إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تستعد لمراجعة منتجات ساندوز من الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1) الجنيسة

ليلي، إيلاي آند كو
Novan, Inc.

ليلي، إيلاي آند كو

LLY

0.00

Novan, Inc.

NOVN

0.00

- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مراجعة اثنين من الأدوية الجنيسة من نوع تيرزيباتيد GLP-1 من إنتاج شركة ساندوز السويسرية للأدوية الجنيسة (SDZ.S) ، والتي إذا تمت الموافقة عليها، ستنافس أدوية السمنة التي تنتجها شركة إيلي ليلي (LLY.N ).

مع انتهاء براءة اختراع تيرزيباتيد لشركة إيلي ليلي في عام 2036 في الولايات المتحدة، يتنافس مصنعو الأدوية البديلة على حصة من سوق إنقاص الوزن.

  • تقول شركة ساندوز إن أدويتها ستعالج نفس الحالات، بما في ذلك مرض السكري من النوع الثاني بالإضافة إلى إدارة الوزن، مثل دواءي مونجارو وزيببوند من شركة إيلي ليلي.

  • وقالت الشركة في بيان لها: "قد يكون تيرزيباتيد ساندوز أحد أوائل منتجات تيرزيباتيد العامة المتاحة للمرضى في الولايات المتحدة عند طرحها في السوق".

  • من غير الواضح كم ستستغرق مراجعة إدارة الغذاء والدواء.

  • ويذكر موقعها الإلكتروني أنها تتوقع البت في مسألة سلامة الأدوية القياسية في غضون عشرة أشهر على الأكثر من تاريخ استلام الطلبات.

  • قالت شركة ساندوز في نوفمبر إنها تتوقع إطلاق نسخ غير مسجلة من دواء أوزمبيك لعلاج مرض السكري التابع لشركة نوفو نورديسك في كندا بحلول نهاية يونيو، حيث تهدف إلى أن تكون من أوائل الشركات في السوق، لكنها لم تصدر أي إعلان آخر حتى الآن.