أعلنت شركة كوجنت للعلوم الحيوية أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على قبول طلبها لتسجيل دواء جديد (NDA) لعقار بيزوكلاستينيب بالاشتراك مع سونيتينيب لعلاج مرضى أورام الجهاز الهضمي اللحمية (GIST) الذين سبق لهم تلقي إيماتينيب. سيتم مراجعة الطلب ضمن برنامج المراجعة الفورية للأورام (RTOR) التابع لإدارة الغذاء والدواء، والذي يسمح بتقديم مكونات طلب تسجيل الدواء الجديد مسبقًا لمراجعة بيانات التجارب السريرية في وقت مبكر. من المتوقع أن تبدأ كوجنت عملية المراجعة الفورية للأورام فورًا، على أن يتم الانتهاء من تقديم طلب تسجيل الدواء الجديد في أبريل 2026. سيتم عرض النتائج الكاملة لتجربة PEAK الداعمة للطلب في النصف الأول من عام 2026.

إخلاء مسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة Cogent Biosciences Inc. المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذا الموجز الإخباري عبر GlobeNewswire (رقم المرجع: 9628197) في 20 يناير 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.