مع انخفاض معدلات الخصوبة إلى مستويات تاريخية، تعمل شركة Femasys على تعزيز الوصول إلى الرعاية المبكرة للعقم من خلال منتج FemaSeed® Complete، مما يُمكّن أطباء النساء والتوليد من علاج المرضى داخل عياداتهم الخاصة.

أتلانتا، 8 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) --   أعلنت شركة Femasys Inc. (NASDAQ: FEMY)، وهي شركة رائدة في مجال الابتكار الطبي الحيوي تعمل على جعل الخصوبة ومنع الحمل الدائم غير الجراحي أكثر سهولة وفعالية من حيث التكلفة للنساء في جميع أنحاء العالم، عن نتائجها المالية للربع المنتهي في 31 مارس 2026 وقدمت تحديثًا للشركة.

أبرز إنجازات الشركة من الربع الأول من عام 2026 حتى الآن

• التبني التجاري الأولي المتقدم لـ FemaSeed Complete، مما يضع Femasys في موقع يسمح لها بتوسيع نطاق الوصول إلى علاج الخصوبة من الخط الأول من خلال الرعاية المتكاملة داخل العيادة من قبل أطباء النساء والتوليد، مما يدعم التدخل المبكر قبل الإحالة إلى الرعاية التخصصية ذات التكلفة الأعلى.
• تم إطلاق FemaSeed Complete في مؤتمر ACOG 2026، مما ساهم في تعزيز التسويق التجاري وتوسيع نطاق وعي مقدمي الرعاية الصحية لدعم اعتماد علاج الخصوبة كخط أول في عيادة طب النساء والتوليد.
• تم إقامة شراكة استراتيجية مع شركة AMI Technologies لتقديم وتسويق منتجاتها الخاصة بالخصوبة في إسرائيل، مما يوسع فرص السوق الدولية.
• تم تعيين جون كانينغ في منصب الرئيس التنفيذي للعمليات، مما عزز القيادة لدفع التنفيذ التشغيلي ودعم النمو التجاري.
• تم تعيين كينيث د. إيشنباوم، الحاصل على دكتوراه في الطب وماجستير في العلوم، في مجلس الإدارة، مما يعزز القيادة والإشراف الاستراتيجي.
• بدأ تسجيل المرضى في التجربة السريرية المحورية FINALE لتقييم FemBloc ^® ، مما أدى إلى التقدم نحو الحصول على موافقة الولايات المتحدة على أول وسيلة منع حمل دائمة غير جراحية من نوعها.
• حصل نظام منع الحمل الدائم FemBloc على شهادة برنامج التدقيق الفردي للأجهزة الطبية (MDSAP)، مما يدعم الجاهزية التنظيمية العالمية والوصول إلى الأسواق في المستقبل.
• حصلت على موافقة لجنة التحرير التابعة للجمعية الطبية الأمريكية (AMA) على رمز جديد من الفئة الثالثة لرمز CPT الخاص بالتلقيح داخل الأنابيب باستخدام FemaSeed (ITI)، مما يدعم سداد التكاليف في المستقبل واعتماده على نطاق أوسع في الولايات المتحدة.
• دخلت في شراكة توزيع استراتيجية مع شركة OR Consulting لدعم الإطلاق التجاري لمنتجات FemBloc وFemaSeed وغيرها من منتجات المحفظة في سويسرا، مما يوسع نطاق الوصول إلى السوق الأوروبية.
• إقامة شراكة مع مركز رفوح الصحي، مما يعزز اعتماد FemaSeed كعلاج أولي للعقم ويوسع نطاق الوصول من خلال الرعاية المجتمعية.

صرحت كاثي لي-سيبسيك، المؤسسة والرئيسة التنفيذية لشركة فيماسيس: "خلال الربع الأول من عام 2026 وبداية الربع الثاني منه، حققنا تقدماً ملموساً على الصعيد السريري والتنظيمي والتجاري عبر منصتي FemBloc وFemaSeed. ونحن نعمل على تسريع تسويق FemaSeed من خلال طرح عائلة منتجات ^FemSperm® ، مما يُمكّن أطباء النساء والتوليد من تقديم رعاية متكاملة للخصوبة في عياداتهم. وفي الوقت نفسه، عززنا مكانة FemBloc ببدء تسجيل المرضى في التجربة السريرية المحورية FINALE، وهي خطوة أساسية نحو الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ونعتقد أن مواردنا النقدية الحالية كافية لتمويل عملياتنا حتى الربع الثالث من عام 2026. ونواصل تركيزنا على توسيع نطاق محفظة واسعة من حلول صحة المرأة المبتكرة عالمياً، لتلبية الاحتياجات الأساسية غير الملباة من خلال منتجات آمنة ومتطورة تقنياً."

النتائج المالية للربع المنتهي في 31 مارس 2026

• ارتفعت المبيعات بمقدار 83,625 دولارًا، أو 24.5٪، لتصل إلى 424,889 دولارًا في عام 2026 من 341,264 دولارًا في عام 2025، ويرجع ذلك أساسًا إلى مبيعات FemBloc.
• انخفضت نفقات البحث والتطوير بمقدار 1,659,071 دولارًا، أو 55.9٪، لتصل إلى 1,309,401 دولارًا في عام 2026 مقارنة بـ 2,968,472 دولارًا في عام 2025، ويعكس ذلك في المقام الأول تحويل منتجات التطوير إلى مخزون لدعم التسويق، إلى جانب انخفاض تكاليف التطوير والسريرية والتعويضات والخدمات المهنية.
• بلغ صافي الدخل، بما في ذلك المكاسب الناتجة عن التغيرات في القيمة العادلة للأدوات المالية، 846,100 دولار، أو 0.00 دولار للسهم الأساسي والمخفف المنسوب إلى المساهمين العاديين للربع المنتهي في 31 مارس 2026، مقارنة بصافي خسارة قدرها 5,896,839 دولار، أو (0.23) دولار للسهم الأساسي والمخفف المنسوب إلى المساهمين العاديين، للربع المنتهي في 31 مارس 2025.
• بلغت قيمة النقد وما في حكمه في 31 مارس 2026 حوالي 5.4 مليون دولار أمريكي، بينما بلغ العجز المتراكم للشركة حوالي 145 مليون دولار أمريكي. وتتوقع الشركة، بناءً على خطتها التشغيلية الحالية، أن يكون رصيدها النقدي وما في حكمه كافياً لتمويل عملياتها الجارية حتى الربع الثالث من عام 2026.

للحصول على مزيد من المعلومات، يرجى الرجوع إلى نموذج 10-Q الخاص بالشركة المقدم بتاريخ 8 مايو 2026، والذي يمكن الوصول إليه على موقع هيئة الأوراق المالية والبورصات.

نبذة عن فيماسيس
تُعدّ شركة Femasys رائدةً في مجال الابتكار الطبي الحيوي، وتركز على جعل علاجات الخصوبة ومنع الحمل الدائم غير الجراحي أكثر سهولةً وفعاليةً من حيث التكلفة للنساء في جميع أنحاء العالم، وذلك من خلال مجموعتها الواسعة من المنتجات العلاجية والتشخيصية المبتكرة والمحمية ببراءات اختراع، والتي تُستخدم في العيادات. وبصفتها شركةً أمريكيةً حاصلةً على الموافقات التنظيمية العالمية، تُسوّق Femasys بنشاط ابتكاراتها الرائدة في الولايات المتحدة والأسواق الدولية الرئيسية. تشمل مجموعة منتجات Femasys لعلاجات الخصوبة ^{: FemaSeed®} للتلقيح داخل الأنابيب (ITI)، وهو علاج رائد للعقم كخطوة أولى؛ و ^FemSperm® ، وهو خط إنتاج لتحضير وتحليل الحيوانات المنوية حاصل على إعفاء من متطلبات CLIA؛ و ^FemVue® ، وهو تشخيص مصاحب لتقييم قناة فالوب. تُظهر بيانات التجارب السريرية المنشورة أن FemaSeed حقق معدل حمل يزيد عن ضعف ^معدل الحمل في التلقيح داخل الرحم التقليدي، مع مستوى أمان مماثل ورضا عالٍ من المرضى والممارسين.

يُعدّ ^FemBloc® وسيلة منع حمل دائمة، وهي الأولى والوحيدة من نوعها، التي تُجرى في العيادة كبديل غير جراحي لعمليات التعقيم الجراحية التقليدية التي تعود لقرون. وقد حصلت هذه الوسيلة على الموافقة التنظيمية الكاملة في أوروبا في يونيو 2025، وفي المملكة المتحدة في أغسطس 2025، وفي نيوزيلندا في سبتمبر 2025. وسيتم تسويق هذه الوسيلة الفعّالة من حيث التكلفة، والمريحة، والأكثر أمانًا بشكل ملحوظ، من خلال شراكات استراتيجية في دول أوروبية مختارة. وإلى جانب FemBloc، يُقدّم منتج FemChec® ^{التشخيصي} اختبارًا يعتمد على الموجات فوق الصوتية لتأكيد نجاح العملية. وقد أظهرت البيانات المنشورة من التجارب السريرية الأولية فعاليةً مُبهرة، وأمانًا على مدى خمس سنوات، ورضا عالٍ من المرضى والأطباء. ² أما بالنسبة لموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، فإن التسجيل في التجربة المحورية النهائية (NCT05977751) لا يزال جاريًا.

تعرف على المزيد على www.femasys.com ، أو تابعنا على X و Facebook و LinkedIn .

مراجع
^1. ليو، جيه إتش، غلاسنر، إم، غراسيا، سي آر، جونستون، إي بي، شنيل، في إل، توماس، إم إيه، إل. موريسون، لي-سيبسيك، ك. (2024). التلقيح الاصطناعي الموجه داخل الأنابيب باستخدام نظام FemaSeed للأزواج الذين يعانون من عقم ناتج عن عامل ذكوري أو عقم غير مفسر مرتبط بانخفاض عدد الحيوانات المنوية لدى الذكور. مجلة طب أمراض النساء والتوليد ، 8(2)، 1-12. doi: 10.33140/JGRM.08.02.08.

^2. ليو، جيه إتش، بلومنتال، بي دي، كاستانيو، بي إم، تشودنوف، إس سي، جاورون، إل إم، جونستون، إي بي، لي-سيبسيك، ك. (2025). فيم بلوك، وسيلة منع حمل دائمة غير جراحية لانسداد قناتي فالوب. مجلة طب أمراض النساء والتوليد ، 9(1)، 1-12. doi: 10.33140/JGRM.09.01.05.

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية تخضع لمخاطر وشكوك كبيرة. يمكن التعرف على البيانات الاستشرافية من خلال كلمات مثل "قد"، "سوف"، "ينبغي"، "نتوقع"، "نخطط"، "نتنبأ"، "يمكن"، "قيد الانتظار"، "ننوي"، "نعتقد"، "يشير"، "محتمل"، "نأمل"، أو "نستمر"، أو نفي هذه الكلمات أو تعابير مشابهة أخرى، مع العلم أن ليس كل البيانات الاستشرافية تحتوي على هذه الكلمات. تستند البيانات الاستشرافية إلى توقعاتنا الحالية وتخضع لشكوك ومخاطر وافتراضات كامنة، كثير منها خارج عن سيطرتنا، ويصعب التنبؤ به، وقد يؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عما نتوقعه. علاوة على ذلك، تستند بعض البيانات الاستشرافية إلى افتراضات بشأن أحداث مستقبلية قد لا تثبت صحتها. تشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية، على سبيل المثال لا الحصر: قدرتنا على الحصول على الموافقات التنظيمية لمنتجنا المرشح FemBloc؛ وقدرتنا على تطوير منتجنا المرشح FemBloc الحالي والنهوض به، والتسجيل بنجاح في التجربة السريرية وإكمالها. قدرة تجربتنا السريرية على إثبات سلامة وفعالية منتجنا المرشح ونتائج إيجابية أخرى؛ تقديرات بشأن إجمالي السوق المستهدف لمنتجاتنا ومنتجنا المرشح؛ قدرتنا على تسويق منتجاتنا ومنتجنا المرشح، وقدرتنا على تأسيس مبيعات وإيرادات والحفاظ عليها وتنميتها أو زيادتها، أو تأثير التأخير في تسويق منتجاتنا، بما في ذلك FemaSeed؛ نموذج أعمالنا وخططنا الاستراتيجية لمنتجاتنا وتقنياتنا وأعمالنا، بما في ذلك تنفيذنا لها؛ والمخاطر والشكوك الأخرى الموضحة في القسم المعنون "عوامل الخطر" في تقريرنا السنوي على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والتقارير الأخرى المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة حتى تاريخه، ولا تتحمل Femasys أي التزام بتحديث هذه المعلومات إلا إذا كان ذلك مطلوبًا بموجب القانون المعمول به.

للتواصل:
IR@femasys.com
Media@femasys.com