أعلنت شركة أسكندس فارما (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ASND ) عن نتائجها المالية للربع الثاني يوم الخميس. وقد تم توفير نص مكالمة الأرباح للربع الثاني للشركة أدناه.

توفر واجهات برمجة تطبيقات Benzinga إمكانية الوصول الفوري إلى نصوص مكالمات الأرباح والبيانات المالية. تفضل بزيارة https://www.benzinga.com/apis/ لمعرفة المزيد.

يمكنكم الوصول إلى المكالمة كاملة على الرابط التالي: https://edge.media-server.com/mmc/p/62w86abx/

ملخص

أعلنت شركة Ascendis Pharma عن إجمالي إيرادات بلغت 339 مليون يورو للربع الثاني من عام 2026، مع إيرادات منتجات بلغت 315 مليون يورو، أي أكثر من الضعف مقارنة بالعام الماضي.

بلغت إيرادات Yorvipath 252 مليون يورو في الربع الثاني، محققة مكانة رائدة، بينما حققت Skytrofa و Uviwell إيرادات بلغت 55 مليون يورو و 8 ملايين يورو على التوالي.

تتوقع الشركة تحقيق إيرادات بقيمة 5 مليارات يورو بحلول عام 2030، مدفوعة بالمنتجات الحالية ومنصة تكنولوجيا TransCon، مع توقعات بالوصول إلى أكثر من 10 مليارات يورو في العقود القادمة.

تشمل المبادرات الاستراتيجية الرئيسية توسيع منصة تكنولوجيا TransCon، والسعي لتوسيع نطاق استخدام المنتج، والنهوض بتجارب العلاج المركب، لا سيما مع Yorvipath و Uviwell.

تعالج شركة Ascendis Pharma احتياجات طبية كبيرة غير ملباة من خلال Yorvipath و Uviwell، وكلاهما يُظهران إقبالاً قوياً في السوق ورضا المرضى.

تواجه الشركة تحديات قانونية مستمرة مع شركة BioMarin فيما يتعلق بالملكية الفكرية لشركة Uviwell، لكن الإدارة لا تتوقع تأثيراً مادياً على مسار نموها.

من المتوقع أن يتجاوز التدفق النقدي من الأنشطة التشغيلية 500 مليون يورو لهذا العام، مع وضع مالي قوي، بما في ذلك 812 مليون يورو نقدًا وما يعادله.

النص الكامل

المشغل

سيداتي وسادتي، شكرًا لكم على انتظاركم. أهلًا بكم في مؤتمر أرباح شركة أسينديس فارما للربع الثاني من عام ٢٠٢٦. جميع المشاركين الآن في وضع الاستماع فقط. بعد انتهاء عرض المتحدث، ستُعقد جلسة أسئلة وأجوبة. لطرح سؤال خلال الجلسة، يُرجى الضغط على زر النجمة ١١ على هاتفكم. ستسمعون حينها رسالة آلية تُفيد برفع أيديكم. نرجو منكم الاكتفاء بسؤال واحد والعودة إلى قائمة الانتظار لطرح المزيد من الأسئلة.

ولإلغاء سؤالك، يُرجى الضغط على زر النجمة ١١ مرة أخرى. يُرجى العلم بأن مؤتمر اليوم مُسجّل. أودّ الآن أن أُسلّم إدارة المؤتمر إلى تشاد فوجير، نائب رئيس علاقات المستثمرين. تفضل.

تشاد فوجير، نائب الرئيس للعلاقات مع المستثمرين

شكرًا لك أيها المشغل، وشكرًا لكم جميعًا على انضمامكم إلى مكالمة المؤتمر الخاصة بنتائجنا المالية للربع الثاني من عام 2026. معكم تشاد فوجير، نائب الرئيس للعلاقات مع المستثمرين في شركة أسكندس فارما. وينضم إليّ في هذه المكالمة اليوم كل من: ين ميكلسون، الرئيس والمدير التنفيذي؛ سكوت سميث، المدير المالي؛ شيري جلاس، مديرة الأعمال؛ وجاي وو، نائب الرئيس التنفيذي ورئيس شركة أسكندس في الولايات المتحدة. قبل أن نبدأ، أود تذكيركم بأن هذه المكالمة، بما في ذلك جلسة الأسئلة والأجوبة التي تلي كلمتنا المُعدّة، ستتضمن بيانات استشرافية تهدف إلى أن تكون مشمولة بأحكام الحماية التي يوفرها قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة. جميع البيانات التي تُدلى في هذه المكالمة، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي بيانات استشرافية. ومن أمثلة هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بتسويقنا وتطويرنا المستمر لأدوية سكايتروفا، ويورفيباث، وأوبويل، بما في ذلك توسيع نطاق استخدامها والعلاج المركب؛ وتوقعات معينة بشأن وصول المرضى إليها والنتائج المالية. تتضمن هذه البيانات معلومات عن المرشحين في خط إنتاجنا وتوقعاتنا بشأن تقدمهم المستمر وإمكانية تسويقهم؛ وخططنا الاستراتيجية وشراكاتنا واستثماراتنا؛ وأهدافنا المتعلقة بخط إنتاجنا السريري، بما في ذلك توقيت نتائج التجارب السريرية؛ وملفاتنا التنظيمية الجارية والمخطط لها وتوقعاتنا بشأن توقيت ونتائج القرارات التنظيمية؛ وتوقعاتنا المالية وأهداف رؤية 2030. وتستند هذه البيانات إلى المعلومات المتاحة لنا حتى تاريخه.

قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في بياناتنا التطلعية، لذا يُرجى عدم الاعتماد عليها بشكل مفرط. لا نتحمل أي التزام بتحديث هذه البيانات مع تغير الظروف، إلا إذا اقتضى القانون ذلك. لمزيد من المعلومات حول العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا، يُرجى الاطلاع على قسم "البيانات التطلعية" في بياننا الصحفي الصادر اليوم، وقسم "عوامل المخاطرة" في تقريرنا السنوي على النموذج 20-F المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية بتاريخ 11 فبراير 2026.

بالإضافة إلى ذلك، سنشير خلال هذه المكالمة إلى بعض المقاييس المالية غير المتوافقة مع المعايير الدولية لإعداد التقارير المالية (IFRS). هذه المقاييس غير مُعدّة وفقًا لمعايير المحاسبة الدولية لإعداد التقارير المالية، ولا ينبغي النظر إليها بمعزل عن نتائجنا المالية المتوافقة مع هذه المعايير أو اعتبارها بديلاً عنها. يتضمن البيان الصحفي الصادر اليوم بيانًا يوضح كيفية مقارنة كل مقياس غير متوافق مع المعايير الدولية لإعداد التقارير المالية بأقرب مقياس متوافق معها، بالإضافة إلى شرح لأسباب اعتقاد الإدارة بفائدة هذه المقاييس للمستثمرين.

حصل هرمون النمو ترانسكون (TransCon hGH) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في الولايات المتحدة الأمريكية لعلاج نقص هرمون النمو الداخلي لدى البالغين، بالإضافة إلى علاج نقص هرمون النمو لدى الأطفال. كما حصل على ترخيص تسويق من المفوضية الأوروبية في الاتحاد الأوروبي لعلاج نقص هرمون النمو لدى الأطفال. وحصل هرمون الغدة الدرقية ترانسكون (TransCon PTH) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في الولايات المتحدة الأمريكية لعلاج قصور جارات الدرقية لدى البالغين، ومنحت المفوضية الأوروبية وهيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة ترخيصًا لتسويق هرمون الغدة الدرقية ترانسكون (TransCon PTH) كعلاج بديل مُخصص لعلاج قصور جارات الدرقية المزمن لدى البالغين. وحصل ترانسكون سي إن بي (TransCon CNP) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في الولايات المتحدة الأمريكية لزيادة النمو الطولي لدى الأطفال من عمر سنتين فما فوق المصابين بخلل التنسج الغضروفي مع نهايات عظمية مفتوحة. وقد يخضع استمرار الموافقة على هذا الاستخدام، الذي استند إلى تحسين معدل النمو السنوي، للتحقق من الفائدة السريرية ووصفها في تجارب تأكيدية. بخلاف المنتجات المعتمدة التي وصفتها للتو، فإن منتجاتنا المرشحة لا تزال قيد البحث ولم تتم الموافقة عليها للاستخدام التجاري.

لم تخضع سلامة وفعالية المنتجات المرشحة للمراجعة أو الموافقة من قبل أي جهة تنظيمية. ولن تُعتبر أي من التصريحات التي ستُدلى خلال هذه المكالمة الجماعية بشأن المنتجات المرشحة بمثابة ترويج. سنناقش اليوم نتائجنا المالية للربع الثاني من عام ٢٠٢٦، وسنقدم المزيد من التحديثات حول أعمالنا بعد بعض الملاحظات المُعدّة مسبقًا. ثم سنفتح باب الأسئلة. والآن، أترك الكلمة للسيد/ة (Y).

يان ميكلسن، الرئيس والمدير التنفيذي

شكرًا لك يا تشاد. يومكم سعيد جميعًا. خلال الربع الثاني، ساهم تحقيق إنجازات هامة والطلب القوي على منتجات TransCon في دفع عجلة تحول Ascendis Pharma إلى شركة رائدة عالميًا في مجال الأدوية الحيوية. إن فرادة منصة TransCon التكنولوجية، وقدراتنا التطويرية والتسويقية العالمية المتميزة، وقيمنا ورؤيتنا، هي الركائز الأساسية التي تقود هذا التحول. ونحن على ثقة بأن هذه القوة ستستمر في دفع نمو Ascendis في السنوات القادمة، بدءًا من استدامة منتجاتنا المتميزة والمعتمدة، وهي Skytrofa وYorvipath وUviwell، القائمة على البروتينات والببتيدات. ونعتقد أن هذه المنتجات ستكون المحرك الرئيسي لنمونا خلال السنوات العشر إلى الخمس عشرة القادمة، من خلال التسويق العالمي، وإمكانية توسيع نطاق استخدامها ليشمل العلاجات المركبة، والاستثمار في خدمات دعم المرضى. كما أن التوسع المستمر لمنصة TransCon التكنولوجية يمكّننا من تحقيق خططنا لتقديم طلب واحد على الأقل سنويًا، سواءً كان طلبًا للحصول على ترخيص دواء جديد (IND) أو ما شابه، استنادًا إلى مركب كيميائي جديد (NCE)، مما يرسخ أساسًا لنمو قوي لعقود طويلة.

سيمكننا هذا أيضًا من إنشاء مجالات علاجية جديدة بالإضافة إلى قصور الغدة الدرقية واضطرابات النمو. ومن المزايا الإضافية، أن شركاءنا المعتمدين يطورون مرشحي TransCon لعلاجات واسعة النطاق. لهذا السبب، نعتقد أن Ascendis في وضع جيد لتحقيق نمو مستدام طويل الأجل. لنبدأ بنظرة أكثر تفصيلًا على Yorvipath. يُعد Yorvipath العلاج الأول والوحيد المعتمد للبالغين المصابين بقصور الغدة الدرقية، والذي يعالج المرض الأساسي عن طريق تعويض نقص هرمون الغدة الدرقية الداخلي في جميع أنحاء الجسم.

شهد استخدام دواء يورفيباث نموًا مطردًا منذ إطلاقه، سواء في الولايات المتحدة أو في العديد من الدول الأخرى، مما يعكس الحاجة الطبية الكبيرة غير الملباة لدى أكثر من 800,000 مريض يعانون من هذا المرض النادر والخطير في المنطقة الجغرافية التي تغطيها بنيتنا التحتية التجارية العالمية. وخارج الولايات المتحدة، نشهد طلبًا متزايدًا من المرضى الجدد وتوسعًا مستمرًا في إطلاق الدواء عالميًا مع تغطية كاملة للتكاليف. يتوفر دواء يورفيباث الآن تجاريًا أو من خلال برامج علاجية خاصة بالمرضى في أكثر من 35 دولة.

يُظهر هذا مدى قوة قدرتنا على إطلاق منتج لعلاج الأمراض النادرة عالميًا بسرعة وعلى نطاق واسع. في الولايات المتحدة، ظل الطلب الجديد على دواء يورفيباث قويًا خلال الربع الثاني، بما يتماشى مع الأرباع السابقة. بالإضافة إلى ذلك، يتوسع نطاق وصف الأدوية بدقة ويتعمق. ويستمر المرضى الذين بدأوا علاج يورفيباث بنجاح في تلقي العلاج، مما يدل على مستوى عالٍ من الرضا. ما زلنا نشعر بالحماس تجاه نمو يورفيباث في الولايات المتحدة وخارجها، ونتطلع إلى استمرار أدائه القوي. تُبرز البيانات المستقاة من تجاربنا طويلة الأمد من المرحلتين الثانية والثالثة ليورفيباث، والتي عُرضت في الربع الثاني، سبب تحول يورفيباث إلى معيار علاجي في حالات قصور جارات الدرقية بعد الجراحة وجميع أنواعه الفرعية، بما في ذلك الأسباب الوراثية النادرة للغاية مثل ADH1 وADH2. أظهرت النتائج معدلات استجابة مستدامة تتراوح من 82٪ إلى 86٪ لنقطة النهاية متعددة المكونات مع فائدة سريرية عبر أنظمة أعضاء متعددة - الجهاز العصبي المركزي والكلى والأمعاء الدقيقة والعظام - بالإضافة إلى تحسن كبير في نوعية الحياة، مع احتفاظ المرضى بنسبة تصل إلى 95٪ بعد خمس سنوات من العلاج.

فريد من نوعه حقًا. بالتوازي مع ذلك، نعمل على تعزيز ريادتنا في علاج قصور الغدة الكظرية من خلال تجارب سريرية إضافية تشمل توسيع نطاق استخدام الدواء ليشمل الفئة العمرية من 12 إلى 18 عامًا، وفي الولايات المتحدة، زيادة جرعات المرضى، وتطوير منتج يُؤخذ مرة واحدة أسبوعيًا للمرضى الذين يتناولون جرعات ثابتة من يورفيباث. أما بالنسبة لـ يوفيويل، فنحن نعتقد أنه في وضع يؤهله ليصبح العلاج الرائد في السوق لمرض التقزم الغضروفي. وقد بدأ الإقبال السريع على يوفيويل يُحدث تغييرًا جذريًا في السوق الأمريكية. نلاحظ استجابة إيجابية للغاية من المرضى والأطباء على حد سواء لخصائص يوفيويل المتميزة في الولايات المتحدة. حتى شهر يونيو، كان لدينا أكثر من 170 مريضًا مسجلًا. ومنذ ذلك الحين، استمر الإقبال، حيث تجاوز عدد المسجلين 220 مريضًا، وتمت الموافقة على تغطية أكثر من 65% منهم في الولايات المتحدة حتى نهاية يوليو. إنه حقًا إطلاق فريد من نوعه. ويشمل هذا الإقبال السريع مرضى من مختلف الخلفيات - سواءً أولئك الذين يعودون إلى العلاج الدوائي أو أولئك الذين يبدأون علاج التقزم الغضروفي لأول مرة.

نعتقد أن جهاز Uviwell يُساهم بشكلٍ كبير في نمو السوق الأمريكية، وهو ما يُتوقع حدوثه عند طرح منتج متميز في مناطق لا تزال تعاني من نقصٍ حاد في الخدمات الطبية. تُظهر البيانات طويلة الأجل للتجربة السريرية المحورية التي أُنجزت مؤخرًا تحسنًا مستدامًا وثابتًا في النمو، وعظام الساق، وتناسق الجسم، فضلًا عن سلامة الجهاز بشكل عام مقارنةً بالدواء الوهمي، مما يُؤكد سرعة تبني المجتمع الأمريكي لجهاز Uviwell. أما في الاتحاد الأوروبي، فمن المتوقع صدور قرار تنظيمي بشأن Uviwell في الربع الأخير من عام 2026. كما نُتيح Uviwell في أسواق دولية مُختارة من خلال برامج الوصول المُبكر باستخدام موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. على المدى البعيد، نسعى إلى توسيع نطاق استخدام TransCon CNP من خلال التجارب الجارية والمُخطط لها. تشمل هذه التجارب أنشطة جارية مثل الرضع من عمر 0 إلى أقل من سنتين - وقد أعلنا مؤخرًا عن إتمام تسجيل العدد المستهدف من المرضى أسرع من المتوقع - والبالغين المصابين بالتقزم الغضروفي، والأطفال المصابين بالتقزم الغضروفي الناقص، وسنواصل التوسع الجغرافي.

ننتقل الآن إلى العلاج المركب باستخدام ترانسكون سي إن بي وهرمون النمو ترانسكون. الأساس البيولوجي لهذا العلاج المركب واضح ومُثبت علميًا بشكل قاطع. يعمل ترانسكون سي إن بي على إزالة القيد الناتج عن فرط نشاط مسار FGFR3، مما يُتيح لهرمون النمو ترانسكون تقديم تأثير تكميلي قوي. بالإضافة إلى ذلك، لوحظ وجود خلل جزئي في محور هرمون النمو IGF-1 لدى مرضى التقزم الغضروفي.

يتضح ذلك من خلال انخفاض قيمة IGF-1 SDS لدى الأطفال المصابين بالتقزم الغضروفي، كما هو موضح في البيانات الديموغرافية في كلتا المرحلتين الثانية والثالثة من تجاربنا السريرية. في تجربة COAST السريرية للأطفال المصابين بالتقزم الغضروفي، أظهر هذا المزيج الفريد تحسنًا مستدامًا في معدل النمو السنوي وقيمة SDS للطول، بما في ذلك تحسن في تناسب الجسم. بناءً على هذه النتائج، نعتقد أن هذا المزيج الفريد من العلاجات القائمة على TransCon، والتي تُعطى مرة واحدة أسبوعيًا، سيُحدث نقلة نوعية في علاج التقزم الغضروفي وغيره من الحالات المرضية مع مرور الوقت.

تُظهر بياناتنا الأخيرة من الأسبوع 78 من دراسة COAST فعالية مستدامة على مدار 78 أسبوعًا دون أي تأثير سلبي على السلامة والتحمل. يشير هذا إلى إمكانية أن يُرسي هذا المزيج العلاجي المبتكر معيارًا جديدًا لعلاج خلل التنسج الغضروفي. ستبدأ المرحلة الثالثة من التجارب السريرية على الأطفال المصابين بهذا الخلل في وقت لاحق من هذا العام. أما بالنسبة لدواء Skytrofa، وهو علاج بهرمون النمو يُعطى مرة واحدة أسبوعيًا، فيعتمد على آلية عمل السوماتوتروبين غير المُعدَّل، ويُستخدم لعلاج نقص هرمون النمو لدى الأطفال والبالغين.

ما زلنا العلامة التجارية الأولى لهرمون النمو طويل المفعول من حيث القيمة في الولايات المتحدة. ونحن فخورون للغاية بأن سكايتروفا قد حققت مؤخرًا أكثر من 20,000 تسجيل فريد. وهذا يُظهر قوة قدراتنا - بدءًا من سلسلة التوريد والبنية التحتية التجارية ودعم السوق - في خدمة هذا العدد الكبير من مرضى الأمراض النادرة. ونعمل على توفير هرمون النمو ترانسكون لمزيد من المرضى من خلال توسيع نطاق استخدامه وتغطية مناطق جغرافية جديدة.

لدعم توسيع نطاق استخدامات الدواء، بما في ذلك ما ورد في برنامجنا الخاص بمرض التقزم الغضروفي، نجري حاليًا المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لدراسة هرمون النمو TransCon في حالات قصر القامة مجهول السبب، وصغر حجم الجنين بالنسبة لعمر الحمل، ومتلازمة تيرنر، وذلك كجزء لا يتجزأ من استراتيجيتنا العالمية لاضطرابات النمو. ونتوقع إطلاق هرمون النمو TransCon في نفس البلدان التي نتوقع فيها إطلاق TransCon CNP. أما فيما يتعلق بشراكتنا في مجال اضطرابات التمثيل الغذائي والسمنة، فإن برنامجنا الخاص بدواء سيماغلوتيد TransCon، الذي يُعطى مرة واحدة شهريًا، مع شركة نوفو نورديسك، يواصل تقدمه.

في مجال طب العيون، بدأ شريكنا أوكيوليس مؤخرًا أول تجربة سريرية على البشر لعلاج مضاد لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF) يعتمد على تقنية ترانسكون، وذلك على مرضى التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر. وختامًا، وبفضل وضعنا المرضى دائمًا في المقام الأول، قدمت أسكندس فارما ثلاثة منتجات رائدة ومتميزة للغاية تعتمد على تقنية ترانسكون: يورفيباث، ويوفيويل، وسكايتروفا. ونحن نسير على الطريق الصحيح لتحقيق هدف رؤيتنا لعام 2030 المتمثل في أن نصبح شركة رائدة عالميًا في مجال الأدوية الحيوية، مستندين إلى أساس متين للمستقبل.

وبهذا، سأحيل المكالمة إلى سكوت لمراجعة نتائجنا المالية وبعض التعليقات الإضافية.

سكوت سميث، المدير المالي

شكرًا جزيلًا يا جان، ومساء الخير جميعًا. سأتطرق إلى بعض النقاط الرئيسية المتعلقة بنتائجنا المالية للربع الثاني. لمزيد من التفاصيل، يُرجى الرجوع إلى نموذج 6-K الذي قدمناه اليوم. بلغ إجمالي إيرادات المنتجات 315 مليون يورو، أي أكثر من ضعف ما تم تحقيقه في العام الماضي. وبلغ إجمالي الإيرادات للربع الثاني من عام 2026، 339 مليون يورو، والتي تضمنت إيرادات تعاون غير متعلقة بالمنتجات بقيمة 24 مليون يورو، والتي تضمنت أيضًا مبلغًا قدره 17 مليون يورو متعلقًا بمشروع TransCon CNP.

بلغت إيرادات يورفيباث 252 مليون يورو في الربع الثاني، مما يعكس الطلب المتزايد من المرضى الجدد في الولايات المتحدة والنمو المستمر خارجها، محققًا مبيعات قياسية في السنة الثانية من إطلاقه في الولايات المتحدة. وساهم سكايتروفا بمبلغ 55 مليون يورو في الربع الثاني، مما يعكس زيادة الطلب في الولايات المتحدة، ويشمل مبيعات المنتج لشريك متعاون. أُطلق يوفيويل تجاريًا في الولايات المتحدة خلال الربع الثاني، وحقق 8 ملايين يورو من الإيرادات في أول ربع له في السوق، مما يعكس الطلب القوي والتحول السريع إلى العلاج المدفوع مع محدودية المخزون.

بالانتقال إلى المصروفات، بلغت مصروفات البحث والتطوير في الربع الثاني 76 مليون يورو، بزيادة عن 59 مليون يورو في الربع الأول، مما يعكس استمرار الاستثمار في مشاريعنا قيد التطوير والابتكار. وتجدر الإشارة إلى أن الربع الأول تضمن تعويضًا إيجابيًا بقيمة 11 مليون يورو عن عمليات شطب سابقة لمخزونات ما قبل إطلاق TransCon CNP. أما مصروفات البيع والتسويق والإدارة، فبلغت 173 مليون يورو في الربع الثاني مقارنةً بـ 145 مليون يورو في الربع الأول، مما يعكس استثمارات إضافية في الإطلاق التجاري لـ Yorvipath وUviwell لتسريع النمو على المدى الطويل.

بلغ الربح التشغيلي 220 مليون يورو في الربع الثاني، متضمنًا 158 مليون يورو من إيرادات تشغيلية أخرى متعلقة ببيع شركة PRV. وبلغ الربح التشغيلي غير المتوافق مع المعايير الدولية لإعداد التقارير المالية 92 مليون يورو، وبلغ هامش الربح التشغيلي غير المتوافق مع المعايير الدولية لإعداد التقارير المالية 27%. يُرجى مراجعة بياننا الصحفي للاطلاع على التفاصيل. أما بالنسبة للربع الثاني من عام 2026، فقد بلغ صافي الربح 207 ملايين يورو، وبلغ صافي الربح غير المتوافق مع المعايير الدولية لإعداد التقارير المالية 61 مليون يورو. واختتمنا الربع الثاني من عام 2026 برصيد نقدي وما يعادله قدره 812 مليون يورو، والذي يشمل استخدام 56 مليون يورو في الربع الثاني لبرنامج إعادة شراء الأسهم الذي أعلنّا عنه سابقًا، بما في ذلك التسوية الصافية لبعض وحدات الأسهم المقيدة بعد تسوية سنداتنا القابلة للتحويل.

ليس لدينا أي ديون مصرفية أو ديون قابلة للتحويل، ولدينا 1.4 مليار يورو من حقوق الملكية. وبالانتقال إلى توقعاتنا لما تبقى من عام 2026: بالنسبة لـ Yorvipath، نتوقع نموًا وأداءً متسقين مع الفصول السابقة. أما بالنسبة لـ Skytrofa، فنتوقع إيرادات مستقرة نسبيًا في الولايات المتحدة. وبالنسبة لـ Uviwell، فإننا متفائلون بالاتجاهات المبكرة للطلب. نعتقد أنها توسع السوق وتسير بخطى ثابتة لتصبح العلاج الرائد لمرض التقزم الغضروفي في الولايات المتحدة، مما يعكس الحاجة الطبية الكبيرة غير الملباة والخصائص المتميزة لـ Uviwell.

يُعزز أداؤنا في الربع الثاني من العام إيماننا بقدرتنا على تحقيق إيرادات بقيمة 5 مليارات يورو بحلول عام 2030. وبفضل محفظتنا الحالية وتقنية TransCon التي تُشكل أساسًا متينًا، نعتقد أننا في وضعٍ ممتاز لزيادة الإيرادات إلى أكثر من 10 مليارات يورو خلال العقود القادمة، مع تطوير وإطلاق منتجات TransCon جديدة ذات إمكانات هائلة. نتوقع تحقيق وفورات تشغيلية كبيرة مع نمو الإيرادات خلال الفترة المتبقية من العام، مع الحفاظ على استثماراتنا الجديدة في إطلاق المنتجات عالميًا وتوسيع نطاق وصولها إلى المرضى، وذلك للوصول إلى أكبر عدد ممكن منهم ودعم تطلعاتنا طويلة الأجل في مجال الإيرادات.

حتى مع هذه الاستثمارات، نتوقع تحقيق تدفقات نقدية من الأنشطة التشغيلية تتجاوز 500 مليون يورو هذا العام. وبناءً على ذلك، أيها المشغل، نحن الآن على استعداد لتلقي أسئلتكم.

المشغل

شكرًا لكم. للتذكير، لطرح سؤال، يُرجى الضغط على زر النجمة ١١ على هاتفكم وانتظار الإعلان عن اسمكم. لسحب سؤالكم، يُرجى الضغط على زر النجمة ١١. نرجو منكم مجددًا الاكتفاء بسؤال واحد والعودة إلى قائمة الانتظار لطرح أسئلة إضافية. أول سؤال سيُطرح من جيسيكا فاي من جي بي مورغان. خطكم مفتوح.

جيسيكا فاي، محللة في جي بي مورغان

مرحباً يا شباب، صباح الخير. شكراً لكم على سؤالي بخصوص توقعاتكم لتدفق نقدي تشغيلي لا يقل عن 500 مليون هذا العام. أعتقد أنكم ذكرتم ذلك في بداية العام قبل بيع PRV، وكنت أتساءل عما إذا كان بإمكانكم تحديث توقعاتكم للتدفق النقدي لهذا العام. أعلم أن هذا الرقم يبدو غير محدود، ولكنني أود معرفة ما إذا كان لديكم أي معلومات إضافية يمكنكم إضافتها. أما بخصوص تعليقكم على توسع UvWell في السوق، فهل من الممكن تقدير نسبة المرضى المسجلين نتيجةً لهذا التوسع؟

شكرًا لك.

يان ميكلسن، الرئيس والمدير التنفيذي

شكرًا. نعم، شكرًا على الأسئلة وعلى الشخص الآخر السعيد مثلي، سكوت. لقد حظي سكوت بفرصة أن يكون أول من يجيب على الأسئلة. لذا، من فضلك يا سكوت.

سكوت سميث، المدير المالي

نعم. فيما يتعلق بتوقعاتنا للتدفقات النقدية، وللتوضيح فقط، أكثر من 500 مليون. ظننت أنني سمعتك تقول 100. إذن، أكثر من 500 مليون. في الوقت الحالي، لا نرغب في تحديد سقف أعلى لأننا في المراحل الأولى من إطلاق UvWell، وهذا المبلغ باليورو، بالمناسبة - 500 مليون يورو، كما يحب يان أن يشير.

يان ميكلسن، الرئيس والمدير التنفيذي

وبالحديث عن ذلك، وبالعودة إلى ما ناقشناه في مكالمتنا الأخيرة، فإننا لا نملك معلومات دقيقة حول مصادر المرضى. لكننا نعتقد، بناءً على هذا الطلب الكبير، أنه لا يقتصر على المرضى الذين توقفوا عن العلاج، بل يشمل أيضاً المرضى الذين توقفوا عن العلاج سابقاً، أو المرضى الجدد الذين يرغبون في بدء العلاج نظراً لطبيعة برنامج UvWell المتميزة.

وأعتقد أن هذا هو المكان الذي لدينا فيه هذا الاعتقاد القوي بأننا نشهد توسعًا في السوق.

جيسيكا فاي، محللة في جي بي مورغان

شكرًا لك.

المشغل

شكراً لكم. والسؤال التالي سيأتي من تازين أحمد من بنك أوف أمريكا. خطكم مفتوح.

تازين أحمد، محللة في بنك أوف أمريكا

مرحباً، صباح الخير. شكراً على سؤالك. جان، أودّ معرفة رأيك في قضية الملكية الفكرية المتعلقة بشركة UvWell. نعلم جميعاً السيناريوهات المحتملة لشركة Ascendis Pharma، ومعظمها يبدو إيجابياً. لكن هل يمكنك أن تشرح لنا النتائج المحتملة؟ هذا يتعلق ببراءة اختراع تنتهي صلاحيتها في عام ٢٠٣٠. لذا، خلال الفترة المتبقية، هل يمكنك إخبارنا بما قد يحدث، وما هي التعويضات التي قد يُطالب بها المخالفون في أسوأ الأحوال؟

يان ميكلسن، الرئيس والمدير التنفيذي

شكرًا لكِ يا سيسيل على السؤال. وهو في الأساس سؤال يتعلق بالنزاع القانوني الدائر، أو ما أسميه، بين شركتي أسينديس وبيومارين. دعيني أعود إلى بعض الحقائق. الحقيقة هي أن براءة الاختراع التي نتحدث عنها أصبحت باطلة تمامًا في أوروبا، لذا لم نتطرق أبدًا إلى مسألة ما إذا كنا ننتهكها أم لا. لذلك، عندما نظرنا إلى الوضع خارج الولايات المتحدة، وجدنا أن براءة الاختراع قد أُبطلت فورًا من خلال نظام براءات الاختراع في أوروبا.

في الولايات المتحدة، لم نتمكن قط من الانضمام إلى نظام براءات الاختراع لأن شركة بيومارين اختارت اللجوء إلى لجنة التجارة الدولية، وهو نظام، كما هو واضح، لم يتعامل تقليديًا مع الكثير من القضايا المتعلقة بالأدوية ذات العلامات التجارية. في قضية لجنة التجارة الدولية، سيصدر قاضٍ منفرد رأيًا أوليًا في أغسطس. ثم في ديسمبر، سيصدر رأي اللجنة، وبعد ذلك، من المحتمل تأكيد قرار اللجنة بعد شهرين أو ثلاثة أشهر عبر مرسوم رئاسي.

كما ترون، لن نحصل على أي توضيح في أغسطس، لا من قريب ولا من بعيد. حتى لو كان القرار إيجابياً لإحدى الشركتين وسلبياً للأخرى، فلن يُحسم الأمر بعد الرأي الأولي من قاضٍ واحد، لأن قضية لجنة التجارة الدولية ستُعرض على هيئة قضائية تضم - لا أذكر عدد القضاة - وسيكون هذا جزءاً من القرار النهائي. هناك فرصة هائلة لتحقيق ما نسميه المصلحة العامة لهذا المنتج.

وعندما ننظر إلى المصلحة العامة - أي كيف تُلبّي هذه الفرص التسويقية حاجة طبية غير مُلبّاة في السوق الأمريكية مع هذا الإقبال السريع - يتضح جليًا وجود مصلحة عامة كبيرة في استمرارها. وللتذكير، لا أذكر حالة واحدة في الولايات المتحدة رُفض فيها منتج ذو علامة تجارية يُفيد المرضى الأمريكيين. كما ترون، نحن أمام حالة خاصة بالولايات المتحدة فقط؛ فقد تمت الموافقة عليه خارجها. لذا، مهما حدث، لن يكون له أي تأثير جوهري على مسار شركة أسينديس. أؤكد لكم ذلك. يظن البعض أن الأمر مسألة حياة أو موت بالنسبة لأسينديس - وهذا لا يُراعي تمامًا ما يعنيه ذلك بالنسبة لنا - ومن هذا المنطلق، أرى أنه ليس عنصرًا جوهريًا في مسيرتنا لنصبح شركة رائدة في مجال الأدوية الحيوية ونحقق مبيعات بقيمة 5 مليارات دولار بحلول عام 2030.

المشغل

شكراً لكم. والسؤال التالي سيأتي من غافين كلارك-غارتنر من شركة إيفركور. خطكم مفتوح.

غافين كلارك-غارتنر، محلل في شركة إيفركور آي إس آي

مرحباً يا شباب، شكراً لكم على الإجابة على السؤال. في الحقيقة، أردت فقط الاستفسار عن خطة التطوير السابقة - ذكرتم في ملاحظاتكم المُعدّة مسبقاً أن منصة TransCon قادرة على تمويل طلب ترخيص دواء جديد (IND) واحد سنوياً لكل مادة كيميائية جديدة (NCE). أعتقد أنه لم يتم تقديم أي طلب ترخيص هذا العام حتى الآن. هل نتوقع تقديم طلب ترخيص قريباً؟ وما هي خططكم المستقبلية تحديداً بشأن خطة التطوير السابقة؟ شكراً لكم.

يان ميكلسن، الرئيس والمدير التنفيذي

كان ذلك لأني شعرتُ، بطريقةٍ ما، أن فرصتي المنتج اللتين طورناهما من خلال شراكاتنا المبنية على تقنية TransCon لا تزالان تُعتبران مركبات كيميائية جديدة (NCEs) - إحداهما قيد التجارب السريرية حاليًا مع Iconis، والأخرى نتوقع دخولها التجارب السريرية قريبًا مع Novo Nordisk - لا تزالان قيد التطوير عبر مسار تقنية TransCon. وربما كان عليّ ألا أفعل ذلك، لكنني ما زلت أشعر بنوعٍ من المسؤولية تجاه هاتين الفرصتين؛ على الأقل لدينا إمكانات نمو كبيرة في كلتيهما. لذا، من هذا المنظور، ما زلت أعتبر إمكانية دخول مركبين كيميائيين جديدين في التجارب السريرية هذا العام واردة. وأعتقد أن كينيث وفريقه، وكل من له صلة بالموضوع، يعملون بجدٍّ على ذلك - سيكون هناك مركب كيميائي جديد واحد على الأقل يدخل التجارب السريرية كل عام. وأنا فخورٌ جدًا بذلك. لكن هذا يُسهم أيضًا في استدامة Ascendis، بمعزلٍ عن شراء شيء لا يرغب فيه أحد.

وأعتقد أن هذا هو المكان الذي نشعر فيه حقًا بسعادة بالغة تجاه الوضع - كوننا شركة أساسية تبني على منصة تكنولوجية قوية للغاية توفر الاستدامة لأنفسنا وأيضًا تدفقًا مستمرًا من تراخيص الشركاء المحتملين.

المشغل

شكراً لكم. والسؤال التالي من يارون ويربر من تي دي كوين. خطكم مفتوح.

يارون ويربر، محلل في TD Cowen

ممتاز، شكرًا جزيلًا. لديّ سؤال بخصوص UvWell. هل تتوقعون وجود تذبذب موسمي في عدد المرضى الجدد خلال فصل الصيف؟ فالأطفال يسافرون في إجازات. نتلقى الكثير من الاستفسارات حول استمارات بدء العلاج لـ 60 مريضًا في أبريل، والآن وصل العدد إلى 220. يبدو أن العدد يصل إلى 50 مريضًا شهريًا. هل هذا المعدل مستدام؟ ويبدو أيضًا أنكم تخططون لأن تصبحوا العلامة التجارية الأولى بحلول نهاية العام.

نعتقد أن شركة BioMarin لديها حوالي 750 مريضًا يتناولون الدواء. في الولايات المتحدة، هل تقصد الوصول إلى عدد أكبر من ذلك بحلول أواخر فبراير مثلًا؟ شكرًا لك.

يان ميكلسن، الرئيس والمدير التنفيذي

شكرًا على السؤال. في الواقع، لا أعتقد أن شركة أسكندس فارما قد أصدرت بيانًا واضحًا بشأن توقعاتها المستقبلية لكيفية تسريع نمو منتج UvWell وتوسيع نطاقه في السوق بشكل كمي. لا أعتقد أننا توصلنا إلى أي مؤشرات بهذا الشأن. لا شك لديّ في أنه سيحقق ذلك، لكننا لن نتمكن من قياسه كميًا في الوقت الحالي. بعد أربعة أشهر فقط من دخولنا السوق، أشعر بأنني غير مستعد لتقديم توجيهات واضحة قبل أن نتمكن من استخدام نظامنا التحليلي بشكل كامل لعدة فصول دراسية، حيث نستطيع حينها دراسة الاتجاهات وغيرها من الأمور.

لكن الشخص الوحيد الذي يمكنه حقًا تقديم ملاحظات قيّمة - والآن نتحدث عن السوق الأمريكية - هو جاي، وهو متحمس للغاية لما يراه. بإمكانه أن يقدم لك أحدث رؤية لما تراه، وكيف سيتطور السوق. شكرًا لك يا جان.

جاي وو (نائب الرئيس التنفيذي ورئيس شركة أسينديس الولايات المتحدة)

كما ذكر جان سابقًا، وبعد مرور أربعة أشهر، لسنا مستعدين لتقديم توجيهات طويلة الأجل، لكن ما يمكننا قوله هو أننا نشعر بتفاؤل كبير حيال ما نراه اليوم. عند النظر إلى بعض العوامل الأساسية وراء انتشار استخدام UvWell - سواءً كان ذلك من حيث وصول الأطباء إليه، فقد تحدثنا قليلًا في هذا الشأن سابقًا، وهناك عدد لا بأس به من مراكز التميز - نرى أن ما يقرب من 80% منهم، خلال فترة قصيرة لا تتجاوز أربعة أشهر، يصفون UvWell لمرضاهم.

حتى في المراحل الأولى، نلاحظ حماسًا كبيرًا من مقدمي الرعاية الصحية تجاه الخصائص السريرية لهذا المنتج. والأهم من ذلك، عند النظر إلى حماس المرضى، نلاحظ مسارًا إيجابيًا للغاية في المراحل الأولى. مع أننا لا نجمع معلومات محددة حول العلاج الذي يتلقاه المريض حاليًا أو لا يتلقاه - وهذا يعود بشكل أساسي إلى أن لدينا تصنيفًا عامًا، فلا نحتاج إلى هذه المعلومات لضمان حصول المريض على العلاج؛ فهذا مرض نادر - فقد سمعنا قصصًا مؤكدة من جميع الفئات الثلاث التي ينتمي إليها مرضانا. وهذه الفئات الثلاث هي: أولًا، المرضى الذين ينتقلون من علاجهم الحالي؛ ثانيًا، المرضى الذين توقفوا سابقًا عن العلاج الدوائي ويرغبون الآن في العودة إليه؛ وثالثًا، مجموعة من المرضى الذين كانوا يمتنعون عن العلاج سابقًا، وقالوا، بناءً على الخصائص السريرية لـ UvWell، إنهم يرغبون الآن في تجربة خيار علاجي لأول مرة.

لذا، كل ذلك، مرة أخرى، للتأكيد على وجود حاجة غير ملباة هنا، وبسبب مكانتنا، نرى بالتأكيد أن المرضى يظهرون من كل حدب وصوب من وجهة نظر تنمية السوق، ونحن في البداية فقط.

يان ميكلسن، الرئيس والمدير التنفيذي

باختصار، وإضافةً إلى تعليقات جاي الممتازة: لا شك لديّ في أننا سنتبوأ الصدارة في مجال علاج التقزم الغضروفي. سنوسع نطاق السوق بفضل الحاجة الطبية غير الملباة، وهذا فقط من خلال العلاج الأحادي. وعندما ننظر إلى مدى التزامنا بهذا المجال، حيث نرسي الآن معيارًا جديدًا تمامًا بالعلاج المركب، أعتقد أننا مصممون على أن نكون ليس فقط في الصدارة خلال السنة الأولى، بل أن نواصل البناء على مدى السنوات الخمس إلى العشر القادمة من خلال العلاج الأحادي، والعلاج المركب، وأنظمة العلاج المتكاملة.

وأعتقد أنه بفضل منتجنا TransCon الذي يتم إصداره مرة واحدة أسبوعيًا والمبني على GOTOMO وCMP، فإننا في وضع جيد للغاية لنكون الشركة الرائدة في هذا القطاع.

المشغل

شكراً لكم. والسؤال التالي سيأتي من ديريك أرتشيلا من ويلز فارجو. خطكم مفتوح.

ديريك أرتشيلا، محلل في ويلز فارجو

مرحباً، صباح الخير، وشكراً على الإجابة على الأسئلة. تهانينا على التقدم. سكوت، أردتُ فقط توضيح تعليقٍ بخصوص نمو إيراداتك لبقية العام. أعتقد أنك قلتَ إنه سيكون مماثلاً للأرباع السابقة - أعتقد أنك تقصد أي أرباع؟ لأنني أعتقد أن النمو ربع السنوي في الربع الأول تأثر سلباً؛ وشهدنا بعض التحسن في الربع الثاني. لذا، ربما يمكنك توضيح الأرباع التي تقصدها.

سكوت سميث، المدير المالي

أجل، ديريك، شكرًا على سؤالك. أعتقد أن هناك نقطتين. الأولى هي الأداء المتسق مع مؤشرات الأداء الرئيسية التي قدمناها لك. على سبيل المثال، فيما يتعلق بالتسجيلات، نتوقع استمرارها وثباتها. أما النقطة الثانية، ويمكنك الرجوع إلى نتائجنا في الفصول السابقة، وربما يستطيع تشاد الإشارة إلى تعليقات سابقة. لكن أعتقد الآن، بعد أن رأينا نتائج العام بأكمله، أنك على دراية بالاتجاهات المختلفة التي ستظهر في الربعين الثالث والرابع، ثم الربع الأول من العام المقبل.

لذا نعتقد أن الناس قاموا بعمل جيد في وضع نماذج الربع الثاني، والآن لديك كل المعلومات التي تحتاجها لوضع نماذج لبقية العام حتى نقوم بتحديث مؤشرات الأداء الرئيسية.

يان ميكلسن، الرئيس والمدير التنفيذي

لنوضح لكم قيمة ما نقدمه هذا العام. القيمة التي نرغب في تقديمها لكم ليست مجرد رقم منخفض لنظهر بمظهر الأبطال، بل نريد أن نمنحكم الرقم الصحيح الذي يجعلكم على صواب في كل مرة تقريبًا. أعتقد أن هذه هي طريقتنا في ابتكار خوارزميتنا الرياضية المختلفة، وكيف نراها، ونقدم لكم جميع المعلومات اللازمة لتكونوا على صواب. وأعتقد أن هذه هي طريقتنا في التحلي بأقصى درجات الشفافية في كل ما نقوم به.

لذا فنحن على ثقة تامة بأنه يمكنك الخروج والتجول في أي مكان وأنت تشعر بالراحة التامة بفضل الإرشادات التي نقدمها لك. رائع، شكرًا لك.

المشغل

شكراً لكم. والسؤال التالي سيأتي من جوزيف شوارتز من شركة ليرينك بارتنرز. خطكم مفتوح.

جوزيف شوارتز، محلل في شركة ليرينك بارتنرز

مرحباً. أهنئكم على كل هذا التقدم. شكراً لكم على إتاحة الفرصة لي لطرح سؤالي. مع بدء المرحلة الثالثة من دراسة نقص تنسج الغضروف، أودّ أن أسأل عن تعريفكم للمرضى المشاركين في الدراسة، وما هو حجم قاعدة المرضى الذين تم تشخيصهم وإمكانية علاجهم من نقص تنسج الغضروف والذين لا يتلقون العلاج حالياً، خاصةً إذا كانت حالتهم أكثر حدة من حالة نقص تنسج الغضروف. شكراً لكم.

يان ميكلسن، الرئيس والمدير التنفيذي

هذا سؤال مثير للاهتمام للغاية، لأنه يتناول بشكل أو بآخر كيفية إجراء الاختبارات الجينية، حيث نأخذ مجموعة كبيرة من المرضى الذين كانوا يُعرفون سابقًا باسم قصر القامة مجهول السبب (ISS)، أي أننا لا نعرف المرض الكامن وراء حالتهم. ثم نجري المزيد والمزيد من الاختبارات الجينية، وعندما نجد طفرة في مستقبل FGFR3 في المناطق الصحيحة، يُصنف المريض فجأةً على أنه مصاب بنقص تنسج الغضروف، حتى لو لم تكن لديه الأعراض الظاهرية لنقص تنسج الغضروف أو خلل التنسج الغضروفي التي كنا نراها قبل عشر سنوات. لذا، نلاحظ أن عدد المصابين بقصر القامة مجهول السبب يتناقص تدريجيًا، لأن الاختبارات الجينية تُقدم سببًا كامنًا وراء قصر القامة، حتى وإن لم تكن لديه الأعراض الظاهرية الأخرى التي تُميز هذه الحالة. لذا هنا يمكنك القول عندما تدخل في ISS، أنك تحددها من منظور وراثي أو تحددها من أجل نمط ظاهري أو أي شيء من هذا القبيل.

ونحن الآن في وضعٍ، عندما تطلعون على التجربة السريرية وكيفية إجرائها، ستلاحظون أنها إحدى المسارات التي اخترناها. شكرًا لكم.

المشغل

شكراً لكم. والسؤال التالي سيأتي من دانيال بروندر من بنك يو بي إس. خطكم مفتوح.

دانيال بروندر، محلل في بنك يو بي إس

مرحباً يا فريق، ألف مبروك على هذا الربع. أنا أتحدث نيابةً عن لي واتساك. كنا نتساءل عما إذا كان بإمكانكم تزويدنا بمزيد من التفاصيل حول مقاييس جودة الحياة في تجربة COACH. لقد أشرتم بالفعل إلى نسب أجزاء الجسم، ولكن كيف يمكننا تقييم الفائدة على طول الذراعين والمقاييس الأخرى؟

يان ميكلسن، الرئيس والمدير التنفيذي

للتذكير فقط، تجربة COACH هي تجربة مركبة نجمع فيها بين منتجي TransCon، وهما TransCon Growth وTransCon CNP. وبالمناسبة، عندما أنظر إلى عنصر مثل مدى اتساع الذراع، فقد نشرنا بالفعل بعض البيانات. لقد نشرنا بيانات الـ 52 أسبوعًا، وإذا لم تتمكن من العثور على العرض التقديمي، يمكنني إرساله إليك، أو يمكن لسكوت أو تشاد إرساله، أو ربما لا أعرفهم جميعًا - لدينا الكثير من مسؤولي علاقات المستثمرين لدرجة أنني لا أعرف أسماءهم.

من هذا المنظور، اتضح الأمر بالفعل، ويجب أن أقول إنها كانت إحدى المفاجآت الإيجابية للغاية التي رأيتها، لأنه عندما نظرنا إلى العلاج الأحادي، سواءً كان قائمًا على الببتيد الناتريوتيكي من النوع C أو على هرمون النمو، لم نرَ التطور المتوقع والمُبشّر الذي كنا نأمله، لكننا رأيناه بوضوح عند النظر إلى العلاج المُركّب. والآن قد تسألني: ما هو السبب العلمي وراء رؤيتك لفائدة أكبر بكثير من العلاج المُركّب؟

وبصراحة، لا أعرف. لكن ما رأيناه كان طول ذراعٍ منحنا هذا الأمل. مع العلاج المركب، ستكون في وضعٍ يمكّنك من تجنّب جميع أنواع جراحات إطالة الأطراف في حالة نقص التنسج الغضروفي، سواءً تلك المتعلقة بالساقين أو الذراعين. وهذه هي الشريحة رقم خمسة، كما أتذكر. سكوت، أكمل القراءة.

سكوت سميث، المدير المالي

وقد بلغت التحسينات غير المسبوقة في طول الذراع مع الجمع بين العلاجين 9.4 سم مع المجموعة التي لم تتلق علاج TransCon CNP و 7.9 سم مع المجموعة التي تلقت علاج TransCon CNP.

يان ميكلسن، الرئيس والمدير التنفيذي

لذا، تمت مقارنتها فعلاً بجراحة إطالة الأطراف. بالضبط. بالضبط. عليّ أن أقول إنه كان أحد الأيام التي شعرت فيها أن الذهاب إلى العمل يستحق العناء، وأنني أستطيع حقاً أن أرى فائدة ما نقوم به. حسناً، شكراً لك.

المشغل

شكراً لكم. والسؤال التالي سيأتي من يونجونغ من شركة ويدبوش. خطكم مفتوح.

يونجونغ، محلل في شركة ويدبوش

مرحباً، معذرةً. صباح الخير. شكراً جزيلاً على الإجابة على سؤالي. أردتُ التأكد من عدم تزويدي برقم وصفة طبية لدواء يورفيباث، خشية أن أكون قد أغفلتُ شيئاً. أعلم أنكم ذكرتم أن طلب المرضى ظلّ قوياً خلال الربع، لذا أتساءل إن كان لديكم أي معلومات كمية إضافية يمكنكم تقديمها. وهل ستُقدّمون هذا الرقم في الأرباع القادمة؟ أعتقد أنكم طرحتم هذا السؤال سابقاً عند إطلاق الدواء، متى تتوقعون أن تكونوا مستعدين لتقديم توجيهات بشأن نطاق المبيعات والإيرادات الفعلية؟

شكراً جزيلاً.

يان ميكلسن، الرئيس والمدير التنفيذي

أنت محق. وأعتقد أننا بدأنا نُقدّر قليلاً كل ربع سنة عندما نُعلن عن تسجيل أكثر من ألف مريض جديد. لقد واصلنا هذا النهج، ونشهد استقراراً مستمراً. وكنا قد أعلنا العام الماضي أننا سنتوقف عن نشر هذا التقرير لأنه كان مُكرراً للغاية، ثم بعد أن شكك البعض في نتائج الربع الأول، نشرناه مرة أخرى، وكانت النتيجة هي نفسها.

وما نكتبه هو أننا نشهد تسجيلًا قويًا ومستقرًا لمرضى جدد مميزين، ونشير هنا إلى الولايات المتحدة، حيث يبلغ عدد المرضى الجدد حوالي 1000 مريض كل ثلاثة أشهر. ولا نعتقد حقًا - الآن انتقلنا إلى يورفيباث، لذا بدأنا الآن في تقديم وصفة طبية مميزة ليورفيباث. لذا لدينا دائمًا فرصة منتج واحدة تتيح لكم فرصة للتفاعل مع الأرقام وما شابه.

سكوت، هل لديك بعض التعليقات على الأخير؟

سكوت سميث، المدير المالي

نعم، أعتقد أن تعليقاتنا كانت موجهة إلى افتراض أن المقاييس التي قدمناها لكم متسقة، لأن جين تريد تقصير النص، لذا لا نريد تكرارها أكثر. وعليكم أن تفترضوا ذلك حتى نغيره.

يونجونغ، محلل في شركة ويدبوش

ممتاز، شكراً لك.

المشغل

شكراً لكم. والسؤال التالي من أليكس تومسون من شركة ستيفل. خطكم مفتوح.

أليكس طومسون، محلل في شركة ستيفل

ممتاز. شكرًا لك على طرح السؤال، وأُقدّر التوضيح الذي قدمته لسؤال تازين حول المعركة القانونية الجارية مع شركة بيومارين. أعتقد أنه مع التفكير في السيناريوهات المحتملة، ومع الأخذ في الاعتبار المصلحة العامة للمنتج والحاجة غير المُلبّاة، هل ترى أن التسوية سيناريو معقولًا، أم أنها غير منطقية برأيك؟ شكرًا لك.

يان ميكلسن، الرئيس والمدير التنفيذي

أليكس، أعتقد أنني شخص مرن للغاية، وشيء واحد أريد فعله حقًا هو أنني سأفعل دائمًا ما هو الأفضل للمرضى.

المشغل

شكراً. والسؤال التالي سيكون من ماكسويل سكور من مورغان ستانلي. خطك مفتوح. ممتاز.

ماكسويل سكور، محلل في مورجان ستانلي

شكرًا جزيلًا على سؤالي. لديّ استفسار سريع بخصوص متانة دواء يورفيباث. كنت أتساءل عما إذا كانت حالات انقطاع العلاج لا تزال تحدث غالبًا خلال مرحلة المعايرة، وهل يمكنك التعليق على اتجاهات إعادة الترخيص؟ شكرًا.

يان ميكلسن، الرئيس والمدير التنفيذي

أعتقد أنك محق تمامًا. عندما نرى مريضًا يحقق نجاحًا في العلاج بيورفيباث، ويتجاوز مرحلة المعايرة، ويستمر في العلاج بعد ذلك، نلاحظ انخفاضًا كبيرًا في معدل الانقطاع عن العلاج. وهذا يُظهر بوضوح مدى رضا المرضى عن هذا العلاج. فكثيرًا ما يُسألني الناس عما يمكننا فعله لتحسين علاج هؤلاء المرضى. وعندما أرى هذا الرضا، أشعر أن هناك التزامًا واستمرارًا ممتازين، مما يُؤكد أننا ما زلنا نُطور علاجًا يُؤخذ مرة واحدة أسبوعيًا للمرضى الذين يتناولون جرعات ثابتة، لنمنحهم الخيار إذا رغبوا في ذلك. سنبحث أيضًا عن طرق أخرى لتحسين حياتهم، مثل التسجيل المنزلي والمراقبة، وأي شيء آخر يُمكننا تقديمه لهم، كما هو الحال في مرض السكري من النوع الأول وغيره. أنت الآن تُشير إلى أننا طورنا هذا العلاج بجرعة تُؤخذ مرة واحدة أسبوعيًا. حتى لو استطعنا القيام بذلك - آسف، مرة واحدة يوميًا - لأننا أردنا إجراء المعايرة بأسهل طريقة، لأنه من المعقد حقًا إيقاف المرضى عن العلاج التقليدي في نفس الوقت الذي تزيد فيه هرمون الغدة الدرقية في العلاج البديل.

ولهذا السبب صممناه ليُؤخذ مرة واحدة يوميًا - وذلك لتسهيل عملية المعايرة على النحو الأمثل. مع ذلك، نعلم أنه قد يُسبب بعض المشاكل لبعض المرضى، ويمكن لجاي أن يشرح ما نقوم به حاليًا لدعم المريض خلال هذه الفترة لضمان نجاحها التام. لذا، عندما تحصل على وصفة طبية، نضمن أن كل شيء سيكون أكثر نجاحًا للمريض، ليس فقط بعد استقرار حالته أثناء المعايرة.

إذن يا جاي، هل يمكنك أن تشرح الجهد الذي تبذله لجعل ذلك ناعماً قدر الإمكان؟

جاي وو (نائب الرئيس التنفيذي ورئيس شركة أسينديس الولايات المتحدة)

بالتأكيد. يمكنني التحدث أكثر عن الاستثمارات التي نقوم بها، والإجابة على أسئلتك حول حالات التوقف عن المتابعة وإعادة الموافقة. نعم. كما ذكرنا سابقًا، تحدث معظم حالات التوقف عن المتابعة خلال فترة المعايرة، حيث يشهد المرضى أكبر قدر من التحسن، وحيث يكون من الأنسب تقديم المزيد من التثقيف ودعم أكثر تفاعلاً. أما بالنسبة لإعادة الموافقة، فهي إجراء روتيني بالنسبة لنا، لذا لا يوجد تأثير ملموس لها على أي نوع من أنواع الدعم المستمر للمرضى.

لدينا مرضى يقومون بتجديد تراخيصهم على مدار العام، وهذا جزء لا يتجزأ من عملياتنا اليومية. من الناحية الاستثمارية، استثمرنا بكثافة في وظائف تتطلب التعامل المباشر مع المرضى، وقد خصصنا لها منسقي وصول المرضى. يقدم هؤلاء المنسقون الدعم للمرضى قبل وصف الدواء وأثناء عملية صرفه وبعدها. لذا، فقد حققنا نجاحًا كبيرًا في البداية بفضل قدرة هذا الفريق الميداني على التواصل الفعال مع المرضى.

لقد قدّروا هذا المستوى العالي من الدعم، ونحن بدورنا ندعمهم طوال رحلتهم لضمان تقديم أفضل تجربة ممكنة للمريض. رائع، شكرًا جزيلًا.

يان ميكلسن، الرئيس والمدير التنفيذي

أحد الأمور التي قصدتها - نركز الآن على الولايات المتحدة، لكن هناك عالمًا خارجها أيضًا. خارج الولايات المتحدة، لم نشهد نفس مستوى التسرب في هذه المرحلة. يبدو أن التفاعل بين الطبيب والمريض ونظام الدعم راسخٌ جدًا، لدرجة أننا لم نشهد هذا النوع من التسرب. لذا، فهي في الأساس مشكلة أمريكية بحتة. لذلك، نعلم أنه بإمكاننا ضمان نجاحها. كل ما نحتاجه هو التأكد من أن نظام الدعم في الولايات المتحدة قوي بما يكفي لضمان عدم تكرار هذه المشكلة.

ماكسويل سكور، محلل في مورجان ستانلي

مفيد جداً، شكراً لك.

المشغل

شكراً لكم. والسؤال التالي سيأتي من إريك جوزيف من سيتي. خطكم مفتوح.

إريك جوزيف، محلل في جي بي مورغان

مرحباً، شكراً على الإجابة على الأسئلة. بخصوص برامج الوصول المُخصصة للمرضى، أو برامج الوصول المُبكر، هل يُمكنكم توضيح الأسواق التي تعملون بها، وما إذا كانت أهلية المرضى تعتمد على حالتهم العلاجية، وكيف يُمكننا بشكل عام تقييم مدى مساهمة برامج الوصول المُخصصة للمرضى في زيادة أعداد المرضى هذا العام؟ شكراً. يورفيباث تحديداً.

يان ميكلسن، الرئيس والمدير التنفيذي

حسنًا، أردت فقط أن أسأل عن المنتج الذي كنت تشير إليه.

إريك جوزيف، محلل في جي بي مورغان

يورفي باث.

يان ميكلسن، الرئيس والمدير التنفيذي

نعم، أؤكد لكم ذلك، كما حرصنا على التأكيد عليه في ملاحظاتنا المُعدّة، فلدينا بنية تحتية عالمية في مجال التسويق ودعم المرضى وتوفير المنتجات وكل ما يتعلق بذلك. يكفي أن نذكر عدد مرضى الأمراض النادرة الذين تم إدخالهم إلى نظام SKYTROFA: أكثر من 20,000 مريض. ويعمل النظام حاليًا في أكثر من 35 دولة. لذا، لسنا شركة في طور التأسيس.

لقد أنشأنا بالفعل هذه البنية التحتية، وما نقوم به هو الاستفادة من هذه البنية التحتية الراسخة التي تم إنشاؤها بفضل دواء يورفيباث، لأن هذا ما فعلناه مع يورفيباث. نستخدم نفس البنية التحتية تمامًا ليورفيباث. لذا سنكون حيثما يكون المريض، وسنخدم المرضى خارج الولايات المتحدة بكل تأكيد، ومن المحتمل أن يكون السوق خارج الولايات المتحدة أكبر بكثير. وأعتقد أننا نأمل أيضًا أن نشهد انتشارًا واسعًا في الولايات المتحدة، حيث فشل منتج آخر قصير المفعول في تحقيق ذلك.

ونعتقد، نظرًا لطبيعة يورفيباث المتميزة للغاية، أننا سنشهد إقبالًا مختلفًا تمامًا في الولايات المتحدة. لكننا بالتأكيد نولي اهتمامًا بالغًا للأسواق خارج الولايات المتحدة، وسنقدم لكم بعض التوجيهات عند زيارتنا لاحقًا هذا العام حتى تتمكنوا من وضع نموذج للأسواق خارج الولايات المتحدة.

إريك جوزيف، محلل في جي بي مورغان

ممتاز. شكراً على الإجابة على السؤال.

المشغل

شكراً لكم. والسؤال التالي سيأتي من لوكا إيسي من مجلس مدينة ريتشموند. خطكم مفتوح.

كاسي، محللة في شركة آر بي سي كابيتال ماركتس

ممتاز، شكرًا جزيلًا على الإجابة على سؤالنا. معكم كاسي نيابةً عن لوكا. بالعودة إلى أوفويل وجاي، الفئات الثلاث التي أشرتم إليها بشكلٍ رائع للمرضى الجدد، والمرضى الذين غيّروا علاجهم، والمرضى الذين توقفوا عن العلاج دون وصفة طبية: ذكرت شركة بيومارين في مكالمة الربع الثاني أن أقل من 100 مريض توقفوا عن استخدام فوكسزوغو. لذا، فإن الحساب البسيط الذي نحاول إجراؤه هنا هو أن هذا يترك حوالي 70 مريضًا في الربع الثاني إما جدد أو عادوا إلى العلاج.

إذن، هذا يعني إيقاف علاج المرضى الذين توقفوا عن العلاج. هل يتوافق هذا مع الأرقام أو الانطباع الذي لديكم؟ وكيف تبدو العلاقة بين المرضى الذين لم يتلقوا علاجًا من قبل والمرضى الذين كانوا يتلقون العلاج، ثم توقفوا عنه، ثم عادوا إليه؟ ولكن، نسأل Uvwell وSKYTROFA باختصار، هل علّقتم أم لا على استراتيجية Uvwell خارج الولايات المتحدة، علمًا بأن القرار معلق وسيصدر قريبًا جدًا هذا العام؟ شكرًا جزيلًا.

يان ميكلسن، الرئيس والمدير التنفيذي

أعجبني أسلوبك في إجراء الحسابات وما شابه. لا أستطيع تأييده أو نفيه، لعدم امتلاكي معلومات كافية لتأكيد أي من الأرقام. اطلعتُ أيضاً على الرقم الذي ظهر، لكن لا يمكنني تأييده لعدم امتلاكي معلومات كافية من بياناتنا لأُبدي رأيي فيه. أما بخصوص الولايات المتحدة السابقة، فلكي أفهم سؤالك، هل كان يُشير إلى القيود المفروضة عليها، أم ماذا كان السؤال أصلاً؟

كاسي، محللة في شركة آر بي سي كابيتال ماركتس

شكرًا لسؤالك. للتوضيح، هل أنتم ملتزمون بإدارة المشروع بأنفسكم، أم أنكم تفكرون في شراكة؟ نظرًا لأن 70% من مبيعات Voxzogo تاريخيًا تأتي من خارج الولايات المتحدة، فقد يكون الأمر... عمل شاق للغاية.

يان ميكلسن، الرئيس والمدير التنفيذي

نعم، لكن باختصار، لدينا في الأسواق خارج الولايات المتحدة سوقنا المباشر، والذي يضم، على ما أعتقد، 60 أو 70 أو 80 دولة، حيث نمتلك بنيتنا التحتية التجارية الخاصة وما شابه. الأمر واضح تمامًا فيما نقوم به هناك. ثم لدينا اتفاقية المبيعات والتوزيع، والتي تغطي، على ما أعتقد، 70 دولة أو نحو ذلك. في الواقع، تغطي هذه الاتفاقية 80 دولة، ومعظمها يشمل المنتجات الثلاثة.

باختصار، لدينا بنية تحتية راسخة للتوزيع. ولدينا أيضاً نموذجان آخران، حيث أبرمنا شراكات: أحدهما في اليابان والآخر في الصين، ويشملان المنتجات الثلاثة جميعها. لذا، لسنا بحاجة إلى إبرام أي اتفاقيات جديدة. كل شيء جاهز ويعمل بكامل طاقته، وبالنسبة لبعض أسواق الاتحاد الأوروبي المباشرة، ننتظر فقط الموافقة المتوقعة في الربع الأخير من هذا العام.

المشغل

شكراً لكم. وسؤالنا الأخير سيأتي من فيصل كيرشيد من شركة جيفريز. خطكم مفتوح.

فيصل كيرشيد، محلل في شركة جيفريز

مرحباً يا شباب، شكراً لكم على الإجابة على السؤال. أردت فقط الاستفسار قليلاً عن استراتيجية دورة حياة دواء يورفيباث. هل يمكنكم تزويدنا بآخر المستجدات بشأن الموافقة على الجرعة الأعلى من الدواء لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وأيضاً أي تحديثات حول استخدام يورفيباث أسبوعياً؟ شكراً لكم.

يان ميكلسن، الرئيس والمدير التنفيذي

نعم. ما نراه اليوم هو أننا بدأنا تسجيل المرضى في التجربة السريرية في الولايات المتحدة، حيث نقوم بتقييم نطاق الجرعات من 30 إلى 60 ملغ/كغ بطريقتين مختلفتين، بما يتوافق مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ونلاحظ أن عملية التسجيل تسير بسرعة فائقة. لذا نتوقع توسعًا سريعًا جدًا في نطاق استخدام الدواء، ويمكننا القول إنه سيشمل المناطق التي لا تتوفر فيها جرعات تصل إلى 60 ملغ/كغ. وهذا ما نراه جليًا في التنفيذ.

فيصل كيرشيد، محلل في شركة جيفريز

في برنامج يورفيثاب الأسبوعي.

يان ميكلسن، الرئيس والمدير التنفيذي

هل من جديد في هذا الشأن؟ نعم، أعتقد أنه لا توجد أخبار جديدة في هذا الصدد، فنحن نعمل فقط على تنفيذ المشروع وطرحه في السوق بأسرع وقت ممكن، انطلاقاً من توقعاتنا بأننا لا نعتبر ذلك نشاطاً من أنشطة إدارة دورة حياة المنتج، بل مجرد دعم إضافي للمرضى الذين يتلقون جرعات مستقرة، وهم قلة، بعد أن استقرت حالتهم مع علاجنا اليومي.

المشغل

شكرًا لكم. هذا كل الوقت المخصص للأسئلة اليوم. بهذا نختتم مكالمة المؤتمر لهذا اليوم، وشكرًا لكم على مشاركتكم. يمكنكم الآن إنهاء المكالمة.

يان ميكلسن، الرئيس والمدير التنفيذي

شكراً جزيلاً للجميع.

تنويه: هذا النص مُقدّم لأغراض إعلامية فقط. مع حرصنا على الدقة، قد توجد أخطاء أو سهو في هذا النسخ الآلي. للاطلاع على البيانات الرسمية للشركة ومعلوماتها المالية، يُرجى الرجوع إلى ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وبياناتها الصحفية الرسمية. تعكس تصريحات المشاركين في الشركة والمحللين وجهات نظرهم في تاريخ هذه المكالمة، وهي قابلة للتغيير دون إشعار مسبق.