أعلنت شركة بيليت بايو (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: BLTE ) عن نتائجها المالية للربع الثاني يوم الخميس. وقد تم تقديم نص مكالمة الأرباح الخاصة بالشركة للربع الثاني أدناه.

يتم تشغيل هذا المحتوى بواسطة واجهات برمجة تطبيقات Benzinga. للحصول على بيانات مالية شاملة ونصوصها، تفضل بزيارة https://www.benzinga.com/apis/ .

يمكنكم الاطلاع على تفاصيل مكالمة الأرباح كاملةً على الرابط التالي: https://events.q4inc.com/attendee/449343673

ملخص

أعلنت شركة Belite Bio عن قبول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لطلبها الخاص بدواء tinlarebant الجديد مع مراجعة ذات أولوية، مع تحديد تاريخ PDUFA في 12 فبراير 2027.

ارتفعت نفقات البحث والتطوير للشركة إلى 18.2 مليون دولار في الربع الثاني من عام 2026، مقارنة بـ 11 مليون دولار في الربع الثاني من عام 2025، وذلك بسبب مدفوعات حقوق الملكية للإنجازات الرئيسية.

أعلنت شركة Belite Bio عن خسارة صافية قدرها 28.4 مليون دولار في الربع الثاني من عام 2026، مقارنة بخسارة قدرها 16.3 مليون دولار في الربع الثاني من عام 2025، ويرجع ذلك أساسًا إلى زيادة نفقات البحث والتطوير ونفقات البيع والتسويق والإدارة.

تتمتع الشركة بوضع نقدي قوي حيث تبلغ قيمتها 780 مليون دولار نقداً وما يعادله من النقد وسندات الخزانة الأمريكية، مما يوفر مساراً قوياً للتسويق التجاري وتطوير خط الإنتاج.

من الناحية الاستراتيجية، تركز شركة Belite Bio على الحصول على الموافقة التنظيمية في الولايات المتحدة أولاً، ومن المتوقع تقديم الطلبات الأوروبية بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء، ولديها خطط لإجراء دراسات على الأطفال في لندن.

تتوقع الشركة الحصول على قسيمة مراجعة ذات أولوية في حالة الموافقة على دواء تينلاريبانت، وذلك بسبب تصنيفه كمرض نادر يصيب الأطفال.

سلط الرئيس التنفيذي الدكتور لين الضوء على أهمية نتائج دراسة المرحلة الثالثة DRAGON والتأثير المحتمل لدواء تينلاريبانت على علاج مرض ستارغاردت.

النص الكامل

المشغل

نشكركم على انضمامكم إلينا، وأهلاً بكم في مكالمة أرباح شركة Belite Bio للربع الثاني من عام 2026. بعد الكلمة الافتتاحية، سنفتح باب الأسئلة والأجوبة. إذا كان لديكم أي سؤال، تفضلوا برفع أيديكم. إذا كنتم قد انضممتم إلى المكالمة عبر الهاتف، اضغطوا على زر النجمة 9 لرفع أيديكم، وزر النجمة 6 لإلغاء كتم الصوت. سأترك الآن المجال لجولي فالون. تفضلي.

جولي فالون، علاقات المستثمرين

نشكركم على انضمامكم إلينا. يشاركنا في المكالمة اليوم كل من الدكتور توم لين، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة بيليت بايو، والدكتور هندريك شول، كبير المسؤولين الطبيين، والدكتور ناثان ماتا، كبير المسؤولين العلميين، والسيد هاويوان تشونغ، المدير المالي. قبل أن نبدأ، أود التنويه إلى أننا سنقدم بيانات استشرافية مبنية على توقعاتنا ومعتقداتنا الحالية. تخضع هذه البيانات لمخاطر وشكوك معينة، وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا.

نشجعكم على مراجعة عوامل المخاطر المذكورة في ملفاتنا لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية للاطلاع على مزيد من التفاصيل. إضافةً إلى ذلك، سنتناول اليوم بعض المقاييس المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً. تجدون في البيان الصحفي الذي أصدرناه اليوم تسويات مع المقاييس الأكثر قابلية للمقارنة وفقاً لمبادئ المحاسبة المقبولة عموماً. والآن، سأترك المجال للدكتور لين. شكراً لك يا دكتور لين.

توم لين، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي

مساء الخير جميعاً. نشكركم على انضمامكم إلى مكالمتنا لمناقشة نتائجنا المالية للربع الثاني من عام 2026 وتحديثات الشركة. لقد كان النصف الأول من هذا العام مثيراً ومثمراً للغاية لشركة بيليت بايو، حيث نقترب بسرعة من الحصول على موافقة تنظيمية محتملة على دواء تينلاريبانت لعلاج مرض ستارغاردت في الولايات المتحدة. يسعدنا جداً أن نعلن أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد قبلت طلبنا للحصول على الموافقة على دواء تينلاريبانت الجديد مع منحه أولوية المراجعة، وحددت تاريخ 12 فبراير 2027 موعداً نهائياً للموافقة عليه.

نعتقد أن هذا يعكس قوة واتساق وعمق البيانات السريرية التي جُمعت خلال برنامجنا التطويري. وبالتوازي مع استعداداتنا لما قبل طرح المنتج تجاريًا، نواصل تواصلنا الفعال مع الأوساط الطبية والمرضى. ويؤكد الحماس الذي نشهده الحاجة الماسة إلى نموذج علاجي جديد لمرض ستارغاردت. وقد عرضنا خلال هذا الربع نتائج دراسة المرحلة الثالثة DRAGON في أربعة مؤتمرات طبية في أربع دول، بما في ذلك الاجتماع السنوي الأخير للجمعية الأمريكية لأخصائيي شبكية العين (ASRS).

في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأبحاث الشبكية (ASRS)، عرضنا بيانات جديدة لنقاط النهاية الثانوية تُظهر أن المرضى الذين عولجوا بالتينلاريبانت شهدوا توقفًا أو انخفاضًا طفيفًا في قيم التألق الذاتي الكمي (QAF)؛ حيث انخفضت قيم QAF بنسبة 2% تقريبًا في الشهر 25 مقارنةً بالقيم الأساسية. في المقابل، أظهر المرضى في مجموعة الدواء الوهمي زيادة بنسبة 20% تقريبًا في قيم QAF خلال الفترة نفسها. يُعد التألق الذاتي الكمي (QAF) مؤشرًا على تراكم البيسريتينويد السام، وهو عامل رئيسي في تنكس الشبكية في مرض ستارغاردت.

يتوافق منع أو تقليل داء ستارغاردت بشكل كبير مع آلية عمل تينلاريبانت، مما يعزز قدرته على إيقاف أو إبطاء نمو الآفات. ونحن، في المستقبل، لا نزال على ثقة تامة ببياناتنا وأبحاثنا العلمية، وبالإمكانات التحويلية لتينلاريبانت في علاج مرضى ستارغاردت. وسنوافيكم بمزيد من التحديثات حال توفرها. والآن، سأترك المجال لهاويوان لمناقشة الجوانب المالية.

هاويوان تشونغ، المدير المالي

شكرًا لك يا توم. لقد حققنا أداءً قويًا في النصف الأول من العام، وما زلنا نسير بخطى ثابتة نحو تحقيق خطتنا. اسمح لي أن أستعرض بياناتنا المالية. في الربع الثاني من عام 2026، بلغت نفقات البحث والتطوير 18.2 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 11 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025. ويعود هذا الارتفاع بشكل أساسي إلى دفعة حقوق ملكية فكرية مقابل إنجاز إضافي بموجب اتفاقية الترخيص. أما على أساس غير متوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا، وباستثناء نفقات التعويضات القائمة على الأسهم، فقد بلغت نفقات البحث والتطوير في الربع الثاني 17.2 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 8.6 مليون دولار أمريكي في الربع الثاني من عام 2025.

بلغت مصاريف البيع والتسويق والإدارة في الربع الثاني 16.7 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 6.5 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025. ويعود هذا الارتفاع بشكل رئيسي إلى زيادة رسوم الخدمات المهنية والأجور والرواتب نتيجةً لتوسعات فريق العمل. أما وفقًا للمعايير المحاسبية غير المقبولة عمومًا، فقد بلغت مصاريف البيع والتسويق والإدارة في الربع الثاني 10.9 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 1.3 مليون دولار أمريكي في الربع الثاني من عام 2025. وبلغ صافي الخسارة وفقًا للمعايير المحاسبية المقبولة عمومًا في الربع الثاني 28.4 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 16.3 مليون دولار أمريكي في الربع نفسه من عام 2025.

وفقًا للمعايير المحاسبية غير المقبولة عمومًا، سجلنا خسارة صافية قدرها 21.6 مليون دولار أمريكي للربع الثاني، مقارنةً بخسارة قدرها 8.7 مليون دولار أمريكي في الربع نفسه من عام 2025. واختتمنا الربع برصيد نقدي وما يعادله وسندات خزانة أمريكية بقيمة 780 مليون دولار أمريكي. وبشكل عام، لا تزال ميزانيتنا العمومية قوية للغاية، ونتمتع بتمويل ممتاز للمستقبل، مع سيولة نقدية كافية لتسويق عقار تينلاريبانت بعد الحصول على الموافقة التنظيمية المحتملة، ولمواصلة تطوير مشاريعنا قيد التطوير.

وبهذا، سأعيد الآن توجيه المكالمة إلى الموظف المختص لطرح الأسئلة والإجابة عليها.

المشغل

سنبدأ الآن جلسة الأسئلة والأجوبة. إذا كان لديكم أي سؤال، يرجى رفع أيديكم. إذا كنتم قد انضممتم إلى المكالمة اليوم، فيرجى الضغط على زر النجمة 9 لرفع أيديكم وزر النجمة 6 لإلغاء كتم الصوت. يرجى الانتظار ريثما نجهز قائمة الأسئلة والأجوبة. السؤال الأول من يهودا فرومر من مورغان ستانلي. خطكم مفتوح، تفضلوا.

جودا فرومر، محلل في مورجان ستانلي

أهلًا بكم جميعًا. نهنئكم على التقدم المحرز، وشكرًا لكم على الإجابة على أسئلتكم. إليكم سؤالان منّا: بعد قبول طلب الموافقة على الدواء الجديد، ما رأيكم في دور تجربة DRAGON-2 في عملية تقديم الطلبات أو الإجراءات التنظيمية في الولايات المتحدة؟ هل هناك أي تواصل إضافي مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد يُسهم في توضيح كيفية الاستفادة من هذه التجربة في الولايات المتحدة؟ وماذا عن آخر المستجدات بشأن استهداف فئة عمرية أصغر، وتحديدًا الأطفال، فيما يخص دواء تينلاريبانت؟ هل لديكم خطط لإجراء تجارب سريرية لتوسيع نطاق استخدام الدواء ليشمل من هم دون سن 12 عامًا في المستقبل القريب؟

توم لين، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي

شكرًا. أسئلة جيدة. بالنسبة لدراسة DRAGON-2، أعتقد أنها في هذه المرحلة لا تزال دراسة يابانية بحتة موجهة إلى وكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية (PMDA). حاليًا، لا نعتقد أن DRAGON-2 ستساهم في عملية تقديم طلب الموافقة على الدواء الجديد (NDA). أما بالنسبة للدراسة الخاصة بالأطفال، فلدينا خطط، وسأترك لهندريك مهمة توضيح تفاصيلها.

هندريك شول، كبير المسؤولين الطبيين

نعم، بكل سرور. شكرًا لك يا توم. اليوم نبدأ دراسة PIP، وهي دراسة خاصة بالأطفال، في لندن، حيث سنبحث في فعالية تينلاريبانت لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 3 و11 عامًا. وستكون هذه الدراسة أساسًا لتوجيه الإجراءات التنظيمية المتعلقة بالمرضى الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا. شكرًا.

المشغل

وسؤالك التالي من مارك غودمان مع ليرينك. خطك مفتوح. تفضل.

مارك غودمان، محلل

أهلاً. هل يمكنك إخبارنا بقيمة دفعة حقوق الملكية، تلك الدفعة لمرة واحدة ضمن قسم البحث والتطوير؟ سؤال آخر، ما هي خططكم بشأن تقديم الطلبات في أوروبا؟ وثالثاً، هل أجريتم أي تحليل لقاعدة بيانات المطالبات لتحديد عدد المرضى في الولايات المتحدة المسجلين في قاعدة البيانات؟ شكراً.

توم لين، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي

هاويوان، هل تريد أن تأخذ هذا، علماً بأنه مبلغ حقوق الملكية؟

هاويوان تشونغ، المدير المالي

نعم. حسنًا، السؤال الأول يتعلق بإتمام دراسة المرحلة الثالثة. وأعتقد أنني أستطيع الإجابة على السؤال الثالث أيضًا. كما ذكرنا في البيان الصحفي، نخطط لعقد فعالية يوم تجاري. ستكون افتراضية في سبتمبر، وسنكشف عن الأرقام التي جمعناها من خلال الاستطلاع. أما بخصوص سؤالك للتو، كيف...

مارك غودمان، محلل

كم كان مبلغ العائدات؟

هاويوان تشونغ، المدير المالي

لا، لا يمكننا الإفصاح عن ذلك. طلبت منا جامعة كولومبيا الحفاظ على سرية الأمر. لكن، نعم، الأمر يتعلق بإتمام المرحلة الثالثة.

مارك غودمان، محلل

حسنًا. ثم بعض الأفكار حول تقديم الطلبات الأوروبية.

توم لين، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي

حسنًا، هذا مقبول. حاليًا، نركز على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مع تحديد تاريخ الموافقة على طلب الموافقة (PDUFA) في 12 فبراير. هذه هي أولويتنا القصوى. سنركز بشكل كبير خلال الأشهر الستة القادمة على الحصول على موافقة الدواء. لذا، من المرجح أن يتم تقديم الطلب الأوروبي بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. نريد أن ننسق كل شيء مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بما في ذلك الموافقة، وسيكون هناك تواصل ورسائل متسقة مع الهيئات التنظيمية خارج الولايات المتحدة، بناءً على ما نناقشه مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن الموافقة.

وستكون هذه هي استراتيجيتنا فيما يتعلق بتقديم الملفات التنظيمية المستمرة.

المشغل

والسؤال التالي من تازين أحمد من بنك أوف أمريكا. خطكم مفتوح. تفضلوا.

تازين أحمد، محللة في بنك أوف أمريكا

أسئلتي بخصوص التصنيع: هل حددتم موقع مصنعكم، وهل خضع هذا المصنع لتفتيش من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مؤخرًا، أم أن ذلك سيكون شرطًا للحصول على الموافقة؟ ثانيًا، أود معرفة رأيكم الأخير حول إمكانية تشكيل لجنة استشارية. بالنظر إلى المدة الزمنية المتاحة لإدارة الغذاء والدواء للمراجعة، متى تتوقعون أن يتم إبلاغكم في حال قررت الإدارة تشكيل لجنة؟

توم لين، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي

هناك بعض الأسئلة، لذا سأجيب على السؤال الأول، ثم قد أطلب منك إعادة السؤالين أو الثلاثة الأخيرة. بالنسبة للسؤال الأول، لدينا شركة لتصنيع الأدوية (CDMO) في الولايات المتحدة، ولكن ليس لدينا صلاحية الكشف عن أسمائها حاليًا. مع ذلك، جميعها شركات رائدة في هذا المجال. لدينا شركة تصنيع أدوية من خارج الولايات المتحدة، وأخرى مقرها الولايات المتحدة. آمل أن تكون هذه الإجابة وافية. ما هما السؤالان الثاني والثالث؟

تازين أحمد، محللة في بنك أوف أمريكا

كان الأمر يتعلق أكثر بإدارة الغذاء والدواء، وبالنظر إلى الجدول الزمني الموحد للمراجعة، ما رأيك في تشكيل لجنة استشارية؟ هل ناقشت الوكالة هذا الأمر؟ وبصراحة، متى آخر موعد يمكنهم فيه إخبارك ما إذا كانوا سيشكلون لجنة استشارية لك؟

توم لين، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي

لذا، لا نعتقد حاليًا بوجود أي نية لتشكيل لجنة استشارية. لكن هذا لا يعني بالضرورة أن إدارة الغذاء والدواء ستلجأ إلى تشكيلها لاحقًا. لذا، لا يوجد لدينا أي معلومات بهذا الشأن في الوقت الراهن. أعتقد أنه بمجرد حصولنا على مزيد من التحديثات لاحقًا، سنكشف عن ذلك في الوقت المناسب. أما الآن، فقد تلقينا الموافقة فقط، لذا لا نملك أي تفاصيل إضافية.

تازين أحمد، محللة في بنك أوف أمريكا

حسناً، شكراً.

المشغل

وسؤالك التالي من ستيف سيدهاوس مع كانتور. خطك مفتوح. تفضل.

ستيف سيدهاوس، محلل في شركة كانتور

ممتاز. شكرًا جزيلًا. أهنئك على قبول طلب اتفاقية عدم الإفصاح في الولايات المتحدة. كنت أتمنى فقط أن تؤكد أو توضح أنك تتوقع الحصول على قسيمة مراجعة ذات أولوية في حال الموافقة، وإذا كان الأمر كذلك، فهل ستفكر في طرحها في مزاد علني، وذلك فقط لأغراض تمويل رأس المال اللازم للنموذج في الولايات المتحدة.

توم لين، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي

نعم. هل تريد الإجابة على هذا السؤال؟

هاويوان تشونغ، المدير المالي

نعم، نتوقع أنه في حال حصولنا على الموافقة، سنحصل على قسيمة مراجعة ذات أولوية، وذلك لحصولنا على تصنيف مرض الأطفال النادر. لم نقرر بعد ما إذا كنا سنبيعه أم سنستخدمه. لذا سنؤكد ذلك لاحقًا بينما نواصل مراقبة السوق ومشاريعنا قيد التطوير، وما إلى ذلك.

ستيف سيدهاوس، محلل في شركة كانتور

حسنًا، شكرًا لك. وكنتُ أتمنى أيضًا أن تُقدّم لي تحديثًا حول تجربة الضمور الجغرافي، وما إذا كنت لا تزال تُخطّط لإصدار نتائج أولية في وقت لاحق من هذا العام، وما هو التوقيت الدقيق لتحديث تلك النتائج الأولية. شكرًا لك.

توم لين، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي

بالتأكيد. يمكنني الإجابة على هذا السؤال، لكن أليس هذا سؤالاً يتعلق بالسيولة النقدية المتاحة؟

ستيف سيدهاوس، محلل في شركة كانتور

لذا أعتقد أنني كنت مهتمًا بقسيمة طب الأطفال لأغراضنا الخاصة في مجال النمذجة. لكن هاويوان أجاب. شكرًا لك.

توم لين، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي

حسنًا، شكرًا. إذن، يقع التحليل المرحلي لـ GA خلال فترة ذروة التعامل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وبما أن تاريخ PDUFA هو منتصف فبراير، أتوقع أن تكون ذروة العمل في ديسمبر ويناير 2027. وبناءً على هذا الجدول الزمني، فإن أولويتنا القصوى هي الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء. لذا، أظن أن التحليل المرحلي لـ GA سيكون على الأرجح في الربع الأول من العام المقبل، وربما بعد فبراير.

ستيف سيدهاوس، محلل في شركة كانتور

ممتاز. شكراً على التوضيح.

المشغل

والسؤال التالي من جريج سابينوفيتش من ميزوهو. خطك مفتوح، تفضل. تذكير: قد تحتاج إلى إلغاء كتم الصوت محليًا. والآن ننتقل إلى السؤال التالي. سؤالك التالي من يي تشين من إتش سي واينرايت. خطك مفتوح، تفضل.

يي تشن، محلل في شركة إتش سي واينرايت

شكراً لكم على الإجابة على أسئلتي. للتوضيح فقط، هل أوضحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بوضوح أن النشرة الدوائية ستشمل المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 20 عاماً؟ هل هذا صحيح؟

توم لين، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي

حتى الآن، لم تُجرَ أي مناقشات بشأن الملصق بعد. أعتقد أنها ستُناقش لاحقًا خلال عملية المراجعة. لكن في هذه المرحلة، وبالنظر إلى البيانات المتوفرة، نتوقع الحصول على الملصق الكامل أو الملصق الأوسع نطاقًا. سأطلب من هندريك تقديم المزيد من النصائح المتخصصة في هذا الشأن. هندريك.

هندريك شول، كبير المسؤولين الطبيين

نعم، يسعدني ذلك. وأعتقد أنه من المهم فهم أن نمو الآفات لا يختلف اختلافًا كبيرًا بين الفئات العمرية المختلفة؛ وقد أظهرت دراسة ProgStar ذلك. لدينا تقريبًا نفس معدل تطور المرض لدى المرضى من جميع الأعمار دون 18 عامًا ومن 18 إلى 50 عامًا، بينما أظهر المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا معدل تطور أكبر قليلًا ولكنه لا يزال مشابهًا عند النظر إلى تطور DDAF. ونظرًا لأن السبب الكامن وراء المرض، وهو خلل في وظيفة ABCA4، هو نفسه تمامًا، فلا أرى أي سبب يمنع إدراج المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 20 عامًا ضمن التصنيف.

لكنني أعتقد أنه من المهم ألا نعلق على التصنيف المحتمل بينما لا تزال اتفاقية عدم الإفصاح قيد المراجعة.

يي تشن، محلل في شركة إتش سي واينرايت

فهمت. هل لديك حاليًا بيانات تتعلق بنسبة المرضى الملتزمين بنظام الجرعات بعد 24 شهرًا؟

توم لين، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي

بالتأكيد. ناثان، هل تريد الإجابة على هذا السؤال؟

ناثان ماتا، كبير المسؤولين العلميين

عذراً، هل يمكنك إعادة السؤال؟

يي تشن، محلل في شركة إتش سي واينرايت

عذراً، أعتقد أن صوتي غير واضح - ما هي نسبة المرضى الذين التزموا بنظام الجرعات بعد 24 شهراً في دراسة GA؟

ناثان ماتا، كبير المسؤولين العلميين

أكثر من 90%.

يي تشن، محلل في شركة إتش سي واينرايت

حسنًا، جيد. وسؤالي الأخير هو: ما هو الجدول الزمني المتوقع لتقديم الطلبات في اليابان؟

توم لين، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي

ستفعل اليابان ذلك بالتزامن مع اليابان، فالأمر يحدث في الوقت نفسه. وبناءً على تصنيف ساكيغاكي، فمن المرجح أن يستغرق الأمر حوالي ثلاثة أشهر بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على الدواء، حيث ستسعى اليابان إلى الموافقة عليه هناك. لذا، فالأمر يجري الآن، حيث يتم تقديم الطلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية (PMDA) بالتوازي.

يي تشن، محلل في شركة إتش سي واينرايت

فهمت. شكراً جزيلاً.

المشغل

وللتذكير فقط، إذا رغبتم في طرح سؤال، يمكنكم استخدام خاصية رفع اليد أو الضغط على النجمة 9 إذا كنتم قد اتصلتم هاتفياً. ولا أرى أي أسئلة أخرى في الوقت الحالي. بهذا نختتم مكالمة اليوم. شكرًا لحضوركم. يمكنكم الآن إنهاء المكالمة.

تنويه: هذا النص مُقدّم لأغراض إعلامية فقط. مع حرصنا على الدقة، قد توجد أخطاء أو سهو في هذا النسخ الآلي. للاطلاع على البيانات الرسمية للشركة ومعلوماتها المالية، يُرجى الرجوع إلى ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وبياناتها الصحفية الرسمية. تعكس تصريحات المشاركين في الشركة والمحللين وجهات نظرهم في تاريخ هذه المكالمة، وهي قابلة للتغيير دون إشعار مسبق.