تمدد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مراجعة طلب تسجيل دواء TransCon CNP الجديد من Ascendis Pharma حتى فبراير 2026
Ascendis Pharma A/S Sponsored ADR -0.21%
Ascendis Pharma A/S Sponsored ADR ASND | 228.24 | -0.21% |
أعلنت شركة أسينديس فارما أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد خصصت معلومات مُقدمة في 5 نوفمبر 2025، تتعلق بمتطلبات ما بعد التسويق لطلب دواء جديد (NDA) لدواء ترانسكون سي إن بي (نافيبيغريتيد) للأطفال المصابين بالتقزم، كتعديل رئيسي. ونتيجةً لذلك، مدّدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تاريخ العمل المُستهدف لقانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة (PDUFA) لمدة ثلاثة أشهر، مع تحديد تاريخ جديد للقرار في 28 فبراير 2026.
إخلاء مسؤولية: أُنشئ هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي المُولِّد. في حين تسعى PUBT جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولَّد بالذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة Ascendis Pharma A/S المحتوى الأصلي المُستخدَم لإنشاء هذا الموجز الإخباري عبر EDGAR، وهو نظام جمع البيانات وتحليلها واسترجاعها إلكترونيًا، والذي تُشغِّله هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (رقم المرجع: 0001193125-25-297891)، في 26 نوفمبر 2025، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.