منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف العلاج المبتكر لعقار Rybrevant Faspro تحت الجلد ( أميفانتاماب وهيالورونيداز-lpuj) كعلاج أحادي للبالغين المصابين بسرطان الخلايا الحرشفية المتقدم في الرأس والرقبة.

تصنيف إدارة الغذاء والدواء

يشمل هذا التصنيف المرضى المصابين بالسرطان المتكرر أو النقيلي وغير المرتبط بفيروس الورم الحليمي البشري (HPV) بعد تطور المرض أثناء أو بعد العلاج الكيميائي القائم على البلاتين ومثبط PD-1 أو PD-L1.

أعلنت شركة جونسون آند جونسون (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: JNJ ) يوم الثلاثاء أن دواء Rybrevant Faspro قد تمت الموافقة عليه في حالات متعددة لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم موضعياً أو المنتشر، كما يجري تقييمه أيضاً في أورام صلبة إضافية، بما في ذلك سرطان القولون والمستقيم .

يستند هذا العلاج إلى بيانات من دراسة OrigAMI–4 مفتوحة التصنيف من المرحلة 1ب/2. وقد عُرضت النتائج في مؤتمر الجمعية الأوروبية للأورام الطبية (ESMO) لعام 2025، وأظهرت فعالية سريرية واعدة، مع استجابات سريعة ومستدامة، لدى مجموعة من المرضى الذين خضعوا لعلاجات مكثفة سابقة.

ويجري تقييم أميفانتاماب تحت الجلد بشكل أكبر في دراسة المرحلة الثالثة الجارية OrigAMI-5، والتي تقيّم تركيبة أميفانتاماب تحت الجلد بالاشتراك مع Keytruda (بيمبروليزوماب) من شركة Merck & Co. Inc. (NYSE: MRK ) وكاربوبلاتين مقابل 5-فلورويوراسيل (5FU) بالإضافة إلى بيمبروليزوماب والعلاج الكيميائي القائم على البلاتين (سيسبلاتين أو كاربوبلاتين) لسرطان الخلايا الحرشفية المتكرر أو النقيلي في الرأس والرقبة غير المرتبط بفيروس الورم الحليمي البشري، بغض النظر عن التعبير عن PD-L1.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الثلاثاء على جدول جرعات شهري جديد ومبسط لعقار Rybrevant Faspro بالاشتراك مع Lazcluze (lazertinib) عن طريق الفم كعلاج أولي لسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم (NSCLC) الذي يحمل طفرة في مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR).

تمديد العقد

وقّعت شركة Trellus Health plc، ومقرها المملكة المتحدة، عقد تمديد لمدة ستة أشهر مع وحدة أنظمة الرعاية الصحية التابعة لشركة Johnson & Johnson (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: JNJ ) لمواصلة تقديم Trellus Elevate، ودعم المرضى الذين يعانون من مرض التهاب الأمعاء النشط من متوسط إلى شديد والذين تم وصف علاج من Johnson & Johnson لهم لعلاج مرض التهاب الأمعاء.

كان أحد العوامل الرئيسية في التوسع هو تحقيق مقاييس المشاركة والرضا خلال المرحلة التجريبية الأولية.

وبناءً على هذه المقاييس، قامت شركة جونسون آند جونسون بتوسيع نطاق طرق وصول المرضى إلى قنوات التسجيل بما يتجاوز المسار التجريبي الأولي في منتصف يناير 2026، مما يعكس الثقة المستمرة في أداء البرنامج.

تم توقيع اتفاقية التعاون مبدئياً في يناير 2025 ، وتم تمديدها حتى منتصف عام 2026 بنفس الشروط الاقتصادية، بما في ذلك رسوم إدارة شهرية ثابتة.

وتواصل شركة Trellus Health أيضًا المضي قدمًا في قسم TrialSet الخاص بها، والذي يتم نشره في مواقع متفق عليها مع شركة ICON plc (NASDAQ: ICLR ) لإجراء تجربة سريرية جارية في المرحلة المتوسطة في علم المناعة والالتهاب برعاية شركة Takeda Pharmaceutical Co Ltd (NYSE: TAK ).

تقوم شركة Trellus أيضًا بتطبيق TrialSet مع شركة PSI Inc. عبر تجربتين سريريتين في المراحل المتأخرة في علم المناعة والالتهابات برعاية شركة Sanofi SA (NASDAQ: SNY ) وسيتم نشرها في المواقع المتفق عليها بدءًا من منتصف الربع الثاني.

"نحن بصدد إنشاء نموذج تسويقي قابل للتوسع لقطاع الأدوية، مع التركيز المستمر على التنفيذ المنضبط، ونمو الإيرادات المتكررة، والتوسع في مجالات المناعة والالتهابات. ونتطلع إلى إطلاع السوق على المزيد من التطورات " ، هذا ما صرحت به مارلا دوبينسكي، الرئيسة التنفيذية والمؤسسة المشاركة لشركة تريلوس هيلث.

التمويل والتوقعات

كما تم الكشف عنه سابقاً، تتوقع شركة Trellus Health أن تبلغ إيرادات السنة المالية 2025 حوالي 545 ألف دولار، وقد خفضت بشكل أكبر معدل استهلاكها النقدي الشهري إلى حوالي 400 ألف دولار بحلول أواخر عام 2025 من حوالي 440 ألف دولار في أكتوبر 2025.

وقد تم تعويض ذلك جزئياً من خلال رسوم الإدارة الشهرية المتكررة التي تم تحصيلها خلال النصف الثاني من العام.

أداء سهم جونسون آند جونسون: بلغ سعر سهم جونسون آند جونسون 243.31 دولارًا أمريكيًا وقت نشر هذا التقرير يوم الأربعاء. ويتداول السهم حاليًا بالقرب من أعلى مستوى له خلال 52 أسبوعًا، والذي بلغ 246.34 دولارًا أمريكيًا، وفقًا لبيانات بنزينغا برو .

صورة من موقع Shutterstock