أطلقت شركتا فايرفلاي نيوروساينس (ناسداك: AIFF) ونكست هيلث مبادرة الصحة الإدراكية الدقيقة، وذلك بعد توصية اللجنة الاستشارية التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية التي تدعم توسيع نطاق الوصول إلى الببتيدات الرئيسية الواقية للأعصاب.
Firefly Neuroscience, Inc. AIFF | 0.00 |
– صوتت اللجنة الاستشارية التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أواخر الأسبوع الماضي على التوصية بتخفيف القيود المفروضة على تركيب ستة ببتيدات، بما في ذلك إيبتالون وسيماكس –
– حظي هذان الببتيدان باهتمام علمي متزايد لما لهما من خصائص محتملة في حماية الأعصاب ودعم الوظائف الإدراكية –
- يمثل التعاون خطوة هامة نحو جعل الرعاية المعرفية الدقيقة أكثر قابلية للقياس والتوسع والتطبيق السريري -
كينمور، نيويورك ولوس أنجلوس، 28 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت اليوم شركة فايرفلاي نيوروساينس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: AIFF)، المتخصصة في الذكاء الاصطناعي والتي تعمل على تطوير علم الأعصاب الدقيق، وشركة نيكست هيلث، الرائدة عالميًا في مجال تحسين الصحة وإطالة العمر، عن شراكة استراتيجية لإطلاق منصة جديدة للصحة الإدراكية الدقيقة، تجمع بين تقنية فايرفلاي المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والمُدعمة بالذكاء الاصطناعي، والتي تعتمد على مؤشرات حيوية دماغية من تخطيط كهربية الدماغ/الجهد المُستحث المرتبط بالحدث، مع بروتوكولات ببتيدية إدراكية مُخصصة. وتهدف هذه المبادرة إلى تزويد الأطباء بمقاييس موضوعية لوظائف الدماغ، مما يُساعدهم على تخصيص ومراقبة وتحسين العلاجات الإدراكية الحديثة.
يأتي هذا الإعلان عقب توصية لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأسبوع الماضي بإضافة ستة ببتيدات علاجية - بما في ذلك إيبتالون وسيماكس - إلى قائمة المواد الدوائية الخام المؤهلة للتحضير الصيدلاني. ورغم أن التوصية غير ملزمة وتتطلب إجراءات إضافية من إدارة الغذاء والدواء، إلا أنها تمثل خطوة تنظيمية هامة من شأنها توسيع نطاق وصول الأطباء إلى هذه العلاجات الببتيدية الناشئة.
حظي كل من إيبتالون وسيماكس باهتمام متزايد في الأدبيات العلمية لما يتمتعان به من خصائص وقائية عصبية وداعمة للوظائف الإدراكية. وبينما لا تزال الأبحاث السريرية الإضافية جارية، فقد دُرست كلتا الببتيدتين لتطبيقاتهما المحتملة في مجال الطب الإدراكي الدقيق المتطور. 2،3
يسعى هذا التعاون، من خلال الجمع بين المؤشرات الحيوية الموضوعية القائمة على تخطيط كهربية الدماغ وبروتوكولات العلاج الشخصية، إلى استبدال التقييمات الذاتية للصحة الإدراكية باتخاذ قرارات سريرية قائمة على البيانات. ويؤسس هذا التعاون إطارًا قابلًا للتطوير لدمج تقييمات المؤشرات الحيوية الموضوعية للدماغ في الرعاية الروتينية لطول العمر والرعاية الإدراكية، مما يساعد على وضع الأساس لاعتماد أوسع للتشخيص العصبي الكمي في الطب الدقيق.
قال جريج ليبشيتز، الرئيس التنفيذي لشركة فايرفلاي: "منذ تأسيسها قبل أكثر من عقد من الزمان، كانت شركة نيكست هيلث رائدة في مجال إطالة العمر سريريًا قبل أن يصبح هذا المفهوم شائعًا. واليوم، تُعدّ الشركة رائدة عالميًا في مجال تحسين الصحة الاستباقي القائم على المؤشرات الحيوية، وتعمل بعلامة تجارية موثوقة لدى المستهلكين، وشبكة واسعة من مقدمي الخدمات، وبنية تحتية سريرية استغرق بناؤها أكثر من عقد من الزمان. وبالمثل، نعتقد أن فايرفلاي قد رسّخت مكانة متميزة من خلال منصتها المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA 510(k)) والمدعومة بالذكاء الاصطناعي لتخطيط كهربية الدماغ/الجهود المرتبطة بالحدث. وعلى عكس الأساليب التقليدية القائمة على الأعراض، توفر فايرفلاي مؤشرات حيوية عصبية موضوعية يمكنها توجيه قرارات العلاج. ومع استمرار العلاجات الببتيدية الجديدة، مثل إيبتالون وسيماكس، في جذب الاهتمام العالمي، ومع تزايد الاهتمام بالقياس الموضوعي لصحة الدماغ والعلاجات المعرفية، نعتقد أن الجمع بين المؤشرات الحيوية الكمية للدماغ التي تقدمها فايرفلاي والخبرة السريرية لشركة نيكست هيلث لديه القدرة على إعادة تعريف كيفية قياس الصحة المعرفية وتخصيصها ومراقبتها."
" تمثل شركة نيكست هيلث طليعة ثورة إطالة العمر، حيث تتلاقى أحدث التقنيات الطبية، والضيافة الفاخرة، والتحسين الاستباقي للصحة لإعادة تعريف مستقبل العافية"، هذا ما صرّح به الدكتور دارشان شاه ، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة نيكست هيلث. وأضاف: "نهجنا الشامل في الطب الوظيفي للصحة قائم على البيانات، ولا يقتصر على مجرد غياب المرض، بل يتعداه إلى وفرة الحيوية. وتُكمّل تقنية تحليل موجات الدماغ من فايرفلاي، الحاصلة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، هذا النهج، إذ تُمكّن الأطباء من قياس وظائف الدماغ بموضوعية قبل العلاج وأثناءه وبعده. ويُمكن أن يُصبح رسم خرائط الدماغ الموضوعية عنصرًا هامًا في الطب المعرفي الشخصي، مما يُساعد الأطباء على فهم علاجات الببتيدات الناشئة وتخصيصها ومراقبتها بشكل أفضل."
من المتوقع أن تستفيد هذه المبادرة من شبكة عيادات إطالة العمر المتنامية بسرعة التابعة لشركة نيكست هيلث. وتعتزم الشركتان التعاون في تطوير بروتوكولات سريرية موحدة تدمج منصة تخطيط الدماغ الكهربائي/الجهود المستحثة المرتبطة بالحدث (EEG/ERP) المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) التابعة لشركة فايرفلاي مع العلاجات الببتيدية الموجهة من قبل مقدمي الرعاية الصحية، ومن المتوقع تقديم تحديثات عند تحقيق مراحل رئيسية.
ملاحظات ومصادر
1 لم تتم الموافقة على كل من Epitalon و Semax من قبل إدارة الغذاء والدواء لأي استخدام، وتوصية اللجنة الاستشارية لا تتناول سوى أهلية التركيب - فهي لا تشكل قرارًا من إدارة الغذاء والدواء بشأن سلامة أو فعالية أي من الببتيدين.
2. أراج إس كيه، برزيزيك جيه، مادرا-جاكوفسكا كيه، سزيلسزوك إل. نظرة عامة على إيبتالون - ببتيد رباعي الغدة الصنوبرية عالي النشاط الحيوي ذو خصائص واعدة. المجلة الدولية للعلوم الجزيئية. 17 مارس 2025؛ 26(6): 2691. doi: 10.3390/ijms26062691. PMID: 40141333؛ PMCID: PMC11943447.
3 رادتشينكو إيه آي، كوزوبوفا إيف، أبوستول إيه إيه، ميتكيفيتش في إيه، أندريفا إل إيه، ليمبورسكا إس إيه، ستيبينكو واي في، شميجيروفا في إس، سولين إيه في، كوروكين إم في، بوكروفسكي إم في، مياسويدوف إن إف، ماكاروف إيه إيه. إمكانات عقار الببتيد سيماكس ومشتقاته في تصحيح الاختلالات المرضية في النموذج الحيواني لمرض الزهايمر. اكتا ناتوراي. 2025 أكتوبر-ديسمبر;17(4):110-120. دوى: 10.32607/actanaaturae.27808. بميد: 41479572؛ الرقم التعريفي للمعرف: PMC12755871.
نبذة عن شركة فايرفلاي لعلوم الأعصاب
شركة فايرفلاي نيوروساينس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: AIFF) هي شركة متخصصة في الذكاء الاصطناعي، تعمل على تطوير علم الأعصاب الدقيق، حيث تستخدم الذكاء الاصطناعي وبيانات الفيزيولوجيا الكهربائية واسعة النطاق لتزويد الأطباء بصورة أكثر شمولية وموضوعية عن كيفية عمل دماغ المريض. تضم قاعدة بيانات فايرفلاي الخاصة حاليًا أكثر من 200,000 مسح دماغي بتقنية تخطيط كهربية الدماغ/الجهد المرتبط بالحدث (EEG/ERP)، مما يجعلها أكبر مستودع موحد معروف في العالم لبيانات EEG/ERP. يتمتع نظام إيفوك من فايرفلاي، القائم على تخطيط كهربية الدماغ والمُدعم بالذكاء الاصطناعي والحاصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA-510(k))، بإمكانية إحداث نقلة نوعية في أساليب التشخيص ومراقبة العلاج لحالات مثل الاكتئاب والخرف واضطرابات القلق وارتجاج المخ واضطراب نقص الانتباه مع فرط النشاط واضطراب ما بعد الصدمة.
يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.fireflyneuro.com لمزيد من المعلومات.
نبذة عن نيكست هيلث
تُعدّ نيكست هيلث العلامة التجارية الأكثر شمولاً في العالم لتحسين الصحة، إذ تستخدم نموذج الطب 4.0 لدمج التشخيص وعلاجات إطالة العمر والطب الوقائي. وانطلاقاً من رسالتها في تمكين الأفراد من خلال الرعاية الصحية القائمة على البيانات، تواصل نيكست هيلث توسيع نطاق خدماتها محلياً وعالمياً. ومن أبرز خدماتها ما يلي:
- العلاج الوريدي الدقيق: يحتوي على NAD+، والجلوتاثيون، وNR
- اختبار المؤشرات الحيوية مع استشارات فردية مع مقدم الرعاية الصحية
- العلاجات التجديدية والببتيدية
- تقنيات العافية: غرفة الأكسجين عالي الضغط، سرير وساونا بتقنية الأشعة تحت الحمراء LED، العلاج بالتبريد، وتحليل البشرة بتقنية VISIA
- تحسين الهرمونات والوزن
- العلاجات المتقدمة: العلاج بالأوزون EBOO وتبادل البلازما العلاجي
- الفحوصات الطبية التنفيذية، بما في ذلك التصوير بالرنين المغناطيسي لكامل الجسم
يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.next-health.com لمزيد من المعلومات.
البيانات التطلعية
قد تُعتبر بعض التصريحات الواردة في هذا البيان الصحفي "تصريحات استشرافية" لأغراض قوانين الأوراق المالية الفيدرالية المتعلقة بشركة فايرفلاي، بما في ذلك التصريحات المتعلقة بالفوائد المتوقعة ونطاق ونتائج التعاون بين فايرفلاي ونكست هيلث، والتصريحات المتعلقة بأعمال نكست هيلث وشبكة عياداتها وخططها التوسعية. تشمل هذه التصريحات الاستشرافية تصريحات صريحة أو ضمنية تتعلق بتوقعات فريق إدارة فايرفلاي وآماله ومعتقداته ونواياه واستراتيجياته بشأن المستقبل. بالإضافة إلى ذلك، تُعد أي تصريحات تشير إلى توقعات أو تنبؤات أو أوصاف أخرى للأحداث أو الظروف المستقبلية، بما في ذلك أي افتراضات ضمنية، تصريحات استشرافية. قد تُشير كلمات مثل "نتوقع" و"نعتقد" و"نتأمل" و"نستمر" و"يمكن" و"نُقدّر" و"نتوقع" و"ننوي" و"ربما" و"قد" و"نخطط" و"ممكن" و"محتمل" و"نتنبأ" و"نتوقع" و"ينبغي" و"سوف" و"قد" وما شابهها من تعابير إلى تصريحات استشرافية، ولكن عدم وجود هذه الكلمات لا يعني بالضرورة أن التصريح ليس استشرافيًا. تستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات والمعتقدات الحالية بشأن التطورات المستقبلية وآثارها المحتملة. ولا يوجد ما يضمن أن التطورات المستقبلية التي ستؤثر على شركة فايرفلاي ستكون كما هو متوقع. تنطوي هذه البيانات التطلعية على عدد من المخاطر والشكوك (بعضها خارج عن سيطرة فايرفلاي) وافتراضات أخرى قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأداء الفعلي اختلافًا جوهريًا عما هو معبر عنه أو ضمني في هذه البيانات التطلعية. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر: خطر عدم اتخاذ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إجراءات إضافية تتوافق مع توصية اللجنة الاستشارية، أو استغراقها وقتًا أطول من المتوقع حاليًا للقيام بذلك؛ وعدم حصول دواءي إيبتالون وسيماكس على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وعدم إثبات سلامتهما وفعاليتهما لأي غرض علاجي؛ والمخاطر المتعلقة باعتماد فايرفلاي على شركة نيكست هيلث وأطراف ثالثة أخرى لتطوير وتسويق وترويج المبادرة؛ وخطر عدم تحقيق نيكست هيلث لأهدافها المعلنة لتوسيع نطاق عياداتها؛ والعوامل الأخرى الموضحة تحت عنوان "عوامل الخطر" في التقارير والملفات الأخرى التي قدمتها فايرفلاي إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. في حال تحقق أي من هذه المخاطر أو الشكوك، أو ثبوت عدم صحة أي من افتراضات شركة فايرفلاي، فقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية. ولا يمكن التنبؤ بجميع هذه المخاطر أو تحديدها. وتُعتبر البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي سارية فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها، ولا تلتزم شركة فايرفلاي بتحديث أو مراجعة أي من هذه البيانات، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا اقتضت قوانين الأوراق المالية المعمول بها ذلك.
للتواصل مع المستثمرين والإعلام
ستيفن كيلمر
(646) 274-3580
stephen.kilmer@fireflyneuro.com