وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أن الذهان المصاحب للخرف المصحوب بأجسام ليوي قد يكون نتيجة قابلة للموافقة، وتوصلت إلى توافق مع شركة كوجنيشن ثيرابيوتكس بشأن جوانب حيوية لدعم طلبها للحصول على ترخيص دواء جديد.
Cognition Therapeutics, Inc. CGTX | 0.00 |
أعلنت شركة "كوجنيشن ثيرابيوتكس " (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: CGTX )، وهي شركة في المرحلة السريرية تعمل على تطوير منتجات لعلاج الاضطرابات التنكسية العصبية، اليوم أنها تلقت ملاحظات مكتوبة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عقب اجتماعها الأخير. وقد وافقت إدارة الغذاء والدواء على أن الذهان المصاحب لخرف أجسام ليوي (DLB) يمكن أن يكون نتيجة قابلة للموافقة، وتوصلت إلى توافق مع الشركة بشأن الجوانب الرئيسية لتجربة محورية لدعم طلب دواء جديد (NDA). ومن المتوقع أن يبدأ برنامج التسجيل في منتصف عام 2027.