إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح مراجعة ذات أولوية لدواء داتروواي من شركة دايتشي سانكيو لعلاج سرطان الثدي النقيلي ثلاثي السلبية
AstraZeneca PLC AZN | 203.49 | +1.37% |
أعلنت شركتا دايتشي سانكيو وأسترازينيكا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على طلب ترخيص المنتجات البيولوجية التكميلي (sBLA) الخاص بدواء داتروواي® (داتوبوتاماب ديروكسيتيكان-دلنك) ومنحتهما مراجعة ذات أولوية. وتخص هذه المراجعة علاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي الثلاثي السلبي غير القابل للاستئصال أو المنتشر، والذين لا يُعدّون مرشحين للعلاج بمثبطات PD-1/PD-L1. ويستند الطلب إلى نتائج المرحلة الثالثة من تجربة TROPION-Breast02، والتي أظهرت تحسناً ملحوظاً في معدل البقاء على قيد الحياة وانخفاضاً في خطر تطور المرض أو الوفاة مقارنةً بالعلاج الكيميائي. ومن المقرر أن تصدر إدارة الغذاء والدواء قرارها التنظيمي في 2 يونيو 2026.
إخلاء مسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة Daiichi Sankyo Co. Ltd. المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذا الموجز الإخباري بتاريخ 3 فبراير 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.
