أعلنت شركة ONO للأدوية المحدودة أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على تقديم طلب دواء جديد (NDA) لعقار تيرابروتينيب، وهو مثبط لكيناز بروتون التيروزيني، لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية الأولية في الجهاز العصبي المركزي المتكرر أو المقاوم للعلاج (R/R PCNSL). سيتم مراجعة الطلب وفقًا لمسار الموافقة المعجلة، مع تحديد تاريخ 18 ديسمبر 2026 كموعد لاتخاذ قرار بموجب قانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة (PDUFA). يستند طلب الدواء الجديد إلى نتائج إيجابية من المرحلة الثانية لدراسة PROSPECT، وتجري حاليًا تجربة سريرية عالمية من المرحلة الثالثة كدراسة تأكيدية.

إخلاء مسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة ONO Pharmaceutical Co. Ltd. المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذا الموجز الإخباري بتاريخ 16 فبراير 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.