منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الأربعاء ترخيص De Novo لنظام OTTAVA الجراحي الروبوتي التابع لشركة Johnson & Johnson (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: JNJ )، مما يمثل الموافقة التنظيمية لأول منصة روبوتية للأنسجة الرخوة مدمجة في طاولة العمليات في العالم.

يشمل ترخيص التسويق العديد من إجراءات الجراحة العامة.

ستبدأ شركة التكنولوجيا الطبية العملاقة عملية طرح تجاري مع مرافق مختارة في الولايات المتحدة، مع إعطاء الأولوية لنجاح العملاء الأوليين مع العمل على توسيع الموافقات التنظيمية ومؤشرات الإجراءات على مستوى العالم.

تجري حاليًا دراسة سريرية أمريكية إضافية لتقييم المنصة المستخدمة في عمليات الفتق الإربي.

الهندسة المعمارية والتصميم الموفر للمساحة

تم تصميم OTTAVA لدعم سير العمل الحديث في غرف العمليات، وهي تتضمن أربعة أذرع روبوتية مباشرة في طاولة العمليات .

يقلل هذا الإعداد من المساحة المادية للنظام بنسبة تتراوح بين 30% و 50% مقارنة بأنظمة الروبوتات التقليدية المثبتة على ذراع أو عربة، مما يمنح الطاقم الجراحي مساحة أكبر للتحرك والتواصل وتقديم الرعاية.

تتحكم برامج متطورة في تنسيق الأذرع المدمجة في الطاولة للسماح بإعدادات إجرائية آلية.

ميزة متزامنة تُعرف باسم الحركة المزدوجة، تُنسق حركات الطاولة والذراع في وقت واحد، مما يتيح إعادة وضع المريض والوصول الجراحي متعدد الأرباع دون تعديلات يدوية مكثفة.

الأدوات الجراحية والنظام البيئي الرقمي

تتضمن المنصة أدوات جراحية محدثة، تتميز بمقصات أحادية القطب منحنية مصممة لإجراء عمليات قطع كاملة وجهاز متخصص لحمل الإبر في جهاز واحد مصمم لتقليل تلف الخيوط الجراحية العرضي.

ولدعم الفرق السريرية، يرتبط النظام بالنظام البيئي الرقمي الآمن Polyphonic، الذي يجمع المواد التعليمية والوسائط والرؤى المستندة إلى البيانات.

بالإضافة إلى ذلك، سيساعد إطار تدريبي شامل يجمع بين التدريب الافتراضي والتفاعلي والعملي الأطباء على تبني التكنولوجيا بأمان وفعالية.

نشاط سعر سهم JNJ : ارتفعت أسهم شركة جونسون آند جونسون بنسبة 2.00% لتصل إلى 255.61 دولارًا وقت النشر يوم الأربعاء، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock