إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على استخدام غرسة منع الحمل نيكسبلانون من شركة أورغانون لمدة خمس سنوات إضافية

Organon & Co.

Organon & Co.

OGN

0.00

أعلنت شركة أورغانون وشركاؤها أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على طلب دواء جديد تكميلي (sNDA) لجهاز نيكسبلانون® (غرسة إيتونوجيستريل). يمدد هذا الترخيص مدة استخدام نيكسبلانون من ثلاث سنوات إلى خمس سنوات لمنع الحمل لدى النساء في سن الإنجاب. شملت التجربة السريرية التي دعمت طلب الدواء الجديد التكميلي نساءً ذوات نطاق واسع من قيم مؤشر كتلة الجسم (BMI)، بما في ذلك من يعانين من زيادة الوزن أو السمنة، ولم تُسجل أي حالات حمل أو نتائج سلامة جديدة خلال السنتين الرابعة والخامسة من الاستخدام. كما يُدخل ترخيص إدارة الغذاء والدواء برنامجًا جديدًا لتقييم المخاطر واستراتيجيات التخفيف منها (REMS) لاعتماد مقدمي الرعاية الصحية في إدخال الغرسة وإزالتها بشكل صحيح.

إخلاء مسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة Organon & Co. المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذا الموجز الإخباري عبر Business Wire (الرقم المرجعي: 20260116204496) بتاريخ 17 يناير 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.