تراجعت أسهم شركة فولكروم بنسبة 50% بعد إلغاء دواءها الرئيسي لعلاج فقر الدم المنجلي بسبب مخاوف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
Fulcrum Therapeutics FULC | 0.00 | |
فايزر PFE | 0.00 |
2 يونيو (رويترز) - انخفضت أسهم شركة فولكروم ثيرابيوتكس FULC.O بنسبة 50% في تداولات ما قبل افتتاح السوق يوم الثلاثاء بعد أن أعلنت الشركة أنها ستتخلى عن تطوير عقارها التجريبي لعلاج مرض فقر الدم المنجلي في أعقاب مخاوف من مخاطر الإصابة بالسرطان أثارتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وستبحث عن خيارات استراتيجية بما في ذلك البيع المحتمل أو الاندماج.
كان يتم اختبار دواء بوسيريدير الفموي لعلاج مرض فقر الدم المنجلي، وهو اضطراب دموي وراثي يمكن أن يسبب الألم وفقر الدم وتلف الأعضاء ويقلل من متوسط العمر المتوقع.
تُضاف هذه النكسة إلى سلسلة من التحديات التي تواجه تطوير أدوية فقر الدم المنجلي. ففي عام 2024، سحبت شركة فايزر (PFE.N) علاجها المعتمد أوكسبريتا وأوقفت الدراسات المتعلقة به بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة.
تم تصميم دواء Pociredir لزيادة مستويات الهيموجلوبين الجنيني عن طريق استهداف وحدة فرعية رئيسية في مركب البروتين PRC2، والذي يثبط إنتاجه عادةً.
وجاء قرار شركة فولكروم في أعقاب ردود فعل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن مخاوف تتعلق بالسلامة مرتبطة بالأدوية التي تستهدف مركب البروتين، وذلك بعد سحب دواء السرطان تازفيريك (IPN.PA) التابع لشركة إيبسن على مستوى العالم في وقت سابق من هذا العام بسبب خطر الإصابة بسرطانات الدم الثانوية.
أعلنت الشركة أنها قدمت بيانات تُشير إلى أن دواء بوسيريدير، الذي يستهدف مكونًا مختلفًا من مُركب PRC2 عن دواء تازفيريك، له خصائص خطر مُختلفة. إلا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خلصت إلى أن جميع الأدوية التي تعمل على هذا المُركب تُشكل مخاطر مُماثلة للإصابة بالأورام الخبيثة.
قال المحلل في شركة Truist، غريغوري رينزا، إن الجهة التنظيمية لم تفرق بين الوحدات الفرعية لـ PRC2، بل اعتبرت المجمع بأكمله يحمل خطر الإصابة بالسرطان الجهازي.
وذكرت شركة فولكروم أن إدارة الغذاء والدواء استشهدت أيضاً بإشارات سابقة قبل السريرية للأورام الخبيثة المرتبطة بدواء بوسيريدير.
انخفض سعر السهم بنحو 43% منذ بداية العام، وفقًا لبيانات مجموعة بورصة لندن.
أعلنت الشركة أيضاً أنها ستدرس الآن البدائل الاستراتيجية، بما في ذلك احتمال البيع أو الاندماج، وبدأت في خفض التكاليف للحفاظ على السيولة النقدية. وقد أفادت الشركة بوجود 333.3 مليون دولار أمريكي نقداً واستثمارات حتى 31 مارس.
وقالت شركة فولكروم إنه لم تظهر أي مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة في التجارب السريرية وأن الدواء أظهر زيادات في الهيموجلوبين الجنيني ، مما يمكن أن يساعد في تقليل شدة المرض لدى مرضى فقر الدم المنجلي.