عقدت شركة Fractyl Health (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: GUTS ) مؤتمرها الهاتفي الخاص بأرباح الربع الأول يوم الثلاثاء. فيما يلي النص الكامل للمؤتمر.

هذا النص مقدم لكم من Benzinga APIs. للوصول الفوري إلى كتالوجنا الكامل، يرجى زيارة https://www.benzinga.com/apis/ للاستشارة.

يمكنكم الاطلاع على التقرير الكامل للإعلان عن الأرباح على الرابط التالي: https://edge.media-server.com/mmc/p/namzq6m2/

ملخص

أعلنت شركة Fractyl Health عن صافي دخل قدره 9.2 مليون دولار للربع الأول من عام 2026، وهو تحسن كبير مقارنة بصافي خسارة قدرها 23.7 مليون دولار في الربع الأول من عام 2025، ويرجع ذلك أساسًا إلى تغيير محاسبي غير نقدي.

أكدت الشركة مجدداً التزامها بأربعة أهداف استراتيجية: التحقق من صحة الإشارة السريرية لـ RVITA، وتنفيذ تجربتها المحورية، وبناء مسار تجاري، والحفاظ على الاستقرار المالي دون الحاجة إلى جمع رؤوس أموال إضافية.

تسير شركة Fractyl Health على المسار الصحيح لتقديم البيانات المحورية الرئيسية لمدة 6 أشهر لـ RVITA في أوائل الربع الرابع من عام 2026، مع التخطيط لتقديم طلب إلى إدارة الغذاء والدواء في أواخر الربع الرابع من عام 2026.

تعمل الشركة على تطوير منصة العلاج الجيني Rejuva الخاصة بها، حيث تمت الموافقة على تجربة المرحلة 1/2 في هولندا ومن المتوقع الحصول على بيانات أولية في النصف الثاني من عام 2026.

أكدت الإدارة ثقتها في التجربة المحورية RVITA، مشيرة إلى التحقق السريري القوي والتوافق من المجتمع الطبي، لا سيما في مؤتمر أسبوع أمراض الجهاز الهضمي.

النص الكامل

المشغل

مساء الخير، وأهلاً بكم في مكالمة Fractyl Health لمناقشة النتائج المالية وتحديثات الأعمال للربع الأول من عام 2026. للتذكير، يتم تسجيل هذه المكالمة حاليًا. جميع المشاركين في وضع الاستماع فقط. ستُعقد جلسة أسئلة وأجوبة بعد الكلمة الافتتاحية للإدارة. سأترك الآن المجال للسيد برايان لوكيت، رئيس علاقات المستثمرين وتطوير الشركات في Fractal. تفضل يا برايان، يمكنك البدء.

برايان لوكيت (رئيس قسم علاقات المستثمرين وتطوير الشركات)

شكرًا لكم. أصدرنا بعد ظهر اليوم بيانًا صحفيًا يُحدد المواضيع التي نعتزم مناقشتها اليوم. هذا البيان متاح على الموقع الإلكتروني www.fractyl.com ضمن تبويب "المستثمرون". ينضم إلينا في هذه المكالمة اليوم كل من الدكتور هاريث راجاغوبالان، الرئيس التنفيذي، ولورا سميث ويبر، المديرة المالية. خلال هذه المكالمة، سنُدلي بتصريحات استشرافية تنطوي على مخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه التصريحات. يُمكنكم الاطلاع على مناقشة هذه المخاطر والشكوك في ملفاتنا المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) من حين لآخر، بما في ذلك القسم المُعنون "عوامل الخطر" في تقريرنا السنوي على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وتقريرنا الفصلي على النموذج 10-Q المُقدم اليوم، والذي نُشجعكم على مراجعته. جميع التصريحات الاستشرافية التي تُطرح خلال هذه المكالمة عُرضة لمخاطر وشكوك كبيرة، وهي صحيحة فقط في تاريخ انعقاد المكالمة الأصلي، ولا نتحمل أي التزام بتحديث أو مراجعة أي من هذه التصريحات، حتى في حال أدت أحداث لاحقة إلى تغيير وجهات نظرنا. يسرني الآن أن أترك المجال لهارييث. شكرًا لك يا برايان. مساء الخير جميعًا. يخضع عشرات الملايين من الأمريكيين حاليًا لعلاج GLP-1، ويتوقف أكثر من مليون شخص عن تناوله شهريًا في الولايات المتحدة. ما يحدث بعد ذلك هو استعادة الوزن بشكل متزايد، بنسبة تقارب 10% من إجمالي وزن الجسم في الأشهر الستة الأولى، و15% بحلول الشهر الثاني عشر. يواجه كل مريض يتوقف عن تناول GLP-1 لحظةً حاسمةً دون أي سبيل للتوقف نهائيًا، فلا بديل أمامه سوى استئناف العلاج الدوائي المزمن أو قبول خطر عودة الوزن الذي بذل جهدًا كبيرًا لإنقاصه. كلما زاد الوزن المفقود أثناء تناول GLP-1، زاد خطر الارتداد السريع للوزن والاضطرابات الأيضية عند التوقف عن تناوله. تم تصميم RVITA خصيصًا لهذه اللحظة. خلال مكالمة الأرباح للربع الرابع في مارس، قطعنا أربعة التزامات على أنفسنا أمام هذا الحضور. أولًا، أكدنا أن المؤشرات حقيقية، وأننا نفهم بشكل أوضح آلية عمل ريتا، ولمن يكون أكثر فعالية. ثانيًا، أكدنا أن التجربة المحورية عشوائية بالكامل، ومصممة لتحقيق النجاح، وتسير وفقًا للخطة الموضوعة. ثالثًا، أوضحنا أن المسار من البيانات السريرية إلى القيمة التجارية واضح، وأننا نعمل جاهدين على بنائه. رابعًا، أكدنا أن لدينا الموارد المالية الكافية للوصول إلى البيانات المحورية دون الحاجة إلى زيادة رأس المال المخطط لها، وأننا عازمون على الحفاظ على هذا المسار. كان الربع الأول من عام 2026 ربعًا للتنفيذ، واليوم أود التأكيد مجددًا على هذه الالتزامات الأربعة، وتقديم شرح وافٍ لكل منها. دعوني أتناولها تباعًا. أولًا، المؤشرات السريرية حقيقية. يدركها المجتمع الطبي ويُقدّر إمكاناتها. في مارس، شاركنا نتيجتين من دراستنا REMAIN-1، وهي دراسة منتصف المدة التي شكلت الأساس السريري لدراسة PIVOTAL: تأثير علاجي أكبر لدى المشاركين الذين يعانون من فقدان وزن أكبر ناتج عن GLP-1، وتأثير علاجي ذو دلالة إحصائية يعتمد على الجرعة، ويرتبط بطول استئصال الاثني عشر - الجرعة المناسبة للمرضى المناسبين. في أوائل شهر مايو، عرضنا بيانات مجموعة المرضى في منتصف فترة المتابعة (نصف العمر) لدراسة REMAIN-1 خلال أسبوع أمراض الجهاز الهضمي (DDW)، وهو أكبر مؤتمر دولي في مجال أمراض الجهاز الهضمي والكبد والتنظير الداخلي. يُقام أسبوع أمراض الجهاز الهضمي برعاية مشتركة من أربع جمعيات طبية كبرى، ويعرض أكثر من 6000 ملخص بحثي حول أحدث التطورات في أبحاث الجهاز الهضمي والطب والتكنولوجيا. قبل انعقاد مؤتمر هذا العام، اختارت اللجنة المنظمة لأسبوع أمراض الجهاز الهضمي مجموعة المرضى في منتصف فترة المتابعة لدراسة REMAIN-1 لعرضها في برنامجها الصحفي، وهي واحدة من أربع دراسات فقط تم اختيارها من بين أكثر من 6000 ملخص بحثي مقبول. كانت هذه هي المرة الأولى التي تُعرض فيها نتائج تحليل استجابة الجرعة واختيار المرضى في بيئة تخضع لمراجعة الأقران أمام جمهور سريري واسع من الخبراء. خلال المؤتمر، عقدنا اجتماعًا لمجلس استشاري سريري ضمّ نخبة من أطباء الجهاز الهضمي وأطباء الطب الأيضي من مختلف أنحاء البلاد، وأكدت المناقشات توافقهم على آلية الدراسة، والأساس المنطقي للإجراءات، وتصميم دراستنا المحورية. إلى جانب الجانب العلمي، هؤلاء هم الأطباء الذين نرى أنهم الأنسب لقيادة نموذج مركز التميز في جراحة السمنة والتنظير الأيضي، في انتظار موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المحتملة على دواء rvita. لدينا بالفعل شبكة قوية من الأطباء الرواد الذين شاركوا في برنامج التجارب السريرية لدينا على مر السنين، ونعمل حاليًا على تعزيز هذه العلاقات. بالتوازي مع دراسة PIVOTAL، فإن الحماس بين الأطباء لخيار علاجي جديد في التنظير الأيضي، وخاصةً لحل مشكلة ارتداد الوزن بعد استخدام GLP-1، حقيقي وملموس ومتزايد. عندما تؤكد الإدارة صحة المؤشرات السريرية، فهذا دليل على قناعتنا. عندما يختار المجتمع الطبي في أكبر مؤتمر عالمي لأمراض الجهاز الهضمي دراستنا من بين أكثر من 6000 ملخص كواحدة من أهم أربع دراسات، ويناقش البيانات بناءً على مزاياها العلمية، فهذا يُعدّ مصادقة خارجية. وعندما نبدأ في اختيار القادة السريريين الذين سيقدمون هذا العلاج عند طرحه في السوق، فهذا يُعدّ استعدادًا. لدينا جميع العناصر الثلاثة: القناعة، والمصادقة العلمية، والأطباء الرواد. ثانيًا، تسير دراسة PIVOTAL وفقًا للخطة الموضوعة. لا يقتصر الأمر على إدراك المجتمع الطبي لحقيقة وتزايد المؤشرات السريرية لـ RVITA، بل إن المجموعة المحورية المتبقية أكملت عمليات التوزيع العشوائي في فبراير بمشاركة أكثر من 300 شخص في أكثر من 30 مركزًا في جميع أنحاء الولايات المتحدة. إنها أكبر تجربة محورية لتنظير الجهاز الهضمي خاضعة للمراقبة الوهمية على الإطلاق. وتستمر جميع المقاييس التشغيلية التي تتنبأ بنجاح الدراسة المحورية في التحسن. لننتقل الآن إلى الإطار التحليلي لمجموعة PIVOTAL. لدينا نقطتا نهاية أساسيتان محددتان مسبقًا. تقيس الأولى النسبة المئوية لاستعادة الوزن الكلي للجسم بعد 6 أشهر لدى المشاركين في دراسة Revita مقارنةً بالمجموعة الضابطة الوهمية بعد التوقف عن تناول تيرزيباتيد. هذه هي نقطة النهاية التي تُحدد نتائجنا الأولية للربع الرابع. وكما ذكرت سابقًا، فإن المسار المنشور لدى المرضى الذين توقفوا عن علاج GLP-1 يُشير إلى توقع استعادة ما يقرب من 10% من الوزن الكلي للجسم بحلول ستة أشهر. في ضوء هذا المعيار، نعتبر أن انخفاضًا ذا دلالة إحصائية في استعادة الوزن في مجموعة ريفيتا مقارنةً بالمجموعة الضابطة، لا سيما لدى المرضى الذين خضعوا لفترات استئصال أطول أو شهدوا انخفاضًا ملحوظًا في الوزن خلال فترة المتابعة، هو مؤشر على نجاح الدراسة. أما نقطة النهاية الرئيسية الثانية فهي معدل الاستجابة بعد 52 أسبوعًا، والذي يُعرَّف بأنه نسبة المشاركين الذين عولجوا بريفيتا والذين حافظوا على فقدان 5% على الأقل من إجمالي وزن الجسم مقارنةً بمستويات ما قبل استخدام تيرزيباتيد لمدة عام. تختبر نقاط النهاية هذه معًا كلاً من حجم وفعالية تأثير علاج ريفيتا. إلى جانب نقاط النهاية الرئيسية، سنقيّم أيضًا الانخفاض الملحوظ في الوزن خلال فترة المتابعة، واختيار المرضى، والاستجابة للجرعة، باعتبارها نقاط نهاية ثانوية رئيسية انبثقت من تحليل بيانات المجموعة في منتصف الدراسة. لا يزال معدل استبقاء المشاركين في دراسة PIVOTAL يتجاوز 90%. ولا تزال معدلات استئناف تناول الأدوية أقل من الافتراضات التي وضعناها في النموذج. ويظل ملف الأحداث الضائرة المُخفى مطمئنًا باستمرار ومتوافقًا مع ما لاحظناه في دراساتنا السابقة. وتسير الدراسة وفقًا للخطة الموضوعة. ما زلنا ملتزمين بالخطة الموضوعة لتقديم بيانات نقطة النهاية الأولية لمدة ستة أشهر في أوائل الربع الرابع من عام 2026. والعد التنازلي لزيارة المريض الأخيرة بعد ستة أشهر في الربع الثالث واضح ومحدد بدقة فيما يتعلق بالتقدم التنظيمي. وقد أبلغنا سابقًا في مارس عن ردود فعل إيجابية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على طلبنا لتصنيف الجهاز من جديد، مؤكدين مراجعتنا بأن ملف تعريف سلامة RVITA يتوافق مع تصنيف الجهاز ذي المخاطر المتوسطة وليس المخاطر العالية. يسرني أن أؤكد مجددًا أننا نسير على المسار الصحيح لتقديم الطلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أواخر الربع الرابع من عام 2026، مع توفر بياناتنا المحورية لمدة ستة أشهر. ثالثًا، نعمل بنشاط على بناء المسار التجاري. وقد تسارعت الفرصة التجارية الكامنة منذ آخر مرة تحدثنا فيها إليكم. في أوائل أبريل، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Fondao، وهو أول دواء GLP-1 فموي يُؤخذ مرة واحدة يوميًا لإدارة الوزن المزمن. يُعد هذا تطورًا هامًا بحد ذاته، ومحفزًا ملموسًا للفئة السكانية التي ستواجه في نهاية المطاف استعادة الوزن بعد استخدام GLP-1. وبينما يُتيح ظهور مُحفزات مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1) الفموية خياراتٍ أكثر للمرضى، تُشير البيانات الأولية إلى أن المرضى لا يُعدّلون جرعاتهم أو يُجدّدون وصفاتهم الطبية بالمعدلات المتوقعة، مما يُشير إلى أن الحاجة إلى بديلٍ طويل الأمد ستظل كبيرة على الأرجح. ورغم استمرار نمو عدد مُستخدمي مُحفزات مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1، فإن ديناميكيات السوق هذه تُعزز مكانة شركة RVita في السوق. أما من جانب الجهات المُؤمّنة، فتسعى البرامج العامة إلى توسيع نطاق الوصول إلى علاجات مُحفزات مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 بتكلفة منخفضة لمُستفيدي برنامجي Medicare وMedicaid. ولا تزال آليات السياسة المُحددة لتغطية مُحفزات مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 قيد الدراسة، لكن الاتجاه العام واضح لا لبس فيه. سيحظى كبار السن، وهم فئةٌ تُعاني من أعلى مُعدلات انتشار السمنة ومن بين الفئات الأكثر عُرضةً للتوقف عن استخدام مُحفزات مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1، بوصولٍ مُوسّعٍ وفعّالٍ إلى هذه العلاجات خلال الأشهر الثمانية عشر القادمة. وهذا أمرٌ بالغ الأهمية لشركة RVita لسببٍ بسيط: فكل مريضٍ إضافي يبدأ باستخدام مُحفزات مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 هو مريضٌ آخر سيواجه في نهاية المطاف سؤال ماذا سيفعل عند التوقف عن استخدام هذا الدواء. مع ازدياد تحمل الجهات الممولة العامة لتكاليف العلاج المزمن بمثبطات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1)، تزداد أهمية البديل طويل الأمد الذي يوفر راحة مستدامة. تجدر الإشارة إلى أن حوالي مليون مريض يتوقفون عن تناول GLP-1 شهريًا، ويحتاجون إلى طريقة آمنة وفعالة للتوقف عنه. إن مشكلة ارتداد الوزن بعد التوقف عن تناول GLP-1 تحوّل مرضًا مزمنًا ومتنوعًا كالسمنة إلى مشكلة حادة تتطلب حلًا عاجلًا. اليوم، الخياران الوحيدان المتاحان هما الاستمرار في العلاج الدوائي المزمن أو قبول خطر ارتداد الوزن. يتم تطوير جهاز رافيتا ليكون الحل الثالث في تلك اللحظة الحاسمة. هناك تطور إضافي خلال الأسابيع القليلة الماضية يستحق الذكر أيضًا. في أواخر أبريل، أعلنت مراكز خدمات الرعاية الطبية (CMS) وإدارة الغذاء والدواء (FDA) بشكل مشترك عن مسار التغطية السريعة المصمم لمواءمة التغطية الوطنية لبرنامج الرعاية الطبية (Medicare) مع ترخيص إدارة الغذاء والدواء للأجهزة الطبية الرائدة المؤهلة. بموجب هذا المسار السريع، تصدر مراكز خدمات الرعاية الطبية (CMS) قرارًا مقترحًا بشأن التغطية الوطنية في نفس اليوم الذي يحصل فيه الجهاز على ترخيص إدارة الغذاء والدواء. مع إمكانية توفير التغطية الوطنية الكاملة والدفع في غضون شهرين تقريبًا، نعتقد أن شركة RVDA قد تكون في وضع جيد للاستفادة من هذا المسار. حصلت شركة RVDA على تصنيف "الجهاز الرائد" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في مجالَي الحفاظ على الوزن بعد التوقف عن استخدام GLP-1 وعلاج داء السكري من النوع الثاني. وتُعدّ دراستنا المحورية REMAIN-1 تجربةً معتمدةً من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتقييم الأجهزة التجريبية (IDE)، حيث تقيس نتائج ذات دلالة سريرية نعتقد أنها مهمة لمراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وتغطية برنامج Medicare، ولدينا سجل حافل بالتعاون مع مراكز خدمات Medicare وMedicaid (CMS). وقد حصلت دراساتنا السابقة لـ RVDA في مجال داء السكري من النوع الثاني على تغطية Medicare للتكاليف الروتينية والنفقات المتعلقة بالدراسة. ويستند برنامج RAPID إلى هذا الأساس. لا يزال مسار التنفيذ في مراحله الأولى، ونحن مستمرون في العمل على التفاصيل مع خبرائنا في مجال التعويضات. لكن قراءتنا الأولية تشير إلى أن برنامج RAPID يُقلل المخاطر بشكل كبير، وربما يُسرّع الجدول الزمني لتسويق RVITA في حال وصولنا إلى السوق. وبالإضافة إلى السرعة، فإن بنيتنا التحتية الأوسع نطاقًا للتعويضات تستمر في التقدم وفقًا للجدول الزمني المحدد. ما زلنا ملتزمين بتقديم طلب للحصول على رمز CPT من الفئة 3 هذا الصيف، ومن المتوقع أن يدخل هذا الرمز حيز التنفيذ في صيف 2027. ولا يزال نظام الدفع الانتقالي من مراكز خدمات الرعاية الطبية (CMS) يوفر مسارًا إيجابيًا واضحًا لتحقيق هامش ربح مناسب للمستشفيات في حال طرح دواء ريفيتا في السوق. ومن الدروس التي نتعلمها من الأطباء في مركز DVW أن آلية الدفع الانتقالي هذه قد استُخدمت بنجاح في تنظير الجهاز الهضمي من قبل مراكز في جميع أنحاء البلاد، مما يمثل خيارًا جذابًا لمراكز التميز في ريفيتا لضمان الحصول على الدفع بعد فترة وجيزة من الإطلاق. وحسب علمنا، يُعد ريفيتا العلاج الإجرائي الوحيد المحتمل قيد التطوير للحفاظ على الوزن بعد العلاج بـ GLP-1. وهو بالتأكيد الخيار الوحيد المحتمل للحفاظ على الوزن بعد العلاج بـ GLP-1 الذي من المتوقع الحصول على بيانات التجارب السريرية المحورية خلال ستة أشهر. بالانتقال بإيجاز إلى ريجوفا، منصتنا الذكية للعلاج الجيني GLP-1 التي تستهدف تحقيق هدأة أيضية طويلة الأمد بجرعة واحدة، فقد حصلنا مؤخرًا على ترخيص من السلطات التنظيمية في الاتحاد الأوروبي في هولندا لبدء المرحلة الأولى والثانية من الدراسة السريرية الأولى على البشر للمرشح الدوائي ريجوفا 001، وهو أول مرشح سريري من منصة ريجوفا. مع هذا الترخيص، نعتقد أن ريجوفا 001 هو أول مرشح للعلاج الجيني قائم على AAV يدخل مرحلة التطوير السريري لمرض السكري من النوع الثاني، وتُسهم شركة FRECL الآن في نقل ريجوفا إلى المرحلة السريرية في الوقت الذي يُحتمل فيه أن تخرج ريفيتا من المرحلة السريرية وتنتقل إلى المرحلة التجارية خلال الأرباع القادمة. ريجوفا 001 هو علاج جيني يُعطى لمرة واحدة ويستهدف خلايا بيتا، وهو مصمم لتمكين التعبير الفسيولوجي عن GLP-1 استجابةً للمغذيات داخل البنكرياس، مما قد يتجنب ارتفاع مستويات الدواء في الدورة الدموية التي تُساهم في الآثار الجانبية التي تُلاحظ مع العلاج الجهازي بـ GLP-1. يُقدَّم العلاج عبر حقنة موجهة بالموجات فوق الصوتية التنظيرية طفيفة التوغل مباشرةً في البنكرياس، ويعكس هذا الترخيص سنوات من العمل البحثي الدقيق، والتواصل الفعال مع الجهات التنظيمية، والنهج الموجه للأنسجة في العلاج الجيني الموضعي باستخدام الفيروسات الغدية المرتبطة (AAV)، وهو ما نعتقد أنه يميز Rejuva 001. كما نخطط لإجراء الدراسة في مواقع أخرى في أوروبا وأستراليا، حيث تم تقديم طلب لإجراء تجربة سريرية. ومن المتوقع تلقي ردود الجهات التنظيمية في أستراليا خلال الربع الثالث من هذا العام. ورهنًا بتفعيل المواقع، نتوقع إعطاء الجرعة الأولى من Rejuva 001 لأول مريض، ونشر البيانات الأولية في النصف الثاني من عام 2026. وكجزء مدروس من استراتيجية تخصيص رأس المال لدينا، يتم تمويل التطوير السريري لـ Rejuva ضمن رصيدنا النقدي الحالي حتى أوائل عام 2027. وبعد ذلك، تبقى قراءة بيانات محورية واحدة، ولا يوجد أي تغيير في خططنا الرأسمالية. لذا، قبل أن أنتقل إلى لارا، أود أن أتحدث قليلًا عن الأشهر القليلة القادمة. هناك ثلاث قراءات بيانات RVDA في انتظارنا بين الآن ونهاية العام. سيُقدّم العنصران الأولان إشاراتٍ تدريجية مُحدّدة حول ما يُرجّح أن تُظهره المجموعة المحورية، أما العنصر الثالث فهو البيانات المحورية نفسها. قبل أن أستعرض كل عنصرٍ منها، دعوني أوضح بالتفصيل ما تبدو عليه النتيجة الجيدة، لأننا نتلقّى هذا السؤال كثيرًا. تُشير الدراسات المنشورة إلى أن المرضى الذين فقدوا ما يُقارب 20% من وزن الجسم الكلي أثناء تناولهم مُحفزات مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1s) ثم توقفوا عن تناول هذا الدواء، يستعيدون ما يُقارب 15% من وزن الجسم الكلي خلال عام. وبناءً على هذا المعيار، نعتبر انخفاضًا بنسبة 50% تقريبًا في استعادة الوزن، أو 7.5% أو أقل، نتيجةً قويةً بعد 12 شهرًا. في هذه الدراسات، التي تُعنى بالمرضى والأطباء والجهات التنظيمية وشركات التأمين والمستثمرين على حدٍ سواء، واستنادًا إلى نتائج استجابة الجرعة واختيار المرضى التي وصفناها سابقًا، نتوقع أن تكون الإشارة أقوى لدى المشاركين الذين حققوا معدلات أعلى في فقدان الوزن وفترات استئصال أطول. تُوفّر بيانات المجموعة التجريبية الوهمية رؤيةً واضحةً للجرعة المناسبة والمرضى المناسبين، وتُتيح المعالم السريرية القادمة فرصةً لتأكيد هذه الفرضية. تساءل المستثمرون أيضًا عما إذا كنا نعتزم عرض مجموعات البيانات القادمة بنفس منظور استجابة الجرعة وتأثير فقدان الوزن الذي استخدمناه في تقرير أرباح الربع الرابع. والإجابة هي نعم. لم تتغير الجوانب البيولوجية، وكذلك لم تتغير نظرتنا لكيفية تفسير البيانات. في الربع الثاني، سنرى بيانات السنة الأولى من دراسة Reveal1. شملت دراستنا المفتوحة Reveal1 مجموعة من المرضى ذوي مستويات متفاوتة من التعرض لـ GLP-1 وفقدان ملحوظ في الوزن، وهو ما يمثل التباين الذي نتوقع رؤيته في الواقع العملي لدى المرضى الذين يتوقفون عن استخدام GLP-1. تُعد بيانات 12 شهرًا من هذه المجموعة أول نظرة لنا على مدى استدامة تأثير علاج RVITA بعد عام كامل من العلاج بـ GLP-1. لن تحسم هذه البيانات وحدها مسألة الاستدامة، لكنها قراءة أولية بالغة الأهمية حول شكل المنحنى. تجدر الإشارة إلى أن مرضى Reveal1 فقدوا أكثر من 20% من إجمالي وزن الجسم على GLP-1 لأكثر من عام، ونتوقع استعادة حوالي 15% من وزنهم بعد عام واحد لدى أولئك الذين يتوقفون عن العلاج. نتطلع بشوق لمعرفة ما ستكشفه لنا بيانات إحدى المجموعات. أما المحفز الرئيسي الثاني للبيانات، فيتمثل في بيانات الربع الثالث من الدراسة، وهي بيانات عشوائية مضبوطة بالغفل لمدة 12 شهرًا من المجموعة المتبقية في منتصف الدراسة. هذه هي المجموعة نفسها التي شاركنا بياناتنا العشوائية لمدة ستة أشهر. والآن، مع ستة أشهر إضافية من المتابعة ضمن تصميم عشوائي مضبوط بالغفل ومُعمى. عند ستة أشهر، لاحظنا تباينًا متزايدًا بشكل مطرد بين العلاج بتقنية RVITA والعلاج الوهمي في مجموعة المرضى المُحسَّنة. إذا استمر هذا المسار، فمن المحتمل أن تُظهر البيانات العشوائية لمدة 12 شهرًا تأثيرًا علاجيًا مستدامًا في المجموعة نفسها على مدى فترة زمنية تُعادلها التوجيهات التنظيمية من حيث استدامة التأثير العلاجي. أما المحفز الرئيسي الثالث للبيانات، فهو الدراسة المحورية نفسها، حيث من المتوقع صدور البيانات الأولية لمدة ستة أشهر في أوائل الربع الرابع. بحلول وقت صدور هذه النتائج، سيكون المستثمرون قد اطلعوا على نقطتي بيانات سابقتين خلال 12 شهرًا، مما يتيح لهم فرصة بناء قناعة قبل صدور النتائج المحورية النهائية. نعتقد أن هذا يُمثل حافزًا ثريًا ومنهجيًا يُمهد الطريق لنهاية العام وتقديم الطلبات التنظيمية المُحتملة. فمع بيانات 12 شهرًا من دراسة RVL1 ومجموعة منتصف الدراسة، وبيانات 6 أشهر من المجموعة المحورية، يُمكن توضيح وتحديد الملف السريري الكامل لـ rvita في الحفاظ على الوزن بعد العلاج بـ GLP-1 بشكلٍ كبير بحلول الربع الأخير من هذا العام. إضافةً إلى ذلك، فإن الملف السريري المُعزز، والتعليقات الإيجابية التي تلقيناها بالفعل بشأن تصنيف جهازنا، وتصنيف الجهاز الرائد في مجال الحفاظ على الوزن بعد العلاج بـ GLP-1، ومسار السداد المُبسط الذي أعلنته مؤخرًا مراكز خدمات الرعاية الطبية (CMS)، والدعم القوي من رواد التنظير الداخلي للجهاز الهضمي، نعتقد أننا مُهيأون لمجموعة فصول قادمة واعدة. ملخص الحافز: اكتملت عروض DDW التقديمية في الربع الثاني. تلقينا ملاحظات الجهات التنظيمية بشأن Rejuva001 CTA، وسنرى قريبًا الكشف عن بيانات مفتوحة التسمية لمدة 12 شهرًا في الربع الثالث، وبيانات مجموعة ضابطة وهمية عشوائية لمدة 12 شهرًا في منتصف الدراسة، وبيانات عشوائية أولية لمدة 6 أشهر من مجموعة محورية واحدة في أوائل الربع الرابع، وتقديم طلب تسويق جديد محتمل لـ rvita في الحفاظ على الوزن بعد GLP-1 بالتوازي في النصف الثاني من العام. نتوقع أن نرى أول جرعة بشرية من Rajuva 001 والإبلاغ عن البيانات الأولية رهناً بتفعيل الموقع الأول لـ Rejuva Lara. شكرًا لك يا هاريث.

لورا سميث ويبر (المديرة المالية)

بلغت مصاريف البحث والتطوير 15.6 مليون دولار أمريكي للربع الأول من عام 2026، مقارنةً بـ 19.4 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025. ويعود هذا الانخفاض بشكل رئيسي إلى تقليص الإنفاق على برنامجي Revita وREJUVA، بالإضافة إلى انخفاض تكاليف الموظفين. بينما استقرت مصاريف البيع والتسويق والإدارة عند 5.2 مليون دولار أمريكي للربع الأول من عام 2026، مقارنةً بـ 5.3 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025. وقد حققنا صافي دخل قدره 9.2 مليون دولار أمريكي للربع الأول من عام 2026، مقارنةً بصافي خسارة قدرها 23.7 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025. ويعود هذا التحول إلى تغيير محاسبي غير نقدي بقيمة 30.1 مليون دولار أمريكي في القيمة العادلة لالتزاماتنا المتعلقة بالضمانات، وهو تغيير لا يعكس أي تغيير في أدائنا التشغيلي الأساسي. بلغ إجمالي مصاريفنا التشغيلية للربع الأول من عام 2026 أقل بمقدار 3.9 مليون دولار أمريكي مقارنةً بالفترة نفسها من عام 2025. وبلغ صافي الربح قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك المعدل سالب 18 مليون دولار أمريكي للربع الأول من عام 2026، مقابل سالب 23 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2025. ويعود هذا الانخفاض بشكل أساسي إلى انخفاض المصاريف التشغيلية. وفي 31 مارس 2026، بلغ رصيدنا النقدي وما يعادله حوالي 63.2 مليون دولار أمريكي. وشملت نفقات الربع الأول بعض التكاليف غير المتكررة المرتبطة بشكل أساسي بإتمام عملية التوزيع العشوائي لمجموعة المرضى المحورية المتبقية، ولا تمثل هذه النفقات معدل الإنفاق المتوقع لبقية العام. واستنادًا إلى خطط العمل الحالية، من المتوقع أن يغطي هذا الرصيد النقدي العمليات حتى أوائل عام 2027، بالإضافة إلى نتائج قراءة البيانات المحورية المتبقية المتوقعة في أوائل الربع الرابع من عام 2026، وحتى تقديم طلب جديد محتمل في أواخر الربع الرابع من عام 2026. وبهذا، سأترك المجال لهارث.

حاريث راجاغوبالان

شكرًا لكِ يا لارا. قبل أن نبدأ جلسة الأسئلة والأجوبة، أودّ أن أؤكد مجددًا وبشكلٍ قاطع وضعنا المالي. لا يزال نظامنا المالي الحالي مغلقًا. لا نخطط لجمع أي رأس مال قبل الحصول على البيانات الأساسية. يمتدّ مسارنا المالي حتى أوائل عام ٢٠٢٧. هذا الوضع خيارٌ مدروسٌ نابعٌ من قناعةٍ راسخة. نحن نؤمن بنجاح البيانات الأساسية، ونعمل ضمن حدود رأس مالنا الحالي كدليلٍ على توافق الإدارة مع المساهمين خلال الأشهر الستة الأكثر أهمية في تاريخ هذه الشركة. أودّ أن أُشيد بالمرضى المشاركين في دراستنا الأساسية الذين يثقون بنا في صحتهم والتزامهم، وبالباحثين والمشغلين الذين نفّذوا التجربة بمهارةٍ ودقة، وبموظفينا الذين كان تركيزهم استثنائيًا خلال فترةٍ طويلةٍ من العمل السريري والتشغيلي الشاق، وبمساهمينا الذين بفضل إيمانهم بالعلم أصبح كل ما نبنيه ممكنًا. أيها المشغل، نحن جاهزون لتلقّي أسئلتكم.

المشغل

شكرًا لكم. سنبدأ الآن جلسة أسئلة وأجوبة. للتذكير، لطرح سؤال، اضغطوا على زر النجمة ١١ على هواتفكم وانتظروا حتى يُنادى باسمكم. لسحب سؤالكم، اضغطوا على زر النجمة ١١ مرة أخرى. يُرجى الانتظار ريثما نُجهز قائمة الأسئلة والأجوبة. أول سؤال لدينا من ويتني إيسام من شركة كيميكال جينويتي. الخط مفتوح الآن.

أنجيلا

أهلًا يا شباب، شكرًا لكم على طرح سؤالكم. معكم أنجيلا نيابةً عن ويتني. ربما نبدأ بسؤال: ريجوفا، هل يمكنكِ شرح خططكم المتعلقة بجداول التسجيل، والمواصفات المستهدفة للمنتج، وماذا نتوقع من البيانات الأولية في النصف الثاني من العام؟

حاريث راجاغوبالان

بالتأكيد. رهناً بتفعيل الموقع، هناك فترة تمهيدية تمتد لعدة أسابيع للمرضى الأوائل. تذكر فقط أن هذه دراسة مصممة على أساس ثلاثة في ثلاثة. لذا، سيتلقى المرضى الأوائل جرعة أولية. سنقيّم السلامة والجدوى والخصائص الحركية الدوائية/الديناميكية الدوائية الأولية لهؤلاء الأفراد الثلاثة قبل أن ننظر في الانتقال إلى نظام الجرعات التالي. وكما هو متوقع، سيتلقى كل مريض العلاج، ثم ستكون هناك فترة زمنية قصيرة بين الجرعات. يتم إعطاء كل مريض جرعة ضمن كل مجموعة. أول ما نبحث عنه بوضوح، والإشارة المبكرة الواضحة، تتعلق بسلامة وجدوى إعطاء الدواء. وهذه إجابة نتوقع أن نراها خلال الأسبوع الأول أو الأسبوعين الأولين من إعطاء المرضى الجرعة. لكننا لا نتوقع أن نرى إشارات حركية دوائية وديناميكية دوائية أولية إلا بعد حوالي 8 أسابيع، عندما يصل مستوى التعبير عن GLP-1 إلى مستوياته المستهدفة. وعندها سيصبح التأثير على وظائف الجسم المتعلقة بالجلوكوز والأنسولين واضحاً. لذا سنوافيكم بآخر المستجدات بعد تسجيل المرضى الأوائل، وذلك فيما يتعلق بالسلامة الأولية وجدوى العلاج. وحينها ستتضح لكم النتائج المتوقعة من حيث الفعالية. ممتاز، شكرًا لكم.

المشغل

شكرًا. شكرًا لكم. لحظة من فضلكم، سؤالنا التالي. سؤالنا التالي من عمر رفعت من شركة إيفريكور. خطكم مفتوح الآن.

مايك إيفوري

مرحباً يا شباب، معكم مايك إيفوري نيابةً عن أومر. شكراً جزيلاً على إتاحة الفرصة لي لطرح سؤالي، وأهنئكم على كل هذا التقدم. لديّ بعض الأسئلة السريعة. السؤال الأول يتعلق بتقديم طلب De Novo. هل يُشترط نجاح التجربة المحورية الشاملة لتقديم طلب De Novo، أم أن استجابة الجرعة أو بيانات مجموعة فرعية يمكن أن تؤثر على الملف التنظيمي هناك بشكل منفصل؟ هل من جديد بخصوص الاستخدام التجاري في ألمانيا؟ هل استخلصتم أي رؤى من ذلك؟ أعلم أنه قد مرّ بعض الوقت منذ آخر تحديث لهذا الأمر. أما السؤال الأخير... حسناً، سأتوقف هنا. شكراً لكم. بالتأكيد. مسار De Novo له عتبة سريرية مختلفة عن مسار PMA. أعتقد أننا واثقون جداً من نجاح التجربة المحورية وفقاً لأي معيار، ولا أعتقد أن لدينا ما يدعو للقلق في هذا الشأن. يُقدّم طلب De Novo لأنه يُعتبر متوسط الخطورة، لأن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تُراعي نسبة الفائدة إلى المخاطر. يسعى طلب De Novo إلى الحصول على ضمان معقول للسلامة والفعالية، والذي يُترجم غالباً إلى مجمل الأدلة السريرية وليس إلى قيمة P واحدة. لذا أعتقد أن هناك مجالًا للمرونة. لا أعتقد أننا سنحتاج إلى ذلك فيما يتعلق بالاستخدام التجاري في ألمانيا. نواصل متابعة المرضى، ولدينا مرضى، كما تعلمون، نشرنا بيانات سنتين العام الماضي، ونواصل متابعة المرضى لمدة تصل إلى خمس سنوات. لذا سنقدم لكم تحديثًا في الفصول القادمة. بمجرد أن يصل عدد معقول من المرضى إلى ثلاث سنوات، وهو ما لم يحدث بعد، سيكون هذا هو التحديث الرئيسي التالي. ولن نحدد موعدًا دقيقًا لذلك، ولكن يمكنكم توقع صدوره في الفصول القادمة. ممتاز، شكرًا لكم. نعم، نحن متحمسون لما يمكن أن يُظهره ذلك حول استدامة التأثير، بالطبع، واستكمال الصورة السريرية لما يبدو عليه استخدام روفيتا في الواقع العملي.

المشغل

شكرًا لكم. لحظة من فضلكم، ننتقل إلى السؤال التالي. سؤالنا التالي من جايسون جيربيري من قسم الأوراق المالية في بنك أوف أمريكا. خطكم مفتوح الآن.

تشيان

مرحباً يا شباب، معكم تشيان من جيسون. شكراً لكم على الإجابة على سؤالنا. ربما نكتفي بسؤال إضافي. بخصوص طلب تسويق De Novo، هل تتوقعون تضمين بيانات مراجعة المجموعة الأولى بعد عام واحد، وبيانات مجموعة نقطة المنتصف المتبقية بعد عام واحد في ملف الطلب؟ وإلى أي مدى يمكن لبيانات السنة الأولى، رغم أنها ليست ضمن المجموعة المحورية، أن تدعم مجمل البيانات المتعلقة بطلب تسويق De Novo؟ شكراً جزيلاً. سنقدم جميع البيانات إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ومجمل البيانات يعني مجمل البيانات. لقد عملنا على RVITA وأسسنا الأسس العلمية لما يقارب عقدًا من الزمن. لدينا مئات المرضى الذين عالجناهم في مختلف المواقع السريرية ومواقع التجارب السريرية ومجموعات المرضى. نعتزم تقديم بيانات Reveal 1 وبيانات مجموعة نقطة المنتصف المتبقية للمساهمة في مجمل هذه الأدلة. وأعتقد أن إدارة الغذاء والدواء، استنادًا إلى خبرتها السابقة مع العلاج التجريبي الجديد، ستأخذ بعين الاعتبار جميع الأدلة المتاحة عند اتخاذ قرارها بشأن ترخيص التسويق في هذا المسار. وأعتقد أن هذا يمنحنا جميعًا الطمأنينة والثقة بأننا نسير على الطريق الصحيح. التجربة المحورية مصممة للنجاح. وقد تلقينا ردود فعل إيجابية من إدارة الغذاء والدواء. أعتقد أن جميع المؤشرات تبشر بالخير. حسنًا، ممتاز. شكرًا. شكرًا.

المشغل

شكرًا لكم. لحظة من فضلكم، سؤالنا التالي. سؤالنا التالي من مايك أولس من مورغان ستانلي. مكتبكم مغلق حاليًا.

مايك أولس

مساء الخير. شكرًا على طرح السؤال. ربما لمتابعة دراسة Rejuva 001 التي بدأتموها هنا، هل يمكنكم التعليق على مجموعة الجرعة الأولى؟ هل يجب اعتبارها جرعة فعّالة أم أنكم بدأتم بجرعة أقل للتأكد من سلامة الدراسة قبل البدء بزيادة الجرعة؟

حاريث راجاغوبالان

شكرًا. نعم. ينص القانون هنا على أن تكون الجرعة الأولى فعّالة وأن يستفيد منها المرضى. هذا هو هدفنا بالتأكيد من الجرعة الأولى. هذه هي المرة الأولى التي نستخدم فيها هذه الطريقة لإعطاء الدواء لهذا المرض. لذا، من البديهي أننا سنحرص على توخي الحذر في نهجنا ووضع سلامة المرضى في المقام الأول، لكننا متفائلون برؤية مؤشرات إيجابية بعد مرور وقت كافٍ على إعطاء الدواء. ممتاز. شكرًا جزيلًا. شكرًا.

المشغل

شكرًا لكم. سؤال أخير للسؤال التالي. سؤالنا التالي من جيفري كوهين من شركة لادنبورغ، دولمان وشركاه. خطكم مفتوح الآن.

جيفري كوهين

مرحباً حارث ولورا، شكراً لكما على الإجابة على أسئلتنا. بدايةً، هل يمكنكما التحدث قليلاً عن مؤتمر DDW ومجلسكما الاستشاري، وإعطائنا لمحة عن بعض الأسئلة والاستفسارات والاعتراضات والتعليقات التي تلقيتماها من الأطباء والممارسين السريريين؟ أنا معجب جداً بمؤتمر DDW، فهو اجتماع رائع بالنسبة لنا. الأطباء الذين يحضرونه رواد في مجال تنظير الجهاز الهضمي، وكثير منهم يبنون عياداتهم حول تنظير الجهاز الهضمي الأيضي وتنظير السمنة، وهم رواد في الجمعية وفي الممارسة السريرية على مستوى البلاد. لقد شاركنا بياناتنا المحورية من منتصف فترة الدراسة، وبياناتنا المفتوحة. كما استعرضنا دراستنا المحورية وخططنا التسويقية، وتلقينا ردود فعل إيجابية للغاية من أشخاص في جميع أنحاء الولايات المتحدة، من لوس أنجلوس إلى نيو هامبشاير، ومن سياتل في واشنطن إلى ميامي في فلوريدا. إحدى المزايا التي نتمتع بها هي أن البنية التحتية السريرية التي أنشأناها لإجراء دراساتنا المحورية، والعلاقات التي بنيناها مع الأطباء، والتدريب الذي قدمناه، كلها تمثل أساس البنية التحتية للتوزيع التجاري، مع رواد ملمين بالتكنولوجيا، والذين قاموا بتسجيل المرضى في الدراسة، وشاهدوا نتائجها بأنفسهم. حماسهم يمنحنا الدافع والحماس لمواصلة التقدم بتفاؤل مماثل لتفاؤلنا. ممتاز. شكرًا لك. ومتابعةً لذلك، هل يمكنك التحدث عن أي إضافات أو تغييرات جوهرية في محفظة الملكية الفكرية خلال الربع الماضي، بما في ذلك Rejuva؟ شكرًا لك. نواصل تعزيز محفظة الملكية الفكرية التي كانت لدينا في الربع الأول، مما يعزز قوة وتنوع محفظة RVITA. ونواصل تركيز Rejuva على بناء بيئة ملكية فكرية قوية حول الجهاز، والإجراء، وكيفية عمل الجهاز والإجراء ومنتج العلاج الجيني معًا لضمان ما نعتقد أنه سيكون إدارة آمنة ومجدية للعلاج الجيني. لذا، لا أتذكر تحديدًا ما إذا كانت قد صدرت أي براءات اختراع جديدة في الربع الأول، لكنني سأتحقق من الأمر وأوافيك بالإجابة. لدينا بالفعل مجموعة قوية ومتينة من المنتجات في كلٍ من رافيتا وريجوفا. شكرًا لك. ممتاز. شكرًا لك على الإجابة على الأسئلة.

المشغل

شكرًا لكم. لحظة من فضلكم، ننتقل إلى سؤالنا التالي. للتذكير، لطرح سؤال، اضغطوا على زر النجمة (*) على هواتفكم. سؤالنا التالي من جو بينجانيس من برنامج "مرحبًا، اكتب الآن".

لامبرت

مرحباً جميعاً، معكم لامبرت نيابةً عن جو. شكراً على التحديثات، وشكراً على الإجابة على أسئلتنا. بالنسبة لعقار ريجوفا، متى نتوقع تلقي ردود الجهات التنظيمية من دول أوروبية أخرى بخصوص المرحلة الأولى/المرحلة الأولى/الثانية من التجارب السريرية؟ وهل يمكنكم أيضاً تقديم بعض المعلومات حول التفاعلات السابقة والحالية والمستقبلية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) فيما يتعلق بتقدم عقار ريجوفا في الولايات المتحدة؟ شكراً لكم. حسناً، لقد تلقينا جميع الردود اللازمة لبدء دراسة ريجوفا 001 في أوروبا، وأعتقد أن هذه هي النقطة الأهم. اخترنا هولندا لوجود طبيب متخصص في التنظير الهضمي يتمتع بسمعة ممتازة ومكانة مرموقة دولياً، ويُجري أبحاثاً سريرية في هذا المجال في المركز الطبي بجامعة أمستردام، حيث نتوقع أن يتلقى أول مرضانا في أوروبا العلاج أو يتم تسجيلهم، ولديه سجل حافل بإجراء دراسات عالية الجودة في مجال العلاج الجيني. أما بالنسبة لأستراليا، فنتوقع تلقي ردود من الجهات التنظيمية هناك خلال الربع الثالث من هذا العام. لذا، هذا ما يجب أن نركز عليه فيما يتعلق بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. رغم تفاعلاتنا الإيجابية والمتكررة مع الجهات التنظيمية في أوروبا، لم نتواصل بعد مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن هذا الموضوع، ولا نملك توجيهات محددة بشأن موعد ذلك. لكننا نعتزم الحصول على بيانات جدوى السلامة الأولية في هذه الدراسة الأولى على البشر قبل مناقشة الأمر مع إدارة الغذاء والدواء. رائع! مفيد جدًا. شكرًا جزيلًا. شكرًا. شكرًا.

المشغل

شكراً لكم. أود أن أعيد الكلمة إلى الدكتور روجر كوبالين لإلقاء الكلمة الختامية.

حاريث راجاغوبالان

حسنًا، شكرًا لكم جميعًا. نحن ننفذ الخطة، والأسس العلمية تؤتي ثمارها. لدينا ثلاثة محفزات سريرية رئيسية من برنامج REMAIN1 ستصدر خلال الأشهر الستة المقبلة، مع بيانات أولية حاسمة في أوائل الربع الرابع. شكرًا لكم على الاتصال.

تنويه: هذا النص مُقدّم لأغراض إعلامية فقط. مع حرصنا على الدقة، قد توجد أخطاء أو سهو في هذا النسخ الآلي. للاطلاع على البيانات الرسمية للشركة ومعلوماتها المالية، يُرجى الرجوع إلى ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وبياناتها الصحفية الرسمية. تعكس تصريحات المشاركين في الشركة والمحللين وجهات نظرهم في تاريخ هذه المكالمة، وهي قابلة للتغيير دون إشعار مسبق.