شركة بيبجين انخفضت أسهم شركة (NASDAQ: PEPG ) خلال جلسة ما قبل افتتاح السوق يوم الخميس في أعقاب التحديثات التنظيمية المتعلقة بتجربة FREEDOM2.

انتكاسة إدارة الغذاء والدواء

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الأربعاء تعليقاً جزئياً للتجربة السريرية التي تجريها الشركة على دواء FREEDOM2-DM1 بسبب تساؤلات تتعلق بدراسات علم الأدوية وعلم السموم قبل السريرية.

تُعد دراسة المرحلة الثانية تجربة متعددة الجرعات المتصاعدة لـ PGN-EDODM1 في المرضى الذين يعانون من ضمور العضلات التوتري من النوع 1 (DM1).

لم يتضمن قرار التعليق الجزئي للتجارب السريرية أي تساؤلات تتعلق بالبيانات السريرية المُعمّاة من دراسة المرحلة الأولى FREEDOM التي سبق تقديمها إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لبدء دراسة FREEDOM2 في الولايات المتحدة.

في إطار حوارها المستمر مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تقدم شركة PepGen تحليلات إضافية، بما في ذلك بيانات FREEDOM التي تم الكشف عنها مؤخرًا.

في سبتمبر 2025، أصدرت شركة PepGen بيانات سريرية من مجموعة جرعة 15 ملغ/كغ من دراسة FREEDOM-DM1 المرحلة 1 ذات الجرعة المتصاعدة الواحدة (SAD) الجارية على مرضى DM1.

حوّلت مجموعة PEPG تركيزها إلى ضمور العضلات التوتري من النوع الأول

في مايو 2025، أوقفت شركة PepGen طواعية تطوير PGN-EDO51 وأنهت جميع أنشطة البحث والتطوير المتعلقة بضمور دوشين العضلي.

استند القرار إلى مستويات بروتين الديستروفين التي تم قياسها في مجموعة 10 ملغ/كغ من دراسة CONNECT1-EDO51 الخاصة بـ PGN-EDO51 في مرضى DMD القابلين لتجاوز الإكسون 51 .

الموافقة على التجارب في بلدان أخرى

ومع ذلك، فقد حصلت شركة PepGen على موافقة تنظيمية لبدء دراسة FREEDOM2 في كوريا الجنوبية وأستراليا ونيوزيلندا، مع استمرار إعطاء جرعات 10 ملغ/كغ للمجموعة في المملكة المتحدة وكندا.

بالإضافة إلى ذلك، تتوقع شركة PepGen الإبلاغ عن البيانات من مجموعة 5 ملغم/كغم من دراسة FREEDOM2 في الربع الأول من عام 2026 ومن مجموعة 10 ملغم/كغم في النصف الثاني من عام 2026.

التحليل الفني لشركة بيبجين

يتداول السهم حاليًا بنسبة 25٪ أقل من متوسطه المتحرك البسيط لمدة 20 يومًا (SMA) و 30٪ أقل من متوسطه المتحرك البسيط لمدة 100 يوم، مما يشير إلى اتجاه هبوطي على المدى القصير إلى المتوسط.

على مدى الأشهر الـ 12 الماضية، انخفضت الأسهم بشكل كبير وهي الآن أقرب إلى أدنى مستوياتها خلال 52 أسبوعًا من أعلى مستوياتها، مما يعكس التحديات المستمرة.

مؤشر القوة النسبية عند 50.00، وهو ما يعتبر منطقة محايدة، مما يشير إلى عدم وجود زخم فوري في أي من الاتجاهين.

في الوقت نفسه، وصل مؤشر MACD إلى -0.10، وهو أدنى من خط الإشارة عند 0.05، مما يشير إلى ضغط هبوطي على السهم.

يشير مزيج مؤشر القوة النسبية المحايد ومؤشر MACD الهابط إلى زخم مختلط، مما يعكس حالة عدم اليقين في التوقعات الفورية للسهم.

• مستوى المقاومة الرئيسي : 7.50 دولار
• الدعم الأساسي : 4.50 دولار

إجماع المحللين والإجراءات الأخيرة: يُوصى بشراء السهم مع متوسط سعر مستهدف يبلغ 13.25 دولارًا. تشمل تحركات المحللين الأخيرة ما يلي:

• أوبنهايمر : تم البدء بتوصية "أداء متفوق" (السعر المستهدف 15.00 دولارًا) (25 فبراير)
• غوغنهايم : شراء (رفع السعر المستهدف إلى 7.00 دولار) (18 فبراير)

حركة سعر سهم شركة بيبجين: انخفضت أسهم شركة بيبجين بنسبة 14.20% لتصل إلى 5.80 دولارًا خلال التداول قبل افتتاح السوق يوم الخميس، وفقًا لبيانات بنزينجا برو .

صورة من تادا إيميجز عبر شترستوك