وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء Keytruda plus Padcev من شركة Merck لعلاج سرطان المثانة الغازي للعضلات في الفترة المحيطة بالجراحة

ميرك اند كو

ميرك اند كو

MRK

0.00

  • وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام Keytruda و Keytruda QLEX مع Padcev لعلاج البالغين المصابين بسرطان المثانة الغازي للعضلات في الفترة المحيطة بالجراحة، بغض النظر عن أهلية استخدام السيسبلاتين.
  • تم دعم الموافقة ببيانات المرحلة 3 KEYNOTE-B15 في المرضى المؤهلين للعلاج بالسيسبلاتين، والتي أظهرت معدل البقاء على قيد الحياة الخالي من الأحداث 0.53؛ ومعدل البقاء على قيد الحياة الإجمالي 0.65.
  • شملت التجربة 808 مريضًا؛ النظام العلاجي هو أول مثبط PD-1 مع اقتران الأجسام المضادة بالأدوية يتم الموافقة عليه في هذا السياق.


إخلاء مسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة Merck & Co. Inc. المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذا الموجز الإخباري عبر Business Wire (الرقم المرجعي: 20260710192353) بتاريخ 10 يوليو 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.