منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مراجعة ذات أولوية لعقار غازيفا/غازيفارو من شركة روش، وهو علاج أولي محتمل لاعتلال الكلية الغشائي الأولي، بعد أن أظهرت المرحلة الثالثة من دراسة ماجيستي تفوقًا في معدل الشفاء مقارنةً بعقار تاكروليموس.

FDA Grants Priority Review To Roche's Gazyva/Gazyvaro, Potential First Therapy For Primary Membranous Nephropathy, After Phase III MAJESTY Showed Superior Remission Versus Tacrolimus

ROCHE HOLDINGS AG

RHHBY

0.00

ROCHE HOLDINGS AG

RHHBF

0.00

ROCHE HOLDINGS AG

RHHVF

0.00

Priority Review decision is based on phase III MAJESTY results, where Gazyva/Gazyvaro achieved significantly higher complete remission rates at two years compared to tacrolimus1
If approved, Gazyva/Gazyvaro will be the first FDA-approved therapy for primary membranous nephropathy (pMN), following global approvals in lupus nephritis and ongoing regulatory filings in lupus and idiopathic nephrotic syndrome
pMN is a chronic autoimmune disease with no FDA or EMA approved therapies to date; when left untreated, up to 30% of patients progress to kidney failure over 10 years2,3

المزيد ترجمة هذه الصفحة آلية. تحاول منصة سهم تحسين الترجمة ولكن لا تضمن دقتها وموثوقيتها، ولن تتحمل المسؤولية عن أي خسارة أو ضرر بسبب عدم دقة أو إغفال في الترجمة. *المخاطر وإخلاء المسؤولية: يمثل المحتوى أعلاه المسؤولية الشخصية للمؤلف وآرائه فقط، ولا يمثل أي مسؤولية لمنصة سهم، ولا يمكن لمنصة سهم تأكيد صحة ودقة ومصداقية المحتوى أعلاه. يجب على المستثمرين مراعاة مخاطر المنتجات الاستثمارية على ضوء ظروفهم الخاصة قبل اتخاذ أي قرارات استثمارية. عند الضرورة، يرجى استشارة مستشار استثمار محترف. لا تقدم منصة سهم أي مشورة استثمارية، ولا تقدم أي التزامات أو ضمانات.