وبحسب ما ورد، فإن الجهات التنظيمية في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تدرس ما إذا كان ينبغي تسريع خطوات المراجعة في المراحل المبكرة بشكل حاد لعلاج فقدان الوزن عن طريق الفم التجريبي الذي تنتجه شركة إيلي ليلي (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: LLY )، وهو دواء orforglipron.

وتُعد هذه المبادرة جزءًا من برنامج القسائم ذات الأولوية الوطنية ، الذي تم إطلاقه في يونيو، والذي يهدف إلى تبسيط القرارات المتعلقة بالمنتجات المرتبطة باحتياجات الصحة العامة أو الأمن القومي الهامة.

أشارت رويترز، نقلاً عن وثائق داخلية، إلى أن مكتب مفوض إدارة الغذاء والدواء حث الموظفين على تقليص فترة التحقق القياسية من تقديم الطلبات، والتي تبلغ 60 يومًا، والمستخدمة للتأكد من اكتمال الطلب، إلى أسبوع واحد فقط لدواء ليلي وغيره من الأدوية في مسار معجل جديد.

اقرأ أيضاً: دواء تجريبي من الجيل الجديد من شركة إيلي ليلي يخفض وزن الجسم بنسبة 29%، ويساعد في تخفيف آلام الركبة

بعد ردود فعل داخلية سلبية، أشار مكتب المفوض إلى أنه قد يقوم بدلاً من ذلك بتقصير مدة مراجعة الطلبات إلى أسبوعين أو ثلاثة أسابيع، وذلك حسب مدى تعقيد الطلب.

التأثير المحتمل على الجدول الزمني للموافقة

لا يزال من غير الواضح ما إذا كان سيتم اعتماد أي تغيير، لكن الجدول الزمني المضغوط قد ينقل تاريخ قرار شركة ليلي المستهدف إلى أواخر مارس، وهو ما يسبق بكثير الهدف الحالي المحدد من قبل المراجعين في 20 مايو، حسبما ذكرت رويترز.

من المتوقع أن تطلق شركة نوفو نورديسك إيه/إس المنافسة (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: NVO ) حبوبها الخاصة لإنقاص الوزن في غضون أسابيع (في ديسمبر أو يناير)، مما يزيد من الإلحاح.

تُلزم الوكالة الشركات المشاركة في برنامج القسائم بتقديم بيانات التصنيع ومسودة الملصقات قبل 60 يومًا من التقديم النهائي. وبموجب القانون، يجب على المراجعين إتمام المراجعة النهائية في غضون شهرين، مما يجعل إجمالي وقت المراجعة المتوقع حوالي ستة أشهر.

أطلقت أوزمبيك خدماتها في الهند بسعر 24 دولارًا أسبوعيًا

وفي سياق منفصل، أطلقت شركة نوفو نورديسك دواء أوزمبيك في الهند يوم الجمعة، وحددت سعرًا أسبوعيًا قدره 24.35 دولارًا للجرعة 0.25 ملغ، وذلك في إطار سعيها للاستفادة من النمو في أحد أكبر أسواق مرض السكري والسمنة في العالم.

أفادت رويترز أن الدواء سيُباع على شكل أقلام بتركيزات 0.25 ملغ، و0.5 ملغ، و1 ملغ، بأسعار شهرية تبلغ 8800 روبية، و10170 روبية، و11175 روبية على التوالي. يحتوي كل قلم على أربع جرعات أسبوعية.

يتوقع المحللون أن تحدد هذه الأسعار المعيار للأدوية الجنيسة للسيماغلوتيد المقرر طرحها في الربع القادم.

تُعد الهند ثاني أكبر سوق لمرض السكري من النوع الثاني بعد الصين، مما يجعلها فرصة توسع رئيسية لشركة نوفو نورديسك.

تتسابق شركات الأدوية الهندية الكبرى، بما في ذلك صن فارما ، وسيبلا ، ومختبرات دكتور ريدي المحدودة (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: RDY )، ولوبين ، لطرح الأدوية الجنيسة للسيماغلوتيد في السوق.

حركة سعر سهم LLY: ارتفعت أسهم شركة إيلي ليلي بنسبة 0.87% لتصل إلى 1018.14 دولارًا خلال التداول قبل افتتاح السوق يوم الجمعة، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

اقرأ التالي:

• وصف سكوت غالاوي شركة سبيس إكس بأنها شركة رائعة ذات "ميزة تنافسية أقوى" من شركة أوبن إيه آي، لكنه رفض الاستثمار فيها.

صورة من تصوير udra11 عبر Shutterstock