وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء مونجارو (تيرزيباتيد) من شركة ليلي لتقليل مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني
ليلي، إيلاي آند كو LLY | 0.00 |
مونجارو هو أول ناهض لمستقبلات GIP و GLP-1، وهو الوحيد الذي ثبتت فعاليته في خفض خطر الإصابة بالنوبات القلبية أو السكتات الدماغية أو الوفاة القلبية الوعائية لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني المعرضين لخطر كبير للإصابة بهذه الأحداث - بالإضافة إلى فوائده المعروفة في خفض مستوى السكر التراكمي (A1C) وإنقاص الوزن
تشير التقديرات إلى أن ما يصل إلى واحد من كل ثلاثة بالغين في الولايات المتحدة مصابين بداء السكري من النوع الثاني يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية غير المشخصة.
إنديانابوليس ، 28 أغسطس/آب 2026 /PRNewswire/ - أعلنت شركة إيلي ليلي (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: LLY) اليوم عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء مونجارو (تيرزيباتيد)، وهو ناهض مزدوج لمستقبلات هرمون GIP و GLP-1 ، لتقليل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية الخطيرة، بما في ذلك الوفاة القلبية الوعائية، أو النوبة القلبية غير المميتة، أو السكتة الدماغية غير المميتة، لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني المعرضين لخطر كبير للإصابة بهذه الأمراض. يُذكر أن مونجارو مُعتمد بالفعل كعلاج مساعد للنظام الغذائي والتمارين الرياضية لتحسين مستوى السكر في الدم لدى البالغين والأطفال من سن 10 سنوات فما فوق المصابين بداء السكري من النوع الثاني.
قال الدكتور كينيث كاستر، نائب الرئيس التنفيذي ورئيس قسم صحة القلب والأيض في شركة ليلي: "بالنسبة لمرضى السكري من النوع الثاني، تُعد أمراض القلب السبب الرئيسي للوفاة، ويُوفر دواء مونجارو - الدواء الأول الأكثر وصفًا لمرضى السكري من النوع الثاني البالغين في الولايات المتحدة - طريقةً مُثبتة لتقليل هذا الخطر، إضافةً إلى الأساس المتين الذي بناه بالفعل فيما يتعلق بمستوى السكر التراكمي (A1C) والوزن. لقد رفعنا مستوى المنافسة باختبار مونجارو مقابل دواء GLP-1 ذي الفائدة القلبية الوعائية المُثبتة، وهو ما يعكس عمق الأدلة التي تُواصل ليلي جمعها في هذا المجال."
استندت الموافقة إلى نتائج دراسة SURPASS-CVOT، وهي أول دراسة سريرية لتقييم نتائج القلب والأوعية الدموية تقارن بين دوائين من فئة الإنكريتين مباشرةً بدلاً من مقارنتهما بدواء وهمي، وهي أكبر وأطول دراسة أُجريت على دواء تيرزيباتيد حتى الآن، حيث شملت أكثر من 13000 مشارك من 30 دولة على مدى أكثر من أربع سنوات ونصف. في هذه الدراسة، أظهر دواء مونجارو عدم دُونية مقارنةً بدواء تروليسيتي (دولاجلوتيد)، وهو علاج من فئة GLP-1 ذو فائدة قلبية وعائية مثبتة، مع انخفاض معدل الوفيات القلبية الوعائية أو النوبات القلبية أو السكتات الدماغية بنسبة 8% (MACE-3). وبلغت نسبة المخاطر المُقدَّرة للوقت اللازم لظهور أول حدث MACE 0.92 (95.3% CI: 0.83، 1.01) لدواء مونجارو مقارنةً بدواء تروليسيتي (دولاجلوتيد).
قال الدكتور ديفيد أ. داليسيو، المؤلف المشارك للدراسة ومدير قسم الغدد الصماء والتمثيل الغذائي في كلية الطب بجامعة ديوك: "تستحق صحة القلب الاهتمام طوال فترة العلاج، وليس فقط بعد الإصابة بأزمة قلبية وعائية خطيرة. فبينما يركز جزء كبير من رعاية مرضى السكري من النوع الثاني على ضبط مستوى السكر في الدم، يُعدّ الحدّ من مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية أمرًا بالغ الأهمية، وقد يتم إغفاله. يمنح هذا الترخيص المرضى دواءً يقلل من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، ويدعم في الوقت نفسه صحة التمثيل الغذائي."
كانت سلامة دواء مونجارو وقدرة الجسم على تحمله متوافقة بشكل عام مع خصائصه المعروفة. وكانت أكثر الأعراض الجانبية شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها في دراسة SURPASS-CVOT لدواء مونجارو متعلقة بالجهاز الهضمي، وتراوحت شدتها عمومًا بين خفيفة إلى متوسطة، وحدثت بشكل رئيسي خلال فترة زيادة الجرعة. يرجى الاطلاع على دواعي الاستعمال وملخص السلامة مع التحذيرات أدناه، بالإضافة إلى معلومات وصف الدواء الكاملة ودليل الدواء .
للمزيد من المعلومات حول مونجارو، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.Mounjaro.lilly.com .
معلومات عن مونجارو (تيرزيباتيد)
مونجارو (تيرزيباتيد)، الدواء الأول الموصوف لعلاج داء السكري من النوع الثاني لدى البالغين في الولايات المتحدة، هو دواء يُعطى عن طريق الحقن للبالغين والأطفال من سن 10 سنوات فما فوق المصابين بداء السكري من النوع الثاني، ويُستخدم مع النظام الغذائي والتمارين الرياضية لتحسين مستوى السكر في الدم (الجلوكوز). يُستخدم مونجارو أيضًا لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني المعرضين لخطر كبير للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، وذلك لتقليل خطر حدوث مضاعفات قلبية وعائية خطيرة، بما في ذلك الوفاة القلبية الوعائية، أو النوبة القلبية غير المميتة، أو السكتة الدماغية غير المميتة. يُعد مونجارو أول دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من مُحفزات مستقبلات GIP و GLP-1 ، وهو جزيء واحد يُنشط مستقبلات الجسم لهرمون GIP (الببتيد المعتمد على الجلوكوز والمُحفز لإفراز الأنسولين) و GLP-1 (الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1).
معلومات عن تروليسيتي (دولاغلوتيد)
تروليسيتي دواء يُعطى عن طريق الحقن مرة واحدة أسبوعيًا للبالغين والأطفال من سن 10 سنوات فما فوق المصابين بداء السكري من النوع الثاني، ويُستخدم مع النظام الغذائي والتمارين الرياضية لتحسين مستوى السكر في الدم (الجلوكوز). كما يُستخدم تروليسيتي أيضًا لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني لتقليل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية الخطيرة، مثل الوفاة أو النوبة القلبية أو السكتة الدماغية، لدى الأشخاص الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو لديهم عوامل خطر متعددة للإصابة بها.
حول سورباس-سيفوت
كانت دراسة SURPASS-CVOT (دراسة نتائج القلب والأوعية الدموية؛ NCT04255433 ) دراسة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية متوازية المجموعات من المرحلة الثالثة، قائمة على الأحداث، لتقييم فعالية وسلامة دواء مونجارو (تيرزيباتيد) مقارنةً بدواء تروليسيتي (دولاجلوتيد) لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني وأمراض القلب والأوعية الدموية التصلبية (ASCVD)، واستمرت الدراسة لمدة خمس سنوات تقريبًا (بمتوسط متابعة أربع سنوات). في هذه الدراسة، تم توزيع 13299 مشاركًا عشوائيًا بنسبة 1:1 في 640 موقعًا في 30 دولة لتلقي مونجارو (15 ملغ أو الجرعة القصوى المسموح بها) أو تروليسيتي (1.5 ملغ) عن طريق الحقن تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا. كان الهدف الرئيسي للدراسة هو إثبات أن مونجارو يوفر انخفاضًا مماثلًا في خطر الإصابة بأحداث القلب والأوعية الدموية الضائرة الكبرى (MACE-3) - وهي مجموعة من الوفاة القلبية الوعائية أو النوبة القلبية أو السكتة الدماغية - مقارنةً بتروليسيتي. خلال فترة متابعة متوسطة بلغت 210.1 أسبوعًا، لم يُظهر دواء مونجارو أي تفوق يُذكر على دواء دولاجلوتيد في الحد من حدوث المضاعفات القلبية الوعائية الرئيسية من النوع الثالث (MACE-3). ولم يُثبت تفوقه على دولاجلوتيد. نُشرت النتائج الكاملة لدراسة SURPASS-CVOT في مجلة نيو إنجلاند الطبية (NEJM) . أُدرجت بيانات الدراسة في معلومات منتج مونجارو في الاتحاد الأوروبي، وتخضع طلبات الترخيص المُستندة إلى الدراسة للمراجعة في أسواق أخرى.
مؤشرات الاستخدام وملخص السلامة مع التحذيرات
مونجارو ® (مونجارو ®) هو دواء يُعطى عن طريق الحقن بوصفة طبية ويستخدم جنبًا إلى جنب مع النظام الغذائي والتمارين الرياضية لتحسين نسبة السكر في الدم (الجلوكوز) لدى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 10 سنوات فأكثر المصابين بداء السكري من النوع 2 وللحد من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية الرئيسية مثل النوبات القلبية أو السكتات الدماغية أو الوفاة لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 المعرضين لخطر كبير للإصابة بهذه الأحداث.
- من غير المعروف ما إذا كان دواء مونجارو آمنًا وفعالًا للاستخدام لدى الأطفال دون سن العاشرة.
تحذيرات - قد يُسبب نبات المونجارو أورامًا في الغدة الدرقية، بما في ذلك سرطان الغدة الدرقية. راقب ظهور أي أعراض محتملة، مثل وجود كتلة أو تورم في الرقبة، أو بحة في الصوت، أو صعوبة في البلع، أو ضيق في التنفس. إذا ظهرت لديك أي من هذه الأعراض، فأخبر طبيبك.
- لا تستخدم مونجارو إذا كنت أنت أو أي فرد من عائلتك قد أصيب بنوع من سرطان الغدة الدرقية يسمى سرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC).
- لا تستخدم مونجارو إذا كنت تعاني من متلازمة الأورام الصماء المتعددة من النوع 2 (MEN 2).
- لا تستخدم مونجارو إذا كنت تعاني من حساسية تجاهه أو تجاه أي من مكوناته.
قد يسبب نبات مونجارو آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:
التهاب البنكرياس. توقف عن استخدام مونجارو واتصل بمقدم الرعاية الصحية فورًا إذا كنت تعاني من ألم شديد في منطقة البطن لا يزول، مصحوبًا أو غير مصحوب بالغثيان أو القيء. قد تشعر أحيانًا بالألم من بطنك إلى ظهرك.
انخفاض سكر الدم (نقص سكر الدم). قد يزداد خطر إصابتك بانخفاض سكر الدم إذا كنت تستخدم مونجارو مع دواء آخر قد يسبب انخفاض سكر الدم، مثل السلفونيل يوريا أو الأنسولين. تشمل علامات وأعراض انخفاض سكر الدم الدوخة أو الدوار، والتعرق، والتشوش أو النعاس، والصداع، وعدم وضوح الرؤية، وتلعثم الكلام، والارتعاش، وسرعة ضربات القلب، والقلق، والتهيج، أو تقلبات المزاج، والجوع، والضعف، والشعور بالتوتر.
ردود فعل تحسسية خطيرة. توقف عن استخدام مونجارو واحصل على مساعدة طبية على الفور إذا ظهرت عليك أي أعراض لرد فعل تحسسي خطير، بما في ذلك تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق، أو صعوبة في التنفس أو البلع، أو طفح جلدي شديد أو حكة، أو إغماء أو شعور بالدوار، أو تسارع شديد في ضربات القلب.
الجفاف الذي يؤدي إلى مشاكل في الكلى. قد يتسبب الإسهال والغثيان والقيء في فقدان السوائل (الجفاف)، مما قد يؤدي إلى مشاكل في الكلى. من المهم شرب السوائل للمساعدة في تقليل احتمالية الإصابة بالجفاف. أخبر طبيبك فورًا إذا كنت تعاني من غثيان أو قيء أو إسهال لا يزول.
مشاكل حادة في المعدة. تم الإبلاغ عن مشاكل في المعدة، قد تكون حادة في بعض الأحيان، لدى الأشخاص الذين يستخدمون نبات المونجارو. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من مشاكل حادة في المعدة أو مشاكل لا تزول.
تغيرات في الرؤية. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا لاحظت تغيرات في الرؤية أثناء العلاج بدواء مونجارو.
مشاكل المرارة. قد يُصاب بعض مستخدمي نبات المونجارو بمشاكل في المرارة. أخبر طبيبك فورًا إذا ظهرت عليك أعراض مشاكل المرارة، والتي قد تشمل ألمًا في الجزء العلوي من البطن، وحمى، واصفرار الجلد أو العينين (اليرقان)، وبرازًا فاتح اللون.
قد يزيد دواء مونجارو من احتمالية دخول الطعام أو السوائل إلى الرئتين أثناء الجراحة أو الإجراءات الأخرى التي تتطلب تخديرًا أو تخديرًا عميقًا. لذا، يُرجى إخبار جميع مقدمي الرعاية الصحية بأنك تتناول مونجارو قبل موعد إجراء الجراحة أو أي إجراء طبي آخر.
الآثار الجانبية الشائعة
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدواء مونجارو الغثيان، والإسهال، وفقدان الشهية، والقيء، والإمساك، وعسر الهضم، وآلام المعدة (البطن). هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة لدواء مونجارو. استشر طبيبك بشأن أي عرض جانبي يزعجك أو لا يزول.
أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية على الرقم 1-800-FDA-1088 أو عبر الموقع الإلكتروني www.fda.gov/medwatch .
قبل استخدام مونجارو
- ينبغي على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أن يوضح لك كيفية استخدام مونجارو قبل استخدامه لأول مرة.
- تحدث مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول انخفاض نسبة السكر في الدم وكيفية التعامل معه.
- إذا كنتِ تتناولين حبوب منع الحمل عن طريق الفم، فاستشيري طبيبكِ قبل استخدام مونجارو. قد لا تكون حبوب منع الحمل فعّالة بالقدر الكافي أثناء استخدام مونجارو. قد يوصي طبيبكِ بنوع آخر من وسائل منع الحمل لمدة 4 أسابيع بعد بدء استخدام مونجارو، ولمدة 4 أسابيع بعد كل زيادة في جرعة مونجارو.
راجع هذه الأسئلة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك:
❑ هل تعاني من حالات طبية أخرى، بما في ذلك مشاكل في البنكرياس، أو مشاكل حادة في المعدة، مثل بطء إفراغ المعدة (شلل المعدة) أو مشاكل في هضم الطعام؟
❑ هل تتناول أدوية أخرى لعلاج مرض السكري، مثل الأنسولين أو السلفونيل يوريا؟
❑ هل لديك تاريخ مرضي لاعتلال الشبكية السكري؟
❑ هل من المقرر أن تخضع لعملية جراحية أو إجراءات أخرى تستخدم التخدير أو التخدير العميق (التخدير العميق)؟
هل أنتِ حامل، أو تخططين للحمل، أو ترضعين طفلكِ رضاعة طبيعية، أو تخططين لإرضاعه؟ من غير المعروف ما إذا كان نبات المونجارو سيؤذي جنينكِ. قد ينتقل المونجارو إلى حليب الثدي.
❑ هل تتناول أي أدوية أخرى بوصفة طبية أو أدوية بدون وصفة طبية أو فيتامينات أو مكملات عشبية؟
كيفية تناول
- اقرأ تعليمات الاستخدام المرفقة مع جهاز مونجارو.
- استخدم مونجارو تمامًا كما يقول مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
- قد يقوم مقدم الرعاية بإعطائك حقن مونجارو، أو يمكنك حقن نفسك إذا قرر مقدم الرعاية الصحية أن ذلك مناسب.
- يُحقن دواء مونجارو تحت الجلد (تحت الجلد) في منطقة البطن أو الفخذ، أو يُحقن في الجزء الخلفي من أعلى الذراع بواسطة شخص آخر. لا يُحقن مونجارو في العضل (عضليًا) أو الوريد (وريديًا).
- استخدم مونجارو مرة واحدة أسبوعياً، في أي وقت من اليوم.
- لا تخلط الأنسولين ومونجارو معًا في نفس الحقنة.
- يمكنك إعطاء حقنة من نبات المونجارو والأنسولين في نفس منطقة الجسم (مثل منطقة المعدة)، ولكن ليس بجوار بعضهما البعض مباشرة.
- غيّر (بدّل) موضع الحقن مع كل حقنة أسبوعية. لا تستخدم نفس الموضع لكل حقنة.
- إذا تناولت جرعة زائدة من نبات المونجارو، فاتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو بخط المساعدة الخاص بالسموم على الرقم 1-800-222-1222 أو توجه إلى أقرب غرفة طوارئ في المستشفى على الفور.
يتعلم أكثر
مونجارو دواء يُصرف بوصفة طبية، متوفر على شكل قلم معبأ مسبقًا بجرعة واحدة، بتركيزات 2.5 ملغ، 5 ملغ، 7.5 ملغ، 10 ملغ، 12.5 ملغ، أو 15 ملغ لكل 0.5 مل من الحقنة. لمزيد من المعلومات، اتصل على الرقم 1-800-LillyRX (800-545-5979) أو تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.mounjaro.lilly.com .
يُقدّم هذا الملخص معلومات أساسية عن دواء مونجارو، ولكنه لا يشمل جميع المعلومات المعروفة عنه. اقرأ المعلومات المرفقة بوصفة الدواء في كل مرة تصرفها. هذه المعلومات لا تُغني عن استشارة طبيبك. تأكد من التحدث مع طبيبك حول مونجارو وكيفية تناوله. طبيبك هو الشخص الأنسب لمساعدتك في تحديد ما إذا كان مونجارو مناسبًا لك.
TR CON BS أغسطس 2026
Mounjaro ® وقاعدة جهاز التوصيل الخاص بها هي علامات تجارية مسجلة مملوكة أو مرخصة لشركة Eli Lilly and Company أو الشركات التابعة لها أو الشركات المرتبطة بها.
دواعي الاستعمال وملخص السلامة مع التحذيرات
يُستخدم دواء تروليسيتي® (Trū-li-si-tee) للبالغين والأطفال من عمر 10 سنوات فما فوق المصابين بداء السكري من النوع الثاني، إلى جانب النظام الغذائي والتمارين الرياضية، لتحسين مستوى السكر في الدم (الجلوكوز). كما يُستخدم تروليسيتي لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني لتقليل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية الخطيرة (المشاكل المتعلقة بالقلب والأوعية الدموية) مثل الوفاة أو النوبة القلبية أو السكتة الدماغية، لدى الأشخاص الذين يعانون من أمراض القلب أو لديهم عوامل خطر متعددة للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.
- من غير المعروف ما إذا كان دواء تروليسيتي آمناً وفعالاً في خفض نسبة السكر في الدم (الجلوكوز) لدى الأطفال دون سن العاشرة.
- يُعطى دواء تروليسيتي عن طريق الحقن (بإبرة). يتم تناوله مرة واحدة أسبوعياً عن طريق حقنه تحت جلد البطن أو الفخذ أو أعلى الذراع.
تحذيرات: قد يُسبب دواء تروليسيتي أورامًا في الغدة الدرقية، بما في ذلك سرطان الغدة الدرقية. راقب ظهور أي أعراض محتملة، مثل وجود كتلة أو تورم في الرقبة، أو صعوبة في البلع، أو بحة في الصوت، أو ضيق في التنفس. إذا ظهرت لديك أي من هذه الأعراض، فأخبر طبيبك.
- لا تستخدم دواء Trulicity إذا كنت أنت أو أي فرد من عائلتك قد أصيب بنوع من سرطان الغدة الدرقية يسمى سرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC).
- لا تستخدم دواء تروليسيتي إذا كنت تعاني من متلازمة الأورام الصماء المتعددة من النوع 2 (MEN 2).
- لا تستخدم تروليسيتي إذا كنت تعاني من حساسية تجاه دولاجلوتيد أو المكونات الأخرى الموجودة في تروليسيتي.
اسأل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن كيفية التعرف على الآثار الجانبية الخطيرة المذكورة أدناه وماذا تفعل إذا كنت تعتقد أنك تعاني من أحدها:
التهاب البنكرياس. توقف عن استخدام تروليسيتي واتصل بمقدم الرعاية الصحية فورًا إذا كنت تعاني من ألم شديد في منطقة البطن لا يزول، مصحوبًا أو غير مصحوب بالغثيان أو القيء. في بعض الأحيان، قد تشعر بالألم من بطنك إلى ظهرك.
انخفاض مستوى السكر في الدم (نقص سكر الدم). قد يزداد خطر إصابتك بانخفاض مستوى السكر في الدم إذا كنت تستخدم دواء تروليسيتي مع دواء آخر يمكن أن يسبب انخفاض مستوى السكر في الدم، مثل السلفونيل يوريا أو الأنسولين.
قد تشمل علامات وأعراض انخفاض نسبة السكر في الدم الدوخة أو الدوار، والارتباك أو النعاس، والصداع، وعدم وضوح الرؤية، وتلعثم الكلام، وسرعة ضربات القلب، والتعرق، والجوع، والارتعاش، والشعور بالتوتر، والضعف، والقلق، والتهيج، أو تغيرات المزاج.
ردود فعل تحسسية خطيرة. توقف عن استخدام تروليسيتي واحصل على مساعدة طبية على الفور إذا ظهرت عليك أي أعراض لرد فعل تحسسي خطير، والتي قد تشمل تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق، أو صعوبة في التنفس أو البلع، أو طفح جلدي حاد أو حكة شديدة، أو إغماء، أو الشعور بالدوار، أو تسارع شديد في ضربات القلب.
الجفاف الذي يؤدي إلى مشاكل في الكلى. قد يتسبب الإسهال والغثيان والقيء في فقدان السوائل (الجفاف)، مما قد يؤدي إلى مشاكل في الكلى. من المهم شرب السوائل للمساعدة في تقليل احتمالية الإصابة بالجفاف. أخبر طبيبك فورًا إذا كنت تعاني من غثيان أو قيء أو إسهال لا يزول.
مشاكل حادة في المعدة. تم الإبلاغ عن مشاكل في المعدة، قد تكون حادة في بعض الأحيان، لدى الأشخاص الذين يستخدمون تروليسيتي. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من مشاكل حادة في المعدة أو مشاكل لا تزول.
تغيرات في الرؤية. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا لاحظت أي تغيرات في رؤيتك أثناء العلاج بدواء تروليسيتي.
مشاكل المرارة. قد تحدث مشاكل في المرارة لدى بعض الأشخاص الذين يتناولون دواء تروليسيتي. أخبر طبيبك فورًا إذا ظهرت عليك أعراض مشاكل المرارة، والتي قد تشمل ألمًا في الجزء العلوي من البطن، وحمى، واصفرار الجلد أو العينين (اليرقان)، وبرازًا فاتح اللون.
قد يزيد دواء تروليسيتي من احتمالية دخول الطعام أو السوائل إلى الرئتين أثناء الجراحة أو الإجراءات الأخرى التي تتطلب التخدير أو التخدير العميق. لذا، يُرجى إبلاغ جميع مقدمي الرعاية الصحية بأنك تتناول تروليسيتي قبل موعد إجراء الجراحة أو أي إجراء طبي آخر.
الآثار الجانبية الشائعة
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدواء تروليسيتي الغثيان والإسهال والقيء وآلام البطن وانخفاض الشهية وعسر الهضم والتعب.
هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة لدواء تروليسيتي.
أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية على الرقم 1-800-FDA-1088 أو عبر الموقع الإلكتروني www.fda.gov/medwatch .
قبل الاستخدام
- ينبغي على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أن يوضح لك كيفية استخدام تطبيق Trulicity قبل استخدامه لأول مرة.
- قبل استخدام Trulicity، تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول انخفاض نسبة السكر في الدم وكيفية التعامل معه.
راجع هذه الأسئلة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك:
❑ هل لديك حالات طبية أخرى، بما في ذلك مشاكل في البنكرياس أو الكلى أو الكبد أو المعدة، أو لديك تاريخ من اعتلال الشبكية السكري (مشاكل في الرؤية مرتبطة بمرض السكري)؟
❑ هل تتناول أدوية أخرى لعلاج مرض السكري، مثل الأنسولين أو السلفونيل يوريا؟
❑ هل من المقرر أن تخضع لعملية جراحية أو إجراءات أخرى تستخدم التخدير أو التخدير العميق (التخدير العميق)؟
❑ هل أنتِ حامل أو تخططين للحمل أو الرضاعة الطبيعية أو تخططين للرضاعة الطبيعية؟
❑ هل تتناول أي أدوية أخرى بوصفة طبية أو أدوية بدون وصفة طبية أو فيتامينات أو مكملات عشبية؟
كيفية تناول
- اقرأ تعليمات الاستخدام المرفقة مع تطبيق Trulicity.
- استخدم تطبيق Trulicity تمامًا كما يقول مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
- يُحقن دواء تروليسيتي تحت الجلد (تحت الجلد) في منطقة البطن أو الفخذ أو أعلى الذراع. لا يُحقن تروليسيتي في العضل (عضليًا) أو الوريد (وريديًا).
- لا تشارك قلم Trulicity أو الحقنة أو الإبر مع أي شخص آخر.
- لا تُعطِ تطبيق Trulicity للآخرين.
- إذا تناولت جرعة زائدة من دواء تروليسيتي، فاتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو بخط المساعدة الخاص بالسموم على الرقم 1-800-222-1222 أو توجه إلى أقرب غرفة طوارئ في المستشفى على الفور.
يتعلم أكثر
تروليسيتي دواء يُصرف بوصفة طبية، متوفر على شكل قلم معبأ مسبقًا بجرعة واحدة، بتركيزات 0.75 ملغ، 1.5 ملغ، 3 ملغ، أو 4.5 ملغ لكل 0.5 مل من الحقنة. لمزيد من المعلومات، اتصل على الرقم 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) أو تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.trulicity.lilly.com.
يُقدّم هذا الملخص معلومات أساسية عن دواء تروليسيتي، ولكنه لا يشمل جميع المعلومات المعروفة عنه. يُرجى قراءة المعلومات المرفقة بوصفة الدواء في كل مرة يتم صرفها. هذه المعلومات لا تُغني عن استشارة طبيبك. تأكد من التحدث مع طبيبك حول دواء تروليسيتي وكيفية تناوله. طبيبك هو الشخص الأنسب لمساعدتك في تحديد ما إذا كان دواء تروليسيتي مناسبًا لك.
DG CON HL BS 25MAR2026
Trulicity ® وقاعدة جهاز التوصيل الخاص بها هي علامات تجارية مسجلة مملوكة أو مرخصة لشركة Eli Lilly and Company أو الشركات التابعة لها أو الشركات المرتبطة بها.
الهوامش
- فانغ م، وانغ د، تانغ أ، وآخرون. أمراض القلب والأوعية الدموية تحت السريرية لدى البالغين الأمريكيين المصابين وغير المصابين بداء السكري. مجلة جمعية القلب الأمريكية . 2023؛12(11): e029083. doi:10.1161/JAHA.122.029083 .
نبذة عن ليلي
شركة ليلي هي شركة أدوية تُحوّل العلم إلى علاج لتحسين حياة الناس في جميع أنحاء العالم. لقد كنا روادًا في الاكتشافات التي تُغيّر حياة الناس على مدار 150 عامًا، واليوم تُساعد أدويتنا عشرات الملايين من الناس حول العالم. من خلال تسخير قوة التكنولوجيا الحيوية والكيمياء والطب الجيني، يُواصل علماؤنا العمل بجدٍّ على تطوير اكتشافات جديدة لحل بعضٍ من أهم التحديات الصحية في العالم: إعادة تعريف رعاية مرضى السكري؛ علاج السمنة والحد من آثارها المدمرة طويلة الأمد؛ تعزيز مكافحة مرض الزهايمر؛ توفير حلول لبعض اضطرابات الجهاز المناعي الأكثر إعاقة؛ وتحويل أصعب أنواع السرطان علاجًا إلى أمراض يُمكن السيطرة عليها. مع كل خطوة نحو عالم أكثر صحة، يُحفّزنا شيء واحد: تحسين حياة ملايين آخرين من الناس. ويشمل ذلك إجراء تجارب سريرية مبتكرة تُراعي تنوّع عالمنا والعمل على ضمان إمكانية الوصول إلى أدويتنا وبأسعار معقولة. لمعرفة المزيد، تفضل بزيارة Lilly.com و Lilly.com/news ، أو تابعنا على فيسبوك ، وإنستغرام ، ولينكد إن . P-LLY
العلامات التجارية والأسماء التجارية
جميع العلامات التجارية أو الأسماء التجارية المذكورة في هذا البيان الصحفي هي ملك للشركة، أو، في حال الإشارة إلى علامات تجارية أو أسماء تجارية تابعة لشركات أخرى في هذا البيان الصحفي، فهي ملك لأصحابها المعنيين. ولتسهيل الأمر فقط، تمت الإشارة إلى العلامات التجارية والأسماء التجارية في هذا البيان الصحفي بدون الرمزين ® و ™ ، ولكن لا ينبغي تفسير هذه الإشارات على أنها مؤشر على أن الشركة، أو أصحابها المعنيين، لن يمارسوا حقوقهم فيها إلى أقصى حد يسمح به القانون المعمول به. ولا نقصد من استخدام أو عرض العلامات التجارية والأسماء التجارية لشركات أخرى الإيحاء بوجود علاقة أو تأييد أو رعاية من جانب أي شركة أخرى لنا.
بيان تحذيري بشأن البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية (كما هو مُعرَّف في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995) حول دواء مونجارو كعلاج للبالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني والمعرضين لخطر كبير للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، ويعكس هذا البيان معتقدات وتوقعات شركة ليلي الحالية. مع ذلك، وكما هو الحال مع أي منتج دوائي، توجد مخاطر وشكوك كبيرة في عملية البحث والتطوير والتسويق الدوائي. من بين أمور أخرى، لا يوجد ما يضمن أن نتائج الدراسات المستقبلية ستكون متسقة مع نتائج الدراسات الحالية، أو أن مونجارو سيحصل على موافقات تنظيمية إضافية، أو أن شركة ليلي ستنفذ استراتيجيتها كما هو مخطط لها. لمزيد من التفاصيل حول هذه المخاطر والشكوك وغيرها التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية عن توقعات شركة ليلي، يُرجى الاطلاع على نماذج 10-K و10-Q المُقدمة من شركة ليلي إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا تلتزم شركة ليلي بتحديث البيانات التطلعية لتعكس الأحداث اللاحقة لتاريخ هذا البيان.
CMAT-35000 8/2026 ©Lilly USA, LLC 2026. جميع الحقوق محفوظة.
راجع: | كريستيان سيلفا بيلو؛ bello_kristiane@lilly.com (وسائل الإعلام) |
مايكل تشابار؛ czapar_michael_c@lilly.com (للمستثمرين) |

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-lillys-mounjaro-tirzepatide-to-reduce-cardiovascular-risk-in-adults-with-type-2-diabetes-302862415.html
المصدر: شركة إيلي ليلي

