يُجرى فحص سرطان القولون والمستقيم للبالغين من عمر 45 عامًا فما فوق ممن لديهم خطر متوسط للإصابة بالمرض. ستطرح شركة أبوت هذا الفحص حصريًا في الولايات المتحدة هذا الخريف، لتوسع بذلك نطاق منتجاتها من فحوصات سرطان القولون والمستقيم بإضافة خيار جديد لا يتطلب سوى سحب عينة دم بسيطة.

يُعد سرطان القولون والمستقيم ثاني أكثر أسباب الوفاة المرتبطة بالسرطان شيوعًا في الولايات المتحدة، إلا أنه قابل للوقاية والعلاج بنسبة كبيرة عند اكتشافه مبكرًا من خلال الفحص. ولا يزال ما يصل إلى 60 مليون أمريكي متأخرين عن موعد الفحص الموصى به، مما يُبرز الحاجة إلى وسائل فحص إضافية سهلة الاستخدام تُساعد في الوصول إلى عدد أكبر من الناس.

قالت الدكتورة أسماء شوكت، أستاذة الطب في كلية غروسمان للطب بجامعة نيويورك، والباحثة الرئيسية المشاركة في دراسة PREEMPT CRC®: "إنّ أكثر اختبارات الكشف فعالية هو الاختبار الذي يُجريه الشخص بنفسه". وأضافت: "كثير من الأشخاص الذين ينبغي فحصهم للكشف عن سرطان القولون والمستقيم لا يخضعون لهذا الفحص. يوفر اختبار الدم وسيلة أخرى للوصول إلى المرضى غير المفحوصين، وإشراك المزيد من الأشخاص في برنامج الفحص يؤدي إلى الكشف المبكر وتحسين النتائج".

يكشف جهاز SimpleScreen CRC عن إشارات مرتبطة بسرطان القولون والمستقيم من الحمض النووي الخالي من الخلايا (cfDNA) في الدم. ويعكس اعتماد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سنوات من البحث السريري، وتطوير التكنولوجيا المدعومة بالذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي، والتعاون المكثف مع الباحثين ومقدمي الرعاية الصحية والشركاء.

تم تقييم اختبار SimpleScreen CRC في دراسة PREEMPT CRC، وهي أكبر دراسة سريرية مستقبلية للتحقق من صحة اختبار فحص سرطان القولون والمستقيم القائم على الدم. أُجريت الدراسة في أكثر من 200 مركز، وشملت أكثر من 48,000 بالغ لا يعانون من أعراض، تتراوح أعمارهم بين 45 و85 عامًا، من ذوي المخاطر المتوسطة، والذين كان من المقرر خضوعهم لتنظير القولون للكشف المبكر. في تحليل مُحدد مسبقًا ومُعدّل ليتوافق مع بيانات التعداد السكاني الأمريكي، كشف اختبار SimpleScreen CRC عن سرطان القولون والمستقيم بحساسية بلغت 81.1%، وعن الآفات ما قبل السرطانية المتقدمة بحساسية بلغت 13.7%، بما في ذلك 30.7% للآفات ما قبل السرطانية المتقدمة المصحوبة بخلل التنسج عالي الدرجة. أظهر الاختبار خصوصية بلغت 90.4% في الكشف عن أورام القولون والمستقيم المتقدمة. عمليًا، كشف الاختبار بشكل صحيح عن حوالي 8 من كل 10 حالات سرطان قولون ومستقيم، بينما أعطى نتائج سلبية صحيحة لـ 9 من كل 10 أشخاص لا يعانون من سرطان القولون والمستقيم أو آفات ما قبل سرطانية متقدمة.

"يمثل هذا الاعتماد اليوم تأكيدًا هامًا على الرؤية العلمية التي عملنا على بنائها لأكثر من عقد من الزمن"، صرّح بذلك آرون إليوت، الحاصل على درجة الدكتوراه، الرئيس التنفيذي لشركة فرينوم. "يُعدّ SimpleScreen CRC أول تطبيق تجاري لاستراتيجيتنا للكشف الشخصي عن السرطان، والتي تعتمد على مثيلة الحمض النووي الخالي من الخلايا (cfDNA) على مستوى القاعدة ودقة معززة بالذكاء الاصطناعي. ونحن على ثقة بأن هذه القاعدة التكنولوجية المشتركة ستدعم محفظتنا المتنامية من اختبارات الكشف عن السرطان، والتحسينات المستمرة في الأداء، والأجيال القادمة من المنتجات، مع استمرار منصتنا في التطور والتعلم."

وأضافت أنجي ديفيس، الرئيسة التنفيذية لمنظمة "مكافحة سرطان القولون والمستقيم": "الحقيقة هي أن 90% من وفيات سرطان القولون والمستقيم قابلة للوقاية، ومع ذلك سيظل المرض يحصد أرواح أكثر من 55 ألف شخص في الولايات المتحدة هذا العام وحده. يُعد الفحص الدوري مفتاحًا لعكس هذا الاتجاه، وتُمثل خيارات الفحص الجديدة ذات التدخل الجراحي البسيط، والتي تُساعد المزيد من الأشخاص على الخضوع للفحص، جزءًا أساسيًا من هذه العملية. يُصيب سرطان القولون والمستقيم بشكل متزايد الشباب، ويمكن لاختبار الفحص الذي يُجرى ضمن زيارة روتينية، مصحوبًا بمتابعة فورية في حال ظهور نتيجة غير طبيعية، أن يلعب دورًا هامًا في تسريع العلاج والوقاية."

بعد حصوله على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يستوفي اختبار SimpleScreen CRC معايير التغطية لبرنامج Medicare، ومن المتوقع إدراجه بالاسم في إرشادات الجمعية الأمريكية للسرطان. وتساهم هذه الإنجازات مجتمعةً في توسيع نطاق الوصول إلى فحص سرطان القولون والمستقيم القائم على الدم للبالغين المؤهلين.

بموجب بنود الاتفاقية التجارية الموقعة بين شركتي فرينوم وأبوت في أغسطس 2025، ستتلقى فرينوم دفعة قدرها 100 مليون دولار من أبوت مقابل حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وستتولى أبوت التسويق الحصري لجهاز SimpleScreen CRC في الولايات المتحدة، مستفيدةً من علاقاتها مع مقدمي الخدمات الصحية، وخبرتها في مجال التعويضات، وبرامج دعم المرضى التي طورتها من خلال جهاز Cologuard®. وستساهم البنية التحتية الراسخة للشركة في مجال فحص سرطان القولون والمستقيم، بما في ذلك منصة Nexus، في ربط المزيد من الأشخاص بالفحص ودعم اعتماده في جميع أنحاء نظام الرعاية الصحية.

قال جيك أورفيل، نائب الرئيس الأول لقسم تشخيص السرطان في شركة أبوت: "يمثل حصولنا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنجازًا هامًا في مهمتنا لمساعدة المزيد من الناس على إجراء الفحص، والكشف المبكر عن سرطان القولون والمستقيم، وبالتالي إنقاذ الأرواح. لن يصل أي خيار فحص واحد إلى جميع المرضى. من خلال إضافة اختبار SimpleScreen CRC إلى جانب اختبار Cologuard، فإننا نوسع الخيارات المتاحة لمقدمي الرعاية الصحية، ونساعد في إزالة العوائق التي تحول دون خضوع الكثيرين للفحص."

بالنسبة لشركة فرينوم، يُمثل هذا الاعتماد أول إنجاز تجاري في نهجها للكشف الشخصي عن السرطان، والذي يجمع بين الفحص القائم على المخاطر وأداء الاختبار المُحسّن والمُصمم خصيصًا لحالات مُحددة، كل ذلك من خلال سحب عينة دم واحدة. كما تخطط الشركة لدمج اختبار SimpleScreen CRC في محفظة منتجات SimpleScreen الأوسع، مع مواصلة تطوير اختبارات إضافية للكشف عن أنواع مُفردة ومتعددة من السرطان، والمبنية على نفس منصة علم الجينوم المتعدد.