ينضم قائد متمرس في مجال الوصول إلى الأسواق لبناء البنية التحتية للتعويضات والاقتصاد الصحي لـ Revita® قبل البيانات الأولية المتوقعة لمجموعة REMAIN-1 المحورية في أوائل الربع الرابع من عام 2026

بيرلينغتون، ماساتشوستس، 1 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة فراكتيل هيلث (ناسداك: GUTS) (الشركة أو فراكتيل)، وهي شركة متخصصة في العلاجات الأيضية في المرحلة السريرية وتركز على ابتكار أساليب جديدة لعلاج السمنة وداء السكري من النوع الثاني، اليوم عن تعيين مايك زومدال في منصب نائب الرئيس الأول لشؤون الوصول إلى الأسواق والاستراتيجية التجارية. شغل السيد زومدال منصب نائب الرئيس للاقتصاديات الصحية العالمية والوصول إلى الأسواق والشؤون الحكومية في شركة إناري ميديكال، حيث قاد هذا القسم خلال نمو الشركة واستحواذ شركة سترايكر عليها في عام 2025. وينضم إلى فراكتيل في وقت تستعد فيه الشركة لإعلان النتائج الأولية المتوقعة للدراسة المحورية REMAIN-1 في أوائل الربع الرابع من عام 2026، وتقديم طلب تسويق محتمل لعقار ريفيتا® في أواخر الربع الرابع من عام 2026.

"يسعدنا انضمام مايك إلى فريق فراكتيل في هذه المرحلة المفصلية. فمع توقف ما يقارب مليون شخص شهريًا عن العلاج بـ GLP-1 في الولايات المتحدة وسعيهم الحثيث لإيجاد بديل مستدام، يُعد بناء بنية تحتية قوية للتغطية التأمينية والاقتصاد الصحي أمرًا بالغ الأهمية للنجاح التجاري. إن سجل مايك الحافل في بناء الوصول إلى السوق للعلاجات الإجرائية الرائدة في شركة إيناري، ومساهمته في إطلاق فئة GLP-1 في شركة نوفو نورديسك، يجعله القائد الأمثل للمساعدة في تحديد ملامح فئة الحفاظ على الوزن بعد العلاج بـ GLP-1، وذلك قبل صدور بياناتنا المحورية من دراسة REMAIN-1، وتقديم طلب التسويق المحتمل لمنتج De Novo في وقت لاحق من هذا العام"، صرّح بذلك الدكتور حارث راجاغوبالان، الحاصل على دكتوراه في الطب والفلسفة، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة فراكتيل.

شغل السيد زومدال مؤخرًا منصب رئيس شركة "كوميرشال أكسس بارتنرز"، حيث قدم استشاراته لشركات التكنولوجيا الطبية بشأن استراتيجيات دخول السوق، والاقتصاد الصحي، وآليات السداد. وقبل ذلك، قاد قسم الاقتصاد الصحي العالمي، وقسم الوصول إلى الأسواق، وقسم الشؤون الحكومية في شركة "إناري ميديكال" قبل استحواذ شركة "سترايكر" عليها مقابل حوالي 4.9 مليار دولار أمريكي في فبراير 2025، مساهمًا في إنشاء واحدة من أنجح عمليات توسيع نطاق الوصول إلى الأسواق في مجال التكنولوجيا الطبية لفئة إجرائية جديدة. وفي بداية مسيرته المهنية، بدأ كمندوب مبيعات في شركة "جلاكسو سميث كلاين"، ثم أمضى ما يقرب من عقد من الزمان في شركة "نوفو نورديسك" في مناصب ذات مسؤوليات متزايدة، بما في ذلك الحسابات الوطنية والجهات الحكومية الممولة للرعاية الصحية، حيث ساهم في استراتيجية الشركة في مجال الاقتصاد الصحي وبحوث النتائج، وفي التعاقد القائم على القيمة لعلاجات GLP-1.

"تُمثل مشكلة الحفاظ على الوزن بعد العلاج بـ GLP-1 أكبر حاجة غير مُلباة رأيتها في مجال الأمراض الأيضية خلال العشرين عامًا الماضية. انضممتُ إلى شركة Fractyl لوضع هيكلية التعويضات لإجراء جديد في هذا المجال، والاستراتيجية التجارية لمساعدة المزيد من المرضى على الحصول على العلاج"، صرّح السيد زومدال. "أشعر بحماس كبير للعمل على هذه الحاجة المُلحة للمرضى، جنبًا إلى جنب مع حارث والفريق، في هذه اللحظة المحورية للشركة."

نبذة عن ريفيتا

يُعدّ Revita المنتج الرئيسي لشركة Fractyl Health، وهو مصمم لإعادة بناء بطانة الاثني عشر من خلال إجراء تنظيري طفيف التوغل يُجرى لمرة واحدة، بهدف استعادة استشعار العناصر الغذائية وإشاراتها بشكل سليم، والتي تتأثر سلبًا بأمراض التمثيل الغذائي المزمنة. وقد حصل Revita على تصنيف "جهاز رائد" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحفاظ على الوزن لدى الأشخاص الذين يعانون من السمنة والذين توقفوا عن تناول علاجات GLP-1. يُستخدم Revita حاليًا لأغراض البحث العلمي فقط في الولايات المتحدة، وهو حاصل على علامة CE في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة.

نبذة عن شركة فراكتيل هيلث

شركة Fractyl Health هي شركة متخصصة في العلاجات الأيضية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير علاجين متميزين يستهدفان الأسباب الجذرية للسمنة وداء السكري من النوع الثاني: Revita، وهو علاج إجرائي في مراحل التطوير المحورية للحفاظ على الوزن بعد العلاج بـ GLP-1، وRejuva، وهي منصة للعلاج الجيني تعتمد على الفيروسات الغدية المرتبطة (AAV)، حيث يدخل مرشحها الرئيسي RJVA-001 أولى التجارب السريرية على البشر. تهدف Fractyl إلى تطوير علاج الأمراض الأيضية من مجرد إدارة مزمنة إلى الوقاية منها وعكس مسارها. يقع المقر الرئيسي لشركة Fractyl في بيرلينجتون، ماساتشوستس.

البيانات التطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، تتعلق بتعيين قيادة تنفيذية جديدة للشركة، بما في ذلك المساهمات المتوقعة لنائب الرئيس الأول لشؤون الوصول إلى الأسواق والاستراتيجية التجارية. لا تُعد هذه البيانات وعودًا أو ضمانات، بل تنطوي على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى مهمة قد تؤدي إلى اختلاف جوهري في نتائج الشركة أو أدائها أو إنجازاتها الفعلية عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية. تُناقش هذه المخاطر وغيرها بتفصيل أكبر في ملفاتنا لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك قسم "عوامل الخطر" في تقريرنا السنوي على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمقدم إلى الهيئة في 24 مارس 2026، بالإضافة إلى وثائق أخرى نقدمها أو نوفرها لاحقًا للهيئة. وتستند هذه البيانات الاستشرافية إلى تقديرات وتوقعات الإدارة الحالية. على الرغم من أن الشركة قد تختار تحديث هذه البيانات التطلعية في وقت ما في المستقبل، إلا أن الشركة تتنصل من أي التزام بالقيام بذلك، حتى لو أدت الأحداث اللاحقة إلى تغيير وجهات نظرها.

اتصال

برايان لوك، رئيس قسم علاقات المستثمرين وتطوير الشركات
IR@fractyl.com، 951.206.1200