وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الثلاثاء على الاستخدام الموسع لأقراص ويلكوفورين (كالسيوم ليوكوفورين).

يشمل الترخيص نقص حمض الفوليك الدماغي لدى المرضى البالغين والأطفال الذين لديهم متغير مؤكد في جين مستقبلات حمض الفوليك 1 (CFD-FOLR1).

مرض عصبي نادر

نقص حمض الفوليك الدماغي هو حالة عصبية تؤثر على نقل حمض الفوليك (وهو فيتامين ضروري لصحة الدماغ) إلى الدماغ.

غالباً ما يعاني مرضى CFD-FOLR1 من أعراض تشبه أعراض التوحد، بما في ذلك تأخر النمو الشديد، واضطرابات الحركة، والنوبات، وغيرها من المضاعفات العصبية الخطيرة.

يُعد الليوكوفورين أول علاج لحالة وراثية نادرة تتمثل في نقص حمض الفوليك الدماغي.

استندت الموافقة إلى مراجعة منهجية للأدبيات المنشورة حول الموضوع، بما في ذلك تقارير الحالات المنشورة التي تحتوي على معلومات على مستوى المريض، بالإضافة إلى البيانات الآلية.

موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تستند إلى معلومات علمية

تعاونت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مع شركة GSK plc (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: GSK )، صاحبة طلب الدواء الجديد لـ Wellcovorin، في عملية تحديث الملصق ليشمل المعلومات العلمية الأساسية اللازمة للاستخدام الآمن والفعال للدواء للبالغين والمرضى الأطفال المصابين بـ CFD-FOLR1.

قال مسؤول كبير في إدارة الغذاء والدواء لوكالة رويترز إن الوكالة قامت في البداية بتقييم الدواء في إطار مراجعة واسعة النطاق، لكنها في النهاية ضيقت نطاق تركيزها على أقوى الأدلة العلمية المتاحة التي تدعم الموافقة.

في الولايات المتحدة، يُشار إلى استخدام الليوكوفورين لتقليل السمية ومواجهة آثار ضعف التخلص من الميثوتريكسات والجرعات الزائدة غير المقصودة من مضادات حمض الفوليك.

قامت شركة GSK بتسويق الليوكوفورين تحت الاسم التجاري Wellcovorin من عام 1983 إلى عام 1997. يتوفر الليوكوفورين الآن في الولايات المتحدة كدواء عام.

أشارت رويترز إلى أن شركة GSK لم تعد تصنع الدواء، لكن الموافقة الموسعة تسمح للنسخ الجنيسة بحمل المؤشر الجديد.

مبادرات التوحد

قدم الباحثون أكثر من 100 مقترح للانضمام إلى مبادرة علوم بيانات التوحد التي تبلغ قيمتها 50 مليون دولار والتي أطلقتها إدارة ترامب، مع توقع منح ما يصل إلى 25 منحة في سبتمبر 2025.

في أكتوبر 2025، رفع المدعي العام لولاية تكساس كين باكستون دعوى قضائية ضد جونسون آند جونسون ( NYSE: JNJ ) وكينفيو (NYSE: KVUE )، متهمًا الشركتين بتضليل النساء الحوامل بشأن سلامة تايلينول على الرغم من وجود أدلة تشير إلى أن مكونه النشط، الأسيتامينوفين، قد يزيد من خطر الإصابة بالتوحد واضطرابات الانتباه لدى الأطفال .

أفادت التقارير أن مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة قالت في مارس 2025 إنها تستعد لإجراء دراسة واسعة النطاق لفحص الروابط المحتملة بين اللقاحات والتوحد على الرغم من الأبحاث المكثفة التي لم تجد باستمرار أي دليل موثوق يربط اللقاحات بهذه الحالة .

صورة من موقع Shutterstock