• يوفر كريم ZORYVE بتركيز 0.05% راحة سريعة وفعالة من التهاب الجلد التأتبي الخفيف إلى المتوسط لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وخمس سنوات، وهو آمن ويتحمله الجسم جيداً.
• يمكن استخدام هذا الكريم الخالي من الستيرويدات مرة واحدة يوميًا في أي مكان على الجسم ولأي مدة.
• يتلقى حوالي 1.8 مليون طفل تتراوح أعمارهم بين سنتين وخمس سنوات مصابين بالتهاب الجلد التأتبي علاجاً موضعياً في الولايات المتحدة.
• سادس موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء ZORYVE في غضون ما يزيد قليلاً عن ثلاث سنوات
• من المتوقع أن يكون المنتج التجاري متاحًا بحلول نهاية أكتوبر 2025
  
  

ويستليك فيليدج، كاليفورنيا، 6 أكتوبر 2025 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة أركوتيس بيوثيرابيوتكس (ناسداك: ARQT)، وهي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التسويق التجاري، متخصصة في تطوير ابتكارات فعّالة في مجال طب الأمراض الجلدية المناعية، اليوم عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على طلب الموافقة التكميلية على دواء جديد (sNDA) لكريم ^ZORYVE® (روفلوميلاست) بتركيز 0.05%، لعلاج التهاب الجلد التأتبي الخفيف إلى المتوسط لدى الأطفال من عمر سنتين إلى خمس سنوات. يوفر كريم ZORYVE® بتركيز 0.05%، الذي يُستخدم مرة واحدة يوميًا، علاجًا سريعًا وفعالًا لالتهاب الجلد التأتبي في أي مكان من الجسم، ويُقدم للأطباء وأولياء الأمور ومقدمي الرعاية للأطفال من عمر سنتين إلى خمس سنوات بديلًا عن الستيرويدات، ويمكن استخدامه لأي مدة.

"من الضروري توفير علاجات آمنة وفعّالة للأطفال، الذين غالبًا ما يُشخّصون بالتهاب الجلد التأتبي في سن مبكرة، وقد يتعايشون مع هذه الحالة طوال حياتهم. يعاني الأطفال الصغار عادةً من انتشار المرض على نطاق واسع، مُصيبًا مساحات كبيرة من جلدهم. وعلى الرغم من أن الستيرويدات الموضعية كانت العلاج القياسي لسنوات، إلا أنها غير مناسبة للاستخدام طويل الأمد"، هذا ما صرّح به الدكتور لورانس إف. إيشنفيلد، رئيس قسم الأمراض الجلدية للأطفال والمراهقين في مستشفى رادي للأطفال في سان دييغو، والباحث الرئيسي في دراسة INTEGUMENT. وأضاف: "في التجارب السريرية، أظهر كريم ZORYVE بتركيز 0.05% تحسنًا سريعًا في شدة وانتشار علامات وأعراض الأكزيما (التهاب الجلد التأتبي)، حيث حقق ما يقرب من 40% من الأطفال تحسنًا بنسبة 75% عن خط الأساس وفقًا لمؤشر EASI، وحقق أكثر من ثلثهم (35%) تحسنًا ذا دلالة سريرية في شدة الحكة، وذلك في غضون أربعة أسابيع فقط. مع هذه الموافقة، أصبح لدى مقدمي الرعاية الصحية والعائلات خيار علاجي جديد وفعّال للأطفال الصغار المصابين بالتهاب الجلد التأتبي."

في الولايات المتحدة، يُعالج ما يقارب 1.8 مليون طفل تتراوح أعمارهم بين سنتين وخمس سنوات مصابين بالتهاب الجلد التأتبي باستخدام منتجات موضعية. تُعد الحكة من أكثر أعراض هذا المرض إزعاجًا، وقد يقع الأطفال في دوامة من الحكة والخدش مما قد يُفاقم أعراضهم.

"الأطفال الصغار أكثر عرضةً لأعراض التهاب الجلد التأتبي المزعجة، لأن جهازهم المناعي وحاجز بشرتهم أقل تطوراً من الأطفال الأكبر سناً والبالغين"، هذا ما قالته كوري كابوزا، الحاصلة على ماجستير في الصحة العامة، والمؤسسة والمديرة التنفيذية لمنظمة "الآباء العالميون لأبحاث الإكزيما". وأضافت: "لا يقتصر تأثير هذه الحالة على بشرة الطفل فحسب، بل قد يؤثر على الأسرة بأكملها، مسبباً اضطرابات في النوم، وضيقاً نفسياً، وعزلة اجتماعية. ونحن متحمسون لرؤية التقدم في خيارات العلاج المتاحة لملايين الأطفال وعائلاتهم المتأثرين بهذا المرض".

"صُمم كريم ZORYVE خصيصًا لتلبية حاجة ملحة في علاج التهاب الجلد التأتبي، وهو يوفر بديلاً آمنًا وفعالًا للعلاجات الستيرويدية، إذ يستهدف الالتهاب الكامن الذي يُحفز نشاط المرض. والجدير بالذكر أن ZORYVE لا يحتوي على مكونات معروفة بتأثيرها السلبي على حاجز الجلد، وهو أمر بالغ الأهمية للأطفال الصغار المصابين بالتهاب الجلد التأتبي"، صرّح بذلك فرانك واتانابي، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Arcutis. "يوفر ZORYVE للمرضى وعائلاتهم خيارًا علاجيًا للاستخدام المستمر طويل الأمد، مما يساعد على الحفاظ على بشرة صافية والحد من التعرض التراكمي للستيرويدات الموضعية."

"كانت رؤية ابنتنا كايلي تعاني من التهاب الجلد التأتبي لفترة طويلة أمرًا مؤلمًا للغاية، بل وأثّر سلبًا على الأسرة بأكملها. كانت كايلي تشعر بعدم الراحة، خاصةً في الليل، مما كان يُبقينا مستيقظين ويستنزف طاقتنا. شعرتُ بالعجز"، هكذا قالت ميليسا والترز، وهي أم لطفلة شاركت في دراستي INTEGUMENT-PED و INTEGUMENT-OLE. "كان من المُحبط أن نشعر وكأننا عالقون في دوامة من الحلول المؤقتة. قمنا بتسجيل كايلي في التجربة السريرية لكريم ZORYVE عندما كانت في الثانية من عمرها، مما أدى إلى تحسن بشرتها وصفائها. أريد أن أشارك قصتنا لأشجع الآباء الآخرين على الدفاع عن حقوق أطفالهم والتحدث مع مقدمي الرعاية الصحية حول خيارات العلاج التي يمكن استخدامها على المدى الطويل."

يمثل هذا الترخيص الأخير لكريم ZORYVE بتركيز 0.05% سادس ترخيص تحصل عليه منتجات ZORYVE من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خلال ما يزيد قليلاً عن ثلاث سنوات. وتعتزم شركة Arcutis توفير كريم ZORYVE بتركيز 0.05% على نطاق واسع عبر قنوات التوزيع الرئيسية والصيدليات كخيار علاجي جديد بحلول نهاية أكتوبر 2025.

تلتزم الشركة بضمان سهولة الوصول إلى مجموعة منتجات ZORYVE، من خلال بطاقة دفع مشتركة بسيطة وعملية صرف سهلة. يُساعد برنامج ^ZORYVE® Direct المرضى على الحصول على أدوية Arcutis الموصوفة لهم. وعلى وجه التحديد، يُساعد هذا البرنامج المرضى الذين وُصفت لهم ZORYVE على فهم إجراءات شركات التأمين، ويُساعدهم على الالتزام بالعلاج، ويتضمن برنامج بطاقة توفير ZORYVE Direct، الذي يُساعد على تقليل التكاليف التي يتحملها المرضى المؤهلون من جيوبهم والمؤمَّن عليهم تجاريًا. ^† ستواصل Arcutis أيضًا تقديم برنامج Arcutis Cares™ لمساعدة المرضى (PAP) الذي يُوفر ZORYVE مجانًا للمرضى المؤهلين ماليًا غير المؤمَّن عليهم أو الذين لديهم تأمين صحي غير كافٍ. ^‡

للحصول على مزيد من المعلومات حول دواء ZORYVE، بما في ذلك معلومات الوصفة الطبية الكاملة، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني http://www.zoryvehcp.com/ .

يتوفر مقطع إعلامي مصاحب لهذا الإعلان بالنقر على هذا الرابط.

البيانات السريرية
استندت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على كريم ZORYVE بتركيز 0.05% إلى نتائج تجربة المرحلة الثالثة INTEGUMENT-PED ( تجربة تدخلية لتقييم كريم Grofl UM ilast لعلاج التهاب الجلد التأتبي )، ودراسة التمديد طويلة الأمد INTEGUMENT-OLE، ودراسة حركية دوائية من المرحلة الأولى. في التجارب السريرية، أظهر ZORYVE فعالية سريعة في علاج التهاب الجلد التأتبي، مع نتائج إيجابية في جميع نقاط النهاية المتعلقة بالفعالية، وكان آمنًا وجيد التحمل.

كانت دراسة INTEGUMENT-PED دراسة عشوائية، مزدوجة التعمية، مضبوطة باستخدام دواء وهمي، ذات مجموعات متوازية، قيّمت استخدام كريم ZORYVE أو الدواء الوهمي مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أسابيع لدى 652 طفلًا تتراوح أعمارهم بين سنتين و5 سنوات (437 طفلًا عولجوا بكريم ZORYVE، و215 طفلًا عولجوا بالدواء الوهمي). أما دراسة INTEGUMENT-OLE فكانت دراسة امتداد مفتوحة التسمية، متعددة المراكز، من المرحلة الثالثة، لتقييم السلامة والفعالية على المدى الطويل لكريم ZORYVE بتركيز 0.15% لدى البالغين والأطفال من عمر 6 سنوات فما فوق المصابين بالتهاب الجلد التأتبي، وكريم ZORYVE بتركيز 0.05% لدى الأطفال من عمر سنتين إلى 5 سنوات المصابين بالتهاب الجلد التأتبي. وقد شارك في دراسة INTEGUMENT-OLE ما مجموعه 658 طفلًا وبالغًا من دراستي INTEGUMENT-1 و-2، و562 طفلًا من دراسة INTEGUMENT-PED.

في تجربة INTEGUMENT-PED، أظهر ZORYVE شفاءً سريعًا من المرض، مع بيانات تُظهر تحسنات كبيرة في وقت مبكر من الأسبوع الأول. في الأسبوع الرابع، حقق 25.4% من الأطفال الذين عولجوا بكريم ZORYVE 0.05% نجاح vIGA-AD، والذي يُعرَّف بأنه درجة تقييم عالمية معتمدة من قبل الباحث - التهاب الجلد التأتبي (vIGA-AD) من "شفاء" أو "شفاء شبه تام"، بالإضافة إلى تحسن بمقدار درجتين عن خط الأساس، مقارنة بـ 10.7% من الأطفال الذين عولجوا بالدواء الوهمي (P<0.0001).

كما حققت الدراسة جميع نقاط النهاية الثانوية المحددة مسبقًا، مع ملاحظة تحسنات في جميع نقاط الوقت، بما في ذلك vIGA-AD من "الشفاء" و"شبه الشفاء" في الأسبوع 1. بالإضافة إلى ذلك، حقق 39.4% من الأطفال الذين استخدموا كريم ZORYVE انخفاضًا بنسبة 75% في مؤشر مساحة وشدة الأكزيما (EASI-75) في الأسبوع 4 مقارنة بـ 20% ممن استخدموا الدواء الوهمي، مع ملاحظة الاختلافات في وقت مبكر من الأسبوع 1 (نقطة النهاية الاستكشافية).

كما أظهرت الدراسات أن دواء ZORYVE يقلل الحكة في الأسبوع الرابع، حيث أفاد بعض مقدمي الرعاية بانخفاض الحكة خلال 24 ساعة من الاستخدام الأول. وفي تحليل استكشافي، حقق أكثر من ثلث الأطفال الذين كانت لديهم درجة ≥4 على مقياس شدة الحكة (WI-NRS) عند خط الأساس (كما أفاد مقدم الرعاية) انخفاضًا بمقدار أربع نقاط في مقياس WI-NRS في الأسبوع الرابع (مقارنةً بنسبة 18% للأطفال الذين عولجوا بالدواء الوهمي [قيمة P الاسمية = 0.0002]).

أظهر كريم ZORYVE بتركيز 0.05% تحملاً جيداً في الدراسات المحورية. وكانت أكثر الأعراض الجانبية شيوعاً التي تم الإبلاغ عنها في التجارب السريرية لكريم ZORYVE بتركيز 0.05% هي التهاب الجهاز التنفسي العلوي، والإسهال، والقيء، والتهاب الأنف، والتهاب الملتحمة، والصداع.

في دراسة INTEGUMENT-OLE، استمر العلاج بدواء ZORYVE لمدة تصل إلى 56 أسبوعًا. لم يقتصر الأمر على الحفاظ على الفعالية مع مرور الوقت، بل استمرت في التحسن، حيث حقق 71.9% من المشاركين الذين انتقلوا من مجموعة علاج كريم ZORYVE بتركيز 0.05% في تجربة INTEGUMENT-PED تحسنًا بنسبة 75% عن خط الأساس في مؤشر EASI بعد 56 أسبوعًا من العلاج.

ابتداءً من الأسبوع الرابع من دراسة INTEGUMENT-OLE، تحوّل المشاركون الذين حققوا درجة vIGA-AD "خالية" (0) إلى تطبيق وقائي مرتين أسبوعيًا (170 مشاركًا؛ 30.2% ممن عولجوا بكريم ZORYVE بتركيز 0.05%). بالنسبة للمشاركين الذين تحوّلوا إلى التطبيق مرتين أسبوعيًا، بلغ متوسط مدة السيطرة على المرض (الحفاظ على درجة vIGA-AD "خالية" أو "شبه خالية"، مع سيطرة كافية على العلامات والأعراض عند تطبيق الكريم مرتين أسبوعيًا) 238 يومًا (34 أسبوعًا)، وهو ما يتوافق مع 281 يومًا التي لوحظت لدى البالغين والأطفال حتى سن 6 سنوات الذين استخدموا جرعة مرتين أسبوعيًا من كريم ZORYVE بتركيز 0.15%.

كان ملف السلامة الخاص بكريم ZORYVE 0.05% متوافقًا بشكل عام مع العلاج المستمر في حالة INTEGUMENT-OLE.

حول التهاب الجلد التأتبي
يُعدّ التهاب الجلد التأتبي أكثر أنواع الإكزيما شيوعًا، إذ يُصيب ما يقارب 9.6 مليون طفل و16.5 مليون بالغ في الولايات المتحدة. وهو مرض جلدي التهابي مزمن ومتكرر، وله استعداد وراثي، وتظهر أعراضه السريرية بشكل مختلف على امتداد مراحل العمر. يظهر المرض عادةً على شكل طفح جلدي أحمر اللون، مصحوب بحكة شديدة، وقد يظهر في أي مكان من الجسم. وتختلف أعراضه بين الرضع والأطفال والبالغين. فعادةً ما يُصاب الأطفال الصغار بالتهاب الجلد التأتبي بشكل أكثر انتشارًا، بما في ذلك الوجه والرقبة والمناطق المحيطة بالركبتين والمرفقين.

غالباً ما يتم تشخيص التهاب الجلد التأتبي في مرحلة الطفولة، حيث تظهر الأعراض على حوالي 90% من الأشخاص المصابين بالتهاب الجلد التأتبي بحلول سن الخامسة. ويمكن أن يؤثر التهاب الجلد التأتبي لدى الأطفال سلباً على الأسرة بأكملها من خلال تعطيل النوم بشكل كبير، وزيادة خطر الإصابة بالتهابات الجلد، والتسبب في إجهاد نمائي وعاطفي لكل من الطفل ومقدمي الرعاية.

نبذة عن ZORYVE ^® (روفلوميلاست)
يُعدّ زوريف العلاج الموضعي الأول الموصوف لعلاج ثلاثة أمراض جلدية التهابية رئيسية مجتمعة: التهاب الجلد التأتبي، والتهاب الجلد الدهني، والصدفية اللويحية. زوريف هو مثبط متطور موضعي لإنزيم فوسفودايستراز 4 (PDE4). يُعدّ PDE4 هدفًا معروفًا في طب الأمراض الجلدية، وهو إنزيم داخل خلوي يزيد من إنتاج الوسائط الالتهابية ويقلل من إنتاج الوسائط المضادة للالتهاب.

حصل كريم ZORYVE على جائزة Allure المرموقة "أفضل ابتكار تجميلي لعام 2025"، ليصبح بذلك أول دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج التهاب الجلد التأتبي، والصدفية اللويحية، والتهاب الجلد الدهني، يحصل على هذه الجائزة المرموقة. كريم ZORYVE بتركيز 0.3% معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للعلاج الموضعي للصدفية اللويحية، بما في ذلك المناطق المتداخلة، لدى المرضى من عمر 6 سنوات فما فوق. كريم ZORYVE بتركيز 0.15% معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للعلاج الموضعي لالتهاب الجلد التأتبي الخفيف إلى المتوسط لدى المرضى من عمر 6 سنوات فما فوق. في عام 2024، حاز كريم ZORYVE بتركيز 0.15% على جائزة Glamour للجمال والعافية عن فئة "منتج لعلاج الإكزيما". بالإضافة إلى ذلك، أصدرت الأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية توصية قوية باستخدام كريم زوريف بتركيز 0.15% للمرضى البالغين المصابين بالتهاب الجلد التأتبي الخفيف إلى المتوسط، وذلك وفقًا للإرشادات المُحدَّثة الصادرة في 26 يونيو 2025. وقد اعتمدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كريم زوريف بتركيز 0.05% للعلاج الموضعي لالتهاب الجلد التأتبي الخفيف إلى المتوسط لدى الأطفال من عمر سنتين إلى خمس سنوات. كما اعتمدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رغوة زوريف الموضعية بتركيز 0.3% لعلاج الصدفية اللويحية في فروة الرأس والجسم لدى المرضى من عمر 12 عامًا فما فوق، وكذلك لعلاج التهاب الجلد الدهني لدى المرضى من عمر 9 سنوات فما فوق. وقد حاز كل من كريم زوريف بتركيز 0.3% ورغوة زوريف بتركيز 0.3% على ختم التقدير من المؤسسة الوطنية للصدفية، ليصبحا أول منتج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يحصل على هذا التكريم.

دواعي الاستعمال
يُستخدم كريم ZORYVE بتركيز 0.05% للعلاج الموضعي لالتهاب الجلد التأتبي الخفيف إلى المتوسط لدى المرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين و 5 سنوات.

يُستخدم كريم ZORYVE بتركيز 0.15% للعلاج الموضعي لالتهاب الجلد التأتبي الخفيف إلى المتوسط لدى المرضى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات فأكثر.

يُستخدم كريم ZORYVE بتركيز 0.3% للعلاج الموضعي لصدفية اللويحات، بما في ذلك المناطق المتداخلة، لدى المرضى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات فأكثر.

يُستخدم غسول ZORYVE الموضعي، بتركيز 0.3%، لعلاج الصدفية اللويحية في فروة الرأس والجسم لدى المرضى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر.

يُستخدم غسول ZORYVE الموضعي، بتركيز 0.3%، لعلاج التهاب الجلد الدهني لدى المرضى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 9 سنوات فأكثر.

معلومات السلامة الهامة
يُمنع استخدام دواء ZORYVE في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي متوسط إلى شديد (Child-Pugh B أو C).

قابلية الاشتعال : المواد الدافعة في رغوة ZORYVE قابلة للاشتعال. تجنب النار واللهب والتدخين أثناء الاستخدام وبعده مباشرة.

كانت أكثر ردود الفعل السلبية شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها (≥1٪) لكريم ZORYVE 0.05٪ للمرضى الأطفال المصابين بالتهاب الجلد التأتبي الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و 5 سنوات هي عدوى الجهاز التنفسي العلوي (4.1٪)، والإسهال (2.5٪)، والقيء (2.1٪)، والتهاب الأنف (1.6٪)، والتهاب الملتحمة (1.4٪)، والصداع (1.1٪).

كانت أكثر ردود الفعل السلبية شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها (≥1٪) لكريم ZORYVE 0.15٪ للمرضى الذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي والذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات أو أكثر هي الصداع (2.9٪)، والغثيان (1.9٪)، وألم موضع التطبيق (1.5٪)، والإسهال (1.5٪)، والقيء (1.5٪).

كانت أكثر ردود الفعل السلبية شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها (≥1٪) لكريم ZORYVE 0.3٪ لعلاج الصدفية اللويحية هي الإسهال (3.1٪)، والصداع (2.4٪)، والأرق (1.4٪)، والغثيان (1.2٪)، وألم موضع التطبيق (1.0٪)، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي (1.0٪)، وعدوى المسالك البولية (1.0٪).

كانت أكثر ردود الفعل السلبية شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها (≥1٪) لرغوة ZORYVE 0.3٪ لعلاج الصدفية اللويحية هي الصداع (3.1٪)، والإسهال (2.5٪)، والغثيان (1.7٪)، والتهاب البلعوم الأنفي (1.3٪).

كانت أكثر ردود الفعل السلبية شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها (≥1٪) لرغوة ZORYVE 0.3٪ لعلاج التهاب الجلد الدهني هي التهاب البلعوم الأنفي (1.5٪)، والغثيان (1.3٪)، والصداع (1.1٪).

يرجى الاطلاع على معلومات الوصفة الطبية الكاملة   للحصول على معلومات كاملة عن كريم ZORYVE ومعلومات وصف كاملة عن رغوة ZORYVE.

يُستخدم دواء ZORYVE موضعياً فقط وليس للاستخدام العيني أو الفموي أو المهبلي.

نبذة عن أركوتيس
شركة أركوتيس بيوثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ARQT) هي شركة متخصصة في طب الأمراض الجلدية، في مرحلة التسويق التجاري، وتُعنى بالابتكار الفعال لتلبية الاحتياجات المُلحة للأفراد الذين يعانون من أمراض وحالات جلدية ذات منشأ مناعي. وانطلاقًا من التزامها بحلّ أكثر التحديات التي تواجه المرضى في مجال طب الأمراض الجلدية، تمتلك أركوتيس مجموعة متنامية من العلاجات الموضعية المتقدمة والموجهة، والمُعتمدة لعلاج ثلاثة أمراض جلدية التهابية رئيسية. وتتيح منصة تطوير الأدوية الجلدية الفريدة من نوعها لدى أركوتيس، إلى جانب خبرتها الواسعة في هذا المجال، ابتكار علاجات متميزة تستهدف أهدافًا بيولوجية مُثبتة، وقد أسفر ذلك عن تطوير مجموعة قوية من الأدوية لعلاج مجموعة متنوعة من الأمراض الجلدية الالتهابية. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.arcutis.com أو تابعوا أركوتيس على لينكدإن ، وفيسبوك ، وإنستغرام ، و X.

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة. على سبيل المثال، تُعدّ البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي بشأن أمور لا تُمثّل حقائق تاريخية بيانات استشرافية. وتستند هذه البيانات إلى معتقدات الشركة وتوقعاتها الحالية. وتشمل هذه البيانات الاستشرافية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالنتائج المحتملة للاستخدام الفعلي لكريم ZORYVE، بما في ذلك الأطفال الصغار الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وخمس سنوات، والتوقيت المتوقع للشركة وخطتها لإطلاق كريم ZORYVE بتركيز 0.05% تجاريًا بحلول نهاية أكتوبر. وتخضع هذه البيانات لمخاطر وشكوك وعوامل أخرى معروفة وغير معروفة قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا الفعلية ومستويات نشاطنا وأدائنا وإنجازاتنا اختلافًا جوهريًا عن المعلومات المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات الاستشرافية. تشمل المخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا الفعلية المخاطر الكامنة في أعمالنا، واسترداد تكاليف منتجاتنا وإمكانية الوصول إليها، وتأثير المنافسة، وعوامل أخرى مهمة نوقشت في قسم "عوامل الخطر" من نموذج 10-K الذي قدمناه إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) بتاريخ 25 فبراير 2025، بالإضافة إلى أي ملفات لاحقة تُقدم إلى الهيئة. جميع البيانات التطلعية التي تصدرها الشركة في هذا البيان الصحفي صادرة وفقًا لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بصيغته المعدلة، وهي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا نتحمل أي التزام بمراجعة أو تحديث المعلومات الواردة هنا لتعكس الأحداث أو الظروف المستقبلية، حتى في حال توفر معلومات جديدة.

جهات الاتصال
وسائط
أماندا شيلدون، رئيسة قسم الاتصالات المؤسسية
media@arcutis.com

المستثمرون
برايان شويلكوف، رئيس قسم علاقات المستثمرين
ir@arcutis.com

† يخضع هذا العرض لمعايير الأهلية والحد الأقصى للبرنامج. لا يسري هذا العرض على المرضى الذين لا يملكون تأمينًا تجاريًا للأدوية أو الذين يحق لهم استرداد تكاليف وصفاتهم الطبية، كليًا أو جزئيًا، من أي برنامج حكومي.

‡ يخضع ذلك لشروط الأهلية المالية. تطبق شروط وقيود أخرى.