وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دراسة ما بعد التسويق لتقنية التبريد ProSense من شركة IceCure لعلاج سرطان الثدي منخفض الخطورة باستخدام جهاز ChoICE

IceCure Medical Ltd.

IceCure Medical Ltd.

ICCM

0.00

أعلنت شركة آيس كيور أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على تصميم دراسة ChoICE لما بعد التسويق، والتي تُقيّم تقنية ProSense للتجميد الموضعي لعلاج سرطان الثدي منخفض الخطورة. ومن المتوقع أن تبدأ الدراسة بتسجيل المرضى في النصف الثاني من عام 2026، مع خطة لتسجيل 80 مريضًا على الأقل خلال السنة الأولى. وتتوقع آيس كيور تسجيل حوالي 400 مريض في 30 مركزًا سريريًا في الولايات المتحدة خلال 36 شهرًا. وأوضحت الشركة أن ترخيص التسويق الصادر عن إدارة الغذاء والدواء في أكتوبر 2025 يشمل المرضى الذين تبلغ أعمارهم 70 عامًا فأكثر، والذين يعانون من أورام يصل حجمها إلى 1.5 سم، ويتلقون علاجًا هرمونيًا مساعدًا. ولم تُعلن الشركة عن نتائج الدراسة، كما لم تُحدد موعدًا لعرضها.

إخلاء مسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة IceCure Medical Ltd. المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذا الموجز الإخباري عبر نظام EDGAR، وهو نظام جمع البيانات وتحليلها واسترجاعها الإلكتروني الذي تديره هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (الرقم المرجعي: 0001213900-26-025975)، بتاريخ 11 مارس 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.