إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذر شركة ديكسكوم بشأن تغييرات غير معتمدة في أجهزة الاستشعار من الجيلين السادس والسابع.
ديكسكوم DXCM | 60.99 | -2.21% |
تواجه شركة ديكسكوم تدقيقًا تنظيميًا بعد تلقيها رسالة تحذير من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في مارس 2025، عقب عمليات تفتيش في منشآتها في سان دييغو وميسا. وقد رصدت إدارة الغذاء والدواء مخالفات في عمليات التصنيع ونظام إدارة الجودة لدى ديكسكوم. بالإضافة إلى ذلك، كشفت الإدارة أن ديكسكوم أجرت تغييرًا غير معتمد على أحد مكونات أجهزة مراقبة الجلوكوز المستمرة G6 وG7، مما أدى إلى انخفاض دقة قراءات مستوى الجلوكوز في الدم ومخاطر صحية محتملة على المرضى. وقد أدت هذه الإجراءات التنظيمية إلى انخفاضات كبيرة في سعر سهم ديكسكوم، وقد تؤثر على عمليات الشركة وسمعتها.