وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام دواء جينينتيك تيسنتريك كعلاج مساعد موجه بالحمض النووي المنتشر في الدم لعلاج سرطان المثانة الغازي للعضلات

شركة ناتيرا

شركة ناتيرا

NTRA

0.00

  • وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام Genentech Tecentriq، بما في ذلك Tecentriq Hybreza، كعلاج مساعد للبالغين المصابين بسرطان المثانة الغازي للعضلات والذين تم اختبارهم على أنهم إيجابيون لـ ctDNA MRD بعد استئصال المثانة باستخدام Natera Signatera CDx.
  • وقد تم دعم الموافقة من خلال المرحلة الثالثة من دراسة IMvigor011، والتي أظهرت انخفاضًا بنسبة 36٪ في خطر تكرار المرض أو الوفاة، وانخفاضًا بنسبة 41٪ في خطر الوفاة لدى المرضى المصابين بـ ctDNA الإيجابي الذين عولجوا في غضون عام واحد من الجراحة.
  • يمثل هذا القرار المؤشر الحادي عشر لعقار تيسنتريك في الولايات المتحدة، مما يخلق أول نهج علاجي معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يعتمد على الحمض النووي المنتشر في الدم في هذا السياق.


إخلاء مسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة Genentech Inc. المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذا الموجز الإخباري في 15 مايو 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.