يوم الأربعاء، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على نظام علاج Ibrance (palbociclib) من شركة Pfizer Inc. (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: PFE ) كعلاج وقائي أولي لسرطان الثدي النقيلي.

يشمل الترخيص دواء إيبرانس بالاشتراك مع تراستوزوماب، مع أو بدون بيرتوزوماب، والعلاج الهرموني لعلاج الصيانة لسرطان الثدي المتقدم موضعياً أو النقيلي (MBC) الإيجابي لمستقبلات الهرمونات (HR+)، والإيجابي لمستقبلات عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2+) بعد العلاج التحريضي .

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توسع نطاق استخدام دواء إيبرانس لعلاج سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات ومستقبلات عامل نمو البشرة البشري 2

ويستند هذا الترخيص إلى نتائج إيجابية من تجربة المرحلة الثالثة PATINA التي ترعاها مؤسسة Alliance Foundation Trials, LLC (AFT).

أظهرت تجربة PATINA انخفاضًا بنسبة 24٪ في خطر تطور المرض أو الوفاة بعد العلاج التحريضي مع إضافة IBRANCE إلى العلاجات المضادة لـ HER2 (تراستوزوماب أو تراستوزوماب بالإضافة إلى بيرتوزوماب) والعلاجات الهرمونية مقارنة بالعلاجات المضادة لـ HER2 والعلاجات الهرمونية وحدها.

منذ حصوله على الموافقة التنظيمية الأولية في عام 2015، لا يزال دواء إيبرانس يُعتبر علاجًا قياسيًا من الخط الأول لسرطان الثدي النقيلي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات والسلبي لمستقبلات عامل نمو البشرة 2، وقد تم وصفه لأكثر من 900000 مريض وتمت الموافقة عليه في أكثر من 100 دولة .

آخر التطورات في شركة فايزر

في وقت سابق من هذا الأسبوع، أعلنت شركة فايزر عن نتائج أولية مختلطة من المرحلة الثالثة من تجربتها SigVie-002 للأجسام المضادة التجريبية المقترنة بالأدوية sigvotatug vedotin في علاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة غير الحرشفية المتقدم الذي سبق علاجه.

على الرغم من أن الدراسة لم تحقق هدفها الرئيسي المتمثل في البقاء على قيد الحياة بشكل عام في مجموعة المرضى الأوسع، إلا أنها أظهرت إشارات مشجعة في المرضى الذين يتلقون العلاج من الخط الثاني .

في يونيو، أعلنت شركة الأدوية الأمريكية العملاقة أن ديف دينتون سيتنحى عن منصبه كمدير مالي في 15 أغسطس لتولي دور في صناعة السلع الاستهلاكية، وستتولى سيسيل غيغان منصب المدير المالي المؤقت في 16 أغسطس بينما تجري الشركة بحثًا واسع النطاق عن خليفة دائم .

قال الرئيس التنفيذي ألبرت بورلا إن دينتون ساعد في توجيه الصفقات الكبرى، بما في ذلك سيجين ، وبيوهافن ، وميتسيرا .

نشاط سعر سهم PFE : ارتفعت أسهم شركة فايزر بنسبة 0.96% لتصل إلى 24.27 دولارًا خلال التداول قبل افتتاح السوق يوم الخميس، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة: Shutterstock