بقلم مريناليكا روي وسريبارنا روي

9 أبريل (رويترز) - أدى الارتفاع الكبير في الطلب منذ العام الماضي على لصقات الإستروجين لتخفيف أعراض انقطاع الطمث إلى إجهاد الإمدادات ونقصها، مما أثار حالة من التدافع للحصول على الأدوية التي تقول مصادر في الصناعة إنها قد تستمر لمدة تصل إلى ثلاث سنوات.

أكثر من مليون امرأة أمريكية تدخل مرحلة انقطاع الطمث كل عام. وخلال العامين الماضيين، ازداد إقبالهن على استخدام لصقات الإستروجين لعلاج تقلبات المزاج والهبات الساخنة واضطرابات النوم. وقد مثّلت وسائل التواصل الاجتماعي، على وجه الخصوص، منبراً لتغيير الآراء حول سلامة هذه الأدوية وفوائدها.

بدأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الترويج علنًا للعلاج بالهرمونات البديلة باعتباره "منقذًا للحياة" في يوليو الماضي، وفي نوفمبر رفعت تحذيرًا أمنيًا كان ساريًا لفترة طويلة بشأن هذه العلاجات. وقد أعقب هذا التغيير في موقف إدارة الغذاء والدواء ارتفاعٌ بنسبة 26% في استخدام اللصقات حتى فبراير، وفقًا لبيانات شركة "تروفيتا" المتخصصة في بيانات وتحليلات الصحة .

وقال متحدث باسم شركة ساندوز SDZ.S السويسرية المصنعة للأدوية الجنيسة، والتي قامت بشحن إمدادات إضافية إلى الولايات المتحدة للمساعدة في تخفيف النقص: "عندما قامت إدارة الغذاء والدواء بإزالة تحذير السلامة في نوفمبر، فقد خلق ذلك طلبًا غير مسبوق لا يمكن تلبيته بالكامل في الوقت الحالي".

تُعد هذه اللصقات نوعًا من العلاج بالهرمونات البديلة التي توصل هرمون الاستروجين مباشرة عبر الجلد إلى مجرى الدم.

"على مدى 20 عامًا، كانت نسبة النساء اللاتي يتناولن العلاج الهرموني أقل من 5%. أما الآن، فإن هذه الأرقام تتزايد... وتوسيع نطاق إنتاج الأدوية ليس بالأمر السهل كما قد يبدو"، هذا ما قالته الدكتورة جيليان جودارد، الأستاذة المساعدة في كلية الطب بجامعة نيويورك جروسمان.

على الرغم من أن إدارة الغذاء والدواء لم تصنف هذه اللصقات على أنها تعاني من نقص، إلا أن النساء يتنقلن بين الصيدليات بحثاً عنها، ويقللن الجرعات أو يغيرنها، ويغيرن العلامات التجارية أو أنواع العلاج، وذلك وفقاً لمقابلات مع ستة مرضى، وثلاث شركات للرعاية الصحية عن بعد، وستة خبراء في هذا المجال.

قال الأطباء إن التوقف المفاجئ عن الاستخدام قد يؤدي إلى عودة الأعراض، بينما قد يؤدي تغيير العلامات التجارية إلى ظهور آثار جانبية جديدة.

البحث عن الإمدادات

تستخدم آمي ساتيرلوند، البالغة من العمر 50 عامًا، وهي مديرة منتجات من فورت بيرس، كولورادو، لاصقة الإستروجين منذ حوالي 18 شهرًا، لكنها واجهت مؤخرًا صعوبة في العثور عليها.

وقالت إنها اضطرت إلى التخطيط لنقص الأدوية في صيدليات CVS وطول فترات الانتظار في صيدلية Cost Plus Drugs الإلكترونية.

"أشعر بالتوتر إذا لم أتمكن من تجديد وصفتي الطبية، خشية أن تعود الآثار الجانبية أو أعراض ما قبل انقطاع الطمث"، قالت ساتيرلوند.

وقال متحدث باسم شركة CVS Health CVS.N إن الشركات المصنعة لم تتمكن من تسليم كميات كافية في الأسابيع الأخيرة.

وقال متحدث باسم شركة كوست بلس إنها زادت من الإمدادات لمواكبة الطلب المتزايد، لكنها لم تتلق أي معلومات من مورديها بشأن النقص الذي يستمر لفترة طويلة.

قال أندرو نيكسون، المتحدث باسم وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية، التي تشرف على إدارة الغذاء والدواء، إن الوكالة تنسق مع الشركات لدعم الجهود المبذولة لزيادة إمدادات اللصقات.

تغيير التوجيهات، وتزايد الطلب

في يوليو الماضي، قلب مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مارتي ماكاري، الموازين فيما يتعلق بالتحذيرات السابقة من استخدام العلاج الهرموني البديل. فقد صرّح في مقابلات ومنشورات بأن النساء كنّ يُنصحن بتجنب هذه العلاجات بسبب مخاطر الإصابة بالسرطان، لكن الأدلة العلمية قد تغيرت.

ربطت دراسة مبادرة صحة المرأة لعام 2002 العلاج الهرموني بزيادة مخاطر الإصابة ببعض أنواع السرطان والخرف والنوبات القلبية والسكتات الدماغية. والآن، تشير الكلية الأمريكية لأطباء التوليد وأمراض النساء على موقعها الإلكتروني إلى مخاطر وفوائد أنواع العلاج الهرموني المختلفة، وتنصح المرضى الذين يستخدمونه باستشارة طبيبهم سنويًا بشأن الاستمرار فيه.

باستخدام قاعدة بيانات السجلات الصحية الإلكترونية الخاصة بها والتي تغطي أكثر من 130 مليون مريض في جميع الولايات الخمسين، وجدت شركة Truveta أن استخدام معظم أشكال العلاج الهرموني البديل قد ارتفع في السنوات الأخيرة، مع أكبر زيادة بنسبة 184٪ في لصقات الإستروجين منذ عام 2023. وارتفع استخدام كريمات العلاج الهرموني البديل المهبلية بنسبة 122٪ خلال نفس الفترة.

بحلول فبراير 2026، تم وصف العلاج الهرموني البديل القائم على هرمون الاستروجين لحوالي 5 من كل 100 امرأة تتراوح أعمارهن بين 45 و 54 عامًا، وهو ما يعادل تقريبًا ضعف العدد منذ عام 2023، وذلك بناءً على تحليل للنساء اللواتي تلقين أي وصفة طبية خلال تلك الفترة.

وقالت منصة HRT Club للرعاية الصحية عن بعد، والتي تساعد المرضى في الوصول إلى العلاجات الهرمونية والأطباء، إن مبيعات اللصقات ارتفعت بنسبة 150٪ منذ إجراءات إدارة الغذاء والدواء في نوفمبر.

عوائق التصنيع

تعتبر لصقات الإستروجين أدوية عامة ذات هوامش ربح منخفضة، مما يوفر للمصنعين حوافز قليلة للاستثمار بسرعة في خطوط إنتاج جديدة أو مرافق يمكن أن تستغرق سنوات لبنائها.

وقالت مصادر في الصناعة وأطباء إن العقود طويلة الأجل للإمدادات يمكن أن تعيق أيضاً قدرة المصنعين على التكيف بسرعة مع تغيرات الطلب.

وفقًا للجمعية الأمريكية لصيادلة النظم الصحية، فإن الشركات المصنعة الرئيسية لللصقات، بما في ذلك Amneal AMRX.O و Zydus ZYDU.NS و Sandoz و Noven و Viatris VTRS.O ، تعاني جميعها من نقص في بعض الجرعات.

أعلنت شركتا أمنيل وفياتريس أنهما تسعيان لزيادة مخزون اللصقات لتلبية الطلب. ولم تستجب شركتا زايدوس ونوفين لطلب التعليق.

قالت الدكتورة ماري روسر، أخصائية أمراض النساء والتوليد ومديرة قسم صحة المرأة المتكاملة في جامعة كولومبيا، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لديها بالفعل طرق للتخفيف من النقص. وأضافت أن هذه الطرق قد تشمل إلزام المصنّعين بتنويع سلاسل التوريد وتوفير بدائل احتياطية، وفرض حد أدنى للمخزون، وتطبيق أنظمة استباقية لمراقبة المخزون.

رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية التعليق على هذه الخيارات.

قال روسر: "لقد انتظر الناس وقتاً طويلاً لاتخاذ قرار... بشأن ما إذا كانوا يريدون استخدام الهرمونات أم لا. ثم يتخذون القرار، ثم لا يستطيعون الحصول عليها".