يوم الثلاثاء، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نظام Stelo Glucose Biosensor System التابع لشركة DexCom Inc (NASDAQ: DXCM ) كأول جهاز مراقبة مستمر للجلوكوز (CGM) بدون وصفة طبية .

نظام Dexcom Stelo Glucose Biosensor هو جهاز CGM متكامل (iCGM) مخصص لأي شخص يبلغ من العمر 18 عامًا فما فوق ولا يستخدم الأنسولين.

وقالت الشركة إن Stelo سيكون متاحًا عبر الإنترنت بدون وصفة طبية بدءًا من صيف عام 2024 .

هذا النظام ليس مخصصًا للأفراد الذين يعانون من مشكلة نقص السكر في الدم (انخفاض نسبة السكر في الدم) لأن النظام غير مصمم لتنبيه المستخدم إلى هذه الحالة الخطيرة المحتملة.

يستخدم نظام Stelo Glucose Biosensor مستشعرًا يمكن ارتداؤه مقترنًا بتطبيق مثبت على الهاتف الذكي الخاص بالمستخدم أو أي جهاز ذكي آخر لقياس قيم الجلوكوز وتسجيلها وتحليلها وعرضها بشكل مستمر.

إقرأ أيضاً:   أرباح شركة Dexcom لمراقبة الجلوكوز المستمرة في الربع الرابع تتضاعف ثلاث مرات مع نمو الحجم وإضافات العملاء الجدد .

ويمكن للمستخدمين ارتداء كل مستشعر لمدة تصل إلى 15 يومًا قبل استبداله بمستشعر جديد. يعرض الجهاز قياسات واتجاهات نسبة الجلوكوز في الدم كل 15 دقيقة في التطبيق المصاحب.

أظهرت بيانات من دراسة سريرية مقدمة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن الجهاز يؤدي أداءً مشابهًا لأجهزة iCGMs الأخرى.

وشملت الأحداث السلبية المبلغ عنها في الدراسة العدوى المحلية، وتهيج الجلد، والألم أو الانزعاج.

وتقول الشركة إن هناك ما يقرب من 25 مليون شخص في الولايات المتحدة يعيشون مع مرض السكري من النوع 2 ولا يستخدمون الأنسولين ويمكنهم الاستفادة من تكنولوجيا المراقبة المستمرة للجلوكوز.

Dexcom G7 متاح بوصفة طبية. Stelo الذي تمت الموافقة على استخدامه بدون وصفة طبية، سوف يسهل على هؤلاء السكان الوصول إلى تقنية CGM الرائدة وسيوفر خيارًا لأولئك الذين ليس لديهم تغطية تأمينية لـ CGM.

حركة السعر: تم تداول أسهم DXCM على ارتفاع بنسبة 2.64% عند 125.50 دولارًا أمريكيًا في السوق الأولية في آخر شيك يوم الأربعاء.

الصورة عبر الشركة