FOCUS-US: انخفاض إمدادات البروجسترون مع تزايد الطلب على علاجات انقطاع الطمث

سي في اس كيرمارك
صناعات تيفا الصيدلانية
Amneal Pharmaceuticals, Inc. Class A

سي في اس كيرمارك

CVS

0.00

صناعات تيفا الصيدلانية

TEVA

0.00

Amneal Pharmaceuticals, Inc. Class A

AMRX

0.00

بقلم مريناليكا روي وسريبارنا روي

- تتعرض إمدادات البروجسترون في الولايات المتحدة لضغوط، حيث أبلغ المرضى والأطباء والصيادلة عن نقص متقطع حديث في النسخ الفموية من الهرمون المستخدم في العديد من علاجات الخصوبة وانقطاع الطمث.

تأتي المخاوف المتعلقة بالإمدادات في الوقت الذي تواجه فيه النساء اللواتي يمررن بمرحلة انقطاع الطمث في جميع أنحاء البلاد صعوبات في الحصول على وصفات طبية للصقات الإستروجين، وهو علاج هرموني آخر شائع الاستخدام.

ارتفع الطلب على العلاج بالهرمونات البديلة، أو HRT، بشكل حاد منذ أن قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بإزالة تحذير السلامة الذي طال أمده من العديد من هذه العلاجات في أواخر عام 2025. كما أصبح الأطباء أكثر ارتياحًا لوصف العلاج بالهرمونات البديلة، في حين شجع خبراء صحة المرأة وانقطاع الطمث على منصات التواصل الاجتماعي على استخدامه.

وقد أدى ذلك مجتمعاً إلى إنتاج إمدادات محدودة من البروجسترون، الذي يوصف غالباً لتقليل خطر الإصابة بسرطان الرحم ، إلى جانب هرمون الاستروجين لتخفيف أعراض انقطاع الطمث مثل الهبات الساخنة وتغيرات المزاج وهشاشة العظام.

قال روبن ويلسون، 64 عامًا، مدير العمليات لبرنامج المصارعة في جامعة ولاية أيوا، إن الحصول على كبسولات البروجسترون أصبح أكثر صعوبة منذ حوالي عام بعد ما يقرب من تسع سنوات دون مشاكل في الإمداد.

لم تتمكن صيدليتها المحلية في أميس، أيوا، مؤخراً من صرف وصفتها الطبية المعتادة التي تكفيها لمدة 90 يوماً، وعرضت عليها بدلاً من ذلك كمية أقل ريثما تصل شحنة جديدة. وقالت ويلسون: "هذه هي المرة الأولى التي يحدث فيها هذا".


تتقلص الإمدادات مع ارتفاع الطلب

وقد تضاعفت وصفات العلاج الهرموني البديل المحتوي على البروجسترون للنساء اللواتي تبلغ أعمارهن 45 عامًا فأكثر بأكثر من ثلاثة أضعاف منذ يناير 2021، لتصل إلى حوالي 12 امرأة لكل 1000 امرأة في مايو 2026، وفقًا لشركة تحليلات الصحة Truveta، التي تغطي قاعدة بيانات سجلاتها الصحية الإلكترونية أكثر من 130 مليون مريض في جميع الولايات الخمسين.

أظهرت البيانات أن معدلات وصف الأدوية قد زادت بأكثر من 19% منذ تغيير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لبيانات الدواء.


"في حين أن لصقات الإستروجين تواجه أكبر تحديات في الإمداد، فإن إمدادات البروجسترون بدأت تتعرض للضغط أيضاً"، هذا ما قالته الدكتورة كاثلين جوردان، كبيرة المسؤولين الطبيين في شركة ميدي هيلث، المزودة لخدمات الرعاية الصحية عن بعد.

تدرج الجمعية الأمريكية لصيادلة النظم الصحية بعض منتجات كبسولات البروجسترون الفموية من شركتي Amneal Pharmaceuticals AMRX.O و Hikma Pharmaceuticals HIK.L في قاعدة بيانات النقص الخاصة بها.

"لقد شهدنا زيادة في الطلب على كبسولات البروجسترون في الأشهر الأخيرة"، قال أمينال، مضيفًا أنه يعمل على زيادة الطاقة الإنتاجية في منشأته في نيويورك ويواصل الوفاء بالتزامات التوريد المتعاقد عليها.

لم تستجب حكمة لطلبات التعليق.

وقال متحدث باسم شركة CVS Health CVS.N ، وهي واحدة من أكبر سلاسل الصيدليات في البلاد، إن الشركات المصنعة لم تتمكن من توفير إمدادات كافية من العلاج الهرموني البديل لعدة أشهر.

بحسب قاعدة بيانات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تُصنّع تسع شركات البروجسترون الفموي، من بينها شركة تيفا (TEVA.TA) وشركة دكتور ريدي (REDY.NS ). لم تستجب شركة تيفا لطلب التعليق، بينما صرّحت شركة دكتور ريدي بأن المنتج لم يعد ضمن منتجاتها في الولايات المتحدة منذ عام 2022، وأن الشركة لا تُصنّعه ولا تُسوّقه.

لا تُدرج إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هرمون البروجسترون ضمن المواد التي تعاني من نقص.

قال متحدث باسم وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية، المشرفة على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إن أحد المصنّعين يواجه تأخيرات، بينما يتوفر المنتج لدى مصنّعين آخرين. وأضاف المتحدث أن الوكالة تعمل مع المصنّعين لضمان تلبية الإمدادات للطلب.


تحذير بشأن التركيب

يقول الأطباء إن نقص هرمون البروجسترون كان أقل حدة من النقص الذي يؤثر على لصقات الإستروجين، على الرغم من أن بعض المرضى ما زالوا يواجهون تأخيرات في صرف الوصفات الطبية.

ويرجع ذلك جزئياً إلى أن النساء اللواتي خضعن لعملية استئصال الرحم لا يحتجن إلى البروجسترون مع العلاج الهرموني البديل ، ولأن البدائل مثل اللصقات المركبة، واللولب الرحمي الذي يطلق البروجستين، والبروجستينات الفموية تقلل من الاعتماد على أي تركيبة واحدة .

قال مايكل غانيو، المدير الأول لممارسة الصيدلة والجودة في ASHP، وهي المجموعة التجارية للصيادلة، إن الشركات المصنعة لم تكشف عن سبب محدد للنقص.

وقال غانيو: "بدون سبب، قد يكون من الصعب معرفة ما إذا كان هناك اضطراب بسبب التصنيع أو تأخيرات أخرى، أو زيادة في الطلب لا يستطيع العرض المتاح في السوق تلبيته".

وقالت فاليري ريتشاردز، مديرة الخدمات السريرية في صيدلية سترايف كومباوندينغ، إن البعض لجأ إلى الصيدليات التي تقوم بتركيب الأدوية للحصول على البروجسترون والإستروجين.

وقالت: "إن مقدمي الخدمات لا ينتظرون أن تحل سلسلة التوريد التجارية نفسها".

تقوم الصيدليات المركبة بتحضير المكونات الصيدلانية بنفسها، وهو أمر مسموح به عندما تعلن إدارة الغذاء والدواء عن وجود نقص في دواء ما أو للحصول على جرعات شخصية غير متوفرة بطريقة أخرى.

قالت الدكتورة جيليان جودارد، الأستاذة المساعدة في الطب في كلية الطب بجامعة نيويورك جروسمان، إن المنتجات المركبة التي لا تخضع للعملية التنظيمية الصارمة للأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء "قد تحتوي على الكثير أو القليل جدًا من البروجسترون"، مما يؤدي إلى مشاكل صحية وربما فحوصات الموجات فوق الصوتية والخزعات المكلفة.

وقالت: "أحذر دائماً من استخدام المنتجات المركبة".