1 يونيو (رويترز) - قالت شركة فولكروم ثيرابيوتكس FULC.O يوم الاثنين إنها ستتوقف عن تطوير عقارها التجريبي لعلاج مرض فقر الدم المنجلي بعد أن أثارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مخاوف بشأن مخاطر الإصابة بالسرطان، مما لم يترك أي مسار تنظيمي قابل للتطبيق للعلاج.

انخفضت أسهم الشركة المطورة للأدوية بنسبة تقارب 50% في التداولات الممتدة.

• كان يتم تطوير دواء بوسيريدير كعلاج فموي لمرض فقر الدم المنجلي، وهو اضطراب دموي وراثي يمكن أن يسبب الألم وفقر الدم وتلف الأعضاء وانخفاض متوسط العمر المتوقع.

• وقالت شركة فولكروم إن مخاوف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مرتبطة بسرطانات الدم الثانوية التي لوحظت مع دواء السرطان تازفيريك التابع لشركة إيبسن (IPN.PA) ، والذي تم سحبه عالميًا في مارس .

• وقالت الشركة إنها قدمت معلومات إلى إدارة الغذاء والدواء تدعم الموقف القائل بأن الاختلافات الآلية بين هدف الدواءين كانت ذات صلة بتقييم الفائدة والمخاطر.

• إلا أن إدارة الغذاء والدواء خلصت إلى أن أي دواء يستهدف بروتين PRC2 ينطوي على مخاطر.

• "لقد توصلنا إلى هذا القرار بعد مناقشة مع إدارة الغذاء والدواء، وعلى الرغم من الارتفاعات القوية في الهيموجلوبين الجنيني التي لوحظت مع دواء بوسيريدير وإمكانية تحقيق فائدة سريرية، فإننا لا نرى طريقًا للمضي قدمًا مع دواء بوسيريدير"، هذا ما قاله الرئيس التنفيذي لشركة فولكروم، أليكس سابير.

• يُعد الهيموجلوبين الجنيني شكلاً من أشكال الهيموجلوبين المرتبط بالفائدة السريرية في مرض فقر الدم المنجلي.

• ستدرس شركة فولكروم خيارات تشمل الاندماج أو الاستحواذ أو دمج الأعمال أو أي معاملة أخرى، وقد بدأت جهودًا لخفض نفقات التشغيل والحفاظ على النقد.