ناقشت شركة بريستول-مايرز سكويب (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: BMY ) نتائجها المالية للربع الأول خلال مكالمة الأرباح يوم الخميس. يُمكنكم الاطلاع على النص الكامل أدناه.

يتم تشغيل هذا المحتوى بواسطة واجهات برمجة تطبيقات Benzinga. للحصول على بيانات مالية شاملة ونصوصها، تفضل بزيارة https://www.benzinga.com/apis/ .

يمكنكم مشاهدة البث المباشر عبر الرابط التالي: https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=6fViSl8L

ملخص

أعلنت شركة بريستول مايرز سكويب عن زيادة بنسبة 1٪ على أساس سنوي في إجمالي الإيرادات لتصل إلى حوالي 11.5 مليار دولار للربع الأول من عام 2026، مع نمو قوي في محفظة النمو الخاصة بها، والتي شهدت زيادة بنسبة 9٪ لتصل إلى 6.2 مليار دولار.

سلطت الشركة الضوء على الإنجازات التنظيمية والسريرية، بما في ذلك قبول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لطلب دواء إيبيردوميد لعلاج الورم النخاعي المتعدد المتكرر أو المقاوم للعلاج، والبيانات المؤقتة الإيجابية للمرحلة الثالثة لدواء موسيغداميد.

أكدت شركة بريستول مايرز سكويب مجدداً توقعاتها المالية للعام بأكمله، متوقعة أداءً يقترب من الحد الأعلى لنطاقات الإيرادات وربحية السهم المحددة، مدعوماً بالتنفيذ القوي والانضباط المالي.

أكدت الإدارة التزامها بإنتاجية البحث والتطوير، والاستفادة من الذكاء الاصطناعي لتبسيط العمليات السريرية، وتركيزها على تقديم أكثر من 10 أدوية جديدة وتوسيع خط إنتاجها في المرحلة المتوسطة.

تواصل الشركة إعطاء الأولوية لتطوير الأعمال، مع التركيز على المجالات الاستراتيجية التي يمكنها من خلالها إضافة قيمة سريرية وتجارية مع الحفاظ على المرونة المالية للصفقات المحتملة.

النص الكامل

المشغل

أهلاً بكم في مكالمة مؤتمر أرباح شركة بريستول-مايرز سكويب للربع الأول من عام 2026. جميع المشاركين في وضع الاستماع فقط. في حال احتجتم إلى مساعدة، يُرجى التواصل مع أحد المختصين بالضغط على زر النجمة ثم الرقم صفر. بعد انتهاء العرض التقديمي، ستتاح لكم فرصة طرح الأسئلة. لطرح سؤال، اضغطوا على زر النجمة ثم الرقم واحد على لوحة مفاتيح الهاتف. لإلغاء سؤالكم، اضغطوا على زر النجمة ثم الرقم اثنين. يُرجى العلم أن هذا الحدث مُسجّل. الآن، أودّ أن أُسلّم إدارة المؤتمر إلى تشاك تريانو، نائب الرئيس الأول ورئيس علاقات المستثمرين. تفضل.

تشاك تريانو (نائب الرئيس الأول ورئيس علاقات المستثمرين)

شكرًا لكم، وصباح الخير جميعًا. نُقدّر انضمامكم إلينا في مكالمة أرباح الربع الأول من عام 2026. يُشاركني اليوم في هذه المكالمة، مع كلمات مُعدّة مسبقًا، كلٌ من كريس بيرنر، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي، وديفيد إلكينز، المدير المالي. كما يُشارك في مكالمة اليوم آدم لينكووسكي، رئيس قسم التسويق، وكريستيان ماساسيسي، كبير المسؤولين الطبيين ورئيس قسم التطوير. في وقت سابق من هذا الصباح، نشرنا عرضنا التقديمي الفصلي على موقع BMS.com، والذي يُمكنكم استخدامه لمتابعة كلمات كريس وديفيد. قبل أن نبدأ، أودّ تذكير الجميع بأننا سنُدلي خلال هذه المكالمة بتصريحات حول خطط الشركة وتوقعاتها المستقبلية، والتي تُعتبر بمثابة بيانات استشرافية. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُشار إليها في هذه البيانات الاستشرافية نتيجةً لعوامل مُهمة مُختلفة، بما في ذلك تلك التي نُوقشت في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. تمثل هذه البيانات التطلعية تقديراتنا حتى تاريخ اليوم، ولا ينبغي الاعتماد عليها كتقديرات لنا في أي تاريخ لاحق. ونخلي مسؤوليتنا صراحةً عن أي التزام بتحديث هذه البيانات التطلعية حتى في حال تغير تقديراتنا. سنركز تعليقاتنا أيضًا على مقاييسنا المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا (GAAP)، والتي تم تعديلها لاستبعاد بنود محددة. تتوفر بيانات التوفيق بين بعض المقاييس المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا (GAAP) وأكثر المقاييس المتوافقة معها (GAAP) على الموقع الإلكتروني bms.com. أخيرًا، ما لم يُذكر خلاف ذلك، تُجرى جميع المقارنات من نفس الفترة في عام 2025، وسيتم مناقشة معدلات نمو المبيعات على أساس أساسي يستبعد تأثير تقلبات أسعار الصرف. جميع الإشارات إلى بيان الأرباح والخسائر لدينا هي على أساس غير متوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا (GAAP)، وبهذا أترك المجال لكريس.

كريس بيرنر (رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي)

شكرًا لك يا تشاك، أهلًا وسهلًا بك، وشكرًا لانضمامك إلينا في مكالمة أرباح الربع الأول. لقد حققنا أداءً قويًا في الربع الأول، ونواصل تحسين نسبة تنفيذ خططنا إلى أقوالنا من خلال تطبيق منضبط في جميع أقسام الشركة، سعيًا منا لوضع الشركة في أفضل موقع لتحقيق نمو مستدام طويل الأجل. لا تزال استراتيجيتنا قائمة على ثلاثة محاور: التركيز على البحث والتطوير في مجال الأمراض الخطيرة، ودفع عجلة التنفيذ القوي في جميع أنحاء المؤسسة لتعزيز نمو محفظة منتجاتنا، والحفاظ على تخصيص رأس مال منضبط يراعي مصالح المساهمين. وقد شهدنا تقدمًا في المحاور الثلاثة خلال هذا الربع. اسمحوا لي أن أبدأ بتسليط الضوء على أدائنا في الشريحة الرابعة. بدأنا العام بنتائج قوية في منتجاتنا الرئيسية المُسوّقة. خلال هذا الربع، ارتفعت مبيعات محفظة منتجاتنا بنسبة 9% على أساس سنوي، بفضل مساهمات من مجموعة واسعة من المنتجات، بما في ذلك ريبلوزيل، وبريانزي، وكامزيوس، وأوبدوالاغ، وكفانتيل، وكابينوفا. هذه منتجات متميزة وفعّالة تعالج أمراضًا خطيرة، ولا تزال في مراحلها الأولى من دورة حياتها، وهي تُعزز باستمرار أساسنا للنمو طويل الأجل. بشكل عام، كان أداء محفظة منتجاتنا متوافقًا مع توقعاتنا لهذا الربع. خارج نطاق محفظة النمو، حقق إليكويس أداءً جيدًا ونما بما يتماشى مع النطاق الذي قدمناه خلال مكالمة الربع الرابع. سيقدم ديفيد المزيد من التفاصيل حول البيانات المالية قريبًا. وبالانتقال إلى إنجازاتنا التنظيمية والسريرية الأخيرة في الربع الأول، فقد أحرزنا تقدمًا في تطوير خط إنتاجنا الواسع والمتنوع فيما يتعلق بدواءي إيبردوميد وموسيغداميد. وقد قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلبنا الخاص بدواء إيبردوميد لعلاج الورم النخاعي المتعدد الناكس أو المقاوم للعلاج، ومنحته تصنيف العلاج المبتكر ومراجعة ذات أولوية، مع تحديد تاريخ 17 أغسطس/آب كموعد نهائي للموافقة عليه. تُعد هذه خطوة مهمة لمنصة تحلل البروتين الخاصة بنا، مما قد يُمكّننا من طرح أول دواء سيلمود موسيغداميد في السوق. وقد أبلغنا عن بيانات مرحلية إيجابية من المرحلة الثالثة من الدراسة اللاحقة الثانية، والتي أظهرت تحسنًا ملحوظًا في البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض لدى المرضى المصابين بالورم النخاعي المتعدد الناكس أو المقاوم للعلاج. ويمثل هذا ثاني تقرير محوري إيجابي من برنامجنا Oral Cell MOD، ويعزز ثقتنا في هذه المنصة. سنعرض البيانات الكاملة في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO)، ونعمل حاليًا على التخطيط لتقديم طلبات الترخيص التنظيمية استنادًا إلى بيانات دواء إيزوبان (ADC) الخاص بنا. وقد شاركنا نتائج المرحلة الثالثة الأولية الإيجابية في دراسة أجريت في الصين على مرضى سرطان الثدي ثلاثي السلبية الذين سبق علاجهم. وسنعرض هذه البيانات الواعدة، إلى جانب نتائج دراسة المرحلة الثالثة الإيجابية التي أجريت في الصين لدواء زيبوسيا (Zeposia) في علاج سرطان الخلايا الحرشفية المريئية الذي سبق علاجه، في مؤتمر ASCO. وفي الوقت نفسه، نواصل توسيع نطاق منتجاتنا في السوق من خلال توسيع دورة حياة المنتج. وقد حصلنا على موافقات لدواء سوتيك 2 (SOTIC2) لعلاج التهاب المفاصل الصدفي، ودواء أوبديفو (Opdivo) لعلاج حالتين جديدتين من سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين الكلاسيكي. كما أبلغنا عن بيانات إيجابية للمرحلة الرابعة من التجارب السريرية لدواء كوبينفي (Cobinfi)، وبيانات إيجابية للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية لدواء كيمكسيوس (ChemXios) لعلاج المراهقين المصابين باعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي، وبيانات إيجابية للمرحلة الثانية من التجارب السريرية لدواء ريبلازيلين (reblazilin) لعلاج الثلاسيميا ألفا. وبالنظر إلى الصورة الأوسع، تعكس هذه التحديثات تنوع واتساع نطاق منتجاتنا قيد التطوير، سواء من حيث المجالات العلاجية أو أساليب العلاج، أو من حيث استمرار الأداء المتميز في جميع جوانب أعمالنا. بالانتقال إلى الشريحة 5، كما ذكرنا سابقًا، يبدو أن النصف الثاني من عام 2026 سيشهد زيادة في وتيرة نتائج الدراسات المحورية التي من المتوقع أن تُسهم في تحديد مسار نمونا طويل الأجل وتقليل المخاطر المرتبطة به. ومن بين نتائج المرحلة الثالثة المتوقعة في أواخر العام، بيانات دواء ميلفيكسيان لعلاج الرجفان الأذيني والوقاية الثانوية من السكتة الدماغية، وكوبينثي لعلاج مرض الزهايمر والذهان، وأدميليبارينت لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب، وبيانات إيبرداميد حول البقاء الخالي من تطور المرض. نتوقع أن تُساعدنا هذه النتائج في تنويع وتوسيع محفظتنا الاستثمارية، وهي جزء من جهودنا لتقديم أكثر من 10 أدوية جديدة و30 فرصة قيّمة لإدارة دورة حياة المنتج بحلول نهاية العقد. وبالانتقال إلى الشريحة 6، نجد أن من أهم عوامل تحقيق هذه الفرص وتمكين النمو المستدام طويل الأجل، جهودنا الرامية إلى رفع مستوى إنتاجية البحث والتطوير في مؤسستنا التطويرية. نواصل تحسين الأداء في جميع مراحل تطوير الأدوية من خلال رفع كفاءة الكفاءات، وتبسيط عملية اتخاذ القرارات، وتطبيق إدارة أكثر دقة للأنشطة السريرية الأساسية. كما نركز على تعزيز جودة وعمق خط إنتاجنا من الأدوية في المراحل المبكرة والمتوسطة. تستند هذه الجهود إلى استثماراتنا في البنية التحتية الأساسية للبحث والتطوير، بما في ذلك توسيع نطاق استخدام أدوات الذكاء الاصطناعي، إلى جانب أتمتة المختبرات وتدريب الكوادر على أفضل أساليب العمل في البحث والتطوير المبكر. يُمكن أن يكون لاختيار الهدف وتصميم الجزيئات تأثير بالغ على القيمة طويلة الأجل. لقد حددنا هدفًا يتمثل في الوصول إلى تحديد الجزيئات الرائدة أسرع بنحو 50% مع تطبيق معايير أكثر دقة لضمان انتقال الجزيئات الأكثر تميزًا فقط إلى المراحل المتقدمة من التطوير. نستخدم الذكاء الاصطناعي لتبسيط العمليات السريرية، وتقليص جداول التطوير، وتعزيز الرقابة على الجودة بمرور الوقت. نتوقع أن تُسفر هذه الجهود عن خفض أوقات الدورات بنسبة 30% مقارنةً بما كانت عليه قبل بضع سنوات. من بين أمور أخرى، لدينا شراكات مستمرة مع شركة فارو تُمكّننا من تصميم التجارب بكفاءة أكبر، بالإضافة إلى أداة تحسين التكاليف من إيفينوفا. تُعد هذه الجهود المستمرة في مجال البحث والتطوير من أهم أولوياتنا لعام 2026. إن تركيز المؤسسة المستمر على الانضباط المالي يُتيح لنا القيام بهذه الاستثمارات المهمة وغيرها. ما زلنا على المسار الصحيح لتحقيق ما تبقى من وفورات التكاليف البالغة ملياري دولار أمريكي من مبادرتنا الاستراتيجية لزيادة الإنتاجية بحلول نهاية عام 2027. وفيما يتعلق بتخصيص رأس المال، يظل تطوير الأعمال محورًا رئيسيًا. وكما هو الحال دائمًا، سنواصل التركيز على الفرص التي نضيف من خلالها قيمة استراتيجية والتي يمكننا من خلالها تحقيق عوائد مجزية. ومع اتضاح ملامح نمونا بعد تطبيق قانون LOE، سنولي بطبيعة الحال اهتمامًا أكبر لتوسيع محفظة مشاريعنا في المراحل المبكرة والمتوسطة لدعم النمو حتى ثلاثينيات القرن الحالي. باختصار، بناءً على أدائنا، نرى أن أعمالنا تسير حاليًا نحو الحد الأعلى لنطاقات توقعاتنا. وبالنظر إلى المستقبل، لدينا زخم مستمر في محفظة النمو لدينا، وإمكانات واسعة في مشاريعنا قيد التنفيذ، والقدرة على الاستثمار في أعمالنا مع زيادة تركيزنا وكفاءتنا في طريقة عملنا. وبهذا، سأترك المجال لـ

ديفيد إلكينز (المدير المالي)

ديفيد، شكرًا لك يا كريس، وصباح الخير جميعًا. لقد بدأ أداؤنا في عام 2026 بدايةً قوية، كما يتضح من نتائج الربع الأول. حققنا أداءً قويًا في مجالات البحث والتطوير، والتسويق، والتمويل، مع الاستمرار في إدارة هيكل التكاليف. وقد عزز تركيزنا المستمر على التنفيذ أسسنا، مما يُمكّننا من وضع الشركة في موقعٍ يؤهلها لتحقيق نمو مستدام طويل الأجل. سأبدأ باستعراض نتائج الربع الأول، ثم سأناقش توقعاتنا المالية لما تبقى من العام. بدءًا من الشريحة 8، ارتفع إجمالي الإيرادات في الربع الأول بنسبة 1% على أساس سنوي، ليصل إلى حوالي 11.5 مليار دولار. وواصلت محفظة منتجاتنا النامية أداءها الجيد، حيث زادت الإيرادات العالمية بنسبة 9% لتصل إلى 6.2 مليار دولار. وكما ذكر كريس، فإن العديد من المنتجات التي لا تزال في مراحلها الأولى من دورة حياتها تُحفز النمو، حيث نعمل على توسيع أعمالنا بشكلٍ مدروس لتشمل نطاقًا أوسع من الأصول الرئيسية. ضمن محفظة منتجاتنا القديمة، شهدنا نموًا قويًا من دواء إليكويس، والذي قابله التأثير المستمر لزيادة دخول الأدوية الجنيسة إلى العديد من العلامات التجارية الأخرى. بشكل عام، نحن راضون للغاية عن نتائجنا في هذا الربع، إذ نواصل العمل على تحقيق هدفنا المتمثل في إعادة هيكلة شركة بريستول مايرز سكويب (BMS) وتعريفها كإحدى أسرع شركات الأدوية نموًا خلال العقد القادم. بالانتقال إلى أداء المنتجات في الشريحة 9، بدءًا من علاج الأورام، انخفضت إيرادات دواء أوبديفو بنسبة 8% لتصل إلى حوالي 2.1 مليار دولار أمريكي، وكان معظم هذا الانخفاض من الولايات المتحدة. ويعود السبب الرئيسي في ذلك إلى انخفاض مخزون أوبديفو لدى تجار الجملة، حيث تقع المخزونات عند الحد الأدنى للنطاق المعتاد. نواصل مراقبة ما إذا كانت هذه المستويات ستعود إلى طبيعتها خلال الفترة المتبقية من العام. بالإضافة إلى ذلك، شهدنا استمرارًا في التحول إلى دواء كفانتيك، حيث يواصل إطلاقه تقدمه بشكل جيد بإيرادات بلغت 163 مليون دولار أمريكي. أما بالنسبة لدواء أوبتيلاغ، فقد حققنا ربعًا آخر من النمو القوي برقمين، مدفوعًا بالطلب العالمي، حيث لا يزال يُعتبر علاجًا قياسيًا وخطًا أولًا لسرطان الجلد. بالانتقال إلى الشريحة 10، حقق دواء ريبلوزيل نموًا بنسبة 15%، مع استمرار الأداء في عكس الإقبال القوي عليه كخط أول وثانٍ لعلاج فقر الدم المرتبط بالأدوية في العلاج الخلوي. يعكس نمو بريانزي في الربع الأول بنسبة 53% تميزها في فئتها واستمرار الطلب القوي على استخداماتها المعتمدة في كل من الولايات المتحدة والأسواق العالمية. وما زلنا متفائلين بشأن الزخم المستمر لبريانزي وآفاق نموها. وبالانتقال إلى أمراض القلب والأوعية الدموية والمناعة في الشريحة 11، بلغت إيرادات إليكويس حوالي 4.1 مليار دولار في الربع، بزيادة قدرها 13%. وقد شهدنا استمرار الطلب القوي، ونظرًا لتخفيض السعر في الولايات المتحدة الذي دخل حيز التنفيذ في بداية العام، فقد شهدنا أيضًا تراكمًا في مخزون بعض تجار الجملة في الربع الأول. ونتوقع أن ينعكس هذا التراكم في الربع الثاني. أما بالنسبة لكامزيوس، فقد تضاعفت الإيرادات في الربع الأول تقريبًا لتصل إلى 314 مليون دولار، مستفيدة من استمرار نمو الطلب عالميًا. وبالانتقال إلى علم المناعة، نمت الإيرادات العالمية لساتيك 2 بنسبة 20%. ويمثل الحصول على الموافقة مؤخرًا لعلاج التهاب المفاصل الصدفي استمرارًا لتواجدها في مجال أمراض الروماتيزم. بينما ننتظر نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج الذئبة ومتلازمة شوغرن، سأختتم عرض أداء منتجاتنا في الشريحة 12، حيث بلغ إجمالي إيرادات كابينوفا في الربع الأول 56 مليون دولار، ما يمثل استمرارًا للنمو المطرد. والآن، دعونا ننتقل إلى بيان الأرباح والخسائر في الشريحة 13. وكما هو متوقع، انخفض هامش الربح الإجمالي بمقدار 280 نقطة أساس في الربع الأول ليصل إلى 70.3%، ويعود ذلك بشكل أساسي إلى تنوع المنتجات باستثناء تكاليف البحث والتطوير الجارية. وبلغت المصاريف التشغيلية للربع الأول 3.9 مليار دولار، أي أعلى بقليل من الفترة نفسها من العام الماضي. وقد تم تعويض الاستثمار الإضافي المتعلق بمنتجات باميكوغام وكفانتيل وكوبينفي إلى حد كبير من خلال الوفورات الناتجة عن مبادرتنا الاستراتيجية لزيادة الإنتاجية. وهذا يوفر لنا مرونة إضافية للاستثمار في هذه الفرص الواعدة. وبلغ معدل الضريبة الفعلي لدينا في الربع 18.3%، ما يعكس تنوع الأرباح حسب الولاية القضائية. بلغ إجمالي ربحية السهم المخففة 1.58 دولار أمريكي للربع، متضمنةً رسومًا صافية قدرها 0.03 دولار أمريكي للسهم الواحد متعلقة بنفقات البحث والتطوير الجارية وعائدات الترخيص. وبالاطلاع على أبرز بنود الميزانية العمومية وتخصيص رأس المال في الشريحة 14، نجد أن وضعنا المالي لا يزال قويًا، حيث يبلغ رصيدنا النقدي وما يعادله من أوراق مالية قابلة للتداول حوالي 11 مليار دولار أمريكي. وفي 31 مارس من الربع الأول، حققنا تدفقات نقدية تشغيلية بلغت حوالي 1.1 مليار دولار أمريكي. ويعكس التدفق النقدي لهذا الربع انخفاضًا في صافي التحصيلات النقدية بنحو 1.2 مليار دولار أمريكي نتيجةً لتخفيضات سعر دواء إليكويس. ونتوقع أن يتم تعويض هذا الانخفاض لاحقًا خلال العام من خلال انخفاض مدفوعات الخصومات. وفيما يتعلق بتخصيص رأس المال، نواصل اتباع نهج استراتيجي ومتوازن في توظيف تدفقاتنا النقدية القوية. ويظل تطوير الأعمال أولويةً قصوى، ونقوم بتقييم الفرص المتاحة بانتظام في المجالات العلاجية التي نتمتع فيها بخبرة واسعة، مع الاستمرار في توزيع الأرباح النقدية على المساهمين من خلال التزامنا بتوزيع الأرباح. بالانتقال الآن إلى التوجيهات الواردة في الشريحة 15، نؤكد مجددًا توجيهاتنا المالية للعام 2026 بأكمله استنادًا إلى نتائج الربع الأول وتوقعاتنا الحالية. نتوقع أن يسير أداؤنا المالي نحو الحد الأعلى لنطاقات إيراداتنا وأرباحنا للسهم المحددة مسبقًا. سنواصل تقديم التحديثات مع تقدم العام. في الختام، يعزز أداؤنا القوي في الربع ثقتنا في قدرتنا على تحقيق قيمة طويلة الأجل لمرضانا ومساهمينا. وكما ذكر كريس، لا تزال استراتيجيتنا قائمة على ثلاثة محاور: تركيز البحث والتطوير على الأمراض الخطيرة، ودفع عجلة التنفيذ الفعال في جميع أنحاء المؤسسة لتعزيز نمو محفظة منتجاتنا، والحفاظ على تخصيص رأس مال منضبط يراعي مصالح المساهمين. والآن، سأترك المجال لتشوك لطرح الأسئلة والإجابة عليها.

المشغل

سنبدأ الآن جلسة الأسئلة والأجوبة. لطرح سؤال، اضغط على زر النجمة ثم الرقم واحد على هاتفك. إذا كنت تستخدم مكبر الصوت، يُرجى رفع سماعة الهاتف قبل الضغط على الأزرار. إذا تمت الإجابة على سؤالك أو أردت سحبه، يُرجى الضغط على زر النجمة ثم الرقم اثنين. نرجو منك الاكتفاء بسؤال واحد في الوقت الحالي. سنتوقف للحظات لترتيب قائمة المشاركين. السؤال الأول اليوم من أسد حيدر من غولدمان ساكس. تفضل.

أسد حيدر

ممتاز، شكرًا. شكرًا على طرح السؤال. أودّ فقط أن أبدأ بسؤال حول مدى أهمية نتائج التجارب السريرية في نهاية هذا العام للشركة. كريستيان، لنبدأ بك، هل يمكنك أن توضح لنا مدى ثقتك في البرامج الرئيسية، وتحديدًا تجارب Milvex وBenfi وAdept؟ هل لديك أي معايير كمية للنجاح؟ وبالنسبة لكريستيان، كيف يؤثر توقيت هذه النتائج على استراتيجية تطوير الأعمال للشركة، مع الأخذ في الاعتبار النتائج المختلفة التي قد تترتب على كل نتيجة؟ وأين ترى الفرص المتاحة في ضوء هذه النتائج؟ وأي توضيح لحجم فرص تطوير الأعمال المحتملة سيكون مفيدًا. شكرًا لك.

كريس بيرنر (رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي)

شكراً على السؤال يا آزاد. كريستيان، ابدأ أنت أولاً ثم سأجيب على سؤال VD.

كريستيان ماساسيسي

شكرًا لك. شكرًا لك يا آزاد على السؤال. دعني أبدأ بالإشارة إلى أن لدينا بيانات غنية جدًا للحالات 20 و26، وربما أكثر للحالة 27. دعني أبدأ بما حققناه بالفعل، حيث أعتقد أننا حققنا نتائج إيجابية في الحد الأدنى من المرض المتبقي (MRD) مع إيبردوميد في إكسكاليبور في الحالة 25، ونتوقع نتائج البقاء الخالي من التطور المرضي (PFS) في وقت لاحق من هذا العام. كما ذكر كريس في ملاحظاته الافتتاحية، فإن تاريخ PDUFA لهذا الملف هو 17 أغسطس. لقد حصلنا على تصنيف "المراجعة ذات الأولوية" (Priority Review)، لذا فإن التقدم يسير بخطى سريعة. لقد حققنا نتائج إيجابية مع ميسيغدوميد هذا العام، حيث قدمنا عرضًا شفهيًا في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO). نتطلع بشوق لعرض البيانات عليكم في مجال العلاج بالحقن العضلي، وسيكون لدينا أيضًا نتائج مع أرلوسيل، وهو علاج بالتصوير المقطعي المحوسب خماسي الأبعاد (5D CAR T) سيُجرى في وقت لاحق من هذا العام. كما ذكرت، فإن استخدام مالبيسين في علاج القلب والأوعية الدموية مهم في كل من الرجفان الأذيني (AFib) ومتلازمة فرط الحساسية الانقباضية (SSP)، ومن المتوقع استمراره بحلول نهاية العام. نحن نجري عمليات التجنيد بناءً على الأحداث، وبالطبع نبقى على سرية هوية المرضى. نحن نجري فعاليات التوظيف وفقًا للخطة الموضوعة، ولدينا لجنة مراقبة البيانات التي تراجع البيانات بانتظام، وحتى في اجتماعها الأخير أوصت بمواصلة الدراسات، وبذلك ستكون شركة بريستول مايرز سكويب الشركة الوحيدة التي تمتلك مثبط العامل 11 لعلاج الرجفان الأذيني، وبالطبع مع وجوده أيضًا في متلازمة ستيرج ويبر، سيمكننا ذلك من مواصلة ريادتنا في مجال علاجات التخثر. ولا تزال ثقتنا بشركة مالديكسيون في هذا المجال راسخة تمامًا. في مجال علم الأعصاب، ما زلنا نتوقع أن تُجرى دراسات ADP (التعديلات 1 و2 و4) بحلول نهاية العام. هذا التوقع مبني على أسس متينة. نحن ندير الدراسات ونُجريها بوتيرة متقاربة وبنفس الجداول الزمنية تقريبًا، لذا فهي تسير على نحو جيد. نحتاج على الأرجح إلى دراستين للحصول على الموافقة. هذه هي الحالة الأساسية، ولكننا سنرى كيف ستتطور الأمور في هذا المجال. ولا تزال ثقتنا بتصاميم دراسات كوبينفي راسخة أيضًا. إجراء التجارب الآن تحت السيطرة الكاملة، وبالطبع هناك سبب واضح للثقة بشركة كوبينفي في هذا المجال، وهو البيانات السابقة الواضحة جدًا. البيانات التي رأيناها في علاج الفصام، وبالطبع الدراسة المفتوحة في تجربة "أديبت ون" حيث تلقى المرضى دواء كوبينفي لمدة 12 أسبوعًا قبل التوزيع العشوائي، تمنحنا الثقة في إمكانية استخدام هذا الدواء لعلاج مرضى الزهايمر والذهان. أما بالنسبة لي، فإن أهم النتائج هذا العام هي دواء أميبارانتا في مجال المناعة لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب (IPF) والتليف الرئوي التقدمي الأولي (PPF). كما تعلمون، يعتمد هذا الدواء على آلية عمل جديدة لإنزيم LPA1. إنه مثبط يوفر آلية عمل جديدة للمرضى الذين يعانون من هذا المرض الذي يصعب علاجه للغاية، وهو دواء رائد من نوعه يتميز بخصائص فريدة ليس فقط من حيث الفعالية، بل أيضًا من حيث السلامة. من المتوقع أن تبدأ نتائج علاج التليف الرئوي مجهول السبب بنهاية العام، بينما ستبدأ نتائج علاج التليف الرئوي التقدمي الأولي بعد بضعة أشهر، ومن المرجح أن تبدأ المرحلة الثانية من التجارب السريرية ببيانات قوية للغاية. أنا سعيد جدًا بتنفيذ برامج المرحلة الثالثة. لذا، يُعد هذا خيارًا علاجيًا مهمًا آخر. وكما ذكر كريس، هناك المزيد هذا العام والعام المقبل. لا بد لي من القول إنها فترة مثيرة للعمل في شركة بريستول مايرز سكويب (BMS).

كريس بيرنر (رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي)

شكرًا كريستيان. أما بخصوص سؤالك عن تطوير الأعمال، فكما ذكرتَ يا أسد، لا يزال تطوير الأعمال يُمثّل أولوية قصوى لتخصيص رأس المال لدينا، ولا يتأثر بنتائج نهاية العام. لدينا مجموعة قوية جدًا من المشاريع في المراحل المتأخرة من التطوير، ولسنا بحاجة إلى السعي وراء الصفقات. ولكن كما ذكرنا مرارًا، إذا سنحت لنا فرص تُعزز نمونا على المدى القريب، فلدينا المرونة المالية اللازمة للمشاركة. في الوقت نفسه، نبني للمستقبل البعيد، وسنواصل إضافة مشاريع إلى مجموعتنا في المراحل المبكرة والمتوسطة من التطوير. وبالطبع، نظرًا لحجم هذه الصفقات، يُمكننا القيام بالأمرين معًا. بغض النظر عن مرحلة التطوير، فإن الفرص التي نبحث عنها تكمن في المجالات التي نُتقنها علميًا، حيث يُمكننا إضافة قيمة سريرية وتجارية، وفي النهاية يُمكننا تقديم قيمة للمرضى ولمساهمينا. نحن لا نُقيّد أنفسنا بحجم معين، ولدينا بالتأكيد القدرة المالية اللازمة للسعي وراء صفقات بأحجام مُختلفة. شكرًا كريس، لننتقل إلى السؤال التالي من فضلك.

المشغل

أيها الموظف، السؤال التالي من جيف ميتشام من سيتي. تفضل.

جيف ميتشام

صباح الخير جميعًا. شكرًا على السؤال. كريستيان بخصوص دواء بيميتاميج، أردتُ الاستفسار عن وتيرة توفر البيانات خلال الأشهر الستة إلى الاثني عشر القادمة، وهل ستنتظرون بيانات أكثر نضجًا حول PSS قبل زيادة عدد التجارب السريرية، أم أنكم مستعدون للبدء فورًا؟ وأود أيضًا أن أتحدث سريعًا مع آدم عن مقارنة Qvantic Dynamics مع Opdivo، وأين ترون أكبر طلب. شكرًا. شكرًا جيف.

كريستيان ماساسيسي

كريستيان وآدم، شكرًا لك يا جيف على سؤالك حول باميتينيب، دعني أبدأ بالحديث عن مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO). سيكون مؤتمر ASCO حدثًا هامًا هذا العام لمثبطات PD1BGF. كما تعلمون، هناك بعض البيانات المنافسة في الجلسة العامة، مما يزيد من الثقة في هذه الفئة من الأدوية. سنقدم عرضًا شفهيًا لبيانات المرحلة الثانية من دراسة Nosemart Cancer كعلاج أولي، وذلك كمجموعة بيانات عالمية بعد البيانات الصينية التي قدمناها سابقًا في مؤشرات علاجية أخرى. سيتم نشر الملخص خلال أيام قليلة. استراتيجيتنا مع باميتينيب هي الاستبدال والتوسع. نريد استبدال مثبطات PD1 وPD-L1، ونريد التوسع إلى ما هو أبعد منها. أعلنا عن سبع دراسات محورية في مختلف المؤشرات العلاجية، وقد بدأنا بالفعل في تنفيذها. جميع هذه الدراسات جارية، وجميعها تستقطب المرضى بنشاط. الأهم برأيي هو ما نقوم به بعد الموجة الأولى من التجارب. تتزايد ثقتي أكثر فأكثر، خاصةً فيما يتعلق بمستوى الفعالية، وإمكانية الجمع بين مثبطات PD1VGF وPD1VGF، وهذا في رأيي قابل للتطبيق على نطاق أوسع من المؤشرات العلاجية. الخطوة التالية في استراتيجيتنا هي ابتكار تركيبات علاجية جديدة. وكما تعلمون، تمتلك شركة بريستول مايرز سكويب (BMS) محفظة غنية في مجال الأورام، وكذلك شركة بيونتيك (BioNTech). ما نقوم به حاليًا هو الجمع بين عقار بالميتاميج وهذه الأدوية الأخرى التي تُمهد الطريق لأنظمة علاجية جديدة، بالإضافة إلى بعض التركيبات مع شركاء خارجيين. أما على الصعيد الداخلي، فقد بدأنا الجمع بين عقار زيبوسيا (Zeposia) ودواء EGFR ERR3. وكما ذكر كريس في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO)، فإن البيانات المتعلقة بعقار بالميتاميج في سرطان المريء ثلاثي السلبية تُظهر فعالية عالية لهذا الدواء. وأعتقد أن الجمع بين بالميتاميج وعقار زيبوسيا قد يُشكل نظامًا علاجيًا قويًا للغاية. بدأنا تجربةً تجمع بين مثبط PIRA MNT5 الخاص بنا ودواء نافليميتوستات، وهو دواء متعدد الاستخدامات. باختصار، أود أن أقول إن شراكتنا مع شركة بيونتيك تسير على نحو ممتاز، إذ نُحرز تقدماً سريعاً في تطوير هذا الدواء. نعتقد أننا في وضعٍ ممتازٍ لجعل هذا الدواء ركيزةً أساسيةً محتملةً في علم المناعة السرطانية، ولتطوير أنظمة علاجية فعّالة للغاية لمرضى السرطان بمختلف أنواعه.

آدم لينكووسكي

نعم. جيف، شكرًا على سؤالك. فيما يتعلق بدواء qvantig، نحن راضون عن أداء إطلاقه الذي تحققه فرقنا. نلاحظ استخدامه في أنواع متعددة من الأورام، ونشهد إقبالًا متزايدًا عليه في علاجاته الأحادية والمركبة. ففي حالات سرطان الخلايا الكلوية، وسرطان المعدة، وسرطان الجلد، ما زلنا نتلقى ردود فعل إيجابية من أطباء الأورام في المجتمع، تفيد بأن qvantig يُحسّن كفاءة الممارسة الطبية بفضل حقنة لا تستغرق سوى ثلاث دقائق في العيادة، وأن المرضى يُفضلونه عند توفره على تركيبات الحقن الوريدي. لقد حققنا الآن نسبة تحويل تتجاوز 10% من المرضى من الحقن الوريدي إلى qvantig في الولايات المتحدة خلال ما يزيد قليلًا عن عام في السوق. ونحن نسير على الطريق الصحيح مقارنةً بتوقعاتنا، وما زلنا واثقين من أن الأطباء سيحولون ما يقارب 30 إلى 40% من أعمال الحقن الوريدي خلال العامين المقبلين.

كريس بيرنر (رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي)

شكراً آدم. ممتاز. هل يمكننا الانتقال إلى السؤال التالي من فضلك؟ يا عامل الهاتف؟

المشغل

السؤال التالي من ألكسندرا هاموند من شركة وولف ريسيرش. تفضلي.

ألكسندرا هاموند

مرحباً يا شباب، شكراً لكم على طرح سؤالكم حول نالفيكسيان. بالنظر إلى حجم برنامج ليبركسيا ونطاقه الواسع، يبدو أن هناك احتمالات عديدة بين النجاح الباهر والفشل التام. هل يمكنكم مساعدتنا في التفكير في كيفية إجراء تحليل فرعي، خاصةً للمرضى الذين قد تكون حسابات المخاطر والفوائد لديهم أكثر ملاءمةً لعامل التخثر الحادي عشر؟ وإذا لم تحقق النتائج المرجوة الهدف الرئيسي، فهل هناك مسارٌ يدعم فيه فئةٌ محددةٌ من المرضى فرصةً تجاريةً مجدية؟ شكراً لكم.

كريس بيرنر (رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي)

سأطلب من كريستيان أن يتولى ذلك، وبعد ذلك يا آدم، يمكنك إضافة أي تعليق ملون حسب حاجتك.

كريستيان ماساسيسي

يعني يا أليكس، دعني أبدأ بالقول إننا ما زلنا نسير وفق الخطة الموضوعة حتى نهاية العام فيما يخص كلاً من الرجفان الأذيني (AFIB) ودواء ssp. كما تعلم، هذه التجارب تعتمد على الأحداث. ونبقى ملتزمين بالحيادية، حيث تواصل لجنة مراقبة البيانات الإشراف على كلتا الدراستين. نحن الآن في مرحلة تمنحنا الثقة بأننا نتقدم في الاتجاه الصحيح من حيث الفعالية والسلامة. كل شيء يسير وفق الخطة الموضوعة، ففي دراسة الرجفان الأذيني، ستختبر الدراسة عدم تفوق دواء التستوستيروبيكسابان، ثم سنجري اختبارًا لتفوقه فيما يتعلق بالنزيف بناءً على ما رأيناه في تجارب أخرى مؤخرًا، وبناءً على التوقعات وكيفية تحديد حجم الدراسة وقوتها الإحصائية، أعتقد أننا نسير على المسار الصحيح تمامًا فيما يتعلق بنقطتي النهاية لإثبات عدم التفوق والتفوق فيما يتعلق بالنزيف.

آدم لينكووسكي

نعم يا أليكس. فيما يتعلق بالفرص التجارية، لا يُمثل أي لقاح فرصة تجارية كبيرة. ثمة حاجة ماسة لدواء ذي خطر نزيف منخفض في كل من الرجفان الأذيني والسكتة الدماغية الثانوية. ونعتقد أن هناك ميزة كبيرة في وجود كلا المؤشرين. نتوقع انتشارًا واسعًا. كما ذكرنا سابقًا، لا يزال الخوف من النزيف السبب الرئيسي الذي يدفع الأطباء إلى التردد في استخدام العامل العاشر مع المزيد من المرضى. وعلى الرغم من فعالية مضادات التخثر الفموية المباشرة عالية الفعالية مثل إليكويس، فإن حوالي 40% من المرضى الذين يحتاجون إلى مضادات التخثر إما لا يتلقون العلاج، أو يتلقون جرعة غير كافية، أو يتوقفون عن العلاج. ويعود ذلك في الغالب إلى المخاوف المتعلقة بخطر النزيف. لذا، يترك هذا حاجة ملحة غير مُلباة لدى عدد كبير من المرضى. وللتذكير، صُممت هذه الدراسة في الرجفان الأذيني لإثبات تفوق هذا الدواء في التحكم بالنزيف مقارنةً بإليكويس ذي الفعالية المماثلة. لذلك، نعتقد أن هذا التفوق سيُحفز طلبًا كبيرًا وسيكون مهمًا لكل من المرضى ومقدمي الرعاية الصحية. وكما قال كريستيان، فإننا نتطلع إلى قراءة البيانات في نهاية هذا العام، ونعتقد أن هذا المشروع لديه إمكانات هائلة.

كريس بيرنر (رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي)

شكراً لكِ يا آن. لننتقل إلى السؤال التالي من فضلكِ.

المشغل

السؤال التالي من كريس شوت من بنك جيه بي مورغان. تفضل.

كريس شوت

ممتاز. شكرًا جزيلًا على السؤال. لدي سؤالان فقط. أولًا، هل يمكنك التحدث عن ديناميكيات Chem Zios، بعد موافقة المنافسين، ما الذي تلاحظونه في السوق وكيف تتوقعون تطوره؟ ثانيًا، بالعودة إلى تعديلات الخلايا، فقد تم قراءة بعض البيانات السريرية الأولية. هل يمكنك توضيح ذلك أكثر؟ ما هو الدور الذي تتوقعونه لهذه المنتجات في السوق بناءً على هذه البيانات الأولية؟ وما مدى حماسكم هنا بناءً على النتائج المستقبلية مقارنةً بما نراه حاليًا؟ شكرًا جزيلًا. شكرًا لك على السؤال يا كريس. آدم، أعتقد أنه يمكنك الإجابة على كلا السؤالين.

آدم لينكووسكي

نعم، شكرًا لك يا كريس. لا يزال دواء كامزيديس يحقق زخمًا قويًا. وكما ذكرنا، فإن فرقنا التجارية تعمل بكفاءة عالية في الميدان. نشهد إقبالًا قويًا من المرضى الجدد، مصحوبًا بمعدلات استمرار عالية. آراء الأطباء والمرضى إيجابية للغاية، ويشير الأطباء باستمرار إلى التحسن الكبير والسريع في الأعراض. كما نشهد معدلات توقف منخفضة جدًا عن العلاج. في الواقع، كما تعلم، نقترب من 25,000 مريضًا في الولايات المتحدة يتناولون كامزيديس، بالإضافة إلى آلاف آخرين يتناولونه دوليًا. أما بالنسبة لما نراه في الميدان، فقد كنا نخطط للمنافسة منذ فترة. ويؤكد مقدمو الرعاية الصحية باستمرار أنهم لا يرون فرقًا كبيرًا بين الدواءين. لا يزال الوقت مبكرًا. بدأ بعض الأطباء علاج مريض أو اثنين بالدواء المنافس، وما زالوا يعملون على تفعيل برنامج إدارة المخاطر والتقييم الخاص بهم. لكننا نسمع باستمرار أن عملية إدارة المخاطر والتقييم الخاصة بكامزيديس واضحة للغاية، وأن البنية التحتية وسير العمل اللذين تم إنشاؤهما على مدار أربع سنوات واضحان للغاية. وهذا ما أكدته شركة TLS. سيستخدمون نظام جرعات كامزيوس ونظام صدى القلب بعد أربعة أسابيع. لذا نرى هذا أمرًا إيجابيًا. لماذا؟ لأن حوالي 90% من المرضى الذين يتناولون كامزيوس يبدأون بجرعة 5 ملغ، ويتم رفع الجرعة تدريجيًا إلى 10 ملغ. أي أن 5 أو 10 ملغ، التي تمثل 90% من أعمالنا، فعالة لمعظم المرضى. يشعر مرضى كامزيوس بتحسن في غضون أسابيع. بينما تتطلب الأدوية المنافسة عدة خطوات لضبط الجرعة للوصول إلى الجرعة الفعالة. لذا، كما تعلمون، كانت فرقنا على أتم الاستعداد لإطلاق كامزيوس، وما زلنا واثقين من أننا سنكون رواد هذا المجال على المدى الطويل. أما بالنسبة لإيبرداميد، فنحن متحمسون جدًا لإطلاقه، وأعلم أن كريس وكريستيان قد تحدثا عن هذا الأمر. لذا أعتقد أن هناك بعض الجوانب التي يمكنني الإشارة إليها. أولاً، كما تعلمون، فيما يخص الإيبردوميد، فهذا مجالٌ نملك فيه خبرةً واسعةً في علاج الورم النخاعي المتعدد. نلاحظ أن سوق علاج الورم النخاعي المتعدد سوقٌ شديدة التنافسية ومجزأة. ولكن لا تزال هناك حاجةٌ إلى خياراتٍ أكثر فعاليةً وأمانًا، خياراتٍ تُناسب غالبية المرضى، وخاصةً أولئك الذين يتلقون العلاج في مراكز الرعاية الصحية الأولية، والذين يُمثلون ما بين 70 إلى 80% من المرضى. عندما نستمع إلى الأطباء، نجدهم متحمسين لأنظمة العلاج الفموية منخفضة العبء التي تُوفر تجربةً أفضل لمرضاهم. ونحن على ثقةٍ بأن الإيبردوميد سيُحقق توازنًا بين الفعالية العالية والسمية المُمكنة، وإمكانية دمجه مع داراتوموماب، وسهولة استخدامه كعلاجٍ عادي يُعزز فعالية أنظمة العلاج القائمة على مثبطات المناعة. لذا، هدفنا هو جعل كلٍ من الإيبردوميد وميزي أساسيين في علاج الورم النخاعي المتعدد، ليحلا محل ريفليميد وبوماليس كخط علاجٍ ثانٍ على المدى الطويل في مراكز الرعاية الصحية الأولية، وليُصبحا شريكين لعلاجات إعادة توجيه الخلايا التائية والعلاج الخلوي. لذلك نحن نعرف العمل الذي نحتاج إلى القيام به لتأسيس كل من IBER و MESI في السوق، ونحن متحمسون للغاية لتقديم هذين الدواءين المهمين للمرضى لأننا نعتقد أن هذه فرصة تجارية جذابة حقًا.

كريستيان ماساسيسي

آدم، اسمح لي بالتدخل. كريس، أودّ أن أغتنم هذه الفرصة. لقد ذكرتَ السؤال المتعلق بـ Camzayos لأننا نتلقى باستمرار أسئلة حول خطط علاج اعتلال عضلة القلب الضخامي غير الانسدادي. أودّ أن أبدأ بالقول إن مستوى الفائدة المتوقعة في العلاج غير الانسدادي يختلف عن العلاج الانسدادي، نظرًا لارتفاع تباين المرضى والأمراض. مع ذلك، فقد تعلمنا الكثير من دراسة Odyssey. بتنا نعرف بشكل أفضل من هم المرضى، وما هي الأمراض التي يعانون منها، والذين يمكنهم الاستفادة بشكل أكبر من مثبطات الميوسين مثل الإنزيمات. لذا، أودّ أن أعلن أننا نخطط الآن لإجراء دراسة جديدة أكثر تركيزًا على العلاج غير الانسدادي لاعتلال عضلة القلب الضخامي. وبالطبع، سيتم توضيح تفاصيل هذه الدراسة في النشرة السريرية حيث نواصل العمل.

كريس بيرنر (رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي)

شكراً لك يا كريستيان، السؤال التالي من فضلك.

المشغل

أيها الموظف، السؤال التالي من إيفان سيبرسبرجن من شركة بي إم أو كابيتال ماركتس. تفضل.

إيفان سيبرسبرجن

مرحباً يا شباب، شكراً جزيلاً لكم على الإجابة على سؤالي. وسؤال آخر لكريستيان. هل ورثتم تصميم تجارب دواء ميلفيكسين؟ هل يمكنك أن تشرح لي بالتفصيل جوانب تصميم التجربة، واختيار المرضى، التي زادت من ثقتكم في إمكانية الحصول على نتائج ناجحة في وقت لاحق من هذا العام؟

كريستيان ماساسيسي

كريستيان، شكرًا لك يا إيفان على السؤال. أعتقد أن سؤالك يتعلق تحديدًا بالرجفان الأذيني، ربما بسبب متلازمة الألم العضلي الهيكلي. لذا، دعني أخبرك أن البيانات المتعلقة بالرجفان الأذيني تستند بشكل أساسي إلى دراسات المرحلة الثانية التي أجريناها على مرضى استبدال مفصل الركبة بالكامل. وهذا مؤشر جيد جدًا للأدوية المضادة للرجفان. لقد تعلمنا الكثير من إليكويس في هذا المجال، ونعرف القيمة التنبؤية لهذه الفئة من المرضى بالنسبة للعوامل المضادة للرجفان. أعتقد أن العمل المتقن والمتميز الذي تم إنجازه مع ميلفيكسيان كان في اختيار الجرعة المناسبة للرجفان الأذيني. تم ذلك في تلك التجربة. اختبرنا مستويات جرعات متعددة، وفي النهاية استقررنا على 100 ملليغرام مرتين يوميًا. هذه جرعة أعلى بكثير، على سبيل المثال، من تلك التي نستخدمها في متلازمة الألم العضلي الهيكلي، لكنها جرعة منحتنا الثقة، بناءً على جميع الأعمال التي تم إنجازها، من نمذجة ودراسة، ثم تمكنا من تطبيق نتائج المرحلة الثانية، مما منحنا الثقة في الحصول على مستوى فعالية مماثل على الأقل لما توقعناه مع أبيكسابان، مع الحفاظ بالطبع على معدل النزيف. بالعودة إلى سؤالك تحديدًا، يهدف تصميم الدراسة إلى إثبات عدم وجود فرق جوهري بين هذا الدواء ودواء بيكسابان في مقارنة مباشرة. في دراسة واسعة النطاق، قمنا بتجنيد 20,500 مريض، ما يوفر قوة إحصائية كافية لتحديد هامش عدم وجود فرق جوهري. نُفصح عن هذه الهوامش، والتي تتراوح بالطبع بين 0.8 و1.3، وعند إثبات عدم وجود فرق جوهري، سنختبر تفوق الدواء فيما يتعلق بالنزيف. نستخدم اختبار ألفا المنفصلة لتقييم النزيف المُقاس وغير المُقاس سريريًا. هذا مهم لأنني أريد ربطه بما ذكره آدم. تُعد هذه مشكلة رئيسية في الممارسة السريرية، وسيكون إثبات فائدة الدواء في تقليل النزيف أمرًا بالغ الأهمية في السوق. كما ذكرت، الدراسة ذات قوة إحصائية كافية، ومصممة بشكل جيد، وبرأيي تم اختيار الجرعة المناسبة لتحقيق المعايير المحددة مسبقًا في الدراسة.

كريس بيرنر (رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي)

شكراً كريستيان. شكراً إيفان على السؤال. لننتقل إلى السؤال التالي من فضلك. أيها الموظف.

المشغل

السؤال التالي من مايكل يي من شركة ubs. تفضل.

مايكل يي

شكرًا لك. بالعودة إلى تصميم دراسة مالفيكسيان، إذا ألقيت نظرة على نتائج الرجفان الأذيني الأخيرة، ستلاحظ أن معدلات الإصابة بالسكتة الدماغية أقل بكثير مما كانت عليه في أيام استخدام إليكويس. لذا، أود أن أعرف ما إذا كنت قد أخذت هذا الأمر في الاعتبار، وإلى أي مدى تعتقد أنه يؤثر على تصميم الدراسة، وهل تعتقد أن هناك أي احتمال أن تظهر نتائج الدراسة في عام ٢٠٢٧، وهو ما قد يكون أكثر إيجابية بالنسبة لك من عام ٢٠٢٦؟ شكرًا لك يا كريستيان.

كريستيان ماساسيسي

حسنًا، شكرًا لك يا مايكل على السؤال. لا يمكننا الكشف عن الخصائص الأساسية ونوع الأحداث التي نجري تجنيد المشاركين فيها. بالمناسبة، أين أنا محجوب عن الدراسة؟ بالطبع. ما يمكنني تأكيده مجددًا هو أن دراسة الرجفان الأذيني، ودراسة ليبركسيا، لديها حجم العينة المناسب، وبالطبع عدد محدد مسبقًا من الأحداث. نجري تجنيد الأحداث كما هو متوقع، والعدد المحدد مسبقًا للأحداث يهدف إلى ضمان الفعالية والسلامة. لذا، نحن نسير على المسار الصحيح، ويعتمد ذلك على الأحداث بحلول نهاية العام. نحن الآن في أبريل. سنرى لاحقًا خلال العام ما إذا كان معدل هذه الأحداث سيتغير أم لا. في الوقت الحالي، نحن على المسار الصحيح للوصول إلى نتيجة قريبة من النهاية. شكرًا لك يا كريستيان. ممتاز.

كريس بيرنر (رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي)

شكراً لك يا كريستيان. السؤال التالي من فضلك. الموظف.

المشغل

السؤال التالي من أكيش تيواري من جيفريز. تفضل.

أكش تيواري

مرحباً، شكراً جزيلاً. بالنسبة لدراساتكم حول دواء كابينفي لعلاج الذهان المصاحب لمرض الزهايمر، لديكم عدة تجارب، وأعلم أن تجربة ADEPT 4 تشترط تشخيصاً مؤكداً لمرض الزهايمر لدى المرضى باستخدام كلٍ من التصوير الطبي والتحاليل الحيوية في الدم. هل يمكنك توضيح سبب إضافة هذا المعيار للدراسة؟ وهل استند ذلك إلى أي مشاكل لاحظتموها في إجراء تجربة ADEPT 2، ثم إلى تعديلات الخلايا فقط؟ هل يمكنك التحدث عن مدى ثقتكم في الدراسة اللاحقة التي تقارن مباشرةً مع دواء بومالين، والتي أظهرت تأثيراً ذا دلالة سريرية بناءً على النتائج التي رأيتموها في الدراسة اللاحقة؟

كريستيان ماساسيسي

شكرًا لك يا كريستيان. حسنًا، شكرًا لك يا أكاش. استند قرار شركة كوبينفي في دراسة ADEPT 4 بالاعتماد على مجموعة مختارة من المرضى بناءً على المؤشرات الحيوية إلى محاولة تقليل التباين في مجموعة المرضى. كما تعلم، كانت دراسة ADEPT 2 جارية بالفعل عندما استحوذنا على كوبينفي، وكنا نرغب في تحديد مجموعة مرضى أكثر دقة مسبقًا ليتم اختيارهم في بيئة دراسة الذهان المصاحب لمرض الزهايمر. لهذا السبب اعتمدنا نهج إيجابية المؤشرات الحيوية، والذي يمكن تحديده من خلال فحص البلازما أو التصوير الإشعاعي. وأعتقد بالطبع أن هذا يزيد من الثقة في علاج المرضى المناسبين في التجربة، حتى لو زاد قليلاً من التحديات التشغيلية. لأننا بالطبع نحتاج إلى عدد محدد مسبقًا من المرضى ذوي المؤشرات الحيوية الإيجابية لإجراء الدراسة، لذا فإن حالات فشل الفحص تكون أعلى قليلاً. هذا لا يُقلل من الثقة في الفائدة المحتملة التي يمكن ملاحظتها. وربما يكون هذا أكثر أهمية في تجربة مثل ADEPT 2، حيث لا نعتمد على المؤشرات الحيوية الإيجابية، لأننا في النهاية نعالج الأعراض، ولكننا نعطي ثقة أكبر في وجود مرضى الزهايمر. هذا هو السبب الرئيسي لكوننا لسنا الوحيدين الذين نتبع هذا النهج في هذا المجال. بالعودة إلى سؤالك الثاني حول شهر الخلايا، أعتقد أن ظهور دواء بديل كان خبرًا سارًا للغاية، ليس فقط لأنه -كما ذكرتَ- دراسة إضافية على دواء KD، بل لأنه ظهر أبكر من المتوقع. نحن نجري تقييمًا مؤقتًا لفعالية الدواء. سترى دواء تاراسكو. لكنك تعلم بالفعل أن إجراء تقييم مؤقت لفعالية الدواء يعني تجاوز الحد المسموح به وفقًا لتصميم الدراسة. هذا يجيب على سؤالك حول الدواء البديل الأول. نعتقد أن دواء ميسيغدوميد فعال للغاية، ودواء سيلمودس أكثر فعالية من دواء إيبردوميد، على سبيل المثال، وهو دواء يمكن دمجه بشكل جيد مع أنظمة العلاج القياسية التي نراها بشكل أقل مع مضادات CD38. لهذا السبب يؤدي دواء إيبردوميد هذه المهمة. لكنني أعتقد أن مستوى الفعالية الذي رأيناه وتصميم الدراسة يجعلنا نعتقد أن هذا الدواء قد يكون أفضل من دواءي ريفليميد وبوماليدوميد. لذا فإنّ احتمالية نجاح أحدها عالية، وبالطبع المعيار أعلى لأنه ليس إضافة، بل استراتيجية بديلة. لكنني أعتقد أن نقاط القوة والضعف عالية.

كريس بيرنر (رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي)

شكرًا لك يا كريستيان. واسمح لي أيضًا أن أعرب عن سعادتي بتلقي هذا الكمّ من الأسئلة حول تعديلات الخلايا. نحن متحمسون جدًا لبرنامج Celmod. ستشاهدون بيانات مثيرة للاهتمام في مؤتمر ASCO حول IBER وmesi، ولا ننسى ذلك. ستشاهدون أيضًا بيانات حول glucotamide الذي ما زال، في رأيي، عنصرًا واعدًا في البرنامج نظرًا لجودة البيانات العالية التي رأيناها حتى الآن. ستشاهدون المزيد من هذه البيانات في مؤتمر ASCO. بالطبع، لدينا أيضًا عوامل تحلل إضافية، مثل BCL6 وLDD وARLD، وهذا البرنامج وهذه المنصة متعمقان للغاية، ومن الرائع رؤية هذه البيانات تتطور وتنضج في جميع هذه البرامج. إنه لأمر مثير حقًا. لذا ترقبوا ذلك في مؤتمر ASCO وما بعده. شكرًا لك يا كريس. لننتقل إلى السؤال التالي من فضلك.

المشغل

السؤال التالي من لويز تشين من بنك سكوتيا. تفضلي.

لويز تشين

مرحباً. شكراً على إجابة أسئلتي. أودّ أن أسألكم، بالإضافة إلى دراستكم حول دواء كوبينفي، أعلم أن لديكم العديد من المؤشرات المحتملة الأخرى لدواء كوفنت، فأي من هذه المؤشرات الإضافية تثير حماسكم أكثر؟ ثانياً، لديكم العديد من أساليب العلاج المختلفة ضمن امتيازكم العلاجي ومشاريعكم المستقبلية. كيف ترون أن هذه الأساليب ستتكامل جميعها لتمنح بريستول سيطرة أشمل على السوق؟

كريس بيرنر (رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي)

شكراً لك يا كريستيان. والآن يا آدم، يمكنك تقديم التعليق التحليلي.

كريستيان ماساسيسي

لذا، فإن برنامج ADEPT يهدف إلى تحقيق أهداف متعددة، لأننا نؤمن بوجود حاجة طبية ملحة، ونعتقد أن دواء كوبينتين قد يُحقق فائدة بناءً على ما رأيناه في علاج الفصام. كما تعلمون، نركز استراتيجيتنا على الذهان، وتحديدًا تقييم الهلوسة والأوهام. وقد لاحظنا تحسنًا ملحوظًا لدى بعض مرضى الفصام في هذا الجانب. أردنا أن يكون لدينا عدة محاولات وأهداف، ولهذا السبب لدينا دراستا ADEPT 2 و ADEPT 4، وهما دراستان متشابهتان مع اختلاف بسيط: إحداهما تعتمد على مجموعة مختارة من المرضى بناءً على المؤشرات الحيوية، والأخرى لا تعتمد عليها. ولدينا أيضًا دراسة ADEPT 1 التي تُقيّم كيف سيمنع كوبينتين الانتكاسات. كما قمنا بتصميم وظائف ADEPT. لذا، لدينا الآن أربع محاولات لتحقيق الهدف في هذا البرنامج، لأن الحالة الأساسية التي ذكرتها سابقًا هي وجود تغييرين إيجابيين على الأقل، ونعتقد أن هذا إطار مهم. يمكن أن تُفيد فوائد كوبينتين المرضى. نريد حقًا أن يكون لدينا عدة محاولات لتحقيق الهدف، سواء في الكلام أو التفكير. المؤشر الآخر، وهو اضطراب ثنائي القطب، هو التالي في قائمة أولوياتنا، إذ نتوقع ظهور النتائج بحلول عام 2027. نجري حاليًا اختبارات على دواء كوبينفي لعلاج الهوس المصاحب لاضطراب ثنائي القطب. وكما تعلمون، فإن أعراض الهوس المصاحبة لمرض الزهايمر مشابهة جدًا لأعراض الذهان المصاحب لمرض الزهايمر، وخاصةً الهياج. يرتبط الهياج ارتباطًا وثيقًا بالذهان، فهو أحد الأعراض التي لاحظنا بالفعل تحسنًا في حالة كوبينفي بسببها. لذا، نتوقع أيضًا تحسنًا ملحوظًا في حالة الهياج بحلول عام 2028. أما بالنسبة للوظائف الإدراكية، فمن المحتمل أن يكون تأثير كوبينفي على الوظائف الإدراكية مختلفًا عن تأثيره على الوظائف الإدراكية في مرض الزهايمر. يُعتقد أن الذهان يتوسطه مستقبل المسكارين 4، بينما يتأثر على الأرجح بمستقبل المسكارين 1. يعمل كوبينفي على كلا الجانبين، وهذا ما يعزز ثقتنا به. لذا، يمكننا القول إن كوبينفي، كما نعتقد، قادر على تحسين السيطرة على هذه الأعراض لدى مرضى الزهايمر المصابين باضطراب ثنائي القطب، وهو عنصر أساسي في محفظتنا البحثية في مجال علم الأعصاب. أودّ حقًا أن تبدأوا بالاطلاع على كيفية بناء محفظتنا الاستثمارية في مجال مرض الزهايمر، من خلال أصول في المرحلة الثانية وعدة أصول في المرحلة الأولى، مما يُظهر التزام شركة VMS بهذا المرض. لأننا نرغب في المساهمة الفعّالة في هذا المجال.

آدم لينكووسكي

نعم، أودّ أن أضيف أن كريستيان قدّم عرضًا ممتازًا، كما تعلمون، حول جزء كبير من برنامج إدارة دورة حياة المنتج. ولكن من وجهة نظر التسويق، أودّ أن أقول، دعونا نعود خطوة إلى الوراء. هناك ما يقارب 7 ملايين مريض تم تشخيصهم بمرض الزهايمر، ونحو 30 إلى 50% منهم يعانون من الذهان، أي الهلوسة والأوهام. والغالبية العظمى منهم يعانون من ضعف إدراكي. لذا، يُمثّل هذا حاجة ملحّة غير مُلبّاة، حيث لا توجد علاجات مُعتمدة حتى الآن. وكما تعلمون، فإن مضادات الذهان لها قيود أمان كبيرة. فهي تُسبّب اضطرابات حركية، وتحمل تحذيرات خاصة بكبار السن المصابين بالخرف، وغالبًا ما تُستخدم بشكل غير مناسب بدلًا من علاج الأمراض النفسية الكامنة. كما أنها تُسبّب ضعفًا إدراكيًا، وسقوطًا، وكسورًا. وهذه كلها مشاكل خطيرة للغاية في مرافق الرعاية طويلة الأجل. نعتقد أن دواء كوفينتي لديه القدرة على لعب دور بالغ الأهمية في علاج عدد من أمراض الزهايمر. وتزداد أهمية السلامة بشكل متزايد لدى كبار السن، حيث لا يرتبط دواء كوفينتي بأعراض خارج هرمية. لا يُرفق التخدير بتحذير. وفي هذين المجالين، ستكون مجموعة ADP ومرض الزهايمر المعرفية المجموعة الإيجابية الأولى والوحيدة في تلك الولايات.

كريستيان ماساسيسي

اسمح لي أن أشكرك يا آدم. دعني أعود إلى سؤالك الثاني حول العلاج الخلوي. كما تعلم، يمكنني مناقشة استراتيجية العلاج الخلوي في أمراض الدم أو في أمراض المناعة الذاتية. أود التركيز على أمراض المناعة الذاتية لأنها ربما أحدث، وأعتقد أنه من المهم أن نشرح الاستراتيجية التي نريد تطبيقها في التطوير، ربما في سياق الجانب التجاري. كما تعلم، أعتقد أن شركة بريستول مايرز سكويب (BMS) تمتلك منصة قوية للغاية في هذا المجال. وهدفنا الأساسي هو إعادة ضبط الجهاز المناعي. ولإعادة ضبط الجهاز المناعي، هذه هي الاستراتيجية التي نعتزم اتباعها. قررنا إضافة نهج متعدد الوسائط. ولهذا السبب لدينا منصة للعلاج الذاتي، ومنصة للعلاج الخيفي، ومنصة للعلاج الحيوي. ويجب أن أقول إن هذا ما يميزنا تمامًا عن العديد من الشركات الأخرى في هذا المجال. إذا فكرت في هذه المنتجات، ستجد أنها قادرة على إحداث نقلة نوعية في حياة مرضى المناعة الذاتية. لأنه إذا تمكنا من القضاء على الخلايا البائية، فسنتمكن من تقديم فائدة للمرضى الذين يعانون من حالات شديدة أو متوسطة من المرض. لكن الرؤية تكمن في استخدام هذه العلاجات لمرة واحدة قبل أن تبدأ أعضاء المريض بالتضرر بسبب أمراض المناعة الذاتية. البرنامج الأكثر تقدماً هو زولاسيل، وهو علاج CAR T ذاتي المنشأ. لدينا دراستان محوريتان جاريتان، إحداهما لمرض الذئبة والأخرى لتصلب الجلد. لدينا مؤشر متعدد الجوانب قيد الدراسة، ونشهد مستوى نشاط غير مسبوق. ولدينا أيضاً علاج CAR T خيفي المنشأ قيد التجربة السريرية، والذي يمثل بالطبع نهجاً أكثر سهولة وقابلية للتوسع. لأنه من متبرع واحد، يمكن إنتاج مئات الخلايا. وهذا من شأنه أن يوسع نطاق الوصول إلى العلاج. لكن التحول الحقيقي يكمن في العلاج الحيوي. لقد استحوذنا على أوربيتال، وهي منصة mRNA حيوية حيث يقوم المرضى أنفسهم بإنتاج الخلايا. لذا، يمكن أن يكون هذا تحولاً حقيقياً لأنه يوسع نطاق العلاج ويمنحه قابلية التوسع في مجال واسع مثل أمراض المناعة الذاتية. آمل أن أكون قد أوضحت الجانب الاستراتيجي. نريد أن نكون لاعباً مؤثراً، نريد أن نكون رواداً في هذا المجال. أعتقد أننا في وضع جيد جداً لتحقيق ذلك.

كريس بيرنر (رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي)

شكراً كريستيان وآدم. لننتقل إلى سؤالنا التالي من فضلكم.

المشغل

السؤال التالي من تيرينس فلين من مورغان ستانلي. تفضل.

تيرينس فلين

ممتاز. شكرًا جزيلًا على إتاحة الفرصة لي لطرح هذا السؤال. سأكتفي بسؤال واحد. كما تعلم يا كريستيان، أُقدّر التفاصيل التي قدمتها حول تجربة لقاح MIL لعلاج الرجفان الأذيني، خاصةً فيما يتعلق بعدم وجود فرق في فعالية اللقاح، ولكن كنت أتساءل عما إذا كان بإمكانك توضيح الفرق الذي صُممت الدراسة لإثبات تفوق اللقاح من حيث النزيف، أو إذا كنت لا ترغب في الإجابة على هذا السؤال، ما هو برأيك الفرق ذو الأهمية السريرية مقارنةً بدواء إليكويس الذي من شأنه أن يُبرر تغطية تكاليف العلاج؟ شكرًا لك.

كريستيان ماساسيسي

ربما أبدأ أنا، ثم آدم، يمكنك التدخل متى شئت. تيرينس، مرة أخرى، صُممت الدراسة لإثبات عدم الدونية. ولإثبات عدم الدونية هوامش، كما ذكرتُ، وقد كشفنا عن هامش يتراوح بين 0.8384 و1.3 تقريبًا. لذا، نحن نؤمن بالدراسة، والعمل ما قبل السريري والسريري الذي أُجري في المرحلة الثانية يُظهر أن عدم الدونية مُتحقق، وأن له فعالية مماثلة. هذا صحيح. من الممكن أن يكون لـ Maldexion نسبة أخرى أقل من 1، لكن هذا غير ضروري لأن النجاح السريري، وربما التجاري، يُشترط أن تكون النتائج متشابهة وأن تتمتع بملف نزيف أفضل في حالات النزيف المقاسة والنزيف ذي الدلالة السريرية. وهنا تكمن أهمية الدراسة، في رأيي، حيث تتميز بتصميمها المتقن وقوتها الإحصائية العالية لإثبات عدم وجود فرق جوهري أو تفوق في معدلات النزيف، وذلك من منظور التغطية فقط.

آدم لينكووسكي

تيرنس، ما يؤكده لنا مقدمو خدمات التأمين الصحي باستمرار هو أن النزيف، وخاصة النزيف الحاد، يُعدّ العامل الأكبر في تكلفة العلاج بمضادات التخثر الفموية اليوم. ولهذا السبب، يحظى دواء إليكويس بحصة كبيرة في السوق، وتشير مناقشات مقدمي خدمات التأمين إلى أن إمكانية تحسين نسبة الفائدة إلى المخاطر ستكون ميزة تنافسية قوية، لا سيما فيما يتعلق بالفوائد الاقتصادية. ولا يتقيد مقدمو خدمات التأمين بالضرورة بنسبة مئوية محددة. ما يبحثون عنه هو انخفاض ذو دلالة سريرية وموثوق إحصائيًا في حالات النزيف الحاد، مما يُترجم إلى انخفاض في حالات دخول المستشفى وانخفاض في عدد الحالات ذات الأهمية السريرية والاقتصادية.

كريس بيرنر (رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي)

شكراً آدم. شكراً كريستيان. ممتاز. لننتقل إلى السؤال التالي من فضلك.

المشغل

السؤال التالي من سيموس فرنانديز من شركة غوغنهايم للأوراق المالية. تفضل.

شيموس فرنانديز

ممتاز. شكرًا على السؤال. اسمح لي أن أستفسر قليلًا عن دواء ميلبارانت والفرص المتاحة فيه. من الناحية التجارية، نرى سوقًا واعدة جدًا للأدوية المركبة على وشك الظهور. لكن من الواضح أن النجاح في البرامج السريرية هو العامل الحاسم. لذا، أود أن أعرف، يا كريستيان، المزيد عن رأيك في المخاطر الرئيسية أثناء تقييمنا للمرحلتين الثانية والثالثة، وكيف ترى الفرص المتاحة بعد ذلك؟ عند مراجعة المرحلة الثانية، وبعد إجراء تحليل بايزي إحصائي، لم يكن هناك عدد كبير من المرضى يتلقون علاجًا أساسيًا. لذا، أحاول فهم وجهة نظرك بشكل أفضل حول موازنة المخاطر والعوائد في ضوء نتائج التليف الرئوي مجهول السبب (IPF) والتليف الرئوي التقدمي (PPF). أما بالنسبة لآدم، فمع تطور هذا السوق، كيف تنظر إلى تأثير المعيار الحالي لعلاج التليف ومعدل انقطاع المرضى عن العلاج مقارنةً ببعض البيانات الجديدة لأدوية مركبة أخرى في هذا السياق، مثل بيانات تريبوستينيل؟ شكرًا جزيلًا لكما، كريستيان وآدم.

كريستيان ماساسيسي

قام شيموس بذلك. دعوني أبدأ بالهدف. يُعد تثبيط LPA1 مهمًا لأنه يعمل في ثلاثة أبعاد في عملية التليف. في التليف الرئوي مجهول السبب (IPF) والتليف الرئوي التقدمي الأولي (PPF)، يُساهم التليف والالتهاب أيضًا في عملية الإصلاح. لذا، تكمن جدة هذا الهدف في أن أرميبارانتا هو الأول من نوعه في هذا المجال لكل من التليف الرئوي مجهول السبب والتليف الرئوي التقدمي الأولي. الهدف هنا هو تحسين الفعالية، بالإضافة إلى تحقيق تحمل مُتباين. كما تعلمون، هناك أدوية يمكن للمريض استخدامها اليوم، ولكنها قد تُسبب بعض المشاكل في الجهاز الهضمي، وبعض المشاكل في ربلة الساق. لذا، فإن خصائص أرميبارانتا مختلفة تمامًا ومُتباينة للغاية. يستند هذا البرنامج إلى نتائج المرحلة الثانية. في كل من التليف الرئوي مجهول السبب والتليف الرئوي التقدمي الأولي، حققنا تحسنًا يزيد عن 60% مقارنةً بالدواء الوهمي في تدهور وظائف الرئة مع جرعة 60 ملغ من أرميبارانتا. وكما تعلمون، فقد اختبرنا جرعات مختلفة، وكانت العلاقة بين الجرعة والفعالية واضحة جدًا. هذا جانبٌ آخر بالغ الأهمية، وضعناه في المرحلة الثالثة، وهو ما يمنحني الثقة فيما نقوم به، لأننا نجري الدراستين IPF وPPF بجرعتين، 60 و120. كانت العلاقة بين الجرعة وفائدة الجرعة الأعلى واضحةً للغاية، حيث تزداد الفعالية مع زيادة الجرعة. كما أن فريق إدارة ما بعد الإنتاج (PMC) لهذه التجارب يراقب ويراجع الحالة باستمرار، ويُدخل سلامة الدراسة وفعاليتها، ويطلب منا الاستمرار كما هو مخطط لها. لذا، لم نرَ أي مؤشرات سلبية، خاصةً فيما يتعلق بالسلامة، من حيث انخفاض ضغط الدم أو حالات الإغماء، أو حتى بشكل عام في التجربة. إذن، لدينا فرصتان لتحقيق الهدف بجرعات 16 و30 و120 في دراسات قوية مصممة بدقة عالية. تتشابه مجموعات المرضى في المرحلتين الثانية والثالثة إلى حد كبير. لقد بذلنا جهدًا كبيرًا، وقامت الفرق بعمل ممتاز لضمان الاتساق ومحاولة تحقيق أكبر قدر ممكن من النتائج في المرحلة الثالثة. أما بالنسبة لما فعلناه في المرحلة الثانية، وتحديدًا فيما يتعلق بتصميم التجربة، ففي كلتا التجربتين في IPS، قمنا بتقسيم المرضى إلى مجموعات فرعية بناءً على العلاج السابق بالبيفينيدون أو عدم العلاج. لذا يمكننا استخدام هذا الدواء كعلاج إضافي أو مع المرضى الذين لا يتلقون أي علاج، وفي دراسة PPF، يتم تصنيف المرضى بناءً على استخدامهم أو عدم استخدامهم لمضادات التليف. ستجيب الدراسات على هذا السؤال، ويمكن استخدام الدواء بالإضافة إلى الرعاية القياسية أو كعلاج وحيد. لدينا ثقة كبيرة في كيفية تنفيذ هذا البرنامج لتحقيق الأهداف المرجوة، ونتطلع بشوق إلى النتائج.

آدم لينكووسكي

آدم، باختصار يا شيموس. كما تعلمون، نحن متحمسون لهذا البرنامج أيضًا. نعتقد أن دواء أدميرال بيرون لديه القدرة على لعب دورٍ هام في علاج كلٍ من التليف الرئوي مجهول السبب (IPF) والتليف الرئوي التقدمي (PPF)، وذلك بفضل فعاليته المحسّنة وسهولة تحمّله. وكما ذكر كريستيان، لا تزال هناك حاجة ماسة لعلاجات محسّنة تُبطئ من تطور المرض وتكون جيدة التحمّل، وتساعد المرضى في نهاية المطاف على إدارة حالتهم. وكما أشرتَ، لا تزال مشاكل الجهاز الهضمي عائقًا كبيرًا، حيث يتوقف ما يقارب 50 إلى 60% من المرضى الذين يتلقون العلاج حاليًا عن العلاج خلال 12 شهرًا وفقًا للمعايير الحالية. وحتى مع أحدث المنتجات المعتمدة، تبلغ نسبة الإسهال حوالي 40%. ما نسمعه من خبرائنا هو أن أدميرال بيرون لديه القدرة على أن يكون خيارًا أساسيًا كخط علاج أول، ويتميز بتعدد استخداماته حيث يمكن استخدامه مع أدوية أخرى نظرًا لفعاليته المتوقعة وسهولة تحمّله، فضلًا عن تلبية احتياجات السوق. لذا لدينا أنشطة مهمة قبل الإطلاق جارية الآن، ونتطلع بشدة إلى قراءة البيانات في النصف الثاني من العام.

كريس بيرنر (رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي)

ممتاز. شكراً آدم وموظف الاستقبال. هل يمكننا من فضلكم طرح سؤالنا الأخير؟

المشغل

السؤال الأخير اليوم سيكون من موهيت بانسال من ويلز فارجو. تفضل.

موهيت بانسال

ممتاز. شكرًا جزيلًا على إتاحة الفرصة لي. لديّ سؤال بخصوص بريميتاميغ. أشار منافسكم إلى أن مثبط VEGF PD1، مقارنةً بالعلاج المناعي أو PD1، قد يُظهر تراجعًا طفيفًا في نسبة المخاطر عند الانتقال من البقاء الخالي من التطور (PFS) إلى البقاء الكلي (OS). لاحظنا تراجعًا عند المقارنة بالعلاج الكيميائي، ولكن مع العلاج المناعي المركب، قد لا يكون الوضع مماثلًا. ما رأيكم في ذلك، علمًا بأن بريستول هي على الأرجح الشركة الوحيدة التي لديها مجموعتين من العلاج المناعي المركب في السوق، وقد اطلعتم على بيانات لكليهما، وكلاهما متأخر 3، بالإضافة إلى حساب CTLA 4 بالإضافة إلى PD1؟ كيف تنظرون إلى هذا النوع من التراجع من PD1 إلى PD1، أو من البقاء الخالي من التطور إلى البقاء الكلي، في سياق VEGF PD1؟ إنه نقاش مهم بين المستثمرين حاليًا.

كريس بيرنر (رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي)

شكراً لك يا كريستيان.

كريستيان ماساسيسي

شكرًا لك يا مويت على السؤال. دعني أبدأ بشرح طريقة إيصال هاتين الآليتين. أعتقد جازمًا أن استخدام الأجسام المضادة ثنائية التخصص أفضل من استخدام جسمين مضادين مختلفين لإيصال آليتين مختلفتين، لأنها أكثر دقة في استهداف الهدف، وأكثر انتقائية في إيصالها، كما أنها تقلل من احتمالية حدوث آثار جانبية غير مرغوب فيها. هذه معلومة مهمة أخرى نكتسبها يوميًا مع هذه الأدوية. دواءنا المُحفز للاستجابة المناعية آمن، وسلامته قابلة للتنبؤ بدرجة كبيرة، وقابليته للدمج مع أدوية أخرى عالية جدًا. نعلم أن عامل نمو الخلايا الجذعية (BGF) يؤثر على فترة البقاء الخالية من تطور المرض (PFS). هذا ما ذكرته أنت أيضًا، وأعتقد أننا سنرى مع تطور البيانات. سنرى خلال الأسابيع القليلة القادمة في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) كيف يمكن أن ينعكس هذا التحسن في فترة البقاء الخالية من تطور المرض على معدل البقاء الكلي (OS). يا موهيت، أعتبر أن وجود دواء يحقق لي تحسناً ملحوظاً في فترة البقاء الخالية من التطور (PFS) وتحسناً ذا دلالة إحصائية في البقاء الكلي (OS)، دون زيادة كبيرة في مستوى الأمان، أمرٌ كافٍ، لأنه يسمح لي باستخدامه كأساس، ويمكنني تحسينه أكثر من خلال دمج آليات أخرى تزيد من تحسن فترة البقاء الخالية من التطور، وربما تؤدي إلى تحسن أكبر في البقاء الكلي. لا أعتقد أننا نستطيع تبسيط الأمور إلى هذا الحد. ففي الماضي، لم تُحقق مثبطات عامل نمو الخلايا الجذعية (BGF) تحسناً في البقاء الكلي، لأننا نواجه هنا مكوناً مناعياً، ولا نزال نجهل مدى تأثير هذا المكون على تحسين البقاء الكلي. ومن الممكن أن يُحسّن هذا الدواء البقاء الكلي أيضاً. لذا، أنا متحمس لهذه الأجسام المضادة ثنائية الخصوصية. أنا متحمس جداً لدواء بوميتوميك والخطة التي نضعها، لأنني أؤمن حقاً أنه يمكن أن يكون أساساً لأنظمة علاجية مستقبلية لمرضى السرطان بمختلف أنواعه.

كريس بيرنر (رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي)

شكرًا لك يا كريستيان، وشكرًا للجميع على الأسئلة. في الختام، أودّ أن أعود إلى نقطة البداية. نحن ننفّذ ما وعدنا به. ننفّذ خططنا في جميع أقسام الشركة، ونطوّر خطة عمل متميزة نعتقد أنها ستعزز نمو الشركة، ونعمل بانضباط مالي ثابت. وبالطبع، يُمكّننا هذا الانضباط من المرونة للاستثمار في النمو، ومتابعة تطوير الأعمال حيثما كان ذلك مُجديًا، وتحقيق قيمة طويلة الأجل في نهاية المطاف. لا يزال هناك المزيد من العمل، لكن الأساس الذي بنيناه والزخم الذي نشهده يمنحنا الثقة في مسار الشركة. لذا، شكرًا لانضمامكم إلينا اليوم، وكما هو الحال دائمًا، فريقنا مُتاح للمتابعة. أتمنى لكم يومًا سعيدًا.

تنويه: هذا النص مُقدّم لأغراض إعلامية فقط. مع حرصنا على الدقة، قد توجد أخطاء أو سهو في هذا النسخ الآلي. للاطلاع على البيانات الرسمية للشركة ومعلوماتها المالية، يُرجى الرجوع إلى ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وبياناتها الصحفية الرسمية. تعكس تصريحات المشاركين في الشركة والمحللين وجهات نظرهم في تاريخ هذه المكالمة، وهي قابلة للتغيير دون إشعار مسبق.