وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الخميس على توسيع نطاق استخدام لقاح Capvaxive التابع لشركة Merck & Co Inc. (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: MRK )، ليشمل الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و17 عامًا والذين يعانون من أمراض مزمنة والذين أكملوا سلسلة التطعيم الأساسية ضد المكورات الرئوية .

يجعل هذا القرار لقاح Capvaxive اللقاح الوحيد المقترن ضد المكورات الرئوية الذي تمت دراسته وتحديده في الولايات المتحدة لهذه المجموعة من المرضى.

ساهمت بيانات المرحلة الثالثة من دراسة STRIDE-13 في الحصول على الموافقة. قيّمت هذه البيانات فعالية لقاح Capvaxive ضد لقاح PPSV23 لدى الأطفال والمراهقين المعرضين لخطر متزايد للإصابة بمرض المكورات الرئوية نتيجة لحالات طبية كامنة.

وقالت شركة ميرك إن التجربة شكلت الأساس لتوسيع نطاق استخدام المنتج.

تمت الموافقة بالفعل على استخدام Capvaxive للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فأكثر للمساعدة في منع مرض المكورات الرئوية الغازية الناجم عن أنماط مصلية متعددة من المكورات الرئوية ، وكذلك للمرضى المعرضين للخطر الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و17 عامًا.

كما سبق أن منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة معجلة لمؤشر الالتهاب الرئوي لدى البالغين بناءً على بيانات الاستجابة المناعية، مع استمرار الموافقة المشروطة بالنتائج السريرية المؤكدة.

تستهدف التغطية الأنماط المصلية المرتبطة بخطر الإصابة بأمراض الأطفال

وفقًا لتحليل عام 2025 لبيانات مراقبة مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها من عام 2015 إلى عام 2019، يغطي لقاح Capvaxive الأنماط المصلية المرتبطة بحوالي 79٪ من حالات مرض المكورات الرئوية الغازية بين الأطفال دون سن 18 عامًا الذين يعانون من حالة خطر واحدة على الأقل.

وأضافت شركة ميرك أن الأنماط المصلية الـ 11 التي يغطيها لقاح كابفاكسيف بشكل فريد تمثل حوالي 40٪ من حالات مرض المكورات الرئوية الغازية ضمن تلك المجموعة المعرضة للخطر.

في مارس، أعلنت شركة فايزر (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: PFE ) عن بيانات إيجابية للمرحلة الثانية من لقاحها التجريبي المضاد للمكورات الرئوية المكون من 25 سلالة.

وقد أدى اللقاح المرشح، المعروف باسم 25vPnC، إلى استجابات مناعية أقوى بشكل ملحوظ ضد النمط المصلي 3، وهو سبب رئيسي متبقٍ لمرض المكورات الرئوية الغازية والالتهاب الرئوي المعقد لدى الأطفال .

نشاط سعر سهم MRK : انخفضت أسهم شركة Merck & Co بنسبة 2.95% لتصل إلى 112.03 دولارًا وقت النشر يوم الخميس، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock