• فعالية مثبتة في جميع العلامات الرئيسية الثلاثة للمرض - انخفاض بنسبة 68٪ في البول البروتيني، واستقرار وظائف الكلى، والتطهير الكبير لرواسب C3

• تشمل التسمية العريضة البالغين والمراهقين المصابين بمرض C3G أو IC-MPGN الأساسي، وتكرار مرض C3G بعد عملية الزرع

• ملف تعريف سلامة راسخ، متسق على مدار أكثر من 2200 عام من المرضى في المؤشرات المعتمدة

• C3G و IC-MPGN الأساسي هما من أمراض الكلى النادرة ذات الخطورة العالية للإصابة بالفشل الكلوي

• مؤتمر هاتفي غدًا الساعة 8:00 صباحًا بالتوقيت الشرقي
  

والثام، ماساتشوستس، 28 يوليو 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت شركة أبيليس للأدوية (ناسداك: APLS) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على دواء إمبافيلي ^® (بيغسيتاكوبلان) كأول علاج لاعتلال كبيبات الكلى C3 (C3G) أو التهاب كبيبات الكلى الغشائي التكاثري الأولي للمجمع المناعي (IC-MPGN) لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر، وذلك لتقليل البروتين في البول ^. يُعدّ التهاب كبيبات الكلى C3G والتهاب كبيبات الكلى الغشائي التكاثري الأولي للمجمع المناعي (IC-MPGN) من أمراض الكلى النادرة، حيث يصيبان 5000 شخص في الولايات المتحدة.

قالت كارلا نيستر، الحاصلة على دكتوراه في الطب، وزمالة في العلوم الطبية، وزمالة الجمعية الأمريكية لأمراض الكلى، والباحثة الرئيسية في دراسة فاليانت، وأستاذة الطب الباطني وطب الأطفال، ومديرة قسم أمراض الكلى لدى الأطفال في مستشفى ستيد فاميلي للأطفال بجامعة أيوا: "أنا متحمسة للغاية لتوفر علاج فعال للغاية لمجموعة واسعة من المرضى المصابين بمتلازمة C3G ومتلازمة IC-MPGN الأولية". وأضافت: "مع اتباع الرعاية الصحية القياسية، غالبًا ما يتطور لدى المرضى المصابين بهذه الأمراض النادرة والشديدة الفشل الكلوي، مما يستلزم غسيل الكلى مدى الحياة و/أو زراعة الكلى. ونظرًا للحاجة الملحة، وخاصة لدى الأطفال، فإن اعتماد إمبافيلي يمثل نقطة تحول في علاج أمراض الكلى النادرة".

في دراسة VALIANT من المرحلة الثالثة، أظهر دواء EMPAVELI انخفاضًا غير مسبوق بنسبة 68% في بروتين البول، واستقرارًا في وظائف الكلى، وتصفيةً ملحوظةً لرواسب C3، كما تم قياسها بواسطة صبغة C3، مقارنةً بالعلاج الوهمي. وكانت النتائج الإيجابية متسقة لدى مرضى C3G وIC-MPGN الأساسي، وكذلك لدى مرضى C3G الذين يعانون من تكرار المرض بعد عملية الزرع.

قال الدكتور سيدريك فرانسوا، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة Apellis: "يتمتع دواء EMPAVELI بإمكانيات تحولية حقيقية لمرضى C3G وIC-MPGN الأولي، والذين لم تكن أمامهم حتى الآن سوى خيارات علاجية محدودة. في أكبر دراسة محورية لهذه الأمراض، أثبت EMPAVELI قدرته على الحفاظ على وظائف الكلى من خلال التحكم في جميع المؤشرات الرئيسية الثلاثة للمرض". وأضاف: "بصفتها الموافقة الثالثة لشركة Apellis خلال أربع سنوات، تُبرز هذه الخطوة المهمة القدرة الفريدة لاستهداف C3 على تحسين حياة المرضى. نحن ممتنون للغاية لكل من ساهم في تحقيق هذه الموافقة، ونتطلع إلى الاستفادة من هذا الزخم في تطوير دراسات محورية حول EMPAVELI في أمراض الكلى النادرة الأخرى".

قال جوش تارنوف، الرئيس التنفيذي لشركة NephCure: "تُعدّ موافقة شركة EMPAVELI إنجازًا تاريخيًا للأشخاص الذين يعانون من C3G وIC-MPGN الأولي، وكثير منهم من المراهقين أو الشباب". وأضاف: "نُقدّر التزام شركة Apellis تجاه هؤلاء المرضى وعائلاتهم، وتجاه البحث والابتكار اللذين سيُتيحان هذا العلاج المُغيّر للحياة للمرضى الذين هم في أمسّ الحاجة إليه".

يعتمد اعتماد EMPAVELI على نتائج إيجابية لمدة ستة أشهر من دراسة VALIANT، والتي توضح الفوائد في جميع المؤشرات الثلاثة الرئيسية للمرض:

• تقليل البروتين في البول: حققت الدراسة هدفها الأساسي، حيث أظهرت انخفاضًا إحصائيًا مهمًا بنسبة 68% (p<0.0001) في البروتين في البول لدى المرضى الذين عولجوا بـEMPAVELI مقارنةً بالعلاج الوهمي.
• استقرار وظائف الكلى: حقق المرضى الذين عولجوا بـEMPAVELI استقرارًا في وظائف الكلى مقارنةً بالعلاج الوهمي (القيمة الاسمية = 0.03) كما تم قياسه من خلال معدل الترشيح الكبيبي المقدر (eGFR).
• تقليل تلطيخ C3: حقق غالبية المرضى الذين عولجوا بـEMPAVELI انخفاضًا في شدة تلطيخ C3 (p الاسمي <0.0001) مقارنةً بالعلاج الوهمي. حقق 71٪ من المرضى الذين عولجوا بـEMPAVELI شدة تلطيخ C3 صفرية، مما يدل على الإزالة الكاملة لرواسب C3.
  

ملف سلامة إمبافيلي راسخ، إذ تجاوزت فترة استخدامه 2200 عام لدى المرضى في جميع الحالات المُعتمدة. وكانت أكثر الآثار الجانبية شيوعًا في دراسة فاليانت (≥10%) هي: تفاعلات في موضع الحقن، والحمى، والتهاب البلعوم الأنفي، والإنفلونزا، والسعال، والغثيان.

تلتزم شركة Apellis بمساعدة المرضى في الحصول على العلاج والدعم. برنامج ApellisAssist ^® مصمم لمساعدة مرضى EMPAVELI خلال رحلة علاجهم من خلال توفير نظام دعم شامل يشمل المساعدة في اختيار التغطية التأمينية، والمساعدة المالية للمرضى المؤهلين، والتوعية بالمرض، والدعم المستمر للمنتجات. لمزيد من المعلومات، يمكن للمرضى ومقدمي الرعاية الصحية الاتصال على الرقم 1-888-273-5547.

مؤتمر عبر الهاتف والبث عبر الويب
ستستضيف شركة أبيليس مؤتمرًا هاتفيًا وبثًا عبر الإنترنت لمناقشة موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء إمبافيلي غدًا، 29 يوليو 2025، الساعة 8:00 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة. لحضور المؤتمر الهاتفي المباشر، يُرجى التسجيل مسبقًا هنا . كما يُمكنكم الاستماع إلى البث الصوتي المباشر للمؤتمر والشرائح المصاحبة له عبر صفحة "الفعاليات والعروض التقديمية" ضمن قسم "المستثمرون ووسائل الإعلام" على موقع الشركة الإلكتروني . ستتوفر إعادة بث المؤتمر لمدة 30 يومًا بعد انتهاء المؤتمر.

حول اعتلال كبيبات الكلى C3 (C3G) والتهاب كبيبات الكلى التكاثري الغشائي الأولي للمجمع المناعي (IC-MPGN)
يُعدّ كلٌّ من C3G وIC-MPGN الأساسي من أمراض الكلى النادرة والمُنهكة، وقد يُؤديان إلى الفشل الكلوي. تُعدّ رواسب C3 الزائدة مؤشرًا رئيسيًا لنشاط المرض، والذي قد يُؤدي إلى التهاب الكلى وتلفها وفشلها. يُعاني حوالي 50% من الأشخاص المصابين بـ C3G وIC-MPGN الأساسي من الفشل الكلوي في غضون خمس إلى عشر سنوات من التشخيص، مما يتطلب عملية زرع كلى مُرهقة أو علاج غسيل كلوي مدى الحياة. ^2-4 بالإضافة إلى ذلك، يُعاني حوالي 90% من المرضى الذين خضعوا سابقًا لزرع كلى من تكرار المرض. ⁵ تُشير التقديرات إلى أن هذه الأمراض ^تُصيب 5000 شخص في الولايات المتحدة وما يصل إلى 8000 شخص في أوروبا. ¹

حول دراسة VALIANT
كانت دراسة VALIANT من المرحلة الثالثة ( NCT05067127 ) دراسة عشوائية متعددة المراكز مزدوجة التعمية وخاضعة للتحكم الوهمي، والتي قيمت فعالية وسلامة EMPAVELI® (pegcetacoplan) لدى 124 مريضًا بعمر 12 عامًا فأكثر مصابين بـ C3G أو IC-MPGN الأساسي. إنها أكبر تجربة فردية أجريت في هذه الفئات السكانية والدراسة الوحيدة التي شملت مرضى الأطفال والبالغين، الذين لديهم كلى أصلية وكلى بعد الزرع. تم اختيار المشاركين في الدراسة عشوائيًا لتلقي EMPAVELI أو دواء وهمي مرتين أسبوعيًا لمدة 26 أسبوعًا. بعد هذه الفترة العشوائية المضبوطة التي استمرت 26 أسبوعًا، تمكن المرضى من الانتقال إلى مرحلة مفتوحة لمدة 26 أسبوعًا تلقى فيها جميع المرضى EMPAVELI. كانت نقطة النهاية الأساسية للدراسة هي نسبة التحويل اللوغاريتمي لنسبة بروتين البول إلى الكرياتينين (UPCR) في الأسبوع 26 مقارنةً بالأساس.

حول EMPAVELI ^® /Aspaveli ^® (pegcetacoplan)
إمبافيلي ^® /أسبافيلي ^® (بيجسيتاكوبلان) هو علاج موجه للمتمم C3، مصمم لتنظيم النشاط المفرط لشلال المتممات، وهو جزء من جهاز المناعة في الجسم، والذي قد يؤدي إلى ظهور وتطور العديد من الأمراض الخطيرة. وقد تمت الموافقة عليه لعلاج اعتلال كبيبات الكلى C3 (C3G) والتهاب كبيبات الكلى التكاثري الغشائي للمجمع المناعي الأولي (IC-MPGN) في الولايات المتحدة، وبيلة الهيموغلوبين الليلي الانتيابية (PNH) في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي ودول أخرى حول العالم. ويجري حاليًا البحث عن هذا العلاج لعلاج أمراض نادرة أخرى.

معلومات السلامة الهامة في الولايات المتحدة الأمريكية لـ EMPAVELI

تحذير مُؤَخَّر: عدوى خطيرة ناجمة عن بكتيريا مُغلَّفة

يزيد إمبافيلي، وهو مثبط للمتممات، من خطر الإصابة بعدوى خطيرة، وخاصة تلك التي تسببها بكتيريا مغلفة، مثل العقدية الرئوية ، والنيسرية السحائية ، والمستدمية النزلية من النوع ب. وقد حدثت عدوى مهددة للحياة ومميتة بسبب البكتيريا المغلفة لدى مرضى عولجوا بمثبطات المتممات. وقد تصبح هذه العدوى مهددة للحياة أو مميتة بسرعة إذا لم يتم تشخيصها وعلاجها مبكرًا.

• أكمل أو حدّث جرعة التطعيم ضد البكتيريا المغلفة قبل أسبوعين على الأقل من الجرعة الأولى من إمبافيلي، إلا إذا كانت مخاطر تأخير العلاج بـ إمبافيلي تفوق مخاطر الإصابة بعدوى خطيرة. التزم بأحدث توصيات اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP) بشأن التطعيم ضد البكتيريا المغلفة للمرضى الذين يتلقون مثبطات المتممات.
• المرضى الذين يتلقون لقاح إمبافيلي معرضون لخطر متزايد للإصابة بالأمراض الغازية التي تسببها البكتيريا المُغلَّفة، حتى لو طوروا أجسامًا مضادة بعد التطعيم. راقبوا المرضى تحسبًا لأي علامات وأعراض مبكرة للعدوى الخطيرة، وقيّموا حالتهم فورًا في حال الاشتباه بالإصابة.

نظرًا لخطر الإصابة بالعدوى الخطيرة التي تسببها البكتيريا المغلفة، فإن EMPAVELI متاح فقط من خلال برنامج مقيد بموجب استراتيجية تقييم المخاطر والتخفيف منها (REMS) والتي تسمى EMPAVELI REMS.

موانع الاستعمال

• فرط الحساسية للبيجسيتاكوبلان أو لأي من المواد المساعدة
• للبدء في المرضى الذين يعانون من عدوى خطيرة غير محلولة ناجمة عن بكتيريا مغلفة بما في ذلك العقدية الرئوية ، والنيسرية السحائية ، والمستدمية النزلية من النوع ب

التحذيرات والاحتياطات

العدوى الخطيرة التي تسببها البكتيريا المغلفة

يزيد إمبافيلي، وهو مثبط للمتممات، من احتمالية إصابة المريض بعدوى خطيرة أو مهددة للحياة أو مميتة ناجمة عن بكتيريا مغلفة، بما في ذلك العقدية الرئوية ، والنيسرية السحائية (التي تسببها أي مجموعة مصلية، بما في ذلك السلالات غير القابلة للتصنيف)، والمستدمية النزلية من النوع ب. وقد حدثت عدوى مهددة للحياة ومميتة ناجمة عن البكتيريا المغلفة لدى كل من المرضى الملقحين وغير الملقحين الذين عولجوا بمثبطات المتممات. يُمنع بدء العلاج بإمبافيلي لدى المرضى الذين يعانون من عدوى خطيرة غير مشفوعة ناجمة عن البكتيريا المغلفة.

أكمل أو حدّث التطعيم ضد البكتيريا المغلفة قبل أسبوعين على الأقل من إعطاء الجرعة الأولى من إمبافيلي، وفقًا لأحدث توصيات اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP) للمرضى الذين يتلقون مثبطات المتممات. أعد تطعيم المرضى وفقًا لتوصيات اللجنة مع مراعاة مدة العلاج بـ إمبافيلي. يُرجى العلم أن اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين توصي بجدول إعطاء للمرضى الذين يتلقون مثبطات المتممات يختلف عن جدول الإعطاء في معلومات وصف اللقاح. في حال وجوب علاج إمبافيلي العاجل لدى مريض لم يتلقَّ لقاحات البكتيريا المغلفة وفقًا لتوصيات اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين، يُرجى تزويد المريض بالعلاج الوقائي المضاد للبكتيريا وإعطائه هذه اللقاحات في أسرع وقت ممكن. يجب مراعاة فوائد ومخاطر العلاج بـ إمبافيلي، بالإضافة إلى فوائد ومخاطر العلاج الوقائي المضاد للبكتيريا لدى المرضى غير المطعمين أو المطعمين، في مقابل المخاطر المعروفة للعدوى الخطيرة التي تسببها البكتيريا المغلفة.

لا يُلغي التطعيم خطر الإصابة بعدوى بكتيرية مُغلَّفة خطيرة، على الرغم من تكوُّن الأجسام المضادة بعد التطعيم. راقب المرضى عن كثب تحسُّبًا للعلامات والأعراض المبكرة للعدوى الخطيرة، وقيِّم حالتهم فورًا في حال الاشتباه في إصابتهم بالعدوى. أبلغ المرضى بهذه العلامات والأعراض، ووجِّههم بطلب الرعاية الطبية الفورية في حال ظهورها. عالج العدوى المعروفة على الفور. قد تُصبح العدوى الخطيرة مُهدِّدة للحياة أو مُميتة بسرعة إذا لم تُشخَّص وتُعالَج مُبكرًا. يُنصح بإيقاف علاج إمبافيلي للمرضى الذين يخضعون لعلاج من عدوى خطيرة.

يتوفر EMPAVELI فقط من خلال برنامج مقيد بموجب نظام REMS.

إمبافيلي ريمس

يتوفر إمبافيلي فقط من خلال برنامج محدود ضمن نظام إدارة المخاطر (REMS) يُسمى إمبافيلي ريمس (EMPAVELI REMS)، وذلك نظرًا لخطر العدوى الخطيرة التي تسببها البكتيريا المُغلَّفة. تشمل المتطلبات الأساسية لنظام إمبافيلي ريمس ما يلي:

بموجب برنامج EMPAVELI REMS، يجب على الأطباء التسجيل في البرنامج. يجب على الأطباء توعية المرضى بمخاطر وعلامات وأعراض العدوى الخطيرة التي تسببها البكتيريا المغلفة، وتزويدهم بمواد REMS التعليمية، والتأكد من تطعيمهم ضد البكتيريا المغلفة قبل أسبوعين على الأقل من الجرعة الأولى من EMPAVELI، ووصف العلاج الوقائي المضاد للبكتيريا في حال عدم تحديث حالة اللقاح، وضرورة بدء العلاج بشكل عاجل، وتقديم تعليمات بحمل بطاقة سلامة المريض دائمًا أثناء العلاج، ولمدة شهرين بعد آخر جرعة من EMPAVELI. يجب أن تكون الصيدليات التي تصرف EMPAVELI معتمدة في برنامج EMPAVELI REMS، ويجب عليها التحقق من اعتماد الأطباء.

لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.empavelirems.com أو الاتصال على 1-888-343-7073.

التفاعلات المرتبطة بالتسريب

حدثت تفاعلات فرط حساسية جهازية (مثل تورم الوجه، والطفح الجلدي، والشرى، والحمى) لدى المرضى الذين عولجوا بدواء إمبافيلي، وقد تزول هذه التفاعلات بعد العلاج بمضادات الهيستامين. كما سُجلت حالات من الحساسية المفرطة التي استدعت التوقف عن العلاج. في حال حدوث تفاعل فرط حساسية شديد (بما في ذلك الحساسية المفرطة)، يُرجى إيقاف حقن إمبافيلي فورًا، وابدأ العلاج المناسب وفقًا لمعايير الرعاية، وراقب الحالة حتى تختفي العلامات والأعراض.

التدخل في الاختبارات المعملية

قد يكون هناك تداخل بين كواشف السيليكا في لوحات التخثر وEMPAVELI مما يؤدي إلى إطالة زمن الثرومبوبلاستين الجزئي المنشط بشكل مصطنع (aPTT)؛ لذلك، تجنب استخدام كواشف السيليكا في لوحات التخثر.

الآثار الجانبية

كانت أكثر التفاعلات العكسية شيوعًا لدى المرضى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر والذين يعانون من C3G أو IC-MPGN الأساسي (معدل حدوث ≥ 10٪) عبارة عن تفاعلات في موقع التسريب، والحمى، والتهاب البلعوم الأنفي، والإنفلونزا، والسعال، والغثيان.

الاستخدام في فئات سكانية محددة

الإناث في سن الإنجاب

قد يُسبب إمبافيلي ضررًا للجنين عند إعطائه للنساء الحوامل. يُنصح بإجراء اختبار حمل للنساء في سن الإنجاب قبل العلاج بإمبافيلي. تُنصح المريضات في سن الإنجاب باستخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج بإمبافيلي ولمدة 40 يومًا بعد آخر جرعة.

يرجى الاطلاع على معلومات الوصفة الطبية الكاملة، بما في ذلك التحذير الموجود داخل مربع بشأن العدوى الخطيرة التي تسببها البكتيريا المغلفة، ودليل الدواء .

نبذة عن أبيليس

شركة أبيليس للأدوية هي شركة عالمية رائدة في مجال الأدوية الحيوية، رائدة في علم المكملات الغذائية لتطوير علاجات تُغير حياة المرضى لبعضٍ من أكثر الأمراض صعوبة. وقد دشّننا أول فئة جديدة من أدوية المكملات الغذائية منذ 15 عامًا، ولدينا الآن دواءان يستهدفان بروتين C3 معتمدان لعلاج أربعة أمراض خطيرة. تشمل الإنجازات التي حققناها للمرضى أول علاج على الإطلاق لضمور البقعة الصفراء، وهو سبب رئيسي للعمى، وأول علاج للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر والمصابين بـ C3G أو IC-MPGN الأولي، وهما مرضان كلويان شديدان ونادران. نعتقد أننا بدأنا للتو في إطلاق العنان لإمكانات استهداف بروتين C3 في العديد من الأمراض الخطيرة. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني http://apellis.com أو متابعتنا على LinkedIn و X.

بيان تطلعي لشركة أبيليس  
قد تشكل البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي حول التوقعات والخطط والآفاق المستقبلية، بالإضافة إلى أي بيانات أخرى تتعلق بأمور ليست حقائق تاريخية، "بيانات تطلعية" وفقًا لقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. تتضمن هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالفرصة السوقية المحتملة لـ EMPAVELI لـ C3G و IC-MPGN. تهدف الكلمات "نتوقع" و"نعتقد" و"نستمر" و"يمكن" و"نقدر" و"نتوقع" و"ننوي" و"قد" و"نخطط" و"محتمل" و"نتنبأ" و"نتوقع" و"ينبغي" و"نستهدف" و"سوف" و"سوف" والتعبيرات المماثلة إلى تحديد البيانات التطلعية، على الرغم من أن البيانات التطلعية لا تحتوي جميعها على هذه الكلمات التعريفية. قد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المشار إليها في هذه البيانات التطلعية نتيجة لعوامل مهمة مختلفة، بما في ذلك ما إذا كانت نتائج التجارب السريرية لـ EMPAVELI لـ C3G و IC-MPGN تشير إلى تأثير أكبر من التأثير الإيجابي الفعلي؛ وأي عوامل أخرى نوقشت في قسم "عوامل الخطر" من التقرير السنوي لشركة Apellis، على النموذج 10-K، المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية بتاريخ 28 فبراير 2025، والمخاطر الموضحة في أي ملفات أخرى قد تقدمها Apellis إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي لا تعكس إلا تاريخ صدوره، وتُخلي Apellis مسؤوليتها صراحةً عن أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

وسائط:
تريسي فينيس
media@apellis.com
617.420.4839

المستثمرون:
نيل كارناهان، محلل مالي معتمد
neil.carnahan@apellis.com
617.977.5703

مراجع
1. البيانات الموجودة في الملف باستخدام إجماع الأدبيات.
2. سميث آر جيه إتش، وآخرون. نات ريف نيفرول . 2019؛15(3):129-143.
3. سيرفايس أ، وآخرون. كثافة العمليات في الكلى . 2012;82(4):454-464.
4. زاند لام، وآخرون. جي آم سوك نيفرول . 2014;25(5):1110-1117.
٥. تاراغون، ب، وآخرون. اعتلال كبيبات الكلى C3 يتكرر مبكرًا بعد زراعة الكلى في الخزعات المتسلسلة التي أُجريت خلال أول عامين بعد الزراعة. المجلة السريرية للجمعية الأمريكية لأمراض الكلى. أغسطس ٢٠٢٤؛ ١٩(٨)١٠٠٥-١٠١٥ . doi: ١٠.٢٢١٥/CJN.٠٠٠٠٠٠٠٠٠٠٠٠٤٧٤.

الصورة المرفقة بهذا الإعلان متاحة على الرابط التالي: https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/4fa47f8b-688f-4233-a671-6fe022cb99b7