أعلنت شركة ألفا كوجنيشن (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ACOG ) عن نتائجها المالية للربع الأول، وعقدت مؤتمراً هاتفياً لمناقشة الأرباح يوم الخميس. اقرأ النص الكامل أدناه.

توفر واجهات برمجة تطبيقات Benzinga إمكانية الوصول الفوري إلى نصوص مكالمات الأرباح والبيانات المالية. تفضل بزيارة https://www.benzinga.com/apis/ لمعرفة المزيد.

يمكنكم مشاهدة البث المباشر عبر الرابط التالي: https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1761279&tp_key=1a22b7db8e

ملخص

أعلنت شركة ألفا كوجنيشن عن نمو في الإيرادات بنسبة 40% على أساس ربع سنوي، محققة 3.5 مليون دولار من صافي إيرادات المنتجات للربع الأول من عام 2026، مدفوعة بتسويق زونفيل.

تتوقع الشركة تحقيق الربحية التشغيلية بحلول عام 2027 وتحافظ على وضع نقدي قوي مع 54.2 مليون دولار نقداً وما يعادله.

وتشمل المبادرات الاستراتيجية الهامة إطلاق ثلاث دراسات واقعية نشطة لدواء زونفيل، وتطوير تركيبة تحت اللسان، وتوسيع فريق خدمة العملاء إلى 60 عضواً.

تم تعزيز محفظة الملكية الفكرية لشركة ألفا كوجنيشن بحصولها على براءتي اختراع جديدتين لأنظمة الجرعات وعلاجات إصابات الدماغ الرضحية.

تحرز الشركة تقدماً في الدراسات السريرية المخطط لها، مع توقع تحقيق معالم رئيسية في البيانات في الربع الثالث من عام 2026، وتهدف إلى توسيع نطاق الوصول إلى الأطباء الموصوفين وإمكانية وصول شركات التأمين الصحي.

النص الكامل

المشغل

أهلاً وسهلاً بكم في مكالمة أرباح الربع الأول لشركة ألفا كوجنيشن. جميع المشاركين في وضع الاستماع فقط. ستعقب العرض التقديمي جلسة أسئلة وأجوبة. إذا احتاج أي شخص إلى مساعدة من المشغل أثناء المكالمة، يُرجى الضغط على زر النجمة (*) أو الرقم 0 على لوحة مفاتيح الهاتف. للتذكير، هذه المكالمة مسجلة. أود الآن أن أترك الكلمة لمضيفكم، هنري دو، المدير المالي المؤقت. تفضل بالبدء.

هنري دو (المدير المالي المؤقت)

شكرًا لكِ يا كيت. مساء الخير جميعًا، وشكرًا لانضمامكم إلينا اليوم في مكالمة المؤتمر الخاصة بالنتائج المالية للربع الأول من عام 2026 لشركة ألفا كوجنيشن. أصدرت الشركة اليوم، بعد إغلاق السوق، بيانًا صحفيًا أعلنت فيه عن هذه النتائج. ويشاركني في هذه المكالمة اليوم كل من الرئيس التنفيذي لشركة ألفا كوجنيشن، مايكل مكفادين، والمديرة التنفيذية للعمليات، لورين دي أنجيلو. يمكنكم الاستماع إلى تسجيل المكالمة عبر قسم المستثمرين على موقع الشركة الإلكتروني www.alphacognition.com . خلال هذه المكالمة، قد تُدلي الإدارة ببعض التصريحات التطلعية بشأن الأحداث المستقبلية وأداء الشركة. تعكس هذه التصريحات التطلعية وجهة نظر ألفا كوجنيشن الحالية بشأن الاتجاهات والمعلومات المتاحة. لا تُعد هذه التصريحات التطلعية ضمانات للأداء المستقبلي، وتنطوي على مخاطر وشكوك، بما في ذلك تلك المذكورة في قسم عوامل المخاطرة في أحدث ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه التصريحات التطلعية. لإفادة من يستمعون إلى التسجيل، تم عقد هذه المكالمة وتسجيلها في 14 مايو 2026. ومنذ ذلك الحين، ربما تكون الشركة قد أصدرت بيانات إضافية تتعلق بالمواضيع التي نوقشت. يُرجى الرجوع إلى أحدث البيانات الصحفية للشركة والتقارير المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. تُخلي شركة ألفا كوجنيشن مسؤوليتها عن تحديث هذه البيانات التطلعية إلا بما يقتضيه قانون الأوراق المالية المعمول به. سأترك الآن المجال لمايكل.

مايكل مكفادين (الرئيس التنفيذي)

مايكل، شكرًا لك يا هنري. مساء الخير جميعًا، وأهلًا بكم في مكالمة اليوم. يُمثل الربع الأول من عام 2026 ربعنا الرابع الكامل من التسويق التجاري لدواء زونفيل، وهو أول علاج فموي جديد لمرض الزهايمر يُعتمد منذ أكثر من 15 عامًا، وقد كان ربعًا قويًا. حققنا نموًا في الإيرادات بنسبة 40% مقارنةً بالربع السابق، وتسارعًا في اعتماد الأطباء له، وتقدمًا في الأولويات الاستراتيجية عبر برامجنا السريرية. عززنا محفظة الملكية الفكرية لدينا، وواصلت الشركة توسيع نطاق أعمالها. مع دخولنا مرحلة التوسع لدواء زونفيل، نواصل العمل بانضباط وثقة، وأعتقد أن هذا الربع يُظهر أن أداء زونفيل التجاري يسير على نحو جيد وفقًا لتوقعاتنا الداخلية. في الربع الأول من عام 2026، حققنا صافي إيرادات إجمالية للمنتج بلغت 3.5 مليون دولار، بزيادة قدرها 40% مقارنةً بالربع الرابع من عام 2025. وبينما نحن راضون جدًا عن مسار زونفيل، إلا أننا ما زلنا في بداية المرحلة التجارية له. تظل الشركة متفائلة، ونعتقد أننا سنستمر في رؤية مؤشرات على الأداء المستدام للمنتج واعتماده في قطاع الرعاية طويلة الأجل. بالنظر إلى الربع الأول، شهدنا نموًا ملحوظًا، حيث حقق شهر مارس أقوى مبيعات الطلب، بينما كان أداء أبريل أقوى من مارس. بشكل عام، نعتقد أننا نسير على الطريق الصحيح لتحقيق أولوياتنا الاستراتيجية لعام 2026، ونتوقع الاستمرار في تحقيق الربحية التشغيلية في عام 2027. أما فيما يتعلق بالتبني، فقد حافظت مؤشرات الأداء الرئيسية للوصفات الطبية على قوتها، ونما صرف عبواتنا بنسبة 23% مقارنة بالربع الرابع، كما نما عدد الممارسين الصحيين الذين يصفون الدواء بنسبة 23% مقارنة بنهاية عام 2025، ونحن على المسار الصحيح لتحقيق هدفنا لعام 2026 المتمثل في الوصول إلى حوالي 2000 طبيب. وقد زاد عدد الأطباء الذين يصفون الدواء عبر الهاتف بنسبة 93% مقارنة بالربع السابق، ونما عدد دور رعاية المسنين التي تستخدم وصفات زومبل بنسبة 25%. بالإضافة إلى ذلك، توسع الفريق التجاري ليضم 60 شخصًا من فريق خدمة العملاء. شهدنا خلال الربع إضافة قدرات تسويقية وتفاعلية جديدة مع جهات الدفع إلى الفريق، وفي الشهر الماضي عززنا مجلس إدارتنا بانضمام عضوة مجلس إدارة مستقلة جديدة، بيثاني سينسينيج. نتطلع إلى خبرتها للمساعدة في بناء استراتيجية ألفا المعرفية، ولتوفير الإدارة المالية للشركة. وبالانتقال إلى برامجنا السريرية، لدينا ثلاث دراسات واقعية جارية، نعتقد أنها ستعزز مكانة زومفيل لدى شركات التأمين الصحي ومقدمي الرعاية الصحية. ستُستكمل دراسة "بيكون"، وهي دراسة فعالية واقعية تُقيّم زومفيل لدى نزلاء دور الرعاية طويلة الأجل المصابين بمرض الزهايمر، عملية التسجيل هذا الربع. وستُعلن الشركة عن البيانات الأولية لدراسة "بيكون" في موعد أقصاه أوائل الربع الثالث، وهو تسريع لتوقعاتنا السابقة التي كانت في أواخر الربع الرابع. أما دراسة "كونفرج"، وهي تحليل بيانات استرجاعي يُقيّم مدى تحمل الدواء، والجرعات، وتعدد الأدوية، والآثار الجانبية في دور الرعاية طويلة الأجل، فستبدأ في الربع الثاني كما هو مخطط لها، ونتوقع الحصول على البيانات الأولية لهذه التجربة في الربع الثالث من عام 2026. ونتوقع أن تُتيح كل من دراستي "بيكون" و"كونفرج" للشركة العديد من فرص النشر خلال العام المقبل. كما ستبدأ دراسة "ريزولف"، وهي دراسة المرحلة الرابعة للمرضى الخارجيين، هذا الربع. ستوفر هذه الدراسة بيانات إضافية حول مدى تحمل الدواء وفعاليته في علاج السلوكيات المرتبطة بمرض الزهايمر في العيادات الخارجية. أما فيما يتعلق بالملكية الفكرية، فقد أصدر مكتب براءات الاختراع الأمريكي براءتي اختراع لتوفير حماية إضافية، إحداهما في فبراير/شباط تغطي جرعات دواء غالانتامين، والأخرى في مارس/آذار تغطي استخدامه في علاج إصابات الدماغ الرضية. وتمدد كلتا البراءتين حماية المنتج حتى عام 2045، ويمثل سوق إصابات الدماغ الرضية فرصة استثمارية للشركة تُقدر قيمتها بحوالي 14 مليار دولار. وفيما يخص برنامجنا الخاص بالتركيبة تحت اللسان، سنبدأ دراسة مقارنة لحركية الدواء مع أقراصنا خلال هذا الربع. وإذا أظهرت بيانات حركية الدواء تكافؤًا، فقد تكون كافية للمضي قدمًا بالتركيبة تحت اللسان إلى التجارب السريرية. فيما يتعلق بشراكتنا خارج الولايات المتحدة، تواصل شركة CMS Pharma تطوير الإجراءات التنظيمية في عدة دول آسيوية، ونتوقع الحصول على موافقتين استراتيجيتين لمنتجين في عام 2026. من الناحية المالية، يعكس الإنفاق التشغيلي للشركة، البالغ حوالي 12 مليون دولار، استثمارًا مدروسًا في قدراتنا التجارية وفي الدراسات التي تدعم مكانتنا لدى مقدمي الرعاية الصحية وشركات التأمين الصحي. أود أن أكون صريحًا بشأن طريقة تفكيرنا في مرحلة الاستثمار. تعكس خسارتنا الصافية في هذا الربع توسع الشركة لجهودها بشكل مدروس. نحن نوظف رأس المال في أفضل فرصنا من حيث العائد في هذا القطاع، بما في ذلك توسيع نطاق وصولنا إلى الأطباء، وبناء أدلة واقعية لدعم دواء زونفيل، وتوفير وصول إضافي لشركات التأمين الصحي. هذه استثمارات ستدفع الشركة لتحقيق الربحية التشغيلية في عام 2027 وما بعده، وما زلنا ملتزمين بتحقيق هذه الأهداف. سيستعرض هنري الآن البيانات المالية بالتفصيل، وستقدم لورين تحديثًا تجاريًا شاملًا بعد انتهاء هنري من تعليقاته.

هنري دو (المدير المالي المؤقت)

شكرًا لك يا مايكل. مساء الخير جميعًا. للاطلاع على نتائج الربع الأول من عام 2026، يُرجى الرجوع إلى البيان الصحفي الصادر اليوم والتقرير المالي (10Q) المُقدم بعد ظهر اليوم. حققنا في الربع الأول من عام 2026 صافي إيرادات منتجات بلغ 3.5 مليون دولار أمريكي لمنتج زونفيل. ويُقارن هذا الرقم بصافي إيرادات المنتجات في الربع الرابع من عام 2025، والذي بلغ 2.5 مليون دولار أمريكي، ما يُمثل نموًا ربع سنويًا بنسبة 40%. وعلى أساس سنوي، بلغ صافي إيرادات المنتجات في الربع الأول 347,000 دولار أمريكي، وهو ما يُمثل الأسبوعين الأخيرين فقط من شهر مارس 2025 بعد إطلاقنا التجاري، بالإضافة إلى 2.6 مليون دولار أمريكي من إيرادات الترخيص من اتفاقية إدارة خدمات الرعاية الصحية (CMS). يُوضح المسار من ذلك الربع الأول إلى 3.5 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2026 التقدم التجاري الكبير الذي أحرزته زونفيل في عام واحد فقط من بدء تسويقها. بلغ إجمالي المصاريف التشغيلية، بما في ذلك تكلفة الإيرادات، للربع الأول من عام 2026 حوالي 11.6 مليون دولار أمريكي، ما يعكس استمرارنا في الاستثمار في البنية التحتية التجارية. مع الأخذ في الاعتبار فريق مبيعات متكامل يضم 60 موظفًا متخصصًا في خدمة العملاء، وقدرات موسعة في التواصل مع جهات الدفع، وموارد التسويق، وبدء دراسة Resolve السريرية، بلغ إجمالي المصاريف التشغيلية في الربع الرابع من عام 2025 مبلغ 10.7 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 6.3 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من العام الماضي. ويعكس الارتفاع الملحوظ في الربع الأول من عام 2026، مقارنةً بالفترات المذكورة، قرارات الاستثمار المدروسة التي وصفها مايكل، والتي شملت توسيع نطاق Salesforce، وزيادة الوصول إلى السوق، وبدء دراسات من شأنها توليد البيانات الواقعية اللازمة لتسريع تغطية جهات الدفع وزيادة اعتماد الأطباء للدواء. وفي الربع الأول من عام 2026، سجلنا خسارة صافية تقارب 6.5 مليون دولار أمريكي، أو خسارة أساسية قدرها 0.30 دولار أمريكي للسهم الواحد. ويقارن هذا بخسارة صافية قدرها 1.7 مليون دولار أمريكي، أو 0.11 دولار أمريكي للسهم الواحد في الربع الأول من عام 2025. ويعكس هذا الارتفاع السنوي الاستثمارات التي تم ضخها في بنيتنا التحتية التجارية، والتواصل مع جهات الدفع، والبرامج السريرية، والتي تُعد جميعها أساسية لتعزيز مسار Zunvil على المدى الطويل. تتحسن كفاءتنا التشغيلية الأساسية، ونرى أن مستوى استثماراتنا الحالي مناسب لهذه المرحلة من النمو. في 31 مارس 2026، بلغ رصيد الشركة من النقد وما يعادله حوالي 54.2 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 66 مليون دولار أمريكي في 31 ديسمبر 2025. وتحافظ الشركة على ميزانية عمومية خالية من الديون. ما زلنا نعتقد أن وضعنا الرأسمالي الحالي كافٍ لتمويل العمليات، ودعم تسويق منتج زينفيل، والمضي قدمًا في برامجنا السريرية، فضلًا عن تحقيق الربحية التشغيلية في عام 2027. مع أننا لا نقدم توقعات للإيرادات في الوقت الحالي، فإننا نؤكد توقعاتنا لنفقات التشغيل للعام 2026 بالكامل، والتي تتراوح بين 54 و58 مليون دولار أمريكي تقريبًا. وهذا لم يتغير عن توقعاتنا السابقة. نتوقع زيادة طفيفة في الإنفاق خلال الربع الثاني مقارنةً بالربع الأول، مع تسارع وتيرة برامجنا التعليمية بين الأقران، لكن إجمالي الإنفاق لعام 2026 يبقى متوافقًا مع خطتنا. نعتقد أن هذا يعكس الاستثمارات اللازمة لدعم عملياتنا التجارية، وثلاث دراسات سريرية واقعية، وبرامج التواصل مع الجهات الممولة، وتطوير تركيبتنا الدوائية الموحدة. وبهذا، سأحيل المكالمة الآن إلى لورين لمناقشة التقدم التجاري.

لورين دي أنجيلو (الرئيس التنفيذي للعمليات)

لورين، شكرًا لك يا هنري. يسعدني أن أقدم لكم تحديثًا مفصلًا حول أدائنا التجاري للربع الأول من عام 2026. لقد كان هذا الربع حافلًا بالإنجازات في مجالات اعتماد الأطباء، وتوسيع نطاق استخدام الدواء في دور رعاية المسنين، وتعزيز التواصل مع شركات التأمين الصحي، وتشير البيانات إلى نمو تجاري متسارع ومستدام. دعوني أبدأ بمؤشرات اعتمادنا. في الربع الأول، وصل فريق المبيعات إلى ما يقارب 7900 من مقدمي الرعاية الصحية، وتواصل مع حوالي 3762 طبيبًا، بزيادة قدرها 93% عن الربع السابق. يعكس هذا التوسع في نطاق فريقنا الميداني المتكامل، والذي يضم الآن 60 فردًا، والمتخصص في خدمة العملاء. كما ارتفع عدد الأطباء الذين وصفوا دواء زونفيل (الذين كتبوا وصفة طبية واحدة على الأقل) بنسبة 23% مقارنةً بالربع السابق، ليصل إلى 1060 طبيبًا. يمثل هذا معدل تحويل يقارب 28% من الأطباء الذين تم التواصل معهم، وهو مؤشر قوي على الكفاءة التجارية المبكرة. دخلنا عام 2026 بهدف الوصول إلى حوالي 2000 طبيب، ويضعنا نمونا في الربع الأول على المسار الصحيح لتحقيق هذا الهدف. قام 795 من أصل 1060 كاتبًا نشطًا لدينا، أي ما يقارب 75%، بطلب وصفات طبية متكررة. وهذا يدل على استمرار استخدام الدواء، وليس مجرد اعتماده. حيث بلغ متوسط عدد الوصفات الطبية لكل كاتب ما بين خمس إلى ست وصفات خلال الربع. ارتفعت نسبة دور رعاية المسنين التي لديها وصفات طبية لدواء زونفيل بنسبة 25% مقارنة بالربع السابق، لتصل إلى 914 دارًا. وهذا يمثل حوالي 36% من إجمالي المرافق التي تواصلنا معها. وبلغ متوسط عدد الوصفات الطبية لكل دار نشطة أكثر من 6% خلال الربع. وقد قام 736 دارًا بطلبات متكررة، بنسبة تكرار بلغت 81% على مستوى المرافق. هذا هو معنى الاعتماد المستدام. تواصلنا مع 2502 دار رعاية مسنين في الربع الأول، بزيادة قدرها 26% عن الربع الرابع، وانضم إلينا 110 دور رعاية جديدة في شهر مارس وحده، وهو أعلى رقم شهري للحسابات الجديدة منذ الإطلاق. يُعدّ المسار الشهري للربع الأول جديرًا بالملاحظة لأنه يُظهر كيف نما زخم مبيعاتنا خلال الربع. في مارس، قمنا بتسليم 2321 زجاجة، وهو أعلى شهر طلب منذ الإطلاق. يمثل هذا زيادة بنسبة 29% تقريبًا مقارنةً بشهر فبراير، ويُشير إلى سرعة نمو واضحة مع دخولنا الربع الثاني. بلغ إجمالي عدد الزجاجات المصروفة في الربع الأول 6054 زجاجة، بزيادة قدرها 23%. ومع وصول عدد الزجاجات المصروفة في الربع الرابع إلى 4941 زجاجة، موزعة بين الأطباء والمرافق الصحية، نلاحظ أنماطًا ثابتة من حيث عمق الاستخدام، وليس فقط اتساعه. تشير معدلات التحويل، وتكرار الاستخدام، والوصفات الطبية لكل حساب، إلى أن المنتج لا يُجرَّب فحسب، بل يُدمج بفعالية في الممارسة السريرية. نعتقد أن برامجنا المستمرة لإثبات الأدلة الواقعية ستعزز هذه الاتجاهات في الاستخدام بمرور الوقت. صُممت دراسات Beacon وConverge وResolve لتوليد بيانات ذات صلة سريرية في البيئات التي يُعالج فيها مرضى الزهايمر، بما في ذلك الرعاية طويلة الأجل والعيادات الخارجية. والأهم من ذلك، نتوقع أن تُوفر هذه الدراسات قيمة ترويجية قيّمة لمنظمتنا التجارية من خلال دعم التثقيف بين الأقران، وتعزيز المناقشات مع جهات الدفع، وزيادة كفاءة الأطباء فيما يتعلق بتحمل الدواء، وإدارة تعدد الأدوية، والنتائج السلوكية، وعبء مقدمي الرعاية. نعتقد أن مجموعات البيانات هذه ستصبح أدوات بالغة الأهمية مع استمرارنا في توسيع نطاق الوصول إلى السوق وزيادة استخدام الأطباء للدواء. خلال الربع، قمنا أيضًا بزيادة سعر دواء زونفيل بنسبة 6% ليصل إلى 869.36 دولارًا أمريكيًا. ونعتقد أن قدرتنا على خفض الأسعار تعكس الثقة المتزايدة في القيمة المضافة للمنتج، وقوة الطلب الأساسي، واستمرار انتشاره على نطاق واسع. ونلاحظ إقبالًا من كلٍّ من الأطباء والمرافق الطبية. ولا يزال الوصول إلى شركات التأمين الصحي يمثل أكبر عائق أمامنا على المدى القريب، ولكنه يمثل أيضًا أكبر فرصة سانحة لنا على المدى القريب. ومن المهم أن نلاحظ أن هذا الأمر يتعلق بتوقيت صرف الدواء وليس بقيد على الطلب. ونظرًا لقوة نمو وصفاتنا الطبية الأساسية واتجاهات الاستخدام المتكرر، واصل فريقنا التواصل الفعال مع الخطط الوطنية والإقليمية طوال الربع الأول لتوفير معلومات واضحة حول وضعنا الحالي. لدينا عقود مع برنامج Medicare D مع شركتين رئيسيتين لإدارة مزايا الصيدلة، تمثلان حوالي 45 مليون شخص مشمول بالتأمين. ولا يشترط أي من العقدين الحصول على موافقة مسبقة لدواء زونفيل. وهذا يضعنا في موقع متميز من وجهة نظر السياسات بمجرد توسع نطاق تطبيق الدواء ليشمل الخطط الأخرى. ويبلغ تطبيق الدواء حاليًا لدى عملاء الخطط الأخرى حوالي 16% من إجمالي حجم الأعمال المتعاقد عليها. عندما يدعم فريقنا المختص بالتعويضات عملية تقديم طلبات الموافقة المسبقة، تصل نسبة الموافقة لدينا إلى حوالي 89%. ويُعدّ مسار التوسع في التطبيق عملية ترقب وانتظار، كما هو الحال في منحنى الوصول. وكما هو شائع مع العلاجات الجديدة، تراقب شركات التأمين الصحي اتجاهات الاستخدام المبكر قبل تفعيل الوصول الكامل إلى قائمة الأدوية المعتمدة عبر شبكاتها. نتوقع أن تبدأ العقود في اكتساب زخم ملموس خلال الربعين الثاني والثالث، ونعمل على تسريع ذلك من خلال برنامجنا للأدلة الواقعية وفريقنا الموسع للتواصل مع شركات التأمين. نشهد تحسناً طفيفاً في بعض الخطط والمناطق، وينصب تركيزنا الآن على توسيع نطاق هذه النجاحات المبكرة لتشمل اعتماداً أوسع على مستوى النظام في الخطط الوطنية الكبيرة. فريق المبيعات لدينا، المكون من 60 ممثلاً لخدمة العملاء والإدارة، جاهز الآن ويعمل بكفاءة عالية. ومع اكتمال نشر الفريق، نركز الآن على تعزيز الإنتاجية وكفاءة التحويل في جميع المناطق. كما نستفيد من أدوات التحليلات التجارية والاستهداف المدعومة بالذكاء الاصطناعي للمساعدة في تحسين تنفيذ الخدمات في المناطق، وتحديد فرص وصف الأدوية ذات القيمة العالية، وتحسين كفاءة جهودنا في التواصل الميداني. نؤمن بأن هذه الإمكانيات ستُمكّننا من توسيع نطاق مؤسستنا التجارية بشكل مدروس مع تحقيق أقصى عائد على الاستثمار. في الربع الأول، أكملنا تدريب المتحدثين لـ 48 من قادة الرأي الرئيسيين، وبدأنا بتطبيق برنامجنا التعليمي التفاعلي، وهو أداة مهمة لتحويل الأطباء المهتمين إلى كتّاب واثقين لدواء زونفيل. عرضنا بيانات سريرية جديدة في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأطباء الطب النفسي لكبار السن في أبريل، وسنقدم عرضًا في المؤتمر الربيعي لمعهد تعليم علوم الأعصاب في مايو. تُعدّ هذه المشاركات عناصر أساسية في استراتيجيتنا لتعزيز الثقة السريرية ونشر الوعي بين الأطباء ذوي القيمة العالية. تمثل هذه المشاركات في المؤتمرات، بالإضافة إلى برامجنا التعليمية الرقمية وسلسلة ندواتنا الإلكترونية، نهجًا شاملًا متعدد القنوات لبناء المصداقية العلمية وتعزيز ثقة الأطباء في دواء زونفيل. باختصار، كان الربع الأول من عام 2026 ربعًا من التقدم التجاري المدروس والمُنفّذ بدقة. نشهد طلبًا قويًا، واستخدامًا متكررًا مرتفعًا، واعتمادًا متزايدًا من قِبل الأطباء والمرافق الصحية على حد سواء. نعمل على توسيع قاعدة الأطباء المرخصين لدينا، وتعزيز انتشار خدماتنا في المرافق الصحية، وبناء قاعدة بيانات قوية، ونحرز تقدماً مطرداً في مجال توفير خدمات التأمين الصحي مع توسع نطاق الوصول إليها. ونعتقد أن هذه الأسس تضعنا في موقع جيد لمواصلة النمو السريع. سأترك الكلمة الآن لمايكل لإلقاء كلمته الختامية.

مايكل مكفادين (الرئيس التنفيذي)

شكرًا لكِ يا لورين. اسمحي لي أن ألخص بإيجاز أهم النقاط التي أعتقد أنها ستُستفاد منها الشركة في الربع الأول من عام 2026. أولًا، تشهد شركة زونفيل نموًا ملحوظًا. فقد حققنا نموًا متتاليًا بنسبة 40% في الإيرادات من الربع الرابع إلى الربع الأول، وسجلنا أعلى عدد من العبوات المباعة منذ إطلاق المنتج في مارس. ونواصل النمو، ويتسارع مسارنا التجاري. ثانيًا، تتقدم برامجنا السريرية بوتيرة أسرع من المخطط لها. ستُكمل شركة بيكون تسجيل المرضى في هذا الربع. ونتوقع الإعلان عن البيانات الأولية في موعد أقصاه أوائل الربع الثالث. وسيبدأ العمل في برنامجي ريزولف وكونفرج هذا الربع. وبحلول نهاية عام 2026، سيكون لدينا مجموعتان من البيانات الواقعية. وهذا يُشكل أساسًا قويًا لتوسيع تغطية شركات التأمين الصحي، فضلًا عن تعزيز ثقة الأطباء. ثالثًا، نتوسع بانضباط. يعكس إنفاقنا التشغيلي في الربع الأول، والذي يبلغ حوالي 12 مليون دولار، استثمارًا مدروسًا والموارد اللازمة لتحقيق النجاح في سوقنا. ونحن نبني توقعاتنا لنفقات عام 2026 بالكامل، والتي تتراوح بين 54 و58 مليون دولار، دون تغيير. وما زلنا على المسار الصحيح لتحقيق الربحية التشغيلية في عام 2027. رابعًا، مؤسستنا أقوى من أي وقت مضى. فريقنا الميداني بكامله جاهز. لقد استقطبنا كفاءات متميزة في مجال التأمين الصحي والتسويق. عززنا مجلس إدارتنا. نبني هذه الشركة لتحقيق النجاح. لذا، نحن متحمسون لما تبقى من عام 2026، وخططنا الواعدة لتحقيق نتائج إيجابية على المدى القريب. بيانات Beacon المجمعة في الربع الثالث، وبيانات PK تحت اللسان في الربع الثالث، واستمرار تحقيق إنجازات مهمة خارج الولايات المتحدة ستعزز التقدم المستمر في مجال التأمين الصحي. كل هذه الأمور تعطينا مؤشرات مشجعة على أن منصتنا التي أنشأناها لشركة Zunvil ستواصل جني ثمارها. بعد هذا التعليق، نرحب الآن بأسئلتكم.

المشغل

شكرًا لكم. سنبدأ الآن جلسة أسئلة وأجوبة. إذا رغبتم في طرح سؤال، يُرجى الضغط على زر النجمة 1 في لوحة مفاتيح الهاتف. ستسمعون نغمة تأكيد تُشير إلى أن خطكم مُدرج في قائمة الأسئلة. يُمكنكم الضغط على زر النجمة 2 لإزالة سؤالكم من القائمة. بالنسبة للمشاركين الذين يستخدمون مكبرات الصوت، قد يكون من الضروري رفع سماعة الهاتف قبل الضغط على زر النجمة. شكرًا لكم. سؤالنا الأول من خط راغوران سيلفاراهو مع إتش سي واينرايت. تفضلوا.

يناير

شكراً على سؤالك. أنا جان، أحل محل روم. لديّ بعض الأسئلة. أولها، هل يمكنك إخباري إن كانت هناك أي تغييرات ملحوظة في الموافقات المسبقة أو متطلبات تعديل الخطوات خلال الأشهر القليلة الماضية؟

لورين دي أنجيلو (الرئيس التنفيذي للعمليات)

بالتأكيد. شكرًا على السؤال. أودّ أن أقول إنه لم يطرأ أي تغيير ملحوظ، سواءً بالزيادة أو النقصان، على عدد الموافقات المسبقة منذ إطلاق النظام. التغيير الوحيد الذي لاحظناه هو في معدل الموافقة. فعندما يتمكن فريق التعويضات لدينا من دعم الموافقة المسبقة بالموارد الإضافية، وبفضل الخبرة المكتسبة خلال العام الماضي، أصبحنا نعرف تمامًا ما يلزم للحصول على الموافقة. لذا، ستلاحظ أن معدل الموافقة على هذه الموافقات يصل إلى 89% في بعض الأحيان، وأحيانًا يكون أعلى. لكن لا، لم نشهد أي قيود صارمة على تعديلات الخطوات أو الموافقات المسبقة. أستطيع القول إن الوضع مستقر إلى حد كبير خلال الأرباع الثلاثة الماضية.

يناير

فهمت. وسؤالي التالي هو: هل من المتوقع الوصول إلى أي مراحل رئيسية في تطوير تركيبة الفيلم خلال ما تبقى من عام ٢٠٢٦؟ نعم. هذا سؤال ممتاز. نحن نتقدم في دراسة حركية دوائية لمقارنة تركيبتنا تحت اللسان بتركيبتنا على شكل أقراص. إذا أظهرت البيانات تكافؤًا، فسنقدم طلبًا للحصول على ترخيص دواء جديد (IND) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لبرنامج تحت اللسان، ونعتقد أنه في حال الموافقة عليه، سينقلنا إلى المرحلة السريرية. ونتوقع تقديم طلب ترخيص الدواء الجديد في النصف الثاني من العام. شكرًا لك. لدي سؤال أخير إذا سمح الوقت: ما هو معدل نشر البيانات من الدراسات السريرية الجارية والمخطط لها لدواء زونفيل بعد الموافقة عليه؟ نعم، سؤال جيد آخر. لقد انتهينا من تسجيل المرضى في شركة بيكون في وقت أبكر بكثير مما توقعنا. كنا نتوقع تسجيل المرضى ونشر البيانات الأولية في النصف الثاني من الربع الرابع. نُنهي عملية التسجيل هذا الربع، لذا علينا تحليل البيانات ومراجعة جداولنا، ونتوقع أن نتمكن من نشر البيانات الأولية من دراسة "بيكون" في موعد أقصاه أوائل الربع الثالث، أي قبل الموعد المتوقع بكثير. تكمن أهمية هذه الدراسة في كونها من مجموعات البيانات القليلة في مجال الرعاية طويلة الأجل. سيتم نشر الجزء الذي نشارك فيه وتنفيذه. من وجهة نظر الدراسة، ستُقدم لنا البيانات رؤىً ثاقبة حول فعالية دواء "زونفيل" فيما يتعلق بالوظائف الإدراكية والاستجابة السلوكية. كما ستوفر لنا بيانات حول مدى تحمل "زونفيل"، بالإضافة إلى بيانات حول تعدد الأدوية، أي استخدام الأدوية الأخرى أو زيادتها أو تقليلها عند استخدام "زونفيل" في العلاج. إنها كنزٌ من البيانات. وأتوقع أن تُتيح لنا دراسة "بيكون" فرصًا عديدة للنشر. ستبدأ شركة "كونفرج" هذا الربع بتحليل بيانات استرجاعي، لذا سيتم إنجاز العمل بكفاءة عالية. ونتوقع صدور البيانات الأولية من مشروع كونفرج في الربع الثالث من عام ٢٠٢٦. وبذلك، سنكون قد انتهينا من جمع الجزء الأول من هذه البيانات في الربع الثالث، وستتبعه أجزاء أخرى. ستكون جميع مجموعات البيانات هذه جاهزة للنشر، وسنقدمها للنشر مع مبادرتي كونفرج وبيكون ريزولف في الربع الثاني. لا نتوقع اكتمال مشروع ريزولف في عام ٢٠٢٦، بل في الربع الثاني من عام ٢٠٢٧. فهمت. شكرًا جزيلًا.

المشغل

سؤالنا التالي من تشيس نيكربوكر من مجموعة كريج هالام كابيتال. تفضل.

تشيس نيكربوكر

مساء الخير. شكرًا على الإجابة على الأسئلة. سأطرح سؤالين فقط. لقد تحدثتم عن تسارع الأداء في مارس، وهو أمر مفيد لفهم وتيرة العمل خلال الربع. هل يمكنك توضيح مدى استمرار هذا التسارع، وهذا الاتجاه، في أبريل؟ ما هي العوامل التي لاحظتموها في مارس؟ وماذا عن أبريل؟ هل لاحظتم زيادة في إنتاجية مندوبي المبيعات ذوي الخبرة الأقل؟ ثانيًا، هل تنمو مؤشرات العملاء لديكم بمعدل مشابه لحجم المبيعات؟ إذا نظرنا إلى البيانات بشكل متسلسل، كيف ينبغي لنا أن نفهم تعميق أنماط وصف الأدوية؟ هل لديكم مجموعات من المرضى الذين بلغوا مستوىً كافيًا من الخبرة خلال الربعين الماضيين، بحيث يمكنكم ملاحظة تطور هذا الاتجاه، خاصةً بالنسبة للأطباء الذين يصفون الأدوية منذ ربعين أو ثلاثة، وكيف يتعمق نمط وصفهم للأدوية بمرور الوقت؟ شكرًا.

لورين دي أنجيلو (الرئيس التنفيذي للعمليات)

بالتأكيد. بالتأكيد. سؤالان ممتازان. سأبدأ بالأول. نعم، كان شهر مارس الأفضل منذ إطلاق المنتج. شهدنا أعلى عدد من الزجاجات المباعة، ونشهد استمرار هذا التسارع في أبريل. كما تعلم، أعتقد أنه عند النظر إلى هذه العوامل الأساسية التي وضعناها، فقد أكملنا زيادة فريق المبيعات، وخاصة فريق المبيعات الذي يتعامل مباشرة مع العملاء، والذي اكتمل فعليًا في بداية هذا الربع. كما قمنا بتعيين متحدثين، وتفعيل برنامج المتحدثين، وأجرينا بعض التعديلات في فريقنا المعني بالجهات الداعمة وفريق التسويق لتعزيز قدراتنا مع اقترابنا من السوق. لذا، نشهد تسارعًا مستمرًا يومًا بعد يوم، ونتوقع أن يستمر هذا التسارع بزخم إيجابي للغاية. أما بالنسبة لطريقة تقسيمنا للسوق، فأنت محق تمامًا، لقد تحدثنا كثيرًا عن ذلك خلال العام الماضي. عادةً ما يقوم مقدمو الخدمات بتجربة المنتج. إنها فئة سكانية حساسة للغاية في مجتمع الرعاية طويلة الأجل. لذا، سيجربون الدواء على مريضين، وينتظرون شهرًا أو شهرين، وأحيانًا ثلاثة أشهر، لمعرفة مدى فعاليته، ثم سيضيفون مرضى آخرين إلى قائمة المرضى الذين يتناولون زونفيل. في هذه المرحلة، نحن على دراية تامة بنمط تبني هذا الدواء، وسرعة انتقال الطبيب من مستوى إلى مستوى المرضى المخلصين، إن صح التعبير. ما نراه إيجابي للغاية. لذلك، يركز فريق التسويق بأكمله على هذه الشريحة من الأطباء الذين جربوا الدواء، ولديهم عدد قليل من المرضى، ويمكننا مساعدتهم على التقدم أكثر. وهذه هي الطريقة التي نتبعها بالضبط. نحن نفهم هذا النمط جيدًا، ونستمر في رؤية المزيد والمزيد من الأطباء ينتقلون إلى فئة المرضى المخلصين، وسنواصل تنفيذ استراتيجياتنا مع التركيز على هذا النوع من التجزئة. لا أعرف إن كان هذا يجيب على سؤالك، ولكن هذه هي الطريقة التي نركز بها استراتيجياتنا ونشاطنا.

تشيس نيكربوكر

نعم، شكراً لك. مفيد جداً. شكراً على الإجابة على الأسئلة.

المشغل

سؤالك التالي من ديف ستورمز من شركة ستونغيت. تفضل.

ديف ستورمز

مساء الخير وشكراً لكم على الإجابة على أسئلتي. لورين، أودّ أن أبدأ بتعليقكِ حول تحليلات الذكاء الاصطناعي. حسناً. هل يمكنكِ إضافة بعض التفاصيل حول مدى تقدّم هذا الموضوع، وربما بعض النتائج الأولية؟

لورين دي أنجيلو (الرئيس التنفيذي للعمليات)

بالتأكيد. لا، بكل تأكيد. فريقنا، كما تعلمون، أنا ومايكل، حرصنا منذ البداية على أن نكون في طليعة استخدام تقنيات الذكاء الاصطناعي. وتطبيق أدوات الذكاء الاصطناعي ليس بالأمر الصعب في بيئة اليوم. لذا بدأنا بالفعل بتطبيقها على نطاق واسع، ليس فقط في المجال التجاري، بل في جميع أقسام الشركة. معظم أعضاء فريقنا يستخدمون الذكاء الاصطناعي يوميًا، ولكن فيما يتعلق بفرصنا التجارية، وكيفية تعاملنا مع السوق، وكيفية تقسيمه، فإنّ استخدامنا لأدوات الذكاء الاصطناعي هو ما يُمكّننا من الاستفادة القصوى منها. كما تتخيلون، لدينا كم هائل من البيانات التي تتدفق إلينا يوميًا، ونستطيع الاستفادة من هذه الأدوات لاستخلاص المعلومات الأساسية التي نحتاجها لاستهداف السوق باستراتيجية محددة. لذا استخدمناها على نطاق واسع من حيث الاستهداف والتقسيم، ونستخدمها يوميًا لزيادة الكفاءة الإدارية في جميع أقسام الفريق. إذن، نحن بالفعل في مرحلة متقدمة، لكننا لم نصل بعد إلى المرحلة النهائية. أستطيع القول إننا نعتمد على الذكاء الاصطناعي بنسبة 100%، لكننا بالتأكيد تبنينا الذكاء الاصطناعي ونستخدمه لزيادة الكفاءة والدقة في الوصول إلى العملاء المناسبين، ولضمان إيصال الرسالة الصحيحة إلى العميل المناسب. لذا أعتقد أننا متقدمون جدًا على معظم الشركات في قدراتنا التقنية في مجال الذكاء الاصطناعي.

ديف ستورمز

فهمت، شكرًا لك. ربما لديّ سؤال سريع بخصوص النمذجة أيضًا. يشير قسم البحث والتطوير إلى أن النسبة ستكون أعلى قليلًا في الربع الثاني. هل نتوقع أن تتزايد هذه النسبة تدريجيًا مع الدراسات على مدار العام؟ هل هناك أي متغيرات قد تجعلها أكثر تقلبًا؟

مايكل مكفادين (الرئيس التنفيذي)

نعم، أعتقد أن الأمر سيعتمد على معدل التسجيل في برنامج "ريزولف". يُمثل "ريزولف" الجزء الأكبر من أبحاثنا وتطويرنا في عام 2026. سنبدأ باستقبال أول مريض في الربع الثاني. نتوقع أن نشهد تسارعًا في الربعين الثالث والرابع. قد يظن البعض أن ذلك سيحدث لاحقًا يا ديفيد، لكن لدينا العديد من المراكز التي ستبدأ التسجيل في الربع الثالث، لذا سيعتمد الأمر على سرعة بدء تسجيل المرضى فيها. لذلك قد يكون هناك بعض التباطؤ. قد يكون هناك بعض التذبذب في الربعين الثالث والرابع.

ديف ستورمز

هذا ممتاز. وربما واحدة أخرى لي. مايكل، ذكرتَ في كلمتك المُعدّة أن لديك براءة اختراع جديدة لإصابات الدماغ الرضية. وإدراكًا منك أن هذا مشروع طويل الأمد بالنسبة لكم، هل يمكنك تزويدنا بأي معلومات إضافية حول مستقبل هذه القناة؟

مايكل مكفادين (الرئيس التنفيذي)

إنها فرصة مثيرة للغاية للشركة. سوق بقيمة 14 مليار دولار يؤثر على المرضى من سن المراهقة وحتى سن 65 عامًا، حيث يقطن غالبية المرضى. لذا، وبغض النظر عن الفئة العمرية، لا يوجد منتج معتمد لعلاج إصابات الدماغ الرضية، ولا يوجد أي علاج خارج نطاق الاستخدام المعتمد فعال لعلاج الضعف الإدراكي المصاحب لنحو نصف مرضى الارتجاج وإصابات الدماغ الرضية. لذلك، نحن متحمسون للغاية لبيانات المرحلة المبكرة، وسنعلن عنها هذا العام. وقد أظهر دواءنا تأثيرات إدراكية ملحوظة، وتحفيزًا لتكوين خلايا عصبية جديدة، وانخفاضًا في الالتهاب، وتحسنًا في الحركة، وغيرها. هذه البيانات ما قبل السريرية ممتازة، وسنرى ما إذا كانت ستُترجم إلى نتائج سريرية. لكننا متحمسون أكثر لتطوير هذا البرنامج من خلال الخطوات السريرية التالية. نخطط لاستخدام تركيبتنا تحت اللسان لعلاج إصابات الدماغ الرضية. وقد اجتمعنا مع الهيئة المختصة بشأن برنامج ما قبل تقديم طلب دواء جديد، وسنجري دراسة سمية لمدة 12 أسبوعًا هذا العام. نعتقد أن هذا هو كل العمل ما قبل السريري المتبقي المطلوب لهذا البرنامج للتقدم بطلب للحصول على ترخيص دواء جديد (IND) والذي سينقلنا إلى المرحلة السريرية.

ديف ستورمز

هذا ممتاز. شكراً جزيلاً.

المشغل

وبهذا نختتم جلسة الأسئلة والأجوبة. أود أن أترك الكلمة لمايكل مكفادين ليُدلي بتعليقاته الختامية.

مايكل مكفادين (الرئيس التنفيذي)

شكرًا لك أيها المشغل. شكرًا لجميع من انضم إلينا بعد ظهر اليوم. نشعر أن الشركة تُحقق أداءً متميزًا، سواءً من خلال مؤشرات الأداء الرئيسية (KPIs) أو خبرتها في الدراسات السريرية لدعم شركات التأمين الصحي والمتخصصين في الرعاية الصحية. ونشجع الجميع على متابعة أداء الشركة خلال الربع الثاني. إذا كانت لديكم أي استفسارات، سواءً من الحاضرين أو من قرأوا نص المكالمة، فلا تترددوا في التواصل مع فريق علاقات المستثمرين، وسيسعدنا الإجابة على أي أسئلة قد تطرأ بعد هذه المكالمة. شكرًا لحضوركم.

تنويه: هذا النص مُقدّم لأغراض إعلامية فقط. مع حرصنا على الدقة، قد توجد أخطاء أو سهو في هذا النسخ الآلي. للاطلاع على البيانات الرسمية للشركة ومعلوماتها المالية، يُرجى الرجوع إلى ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وبياناتها الصحفية الرسمية. تعكس تصريحات المشاركين في الشركة والمحللين وجهات نظرهم في تاريخ هذه المكالمة، وهي قابلة للتغيير دون إشعار مسبق.