بقلم مريم ساني، وسيدهي ماهاتول، وجينيفر ريغبي

23 يونيو (رويترز) - قال متحدث باسم وزارة الصحة إن الولايات المتحدة قدمت جرعات من دواء تجريبي للأجسام المضادة من شركة ماب بيوفارماسوتيكال لاستخدامها في التجارب السريرية لمكافحة تفشي فيروس إيبولا المتزايد في جمهورية الكونغو الديمقراطية.

امتنع المتحدث باسم وزارة الصحة والخدمات الإنسانية عن التعليق على عدد الجرعات التي ستوفرها الوزارة، قائلاً عبر البريد الإلكتروني إن الدواء متاح للاستخدام الرحيم في الكونغو وكذلك لتعزيز تجربة سريرية في منطقة تفشي المرض.

وقال المتحدث إن بيانات التجربة يمكن أن تساعد في توجيه المراجعة التنظيمية المستقبلية والموافقة الأمريكية المحتملة.

لا توجد لقاحات أو علاجات معتمدة لسلالة بونديبوجيو من فيروس إيبولا، التي تسببت في أكثر من ألف حالة إصابة في الكونغو ، بما في ذلك أكثر من 250 حالة وفاة. كما تم الإبلاغ عن عدد قليل من الحالات والوفيات في أوغندا المجاورة.

أعلنت منظمة الصحة العالمية لوكالة رويترز يوم الاثنين أن جرعات دواء ماب وغيره من العلاجات المخصصة للتجارب السريرية تُشحن حالياً. وأوضح المتحدث باسم المنظمة أنها تعمل مع شركائها في القطاع الصحي للاستعداد لتسجيل المرضى في التجارب السريرية في المرافق الصحية.

هذه هي المرة الأولى التي تُعلن فيها الحكومة الأمريكية عن نيتها دعم التجارب السريرية لعلاج الأجسام المضادة المعروف باسم MBP134، والذي طورته شركة Mapp في سان دييغو، وذلك بتوفير جرعات مُخزّنة. وكانت الولايات المتحدة قد صرّحت سابقًا بأن الجرعات ستُتاح فقط للأمريكيين الذين يُعتبرون مُعرّضين لخطر كبير بعد إصابتهم بالفيروس.

تعهدت الولايات المتحدة بتقديم مئات الملايين من الدولارات لمواجهة وباء الإيبولا حتى الآن، وتقوم ببناء مركز حجر صحي مثير للجدل في كينيا للمواطنين الأمريكيين، قائلة إن الأولوية هي منع وصول الإيبولا إلى الولايات المتحدة.

ستبدأ التجارب في الأسابيع القادمة

من المتوقع أن يكون دواء ماب من بين الأدوية الأولى التي يتم اختبارها في تفشي المرض، والذي أعلنته منظمة الصحة العالمية حالة طوارئ صحية عامة منذ ما يزيد قليلاً عن شهر، وهو بالفعل ثالث أكبر تفشٍ لفيروس إيبولا على الإطلاق.

على الرغم من الحاجة الملحة، فقد صرحت منظمة الصحة العالمية بأنه لا يزال يتعين اختبار العلاجات واللقاحات التجريبية في التجارب السريرية قبل استخدامها على نطاق واسع.

من المقرر أن تبدأ التجارب على عقار Mapp واثنين من مضادات الفيروسات من شركة Gilead Sciences GILD.O في الأسابيع المقبلة، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية والعلماء المشاركين في الاختبار.

وقالت منظمة الصحة العالمية إن اللقاحات ستستغرق وقتاً أطول، على الرغم من أن مسؤولاً رفيع المستوى في مجموعة دولية للقاحات قال إن التجارب في مراحلها المبكرة قد تبدأ الشهر المقبل، ولكن على الأرجح ليس في الكونغو.

قال مسؤولون في مجال الصحة العالمية إن إجراء التجارب السريرية في منطقة من العالم تعاني من الصراعات، حيث يمثل اختبار الأمراض وتتبع المخالطين تحدياً، وتنتشر فيها انعدام الثقة والاعتداءات على العاملين الصحيين، وتتعطل فيها سلاسل التوريد، سيكون أمراً صعباً .

وقالت منظمة الصحة العالمية إن معالجة هذه القضايا تمثل أولوية، فضلاً عن ضمان قدرة المرضى في البلدان المتضررة على الحصول على الأدوية بعد التجارب إذا ثبت أنها آمنة وفعالة.

اختبار عقاري ماب وجيلياد

وقالت منظمة الصحة العالمية إن عقار MBP134 من شركة Mapp سيتم اختباره بمفرده كعلاج لمرض Bundibugyo وإلى جانب عقار remdesivir المضاد للفيروسات من شركة Gilead، والمعروف أيضًا باسم Veklury، والذي تم استخدامه على نطاق واسع خلال جائحة COVID-19.

يتم رعاية تجربة دواء Mapp من قبل منظمة الصحة العالمية وتقودها جامعة أكسفورد إلى جانب حكومتي الكونغو وأوغندا.

أعلنت منظمة الصحة العالمية والعلماء المعنيون أن دواءً آخر مضاداً للفيروسات من إنتاج شركة جلعاد، وهو أوبيلديسيفير، سيخضع للاختبار كخيار وقائي محتمل، ومن المرجح أن يبدأ هذا الشهر. وستقود هذه التجربة كل من الكونغو وأوغندا والمراكز الأفريقية لمكافحة الأمراض والوقاية منها، وبرعاية مشتركة من المعهد الوطني للبحوث الطبية الحيوية في الكونغو والوكالة الفرنسية للأمراض المعدية الناشئة (ANRS).

رفضت شركة جلعاد الكشف عن تفاصيل الشحنات المتجهة إلى الكونغو. وفي وقت سابق من هذا الشهر، صرحت بأنها تستعد لتلبية طلبات الحصول على كلا الدواءين.

أعلنت منظمة الصحة العالمية ومنظمة Mapp أن لجان الأخلاقيات والهيئات التنظيمية في الكونغو وأوغندا تراجع بروتوكولات التجارب السريرية. وقد أظهرت التجارب السابقة سلامة هذه العلاجات، لكنها لم تُختبر بعد من حيث فعاليتها ضد مرض بونديبوجيو.

تجارب اللقاحات

قال المدير العام لمنظمة الصحة العالمية، تيدروس أدهانوم غيبريسوس، في مؤتمر صحفي الأسبوع الماضي، إن تجارب اللقاح لا تزال بعيدة بعض الشيء. إذ يجب تصنيع الجرعات واختبارها للتأكد من سلامتها وآثارها الجانبية المحتملة قبل استخدامها في بؤر تفشي المرض في الكونغو.

قال ريتشارد هاتشيت، الرئيس التنفيذي لتحالف ابتكارات التأهب للأوبئة، في مقابلة صحفية، إن تجارب المرحلة الأولى قد تبدأ في يوليو، على الأرجح في المملكة المتحدة وربما في أوغندا.

دعمت منظمة CEPI حتى الآن أربعة لقاحات مرشحة. ومن المرجح أن يكون أول لقاح يصل إلى مرحلة الاختبار هو اللقاح الذي طورته جامعة أكسفورد ومعهد سيروم الهندي، إلى جانب لقاح آخر من شركة موديرنا الأمريكية المصنعة للقاحات، والذي يعتمد على تقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA).

قال هاتشيت: "لدينا الموارد، وكيفية إعداد التجارب وتنفيذها، وأين ستُجرى المرحلة الأولى. أما أي شيء يتجاوز ذلك فلا يزال قيد الدراسة".