أعلنت شركة Aardvark Therapeutics Inc. (NASDAQ: AARD ) أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد أوقفت بشكل كامل التجارب السريرية على طلبها الخاص بالدواء التجريبي الجديد ARD-101، وذلك بعد توقف البرنامج الطوعي الذي أعلنته الشركة سابقًا.

ARD-101 هو علاج جزيئي صغير يُعطى عن طريق الفم، مصمم لتحفيز إطلاق هرمون الببتيد المعوي عن طريق تنشيط مستقبلات الطعم المر.

كان يتم دراسة الدواء كعلاج محتمل لفرط الأكل، أو الجوع الذي لا يشبع، في متلازمة برادر ويلي، وهو اضطراب وراثي نادر يسبب تحديات جسدية ومعرفية وسلوكية.

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توقف التجارب السريرية بالكامل لبرنامج ARD-101 التابع لشركة آردفارك

ينطبق هذا التعليق على جميع الدراسات الجارية بموجب طلب الموافقة على دواء جديد، بما في ذلك تجربة HERO من المرحلة الثالثة التي تقيّم ARD-101 في المرضى الذين يعانون من فرط الأكل المرتبط بمتلازمة برادر ويلي، بالإضافة إلى دراسة التمديد المفتوحة.

وقالت شركة التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية إنها لا تزال تجري مناقشات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في إطار سعيها لحل مشكلة التعليق وتحديد مسار للمضي قدماً بالنسبة للمرشح العلاجي.

في مارس، أوقفت شركة آردفارك ثيرابيوتكس طواعيةً المرحلة الثالثة من تجاربها السريرية لعلاج متلازمة برادر-ويلي (HERO). ويأتي هذا القرار في إطار مراجعة شاملة لبيانات السلامة التي تجريها الشركة.

الآثار الجانبية الملحوظة

أعلنت الشركة يوم الجمعة أنها لن تعلن عن البيانات الأولية من تجربة HERO كما كان متوقعاً سابقاً في الربع الثالث من عام 2026. وقد جاء هذا التوقف نتيجة لملاحظات قلبية قابلة للعكس عند جرعات علاجية أعلى من الجرعة المستهدفة تم اكتشافها أثناء المراقبة الروتينية للسلامة في دراسة أجريت على متطوعين أصحاء.

تعتزم الشركة مراجعة بيانات التجارب السريرية غير المعماة

إلى جانب مناقشاتها مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تعتزم شركة آردفارك الكشف عن البيانات التي جُمعت حتى الآن من دراسة HERO والتجربة التكميلية. وأوضحت الشركة أن المراجعة تهدف إلى تقييم الفعالية العامة والسلامة لعقار ARD-101، والمساعدة في تحديد الخطوات التالية للبرنامج.

اعتبارًا من 27 فبراير 2026، قامت الشركة بتسجيل 68 مريضًا في تجربة HERO العشوائية و19 مريضًا في دراسة التمديد المفتوحة.

الوضع النقدي يمتد حتى عام 2027

أعلنت شركة آردفارك عن وجود نقد وما يعادله من النقد واستثمارات قصيرة الأجل بقيمة إجمالية قدرها 91.2 مليون دولار اعتبارًا من 31 مارس 2026. وقالت الشركة إنها تتوقع أن يدعم رأس المال الحالي العمليات حتى منتصف عام 2027.

كتب ويليام بلير يوم الجمعة أن كشف البيانات يمكن أن يوفر طريقًا للمضي قدمًا من خلال تمكين الكشف المبكر عن إشارات الفعالية، وبالتالي تحسين وضع شركة آردفارك لتصميم وإجراء الدراسة الثانية التي تُمكّن من التسجيل.

كتب المحلل آندي هسيه: "بشكل عام، على الرغم من أننا ندرك المخاطر المرتبطة ببرامج شركة آردفارك الحالية في كل من متلازمة برادر ويلي (PWS) والسمنة، إلا أننا نعتقد أن فرصة المخاطرة/المكافأة عند قيمة التداول الحالية تسلط الضوء على فرصة استثمارية مثيرة للاهتمام".

يؤكد ويليام بلير مجدداً توصيته بشراء أسهم شركة آردفارك .

حركة السعر

انخفضت أسهم شركة Aardvark Therapeutics بنسبة 24.8% لتصل إلى 5.06 دولار عند آخر فحص يوم الجمعة، وفقًا لـ Benzinga Pro .

خلال الشهر الماضي، حقق مؤشر AARD مكاسب بنسبة 3.3% تقريبًا مقابل ارتفاع بنسبة 7.6% في مؤشر S&P 500، وانخفض بنسبة 64% تقريبًا منذ بداية العام مقارنة بمكاسب المؤشر البالغة 9.1%.

صورة من تادا إيميجز عبر شترستوك