-- قسطرة جديدة تُكمّل جهاز FemVue® وتدعم التقييم المبسط للخصوبة في العيادة --

أتلانتا، 13 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة فيماسيس (ناسداك: FEMY)، الرائدة في مجال الابتكار الطبي الحيوي والتي تركز على جعل الخصوبة ومنع الحمل الدائم غير الجراحي أكثر سهولة وفعالية من حيث التكلفة للنساء في جميع أنحاء العالم، اليوم عن حصول قسطرة FemHSG ^™ الخاصة بها على علامة CE، مما يوسع نطاق منتجات الشركة في أوروبا من خلال شركائها التجاريين. صُممت قسطرة FemHSG لدعم كفاءة الإجراءات خلال التقييم الأولي للخصوبة، وتُستخدم مع جهاز FemVue التابع للشركة لإجراء تقييم بالموجات فوق الصوتية في العيادة.

يؤثر العقم على ملايين النساء حول العالم، ولأن التشخيص الدقيق ضروري قبل العلاج، تركز شركة Femasys على تزويد أطباء النساء والتوليد وغيرهم من ممارسي الرعاية الصحية النسائية بحلول عملية داخل العيادة. صُممت قسطرة FemHSG وجهاز FemVue، الحاصلان حديثًا على علامة CE، لدعم التقييم الأولي الشامل للخصوبة. أما ^FemaSeed® ، وهو علاج الخصوبة الأولي للشركة، فيمثل الخطوة التالية في مسار الرعاية، مما يتيح الوصول إلى تدخل مبكر وأكثر فعالية من حيث التكلفة.

"نؤمن بأن تحسين إمكانية الوصول إلى تشخيص وعلاج الخصوبة في الوقت المناسب وبأسعار معقولة يمكن أن يكون له أثرٌ بالغٌ على رعاية المرضى في جميع أنحاء العالم"، صرّحت كاثي لي-سيبسيك، الرئيسة التنفيذية ومؤسسة شركة فيماسيس. "إن إضافة قسطرة FemHSG تُعزز محفظة منتجاتنا المتنامية في مجال الخصوبة، وتُتيح لأطباء النساء والتوليد فرصة توسيع نطاق خدمات الخصوبة التي تُقدم في عياداتهم من خلال حلول فعّالة ومتاحة للجميع."

حول قسطرة FemHSG
صُممت قسطرة FemHSG ^™ للاستخدام في إجراءات تقييم الخصوبة في العيادة. تتميز القسطرة بتصميم صغير الحجم مع بالون أكبر قابل للتعديل، مما يسمح بقياس أحجام تجويف الرحم المختلفة دون الحاجة إلى استبدال القسطرة. تُمكّن قسطرة FemHSG مع جهاز ^FemVue® من إجراء تقييم تشخيصي شامل لتجويف الرحم وقناتي فالوب باستخدام الموجات فوق الصوتية، بكفاءة عالية ضمن سير العمل المعتاد للطبيب.

نبذة عن فيماسيس
تُعدّ شركة Femasys رائدةً في مجال الابتكار الطبي الحيوي، وتركز على جعل علاجات الخصوبة ومنع الحمل الدائم غير الجراحي أكثر سهولةً وفعاليةً من حيث التكلفة للنساء في جميع أنحاء العالم، وذلك من خلال مجموعتها الواسعة من المنتجات العلاجية والتشخيصية المبتكرة والمحمية ببراءات اختراع، والتي تُستخدم في العيادات. وبصفتها شركةً أمريكيةً حاصلةً على الموافقات التنظيمية العالمية، تُسوّق Femasys بنشاط ابتكاراتها الرائدة في الولايات المتحدة والأسواق الدولية الرئيسية. تشمل مجموعة منتجات Femasys لعلاجات الخصوبة ^{: FemaSeed®} للتلقيح داخل الأنابيب (ITI)، وهو علاج رائد للعقم يُستخدم كخطوة أولى مع خط إنتاج ^FemSperm® لتحضير وتحليل الحيوانات المنوية الحاصل على إعفاء من متطلبات CLIA؛ و ^FemVue® ، وهو جهاز يُتيح تقييم قناة فالوب باستخدام الموجات فوق الصوتية؛ وقسطرة FemHSG ^™ ، التي تُستخدم مع FemVue لإجراء تقييم شامل للخصوبة. تُظهر بيانات التجارب السريرية المنشورة أن FemaSeed حقق معدل حمل يزيد عن ضعف ^معدل الحمل في التلقيح داخل الرحم التقليدي، مع مستوى أمان مماثل ورضا عالٍ من المرضى والأطباء.

يُعدّ ^FemBloc® وسيلة منع حمل دائمة، وهي الأولى والوحيدة من نوعها، التي تُجرى في العيادة كبديل غير جراحي لعمليات التعقيم الجراحية التقليدية التي تعود لقرون. وقد حصلت هذه الوسيلة على الموافقة التنظيمية الكاملة في أوروبا في يونيو 2025، وفي المملكة المتحدة في أغسطس 2025، وفي نيوزيلندا في سبتمبر 2025. وسيتم تسويق هذه الوسيلة الفعّالة من حيث التكلفة، والمريحة، والأكثر أمانًا بشكل ملحوظ، من خلال شراكات استراتيجية في دول أوروبية مختارة. وإلى جانب FemBloc، يُقدّم منتج ^FemChec® التشخيصي اختبارًا يعتمد على الموجات فوق الصوتية لتأكيد نجاح العملية. وتُظهر البيانات المنشورة من التجارب السريرية الأولية فعاليةً مُبهرة، وأمانًا لمدة خمس سنوات، ورضا عالٍ من المرضى والأطباء. ² أما بالنسبة لموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، فإن التسجيل في التجربة المحورية النهائية (NCT05977751) لا يزال جاريًا.

تعرف على المزيد على www.femasys.com ، أو تابعنا على X و Facebook و LinkedIn .

مراجع
^1. ليو، جيه إتش، غلاسنر، إم، غراسيا، سي آر، جونستون، إي بي، شنيل، في إل، توماس، إم إيه، إل. موريسون، لي-سيبسيك، ك. (2024). التلقيح الاصطناعي الموجه داخل الأنابيب باستخدام نظام FemaSeed للأزواج الذين يعانون من عقم ناتج عن عامل ذكوري أو عقم غير مفسر مرتبط بانخفاض عدد الحيوانات المنوية لدى الذكور. مجلة طب أمراض النساء والتوليد ، 8(2)، 1-12. doi: 10.33140/JGRM.08.02.08.

^2. ليو، جيه إتش، بلومنتال، بي دي، كاستانيو، بي إم، تشودنوف، إس سي، جاورون، إل إم، جونستون، إي بي، لي-سيبسيك، ك. (2025). فيم بلوك، وسيلة منع حمل دائمة غير جراحية لانسداد قناتي فالوب. مجلة طب أمراض النساء والتوليد ، 9(1)، 1-12. doi: 10.33140/JGRM.09.01.05.

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية تخضع لمخاطر وشكوك كبيرة. يمكن التعرف على البيانات الاستشرافية من خلال كلمات مثل "قد"، "سوف"، "ينبغي"، "نتوقع"، "نخطط"، "نتنبأ"، "يمكن"، "قيد الانتظار"، "ننوي"، "نعتقد"، "يشير"، "محتمل"، "نأمل"، أو "نستمر"، أو نفي هذه الكلمات أو تعابير مشابهة أخرى، مع العلم أن ليس كل البيانات الاستشرافية تحتوي على هذه الكلمات. تستند البيانات الاستشرافية إلى توقعاتنا الحالية وتخضع لشكوك ومخاطر وافتراضات كامنة، كثير منها خارج عن سيطرتنا، ويصعب التنبؤ به، وقد يؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عما نتوقعه. علاوة على ذلك، تستند بعض البيانات الاستشرافية إلى افتراضات بشأن أحداث مستقبلية قد لا تثبت صحتها. تشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية، على سبيل المثال لا الحصر: قدرتنا على الحصول على الموافقات التنظيمية لمنتجنا المرشح FemBloc؛ وتطوير منتجنا المرشح FemBloc الحالي والارتقاء به؛ والنجاح في تسجيل المشاركين في التجربة السريرية وإكمالها. قدرة تجربتنا السريرية على إثبات سلامة وفعالية منتجنا المرشح ونتائج إيجابية أخرى؛ تقديرات بشأن إجمالي السوق المستهدف لمنتجاتنا ومنتجنا المرشح؛ قدرتنا على تسويق منتجاتنا ومنتجنا المرشح، وقدرتنا على تأسيس مبيعات وإيرادات والحفاظ عليها وتنميتها أو زيادتها، أو تأثير التأخير في تسويق منتجاتنا، بما في ذلك FemaSeed؛ نموذج أعمالنا وخططنا الاستراتيجية لمنتجاتنا وتقنياتنا وأعمالنا، بما في ذلك تنفيذنا لها؛ والمخاطر والشكوك الأخرى الموضحة في القسم المعنون "عوامل الخطر" في تقريرنا السنوي على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والتقارير الأخرى المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة حتى تاريخه، ولا تتحمل Femasys أي التزام بتحديث هذه المعلومات إلا إذا كان ذلك مطلوبًا بموجب القانون المعمول به.

للتواصل:
IR@femasys.com
Media@femasys.com