رفعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الحظر السريري عن دواء GH001 التابع لشركة GH Research، مما يسمح بإجراء التجارب في الولايات المتحدة.

GH Research Plc

GH Research Plc

GHRS

0.00

أعلنت شركة GH Research plc أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رفعت الحظر المفروض على طلبها الخاص بالدواء التجريبي الجديد GH001، مما يمهد الطريق لتسجيل المرضى في الولايات المتحدة. ويتيح هذا الترخيص التنظيمي للشركة المضي قدمًا نحو برنامج عالمي للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية لـ GH001 كعلاج محتمل فائق السرعة وفعالية طويلة الأمد للاكتئاب المقاوم للعلاج، مع استهداف بدء المرحلة الثالثة في عام 2026. وتعتزم الشركة الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء على تصميم برنامج المرحلة الثالثة العالمي، بهدف تكرار نتائج المرحلة الثانية (ب) الناجحة.

إخلاء مسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة GH Research plc المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذا الموجز الإخباري عبر GlobeNewswire (رقم المرجع: GNW9619641-en) بتاريخ 5 يناير 2026، وهي المسؤولة وحدها عن المعلومات الواردة فيه.