أعلنت شركة كابريكور أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رفعت خطاب الرد الكامل الصادر سابقًا، واستأنفت مراجعة طلب ترخيصها للمنتجات البيولوجية (BLA) الخاص بدواء ديراميوسيل لعلاج اعتلال عضلة القلب الناتج عن ضمور دوشين العضلي. وصنفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الطلب كإعادة تقديم من الفئة الثانية، وحددت تاريخ 22 أغسطس/آب 2026 موعدًا مستهدفًا لاتخاذ قرار بشأنه. وأكدت كابريكور أن طلب ترخيصها مدعوم بنتائج إيجابية محورية من المرحلة الثالثة من دراسة HOPE-3، بما في ذلك تحقيق نقطة النهاية الأولية وجميع نقاط النهاية الثانوية الخاضعة للتحكم في الخطأ من النوع الأول. كما ذكرت الشركة أنها تتوقع أن تكون مؤهلة للحصول على قسيمة مراجعة ذات أولوية عند الموافقة المحتملة.

إخلاء مسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة Capricor Therapeutics Inc. المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذا الموجز الإخباري عبر GlobeNewswire (رقم المرجع: 202603100925PRIMZONEFULLFEED9668962) في 10 مارس 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.