منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ترخيص التسويق لتطبيق De Novo الخاص بشركة IceCure لنظام ProSense للتبريد لعلاج سرطان الثدي موضعيًا

IceCure Medical Ltd. -0.33%

IceCure Medical Ltd.

ICCM

0.30

-0.33%

  • ProSense® هو الجهاز الطبي الأول والوحيد الذي حصل على ترخيص تسويق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج سرطان الثدي محليًا
  • تقدم كبير ونموذج جديد في رعاية سرطان الثدي كإجراء خارجي بسيط وغير جراحي
  • السداد الأولي بموجب رمز CPT III الذي يغطي 3800 دولار من تكاليف المنشأة، مع توقع تغطية سداد إضافية
  • فريق المبيعات والتوزيع في الولايات المتحدة جاهز لتعزيز مبيعات أنظمة ProSense® والمجسات التي تستخدم لمرة واحدة - لدعم المجتمع الطبي والمرضى الذين يبحثون عن خيار جديد أقل تدخلاً لاستئصال الورم
  • استجابة حماسية من كبار جراحي الثدي وأخصائيي الأشعة في الولايات المتحدة
  • سيتم عقد مؤتمر عبر الهاتف يوم الاثنين 6 أكتوبر الساعة 8:30 صباحًا بالتوقيت الشرقي

قيصرية، إسرائيل، 3 أكتوبر 2025 / بي آر نيوزواير/ -- أعلنت اليوم شركة آيس كيور ميديكال المحدودة (ناسداك: آيس كيور ) ("آيس كيور" أو "آيس كيور ميديكال" أو "الشركة")، المطورة لتقنية التجميد الجراحي الأقل تدخلاً والتي تدمر الأورام بالتجميد كخيار لإزالة الورم جراحيًا، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ("FDA") قد منحت ترخيص التسويق لتطبيق De Novo الخاص بشركة آيس كيور لنظام التجميد الجراحي ProSense® لعلاج سرطان الثدي الموضعي لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 70 عامًا أو أكثر والذين يعانون من أورام بيولوجية منخفضة الخطورة بحجم 1.5 سم أو أقل ويتم علاجهم بالعلاج الهرموني المساعد، وهو ما يمثل حوالي 46000 امرأة سنويًا في الولايات المتحدة. ويشمل المؤشر المعتمد المرضى غير المناسبين لإجراء عملية جراحية لعلاج سرطان الثدي.