أعلنت شركة Fractyl Health Inc. (NASDAQ: GUTS ) يوم الأربعاء عن نتائج السنة الأولى من دراسة منتصف المدة REMAIN-1، قائلة إن علاجًا واحدًا باستخدام نظام Revita DMR التجريبي ساعد المرضى على الحفاظ على فقدان الوزن الناتج عن GLP-1 بشكل أكبر من إجراء وهمي.

وقالت شركة العلاجات الأيضية في المرحلة السريرية إن أحدث النتائج تعزز إمكانات Revita كعلاج إجرائي دائم للحفاظ على الوزن بعد التوقف عن علاج GLP-1.

ريفيتا تثبت قدرتها على الحفاظ على الوزن بشكل دائم

في مجموعة المشاركين المعدلة وفقًا لنية العلاج المكونة من 45 مشاركًا، قلل ريفيتا من استعادة الوزن بنسبة 40٪ تقريبًا مقارنة بالإجراء الوهمي بعد عام واحد .

شهد المرضى الذين عولجوا باستخدام Revita متوسطًا أقل مربعًا لاستعادة الوزن بنسبة 7.8٪ من وزن الجسم مقارنة بنسبة 13.0٪ في المجموعة الوهمية.

وقالت الشركة إن المرضى الذين خضعوا لاستئصال الاثني عشر بشكل أكثر شمولاً، والذي يُعرف بأنه علاج يتجاوز 14 سنتيمترًا، احتفظوا بنحو 81٪ من فقدان الوزن الناتج عن GLP-1 بعد عام واحد.

بالمقارنة، حافظ المشاركون في المجموعة الضابطة على 48% من فقدان الوزن الذي حققوه.

بلغت نسبة استعادة الوزن في هذه المجموعة الفرعية 4.8٪ مقابل 13.0٪ في المجموعة الوهمية، وهو ما يمثل انخفاضًا بأكثر من 60٪ .

لوحظت فائدة أكبر لدى المرضى الأكثر عرضة للخطر

كما سلطت الشركة الضوء على نتائج مجموعة فرعية محسّنة تتكون من مرضى خضعوا لاستئصال كامل للاثني عشر وحققوا ما لا يقل عن 17.5٪ من فقدان الوزن خلال فترة التمهيد GLP-1.

في تلك المجموعة، حافظ دواء ريفيتا على ما يقارب 84% من فقدان الوزن الناتج عن هرمون GLP-1 بعد عام واحد، مقارنةً بـ 46% في المجموعة التي خضعت للعلاج الوهمي. وبلغ متوسط استعادة الوزن، وفقًا لطريقة المربعات الصغرى، 4.1% لدى متلقي دواء ريفيتا مقابل 13.5% لدى المشاركين الذين خضعوا للعلاج الوهمي .

وفقًا لشركة Fractyl، تشير النتائج إلى أن المرضى الذين لديهم احتمالية أكبر لاستعادة الوزن بعد التوقف عن العلاج بـ GLP-1 قد يستفيدون بشكل أكبر من Revita.

معدل الاستجابة وملف السلامة

وقالت الشركة إن 73% من المرضى في مجموعة منتصف الدراسة المعدلة وفقًا لنية العلاج استوفوا عتبة الاستجابة للحفاظ على الوزن، والتي تقيس نسبة المرضى الذين حافظوا على فقدان 5% على الأقل من إجمالي وزن الجسم مقارنة بوزنهم قبل تناول تيرزيباتيد بعد عام واحد.

ارتفع معدل الاستجابة بين المشاركين الذين خضعوا لاستئصال كامل للاثني عشر إلى 91%.

لم تُسجّل شركة فراكتيل أيّ أحداث ضائرة خطيرة متعلقة بالجهاز أو الإجراء خلال الدراسة. كما لم تُسجّل أيّ أحداث ضائرة جديدة متعلقة بالجهاز أو ناجمة عن العلاج خلال الفترة من ستة إلى اثني عشر شهرًا.

ظلت معدلات الأحداث الضائرة الناجمة عن العلاج قابلة للمقارنة بين مجموعتي Revita و sham بنسبة 24٪ و 25٪ على التوالي.

وأضافت الشركة أن أحد المشاركين في المجموعة الضابطة تلقى تشخيصًا جديدًا لمرض السكري من النوع الثاني، بينما لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جديدة بين المرضى الذين عولجوا بـ Revita.

حركة سعر سهم GUTS: ارتفعت أسهم Fractyl Health بنسبة 19.54% لتصل إلى 0.85 دولارًا وقت النشر يوم الأربعاء، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock