شركة فيماسيس تبدأ تسجيل المشاركين في الدراسة السريرية المحورية النهائية لـ FemBloc
Femasys, Inc. FEMY | 0.00 |
أعلنت شركة Femasys Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: FEMY )، وهي شركة رائدة في مجال الابتكار الطبي الحيوي، تركز على جعل الخصوبة ومنع الحمل الدائم غير الجراحي أكثر سهولة وفعالية من حيث التكلفة للنساء في جميع أنحاء العالم، اليوم عن بدء تسجيل المرضى في التجربة السريرية المحورية FINALE لتقييم جهاز FemBloc. ويأتي هذا الإنجاز بعد حصول الشركة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بموجب إعفاء الأجهزة التجريبية (IDE) لمواصلة الدراسة استنادًا إلى البيانات السريرية الإيجابية التي تم الحصول عليها في مرحلتها السابقة. وقد حصل جهاز FemBloc بالفعل على الموافقات التنظيمية، ويجري تسويقه في أوروبا وبعض الدول المختارة خارج الولايات المتحدة كبديل غير جراحي للإجراءات الجراحية المستخدمة حاليًا لمنع الحمل الدائم. ومن المتوقع أن يدعم إكمال دراسة FINALE تقديم طلب ترخيص تنظيمي في الولايات المتحدة في المستقبل.
