عقدت شركة ADC Therapeutics (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: ADCT ) مؤتمرها الهاتفي الخاص بأرباح الربع الأول يوم الاثنين. فيما يلي النص الكامل للمؤتمر.

هذا النص مقدم لكم من Benzinga APIs. للوصول الفوري إلى كتالوجنا الكامل، يرجى زيارة https://www.benzinga.com/apis/ للاستشارة.

يمكنكم الوصول إلى المكالمة كاملةً عبر الرابط التالي: https://app.webinar.net/9g7e18bVQx8

ملخص

أعلنت شركة ADC Therapeutics SA عن صافي إيرادات منتجاتها للربع الأول من عام 2026 بقيمة 20 مليون دولار، مما يعكس زيادة بنسبة 15٪ عن العام السابق، ويرجع ذلك أساسًا إلى التباين من ربع إلى آخر في طلبات العملاء.

تركز الشركة على تطوير مبادراتها الاستراتيجية، لا سيما فيما يتعلق بدوائها زينلونتا، حيث من المتوقع أن تسفر العديد من التجارب السريرية عن بيانات خلال عامي 2026 و2027، مما قد يوسع نطاق وصولها إلى السوق ليشمل مراحل مبكرة من العلاج.

خفضت شركة ADC Therapeutics SA نفقات التشغيل بنسبة 13٪ مقارنة بالربع الأول من عام 2025، وحافظت على رصيد نقدي صحي قدره 231 مليون دولار، مما يدعم استمرار السيولة النقدية حتى عام 2028.

تتوقع الشركة نموًا كبيرًا في الإيرادات بدءًا من عام 2027، رهناً بنتائج التجارب السريرية الإيجابية والموافقات التنظيمية اللاحقة وإدراجها في المراجع الطبية.

أعربت الإدارة عن ثقتها في قدرة زينلونتا على الوصول إلى ذروة الإيرادات السنوية التي تتراوح بين 600 مليون دولار ومليار دولار في الولايات المتحدة، بافتراض نجاح نتائج التجارب وتحقيق المعالم التنظيمية.

النص الكامل

المشغل

صباح الخير سيداتي وسادتي، أهلاً بكم في مكالمة مؤتمر أرباح شركة ADC Therapeutics للربع الأول من عام 2026. جميع الخطوط في وضع الاستماع فقط حاليًا. بعد العرض التقديمي، سنفتح باب الأسئلة والأجوبة. إذا احتجتم إلى أي مساعدة فورية خلال هذه المكالمة، يُرجى الضغط على زر النجمة (★) للتحدث مع موظف خدمة العملاء. يتم تسجيل هذه المكالمة يوم الاثنين 4 مايو 2026. أود الآن أن أُسلّم إدارة المؤتمر إلى نيكول رايلي، رئيسة علاقات المستثمرين والاتصالات المؤسسية. تفضلي.

نيكول رايلي (رئيسة قسم علاقات المستثمرين والاتصالات المؤسسية)

شكرًا لك أيها المشغل. أصدرنا اليوم بيانًا صحفيًا نعلن فيه نتائجنا المالية للربع الأول من عام 2026 وتحديثات أعمالنا. هذا البيان والشرائح التي سنستخدمها في عرض اليوم متاحة في قسم المستثمرين على موقع ADC Therapeutics الإلكتروني. ينضم إليّ في مكالمة اليوم الرئيس التنفيذي، أميت مالك، الذي سيناقش أداءنا التشغيلي وأبرز إنجازات أعمالنا الأخيرة، يليه المدير المالي، بيبي كارمونا، الذي سيستعرض نتائجنا المالية للربع الأول من عام 2026. بعد ذلك، سنفتح باب الأسئلة. قبل أن نبدأ، أود تذكير المستمعين بأن بعض التصريحات التي ستُدلى خلال هذه المكالمة الجماعية تتضمن بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في أحكام الملاذ الآمن لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة الأمريكي لعام 1995. تخضع هذه البيانات التطلعية لمخاطر وشكوك معروفة وغير معروفة، وقد تختلف النتائج والأداء والإنجازات الفعلية اختلافًا جوهريًا. تم تحديد هذه البيانات ووصفها في العرض التقديمي المرفق وفي ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك النماذج 10-K و10-Q و8-K. تقدم شركة ADC Therapeutics هذه المعلومات اعتبارًا من تاريخ اليوم، ولا تتحمل أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية واردة في هذه المكالمة الجماعية نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث أو ظروف مستقبلية. باستثناء ما يقتضيه القانون، تحذر الشركة المستثمرين من الاعتماد المفرط على هذه البيانات التطلعية. يتضمن عرض اليوم أيضًا تقارير مالية غير متوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا (GAAP). يجب النظر إلى هذه المقاييس غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا بالإضافة إلى المعلومات المُعدة وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا، وليس بمعزل عنها أو كبديل لها. يُرجى الرجوع إلى بيان أرباح الشركة للربع الأول من عام 2026 للاطلاع على المعلومات والتوفيق بين المقاييس التاريخية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا والمقاييس المالية المتوافقة معها. سأترك الآن المجال للرئيس التنفيذي، أميت مالك.

أميت مالك (الرئيس التنفيذي)

أميت، شكرًا لكِ نيكول. نواصل إحراز تقدم ملحوظ في الربع الأول من عام 2026، حيث نتقدم نحو تحقيق العديد من الإنجازات الهامة لدواء زينلانتا خلال الفترة المتبقية من العام، بدءًا من النتائج الأولية المتوقعة لدراسة لوتس 5 في الربع الثاني. من الناحية التجارية، نواصل التركيز على تنفيذ استراتيجيتنا التجارية والحفاظ على زينلانتا كخيار علاجي متميز لمرضى سرطان الغدد الليمفاوية المنتشر ذي الخلايا البائية الكبيرة (DLBCL) في الخط العلاجي الثالث وما بعده. بلغت صافي إيرادات المنتج في الربع الأول 20 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 17.4 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من العام السابق. ويعود هذا الارتفاع بشكل أساسي إلى التقلبات الطبيعية في طلبات العملاء من ربع إلى آخر، مع استقرار الطلب الأساسي بشكل عام. وبالنظر إلى مرحلة الخط العلاجي الثاني وما بعده، حيث نعتقد أن أكبر فرصة نمو تكمن في دراسة لوتس 5، وهي المرحلة الثالثة من تجربتنا التأكيدية لدواء زينلانتا مع ريتوكسيماب، نتوقع مشاركة البيانات الأولية قبل نهاية يونيو، مما قد يقربنا خطوة أخرى من توفير هذا المزيج العلاجي لعدد أكبر بكثير من المرضى. مع اقتراب هذا الجدول الزمني بسرعة، أودّ التأكيد على أننا ما زلنا لا نملك البيانات الكاملة. وبالانتقال إلى برنامج Lotus 7، نتوقع استكمال تسجيل حوالي 100 مريض بالجرعة المختارة من دواء Zinlanta مع Clocitumab خلال الربع الثاني، مع توقع الحصول على البيانات الكاملة بحلول نهاية العام في حالات الأورام اللمفاوية البطيئة النمو. ونتوقع استمرار نشر البيانات بين نهاية عام 2026 ومنتصف عام 2027 من التجارب السريرية متعددة المراكز التي بدأها الباحثون، والتي تتناول دواء Zinlanta مع rituximab لعلاج الأورام اللمفاوية الجريبية المتكررة أو المقاومة للعلاج، ودواء Zinlanta كعلاج أحادي لعلاج الأورام اللمفاوية الهامشية المتكررة أو المقاومة للعلاج. ونواصل خلال هذا الربع التركيز على إدارة قاعدة التكاليف وتحسين ميزانيتنا العمومية وفقًا لمعايير المحاسبة غير المقبولة عمومًا. وقد خفضنا إجمالي نفقات التشغيل بنسبة 13% مقارنةً بالربع الأول من عام 2025، واختتمنا الربع الأول من عام 2026 برصيد نقدي جيد بلغ 231 مليون دولار. يضمن هذا استمرار تدفقاتنا النقدية المتوقعة حتى عام 2028 على الأقل، مما يُمكّننا من تحقيق استراتيجيتنا. ونحن نبني على الدور الراسخ لدواء زينلانتا كعلاج وحيد في الخط الثالث وما بعده من علاج سرطان الغدد الليمفاوية المنتشر ذي الخلايا البائية الكبيرة.

أميت مالك (الرئيس التنفيذي)

بينما يتميز دواء إنلانتا بفعالية سريعة وعميقة ومستدامة، فضلاً عن سلامته التي يمكن التحكم بها وسهولة استخدامه، نعتقد أن الاستقرار النسبي الذي شهدناه في صافي إيرادات المنتج على مدى عدة فصول يُظهر بوضوح مكانة زينلانتا في هذا السوق. هذه مجرد بداية، إذ نؤمن بإمكانية وصول زينلانتا إلى عدد أكبر بكثير من المرضى من خلال توسيع نطاق استخدامه ليشمل مراحل علاجية مبكرة في سرطان الغدد الليمفاوية المنتشر ذي الخلايا البائية الكبيرة (DLBCL) وفي الأورام الليمفاوية البطيئة النمو. وقد كانت البيانات التي اطلعنا عليها في هذه الحالات حتى الآن مشجعة باستمرار، مع إمكانية تحقيق تميز كبير من خلال التوسع في استخدامها في هذه الحالات في سرطان الغدد الليمفاوية المنتشر ذي الخلايا البائية الكبيرة (DLBCL) وفي الأورام الليمفاوية البطيئة النمو. نحن على ثقة بأن زينلانتا لديه القدرة على بلوغ ذروة الإيرادات السنوية التي تتراوح بين 600 مليون دولار ومليار دولار في الولايات المتحدة، بافتراض إدراجه في المراجع الطبية والحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة. وإذا كانت نتائج تجربة لوتس 5 القادمة إيجابية، فستبدأ في الكشف عن قيمة جهودنا في إدارة دورة حياة المنتج داخل الشركة.

أميت مالك (الرئيس التنفيذي)

بالنظر إلى البيانات المتوقعة من لوتس 7 ودراسات سرطان الغدد الليمفاوية البطيء النمو، نتوقع تسريع وتيرة نمو إيراداتنا بدءًا من عام 2027. الآن، أود أن أترك المجال لبيبي كارمونا، مديرنا المالي، الذي سيناقش النتائج المالية للربع الأول. شكرًا لك يا أميت على المعلومات المالية.

بيبي كارمونا (المدير المالي)

بلغت إيرادات منتجات زينلانتا الصافية في الربع الأول من عام 2026 مبلغ 20 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 17.4 مليون دولار أمريكي في عام 2025. وانخفضت إيرادات الترخيص وحقوق الملكية هذا العام نتيجةً لتحصيلنا 5 ملايين دولار أمريكي من شريكنا خلال الفترة نفسها من العام السابق. وارتفعت تكلفة المبيعات بمقدار 1.6 مليون دولار أمريكي لتصل إلى 3.6 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026. ويعكس هذا الارتفاع تحولاً في تخصيص بعض تكاليف الموظفين نتيجةً لتغيير التركيز من أنشطة البحث والتطوير إلى أنشطة التصنيع.

بيبي كارمونا (المدير المالي)

بلغ إجمالي المصاريف التشغيلية 46.1 مليون دولار أمريكي للربع الأول، وفقًا لمعايير المحاسبة غير المقبولة عمومًا. وبلغ إجمالي المصاريف التشغيلية المعدلة 42.9 مليون دولار أمريكي للربع نفسه. وانخفض إجمالي المصاريف التشغيلية المعدلة بنسبة 13% مقارنةً بالفترة نفسها من العام السابق، ويعود ذلك بشكل أساسي إلى انخفاض نفقات البحث والتطوير. وكما أشار أميت، فإننا ندير تكاليفنا بعناية ونلتزم بالانضباط في تخصيص رأس المال نحو خلق القيمة المحتملة مع تعزيز الكفاءة. أما وفقًا لمعايير المحاسبة المقبولة عمومًا، فقد سجلنا خسارة صافية قدرها 33 مليون دولار أمريكي للربع الأول من عام 2026، أو 0.21 دولار أمريكي للسهم الواحد غير المخفف، مقارنةً بخسارة صافية قدرها 38.6 مليون دولار أمريكي، أو 0.36 دولار أمريكي للسهم الواحد غير المخفف، في عام 2026.

بيبي كارمونا (المدير المالي)

في الفترة نفسها من عام 2025، بلغ صافي الخسارة المعدلة، وفقًا للمعايير غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا (GAAP)، 19.7 مليون دولار أمريكي للربع الأول من عام 2026، مقارنةً بصافي خسارة قدرها 24 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025. ويعود انخفاض صافي الخسارة، سواءً وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا أو غير المتوافقة معها، بشكل أساسي إلى انخفاض نفقات البحث والتطوير. كما تأثرت التخفيضات السنوية على أساس السهم الواحد بزيادة عدد الأسهم القائمة المرجحة. يمكنكم الاطلاع على بيان التوفيق بين مقاييس مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا وغير المتوافقة معها للربع الأول في الجداول المالية المرفقة بالبيان الصحفي الصادر في وقت سابق من اليوم، وفي ملحق هذا العرض التقديمي. في نهاية الربع الأول، بلغ رصيدنا النقدي وما يعادله 231 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 261.3 مليون دولار أمريكي في 31 ديسمبر 2025. وهذا يضمن لنا سيولة نقدية كافية حتى عام 2028 على الأقل. وبالنظر إلى المراحل الرئيسية القادمة، نتوقع الحصول على عدة بيانات محفزة خلال الفترة المتبقية من عام 2026 ضمن برنامج زينلونتا. أولًا، نتوقع مشاركة البيانات الأولية لـ Lotus 5 قبل نهاية يونيو، مع توقع نشر النتائج الكاملة بحلول نهاية العام. وكما أشار أميت، فإننا لا نملك حاليًا أي معلومات عن البيانات. وحتى يتم عرض البيانات الأولية، سنبقى في فترة حظر نشر، مما يعني أننا قد نضطر إلى إلغاء مشاركتنا في أي مؤتمرات أو اجتماعات مع المستثمرين والمحللين. وبافتراض أن النتائج إيجابية، نخطط لتقديم طلب ترخيص إضافي للمنتجات البيولوجية إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بحلول نهاية العام، مع إمكانية النشر والإدراج في دليل الأدوية في النصف الأول من عام 2027، على أن يتبع ذلك الموافقة النهائية. مع برنامج Lotus 7، نحن على المسار الصحيح لإتمام عملية التسجيل في الربع الثاني. نعتزم مشاركة التحديث التالي مع البيانات الكاملة في اجتماع طبي بحلول نهاية عام 2026. إضافةً إلى ذلك، وبافتراض نتائج إيجابية، نخطط لمتابعة إدراج البيانات في المراجع الطبية، فضلاً عن تقييم استراتيجية تنظيمية ضمن منصات التعلم. نتوقع أن يشارك الباحث الرئيسي بيانات إضافية في المؤتمرات الطبية بين نهاية عام 2026 ومنتصف عام 2027، ونخطط لتقييم الاستراتيجيات التنظيمية واستراتيجيات إدراج البيانات في المراجع الطبية بمجرد توفر بيانات كافية. سأعيد الآن إدارة المكالمة إلى أميت.

أميت مالك (الرئيس التنفيذي)

شكرًا لك يا بيبي. ختامًا، يسعدني بداية عام 2026. لقد حققنا أداءً تجاريًا قويًا مع الحفاظ على انضباطنا المالي الصارم، ونتطلع إلى العديد من المحفزات المتوقعة لخلق القيمة، بدءًا من نتائج نظام لوتس 5. نحن متحمسون لتنفيذ استراتيجيتنا، وواثقون من قدرتنا على تحقيق نمو كبير محتمل على المدى الطويل بدءًا من عام 2027. الآن، نفتح باب الأسئلة.

المشغل

شكرًا لكم سيداتي وسادتي. سنبدأ الآن جلسة الأسئلة والأجوبة. إذا كان لديكم سؤال، يُرجى الضغط على زر النجمة متبوعًا بالرقم 1. ستسمعون على هواتفكم إشارةً تُفيد برفع أيديكم. إذا كنتم ترغبون في الانسحاب من عملية التصويت، يُرجى الضغط على زر النجمة متبوعًا بالرقم 2. إذا كنتم تستخدمون مكبر الصوت، يُرجى رفع سماعة الهاتف قبل الضغط على أي زر. لحظة من فضلكم، سؤالكم الأول من موري رايكروفت من جيفريز. خطكم مفتوح الآن.

موري رايكروفت (محلل أسهم)

مرحباً، صباح الخير. أهنئكم على التقدم المحرز، وشكراً على إتاحة الفرصة لي. لديّ سؤال: ذكرتم خلال المكالمة أنكم ما زلتم غير مطلعين على البيانات. هل يمكنكم توضيح ما إذا كانت قاعدة البيانات مغلقة في هذه المرحلة، ومتى ستصلون إلى 262 حدثاً؟ ومن ناحية سير العمل، هل يمكنكم شرح ما يحدث حالياً، وما هي العوامل التي ستتيح لكم الاطلاع على البيانات؟

أميت مالك (الرئيس التنفيذي)

أجل، شكرًا على السؤال. ما يمكنني قوله هو أننا نسير على المسار الصحيح لقراءة البيانات. لذا، لا نملك أي معلومات عنها حاليًا. لكن بمجرد إغلاق قاعدة البيانات وإجراء التحليل الإحصائي، سنتمكن من الكشف عن البيانات الرئيسية. لم نصل إلى هذه المرحلة بعد. فهمت. مفهوم. نحن نسير على المسار الصحيح لمشاركة البيانات هذا الربع. فهمت. حسنًا. وبالنسبة لوصولكم إلى 262 حدثًا، هل لديك أي معلومات إضافية بخصوص التوقيت؟ أجل، لا نعلق على موعد وصولنا إلى هذه الأحداث تحديدًا، لكن ما يمكنني قوله هو أننا نسير على المسار الصحيح للوصول إلى النتائج الرئيسية هذا الربع.

موري رايكروفت (محلل أسهم)

حسنًا. حسنًا، فهمت. ربما سؤال سريع آخر. بعد التدخلات التي نفذتموها على مستوى الموقع لمعالجة التسرب المبكر في الرقابة، هل لديكم أي معلومات من لجنة مراقبة البيانات المستقلة (IDMC) تشير إلى تحسن معدلات الرقابة بعد تلك التغييرات؟ أعتقد أن أي توضيح إضافي في هذا الشأن سيكون مفيدًا.

أميت مالك (الرئيس التنفيذي)

لا أستطيع التعليق أكثر من ذلك. ما يمكنني قوله هو أن آخر مراجعة أجرتها لجنة مراقبة البيانات المستقلة (IDMC)، والتي كانت من منظور السلامة، كانت في خريف العام الماضي. وقد أوصت اللجنة حينها بالمضي قدماً كما هو. ولم تُجرِ اللجنة أي مراجعات أخرى للبيانات.

موري رايكروفت (محلل أسهم)

فهمت. حسناً. شكراً لك على الإجابة على أسئلتي.

أميت مالك (الرئيس التنفيذي)

نعم، شكراً جزيلاً لك، أقدر ذلك.

المشغل

سؤالك التالي من مايكل شميدت من متحف غوغنهايم. خطك مفتوح الآن.

مايكل شميدت (محلل أسهم)

أهلًا بكم جميعًا، صباح الخير. شكرًا لكم على الإجابة على أسئلتي. لديّ سؤالان. أولًا، بالنسبة للمبيعات التجارية التي بلغت 20 مليونًا في الربع الأول، فهذا يُمثل نموًا سنويًا بنسبة 15% تقريبًا. أعلم أنكم ذكرتم نمط الطلبات، لكن يبدو أن هذا النمو أكبر مما شهدناه في الأرباع الأخيرة. وأتساءل عما إذا كان هناك أي عوامل أخرى تُساهم في زيادة حجم المبيعات، ربما في المؤشر المُعتمد في السوق. أما السؤال الآخر الذي طرحته للتو بخصوص دواء لوتس 5، فمن الرائع أن نسمع أن البيانات لا تزال تسير على المسار الصحيح لهذا الربع. هل يُمكنكم توضيح مقدار النتائج التي ستتمكنون من الكشف عنها في بيان الإيرادات؟ هل ستتمكنون من مشاركة معلومات مثل متوسط فترة البقاء على قيد الحياة الخالية من التطور المرضي، أو نسب المخاطر، وما إلى ذلك في بيان الإيرادات؟ شكرًا جزيلًا.

أميت مالك (الرئيس التنفيذي)

أجل، شكرًا لك يا مايكل. أولًا، فيما يخص المبيعات، كما تتذكر، كان الربع الثالث منخفضًا نسبيًا، بينما كان الربع الرابع قويًا جدًا. فقد حققنا 15.8 مليونًا، ثم 22.3 مليونًا، والآن وصلنا إلى 20 مليونًا. بصراحة، أعتقد أنه من السابق لأوانه تحديد تغير في الاتجاه الآن، لكن ما نشهده هو أداء ممتاز بلا شك. نحن سعداء بقدرتنا على الحفاظ على حصتنا السوقية رغم المنافسة الشديدة. وهناك تفاوت في المبيعات بين الربعين، كما رأينا في الربع الثالث الذي كان من أدنى الأرباع، ثم الربع الرابع الذي كان من أعلى الأرباع في العامين الماضيين. لكن بعد ربعين متتاليين في نطاق 20 مليون دولار أو أكثر، فهذا أمر مشجع، لكن من السابق لأوانه اعتباره اتجاهًا. لذا أعتقد أنه إذا استمر هذا الأداء، فقد يدفعنا ذلك إلى تغيير توقعاتنا بشأن النطاق المتوقع. لكن أعتقد أنه في هذه المرحلة، وبالنظر إلى التقلبات التي شهدناها في العامين الماضيين، ما زلنا ضمن نطاق الطلب الطبيعي، ضمن أنماط تقلبات طلبات العملاء. فيما يتعلق بدواء لوتس 5، نعتزم مشاركة جميع المعلومات ذات الصلة بالنتائج الأولية. بالطبع، قد يشمل ذلك نسبة المخاطر لـ PFS، وأي معلومات لدينا حول النتائج الثانوية الرئيسية، بالإضافة إلى بيانات السلامة الأساسية. لذا، نريد التأكد من أن الإفصاح واضح بشأن المعلومات المتوفرة لدينا، وأن تكون النتيجة مفهومة جيدًا. في الوقت نفسه، هناك العديد من التحليلات الفرعية وغيرها من الأمور التي عادةً ما تكون أقل أهمية للنتيجة النهائية، ولكنها بالغة الأهمية، على سبيل المثال، لمؤتمر طبي أو منشور. ستكون هذه التفاصيل متاحة لاحقًا هذا العام. شكرًا لك. نعم، شكرًا لك يا مايكل.

المشغل

السؤال التالي من إريك شميدت من شركة كانتور. خطكم مفتوح الآن.

إريك شميدت (محلل أسهم)

شكرًا على المكالمة الفعّالة. لديّ سؤالان بخصوص برنامج Lotus 5. أولًا، فيما يتعلق بالإجراءات، هل أفهم من تعليقات بيبي أنكم تدخلون الآن فترة الصمت؟ وهل تبدأ هذه الفترة بعد اليوم؟

أميت مالك (الرئيس التنفيذي)

بدأنا فعلياً خلال فترة الصمت الإعلامي. كان علينا بالطبع الإعلان عن الأرباح، لكننا لم نتواصل مع المحللين أو المستثمرين منذ الأول من أبريل طوال الربع حتى كشفنا عن البيانات.

إريك شميدت (محلل أسهم)

شكرًا لك. والآن يا أميت، بناءً على المعلومات التي ستتمكن من الكشف عنها بخصوص البيانات الرئيسية لبرنامج Lotus 5 لهذا الربع، هل ستشاركنا بعض الأفكار حول اتجاهات البقاء على قيد الحياة؟ أعلم أن نقطة النهاية الأساسية للتجربة هي البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض، ولديكم بيانات كافية في هذا الصدد، لكنني أتساءل عما إذا كان بإمكانك تقديم توضيح بشأن اتجاهات البقاء على قيد الحياة بشكل عام، وما إذا كنت تعرف في هذه المرحلة عدد حالات البقاء على قيد الحياة بشكل عام أو مدى نضج بيانات البقاء على قيد الحياة بشكل عام عند إصدار البيانات الرئيسية للبقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض.

أميت مالك (الرئيس التنفيذي)

نعم. بالإضافة إلى بيانات البقاء الخالي من التطور (PFS)، والتي ستكون جاهزة للنشر، سنقدم المعلومات المتوفرة لدينا حول البقاء الكلي. سواء كانت البيانات جاهزة للنشر أو مجرد مؤشر، سنقدم المعلومات المتوفرة لدينا حول البقاء الكلي، بالإضافة إلى نقاط النهاية الثانوية الرئيسية الأخرى، مثل معدل الاستجابة ومدتها. نخطط لمشاركة جميع المعلومات المتاحة لدينا. لا يمكنني التعليق حاليًا على عدد الحالات التي لدينا فيما يتعلق بالبقاء الكلي، ولكن ما يمكنني قوله هو أننا سنستخدم جميع المعلومات المتاحة لدينا.

بيبي كارمونا (المدير المالي)

كجزء من الإفصاح، وربما نموذج واحد فقط لبيبي، التغيير الذي لاحظناه في بنود الموظفين، من البحث والتطوير إلى تكلفة البضائع المباعة، هل هو تحول مستمر؟ هل نتوقع ارتفاع تكلفة البضائع المباعة في الفصول اللاحقة أيضًا؟ سيستمر هذا في جميع الفصول من الآن فصاعدًا. لذا، فهو إعادة تخصيص لتلك النفقات إلى تكلفة البضائع المباعة، ونرسمل المخزون لمرة واحدة. لكن تكلفة البضائع المباعة سترتفع بسبب هذه التكلفة الثابتة التي يتم تخصيصها الآن.

المشغل

نعم. شكرًا جزيلًا لكم أيها السيدات والسادة. للتذكير، إذا كان لديكم أي سؤال، يُرجى الضغط على زر النجمة. سؤالكم التالي من السودان، لوغان ثانه من ستيفنز. خطكم مفتوح الآن.

سودان لوجان ثانه

مرحباً، صباح الخير. شكراً لاهتمامكم. أولاً، أود أن أسأل عن التأثيرات المباشرة المتوقعة لنتائج مبيعات Lotus 5 في الربع الثاني. على سبيل المثال، إذا كانت النتائج إيجابية، فقد يؤثر ذلك على كيفية مراجعة وصف دواء زين لانتا في النصف الثاني من هذا العام، حتى قبل إدراجه في دستور الأدوية. ثانياً، أود أن أسأل، حتى بالنسبة لمعاهد IIT، كيف يمكن أن يضيف ذلك قيمة إضافية خلال العام أو العامين القادمين؟

أميت مالك (الرئيس التنفيذي)

شكرًا. بالتأكيد. حسنًا. بمجرد حصولنا على النتائج الأولية، بافتراض أنها إيجابية، سنعمل على مسارين. الأول هو إعداد طلب ترخيص المنتج الفرعي (SBLA)، والذي يستغرق عادةً من أربعة إلى خمسة أشهر. نتوقع الحصول عليه قبل نهاية هذا العام، وقد يؤدي ذلك إلى الموافقة عليه في العام المقبل. بالإضافة إلى ذلك، نخطط لتقديم الطلب إلى مؤتمر طبي ونشره بحلول نهاية هذا العام لنتمكن من مشاركة تفاصيل النتائج كاملةً، والتي ستكون الأساس الذي سنقدمه إلى موسوعة الأدوية. لذا نتوقع الحصول على إدراج المنتج في الموسوعة في وقت ما خلال النصف الأول من العام المقبل، ثم الموافقة النهائية في وقت ما بعد ذلك في عام ٢٠٢٧. لذلك لا نتوقع أي تأثير على الإيرادات هذا العام. نتوقع أن يكون أداء هذا العام متوافقًا إلى حد كبير مع السنوات السابقة، وأن نشهد زيادة في الإيرادات فقط في العام المقبل. كما تعلم، لن نبدأ الترويج للمنتج إلا بعد حصولنا على الموافقة الرسمية في منتصف العام المقبل تقريبًا. وكان سؤالك الثاني حول معاهد التكنولوجيا الهندية (IITs)، صحيح؟ حسنًا، بالنسبة لمؤشرات الاستجابة المناعية، لدينا مؤشران لسرطان الغدد الليمفاوية الجريبي وسرطان الغدد الليمفاوية في المنطقة الهامشية، ولنسميهما معًا. سيتم الكشف عن بيانات الدراسة الكاملة في وقت ما بين نهاية هذا العام ومنتصف العام المقبل. نتوقع نشر الأبحاث في نفس الفترة تقريبًا، ثم تقديمها لإدراجها في المراجع العلمية بعد ذلك. بالإضافة إلى ذلك، نقوم بتقييم النهج التنظيمي الذي سنتبعه في هذه المرحلة بالتوازي مع تقدمنا.

سودان لوجان ثانه

ممتاز. أقدر التفاصيل وأتطلع إلى قراءة النتائج.

المشغل

لا توجد أسئلة أخرى في الوقت الحالي. سأترك الآن المجال لأميت ميليك لإلقاء كلمته الختامية.

أميت مالك (الرئيس التنفيذي)

نشكركم جميعًا على انضمامكم إلى المكالمة اليوم وعلى دعمكم المتواصل. نتطلع إلى إطلاعكم على آخر المستجدات ونتطلع إلى التحدث إليكم قريبًا. لذا، أيها الموظف، يمكنك الآن إنهاء المكالمة. شكرًا لك.

المشغل

سيداتي وسادتي، بهذا نختتم مكالمتكم الجماعية لهذا اليوم. نشكركم على مشاركتكم، ونرجو منكم إغلاق خطوطكم.

تنويه: هذا النص مُقدّم لأغراض إعلامية فقط. مع حرصنا على الدقة، قد توجد أخطاء أو سهو في هذا النسخ الآلي. للاطلاع على البيانات الرسمية للشركة ومعلوماتها المالية، يُرجى الرجوع إلى ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وبياناتها الصحفية الرسمية. تعكس تصريحات المشاركين في الشركة والمحللين وجهات نظرهم في تاريخ هذه المكالمة، وهي قابلة للتغيير دون إشعار مسبق.