يوم الاثنين، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على نظام Volt PFA من شركة Abbott Laboratories (NYSE: ABT ) لعلاج المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني (AFib) .

الرجفان الأذيني هو النوع الأكثر شيوعًا من اضطراب نظم القلب (عدم انتظام ضربات القلب) حيث ترتجف الحجرات العلوية للقلب (الأذينين) بسرعة وبشكل فوضوي بدلاً من أن تنبض بشكل فعال، مما يؤدي إلى نبض سريع وغير منتظم، وخفقان، وضيق في التنفس، وإرهاق، ويزيد بشكل كبير من خطر الإصابة بجلطات الدم والسكتة الدماغية وفشل القلب بسبب ضعف تدفق الدم.

ستبدأ شركة أبوت قريباً في إجراء عمليات فحص PFA التجارية في الولايات المتحدة، وستواصل توسيع مواقعها في الاتحاد الأوروبي بعد حصولها على علامة CE الخاصة بشركة فولت في وقت سابق من هذا العام .

اقرأ أيضاً: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذر من أجهزة استشعار مراقبة الجلوكوز من شركة أبوت بعد ورود تقارير عن أكثر من 700 إصابة و7 وفيات

إحداث ثورة في علاج الرجفان الأذيني باستخدام نظام فولت بي إف إيه

يعاني ما يقرب من 12 مليون شخص في الولايات المتحدة ممن تزيد أعمارهم عن 65 عامًا من الرجفان الأذيني، وهو رقم من المتوقع أن يتضاعف خلال العشرين عامًا القادمة.

تم الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لنظام Volt PFA بناءً على نتائج قوية من دراسة VOLT-AF IDE التي أجرتها شركة Abbott، وهي تجربة سريرية شملت 392 مريضًا.

أظهرت البيانات أن نظام Volt PFA أظهر أداءً ذا دلالة سريرية في كل من السلامة والفعالية في الرجفان الأذيني الانتيابي (PAF) - النوبات التي تأتي وتذهب - وكذلك الرجفان الأذيني المستمر (PersAF) - النوبات التي تستمر لأكثر من سبعة أيام .

مع وضع تحسين سير عمل الطبيب في الاعتبار، تم تصميم نظام PFA من Volt ليتكامل مع نظام EnSite X EP من Abbott من خلال تزويد الأطباء برسم خرائط قلبية ثلاثية الأبعاد دقيقة وتقليل عمليات تبديل القسطرة أثناء عملية الاستئصال.

كيف سيؤثر ابتكار شركة أبوت على المرضى؟

في حين أن أنظمة PFA التنافسية الحالية في السوق غالباً ما تتطلب العديد من تطبيقات العلاج مع وضع القسطرة في مواقع مختلفة، فقد تم تصميم تكامل نظام Volt PFA مع EnSite X لمعالجة هذه القيود.

صُمم نظام فولت بي إف إيه لتوفير طاقة دقيقة وموجهة أثناء عملية الاستئصال، مما يساعد على تحقيق آفات دائمة باستخدام عدد أقل من النبضات. وهذا يدعم إجراء عمليات فعالة من المرة الأولى، ويقلل من احتمالية تكرار عمليات الاستئصال، ويقلل من خطر حدوث مضاعفات.

يمكن وضع المرضى الذين يخضعون لإجراء استئصال طفيف التوغل باستخدام قسطرة فولت بي إف إيه تحت التخدير الواعي بدلاً من التخدير العام، وهو ما يمثل فائدة كبيرة للمرضى الذين يمثل التخدير عائقًا أمام إجراء عمليات الاستئصال.

كما يقلل نظام فولت PFA من التعرض للإشعاع (التنظير الفلوري) ويحد من تحلل خلايا الدم الحمراء (انحلال الدم).

حركة سعر سهم ABT: ارتفعت أسهم شركة أبوت لابوراتوريز بنسبة 0.51% لتصل إلى 126.08 دولارًا وقت النشر يوم الاثنين، وفقًا لبيانات بنزينغا برو .

اقرأ التالي :

• إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذر من مخاطر مميتة، وشركة أسترازينيكا تسحب دواء أنديكسا من السوق الأمريكية

صورة من موقع Shutterstock