ناقشت شركة كورميدكس (ناسداك: CRMD ) يوم الخميس نتائجها المالية للربع الثاني خلال مكالمة الأرباح. النص الكامل للمكالمة مُدرج أدناه.

يتم تشغيل هذا المحتوى بواسطة واجهات برمجة تطبيقات Benzinga. للحصول على بيانات مالية شاملة ونصوصها، تفضل بزيارة https://www.benzinga.com/apis/ .

يمكنكم الاطلاع على التسجيل الكامل للمؤتمر الهاتفي الخاص بالأرباح على الرابط التالي: https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=PxjyKSHa

ملخص

أعلنت شركة كورميدكس عن إيرادات بلغت 101.9 مليون دولار في الربع الثاني، مع أرباح معدلة قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك بلغت 58.7 مليون دولار، مما يعكس الطلب القوي على ديفينكاث والمساهمات من محفظة ميلينتا المكتسبة.

وقّعت الشركة اتفاقية توريد تجارية متعددة السنوات لـ DefenCath مع منظمة غسيل كلى كبيرة أخرى، تغطي جميع مقدمي خدمات غسيل الكلى الخمسة الأوائل في الولايات المتحدة، وتتوقع التوسع في عام 2027.

أكدت شركة كورميدكس توقعاتها للإيرادات لعام 2026 والتي تتراوح بين 325 مليون دولار و345 مليون دولار، ورفعت توقعاتها للأرباح المعدلة قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك إلى ما بين 125 مليون دولار و140 مليون دولار.

البيانات الإيجابية للمرحلة الثالثة من دراسة RESPECT الخاصة بـ Rezzayo، وهو علاج وقائي محتمل للأمراض الفطرية الغازية، تؤهله للحصول على قرار محتمل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2027، مع بدء الاستعدادات التجارية.

ارتفعت المصاريف التشغيلية على أساس سنوي بسبب الاستحواذ على محفظة ميلينتا وارتفاع تكاليف الموظفين، بينما بلغ النقد وما يعادله 256.7 مليون دولار في نهاية الربع.

تستمر الأدلة الواقعية والدراسات الجارية في دعم الفوائد السريرية والاقتصادية لـ DefenCath، مع التخطيط لعرض البيانات في مؤتمرات طبية رئيسية قادمة.

النص الكامل

مشغل (مشغل)

صباح الخير، وأهلاً بكم في مكالمة مؤتمر كورميدكس للربع الثاني من عام 2026، والتي تتناول أرباح الشركة وتحديثات أعمالها. يتم تسجيل هذه المكالمة. ستُعقد جلسة أسئلة وأجوبة في نهاية العرض التقديمي، وسيتم تقديم تعليمات حول كيفية طرح الأسئلة حينها. أود الآن أن أُسلّم إدارة المكالمة إلى دان فيري من شركة لايف ساينس أدفايزرز. تفضل.

دان فيري، مستشارو علوم الحياة

صباح الخير، وأهلاً بكم في مكالمة كورميدكس الهاتفية الخاصة بأرباح الربع الثاني من عام 2026 وتحديثات الشركة. يقود المكالمة اليوم جو تيديسكو، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة كورميدكس. وينضم إليه كل من ليز هورلبرت، نائبة الرئيس التنفيذي والرئيسة التنفيذية للعمليات والتجارة، وسوزان بلوم، نائبة الرئيس التنفيذي والرئيسة التنفيذية للشؤون المالية. بالإضافة إلى ذلك، تتواجد على الخط كل من بيث زيلنيك كوفين، نائبة الرئيس التنفيذي والرئيسة التنفيذية للشؤون القانونية والامتثال وأمينة سر الشركة، والدكتور مات ديفيد، نائب الرئيس التنفيذي والرئيس التنفيذي للأعمال، وسيكونان متاحين خلال جلسة الأسئلة والأجوبة.

قبل أن نبدأ، أودّ تذكير الجميع بأنّ الإدارة قد تُدلي خلال هذه المكالمة بتصريحات تُعرف بالتصريحات التطلعية، وفقًا للمعنى الوارد في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وهذه التصريحات، بخلاف التصريحات المتعلقة بالحقائق التاريخية، تتعلّق بتوقعات الإدارة ومعتقداتها وأهدافها وخططها بشأن آفاق الشركة ووضعها المالي المستقبلي. وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن التقديرات والتوقعات التي تستند إليها هذه التصريحات، وذلك نظرًا لمجموعة متنوعة من العوامل المهمة، بما في ذلك المخاطر والشكوك الموضّحة بمزيد من التفصيل في ملفات شركة كورميدكس لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والمتاحة مجانًا على موقع الهيئة الإلكتروني أو عند الطلب من كورميدكس. وقد لا تُحقّق كورميدكس فعليًا الأهداف أو الخطط المذكورة في هذه التصريحات التطلعية، لذا ينبغي على المستثمرين عدم الاعتماد عليها بشكل مفرط. ولا تعتزم كورميدكس تحديث هذه التصريحات التطلعية إلا إذا اقتضى القانون ذلك. وخلال هذه المكالمة، ستناقش الشركة بعض المقاييس غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا (GAAP) لأدائها. يتم توفير التسويات المالية وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا (GAAP) وغير المقبولة عمومًا (non-GAAP) والمعلومات المالية التكميلية في بيان أرباح شركة كورميدكس والتقرير الحالي على النموذج 8-K المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC).

هذه المعلومات متاحة أيضاً في قسم علاقات المستثمرين على موقع كورميدكس الإلكتروني. والآن، يسرني أن أترك المجال للسيد جو تيديسكو، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة كورميدكس. تفضل يا جو.

جو تيديسكو، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي

شكرًا لك يا دان. صباح الخير جميعًا، وشكرًا لانضمامكم إلينا في هذه المكالمة. خلال الربع الثاني، واصلنا تنفيذ مبادراتنا الاستراتيجية الأساسية، معززين مكانة DefenCath في السوق في ظل التغيرات التي طرأت على المشهد بعد اتفاقية TDAPA، ومحرزين تقدمًا ملحوظًا في تطوير منتجاتنا القيّمة، والتي برزت من خلال البيانات الإيجابية للمرحلة الثالثة من تجربة RESPECT لعقار Rezzayo، ونعمل حاليًا بالتعاون مع Mundipharma لتقديم طلب الموافقة التكميلية على دواء Rezzayo للوقاية من الأمراض الفطرية الغازية، وأخيرًا، نوظف رأس مالنا بطريقة منضبطة لتحقيق قيمة طويلة الأجل للمساهمين مع بناء أعمال تجارية متنوعة ومرنة بشكل متزايد. أعلنا هذا الصباح عن إيرادات موحدة للربع الثاني بلغت 101.9 مليون دولار، وأرباحًا معدلة قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك بلغت 58.7 مليون دولار. ستقدم سوزان اليوم تفاصيل أكثر دقة عن النتائج المالية للربع الثاني. كما أعلنا عن توقيع اتفاقية توريد تجارية متعددة السنوات لـ DefenCath مع منظمة غسيل كلى كبيرة أخرى. بموجب هذه الاتفاقية، باتت شركة كورميدكس قد أبرمت اتفاقيات توريد تجارية مع جميع مزودي خدمات غسيل الكلى الخمسة الأوائل في الولايات المتحدة. وقد قدم مزود خدمات غسيل الكلى المتعاقد معه حديثًا طلبية أولية، وسيبدأ تجربة جهاز ديفينكاث في الربع الثالث من هذا العام، مع إمكانية توسيع نطاق استخدامه في عام 2027. ونحن نعتبر توقيع هذه الاتفاقية علامة فارقة وتأكيدًا على القيمة السريرية لجهاز ديفينكاث. ومع توجه أكبر مزودي خدمات غسيل الكلى في الولايات المتحدة إلى إصدار توقعاتهم، فإننا نؤكد توقعاتنا لإيرادات عام 2026 كاملةً، والتي تتراوح بين 325 مليون دولار و345 مليون دولار، ونرفع توقعاتنا للأرباح المعدلة قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك إلى نطاق جديد يتراوح بين 125 مليون دولار و140 مليون دولار.

سنراجع توجيهاتنا مع تقدم العام واكتسابنا مزيدًا من الوضوح بشأن أنماط الطلب بعد اتفاقية TDAPA. ورغم أننا لم نمر سوى بضعة أسابيع من الربع الثالث، إلا أن أحجام طلبات DefenCath في يوليو/تموز كانت متوافقة مع توقعات ما بعد اتفاقية TDAPA التي استندت إليها توجيهاتنا المالية. إضافةً إلى اتفاقية LDO الجديدة، وقّعنا تعديلات على العقود مع عملائنا الرئيسيين لتغطية أسعار الربعين الثالث والرابع من عام 2026، وفي بعض الحالات التزامات الأسعار والأحجام لعام 2027.

تُتيح لنا هذه التعديلات رؤيةً أوضح للتسعير والاستخدام حتى نهاية العام، وهي مصممة لضمان استمرار المرضى في تلقي العلاج خلال فترة الانتقال إلى نظام السداد الجديد. نواصل تركيز مواردنا الداخلية بشكل كبير على استراتيجية نمو DefenCath من خلال التعاقد مع Medicare Advantage، وأنا راضٍ عن التقدم المُحرز في هذه المناقشات حتى الآن. قد تطول دورات التعاقد مع هذه الخطط، ولم نفترض أي مساهمة من Medicare Advantage في توقعاتنا لعام 2026.

ما زلنا نؤمن بأن برنامج Medicare Advantage يمثل مسارًا هامًا للنمو طويل الأجل لشركة DefenCath. وتستمر القيمة السريرية لـ DefenCath وإمكانية تحقيق وفورات كبيرة في التكاليف اللاحقة في التزايد بفضل مجموعة متنامية من الأدلة الواقعية التي ينشرها شركاؤنا، ونتوقع تقديم المزيد من البيانات هذا الخريف في أسبوع الكلى التابع للجمعية الأمريكية لأمراض الكلى وفي أسبوع الأمراض المعدية. وبالانتقال إلى مشاريعنا قيد التطوير، فقد أعلنا عن نتائج إيجابية للمرحلة الثالثة من دراسة RESPECT على المرضى الذين يخضعون لعملية زرع نخاع عظمي من متبرع.

نعتقد أن هذه النتائج تجعل دواء ريزايو، في حال الموافقة عليه، خيارًا جذابًا للأطباء في الوقاية من الأمراض الفطرية الغازية. وبافتراض تقديم الطلب في الوقت المناسب وقبوله من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، نتوقع اتخاذ الإدارة إجراءً في النصف الأول من عام ٢٠٢٧. ومع بدء تجهيز بنيتنا التحتية التجارية لإطلاق ريزايو المحتمل للوقاية، نتوقع زيادة في الإنفاق خلال النصف الثاني من العام، بما في ذلك إضافة ما بين ١٥ و٢٠ وظيفة في كلٍ من المجالين التجاري والطبي.

تم تحديد حجم هذه الاستثمارات بما يسمح لنا بالتحرك بسرعة فور الحصول على الموافقة، مع الحفاظ على المرونة في حال تغير الجداول الزمنية التنظيمية، وهي مُدرجة بالفعل في توقعاتنا المُعدّلة لنفقات التشغيل النقدية للعام بأكمله، والتي تتراوح بين 145 و155 مليون دولار. للتذكير، لا تشمل توقعاتنا لنفقات التشغيل النقدية المصاريف غير النقدية، مثل التعويضات القائمة على الأسهم. أود الآن أن أُحيل المكالمة إلى رئيسة العمليات والشؤون التجارية، ليز هورلبرت، لتقديم آخر المستجدات حول الأنشطة السريرية.

ليز، تفضلي.

ليز هورلبرت، نائب الرئيس التنفيذي ورئيس العمليات والشؤون التجارية

شكرًا لك يا جو، وصباح الخير جميعًا. كما ذكر جو، يسرّنا الإعلان عن النتائج الأولية لدراسة RESPECT في نهاية أبريل، وبعد اجتماع تمهيدي مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قبل تقديم طلب الموافقة على دواء جديد (NDA)، نعمل بجدّ مع شريكنا Mundipharma لدعم تقديمهم طلب الموافقة التكميلية على دواء Rezzayo للوقاية في الربع الثالث. للتذكير، حققت دراسة RESPECT هدفها الرئيسي المتمثل في البقاء على قيد الحياة دون عدوى فطرية في اليوم التسعين، مما يُظهر عدم وجود فرق جوهري بينها وبين نظام العلاج القياسي المضاد للفطريات، محققةً بذلك هامش عدم وجود فرق جوهري المحدد مسبقًا.

بالإضافة إلى ذلك، أظهرت النتائج نتائج إيجابية في العديد من نقاط النهاية الثانوية، لا سيما فيما يتعلق بالأعراض الجانبية التي ظهرت أثناء العلاج والتي أدت إلى خفض الجرعة، أو إيقاف أو سحب دواء الدراسة، أو الانسحاب من الدراسة. وكما ذكرنا سابقًا، كان الهدف من دراسة RESPECT هو إظهار فعالية مماثلة للمعايير العلاجية المعتمدة، مع إثبات سلامة عامة جيدة فيما يتعلق بالتفاعلات الدوائية والسمية.

نعتقد أن الدراسة قد حققت هذا الهدف، وأن نتائجها تُؤهل دواء ريزايو، في حال الموافقة عليه، ليكون خيارًا متميزًا للوقاية من العدوى الفطرية الغازية، مع فرصة تجارية واعدة. من المهم التذكير بأن هذه الدراسة عالمية، أجرتها شريكتنا مونديفارما، التي تمتلك الحقوق العالمية وستسعى للحصول على الموافقات التنظيمية خارج الولايات المتحدة. مونديفارما هي حاليًا صاحبة طلب الموافقة على الدواء الجديد في الولايات المتحدة، وبموجب شروط اتفاقيتنا، ستنقل ملكية هذا الطلب إلى كورميدكس بعد الموافقة على طلب الموافقة التكميلية على الدواء الجديد (sNDA) لاستخدامه في الوقاية، وعندها ستملك كورميدكس وتتحكم في هذا الأصل الأمريكي. بموجب اتفاقيتنا، يجب على الطرفين التعاون في نشر البيانات وتقديم أي طلبات إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. فيما يتعلق بنشر البيانات، نتوقع حاليًا نشر بيانات إضافية من دراسة المرحلة الثالثة RESPECT في وقت لاحق من هذا العام في مؤتمر طبي واحد أو أكثر خلال الربع الأخير من العام. أما بالنسبة لدواء ديفينكاث، فنتوقع أيضًا نشر أدلة إضافية من الواقع العملي في الربع الأخير من العام، حيث تم تقديم ملخصات متعددة إلى كل من الجمعية الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي (ASN) وأسبوع الأمراض المعدية (IDWeek).

بافتراض قبولها، ستعرض هذه المنشورات النتائج النهائية لدراسة الأدلة الواقعية التي أجرتها مؤسسة "يو إس رينال كير"، والتي أظهرت في تحليلها الأولي تأثيرًا ملموسًا على حالات دخول المستشفى المرتبطة بالعدوى وعدوى مجرى الدم المرتبطة بالقسطرة، بالإضافة إلى دراستين خارجيتين أخريين. ستسلط الدراسة الأولى الضوء على الفعالية المثبتة لـ"ديفينكاث" عند استخدامه مع أغطية الكلورهيكسيدين المضادة للميكروبات، بينما من المتوقع أن تسلط الدراسة الثانية الضوء على الفوائد السريرية والاقتصادية لـ"ديفينكاث" في عيادات غسيل الكلى الخارجية، والمرتبطة بانخفاض ملحوظ في استخدام مُنشِّط البلازمينوجين النسيجي (TPA) في المرافق الصحية.

نتوقع، مجتمعةً، أن تُسهم هذه البيانات في تعزيز الأدلة المتنامية التي تدعم القيمة السريرية والاقتصادية الدوائية لـ DefenCath. وبالانتقال إلى دراستنا للمرحلة الثالثة من التغذية الوريدية الكاملة، فقد قدمنا مؤخرًا تعديلًا على البروتوكول إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يُضيّق بعض معايير الاستبعاد، وهو ما نعتقد أنه سيدعم زيادة عدد المشاركين في الأشهر المقبلة، كما قمنا بتفعيل مواقع إضافية. سنواصل إطلاع المستثمرين على تقدمنا خلال العام، ونتوقع استكمال الدراسة في عام 2020.

أود الآن أن أحيل المكالمة إلى سوزان لمناقشة النتائج المالية للشركة في الربع الثاني ووضعها المالي.

سوزان بلوم، نائب الرئيس التنفيذي والمدير المالي

شكرًا لكِ يا ليز، وصباح الخير جميعًا. يسعدنا الإعلان عن نتائج الربع الثاني التي تعكس الأداء المتميز في جميع أقسام الشركة، واستمرار الطلب على منتجات ديفينكاث، ومساهمة محفظة منتجات ميلينتا التي تم الاستحواذ عليها. للتذكير، نظرًا لإتمام صفقة الاستحواذ على ميلينتا في أغسطس 2025، فإن الربع الثاني من عام 2026 يشمل ربعًا كاملًا من عمليات ميلينتا، بينما لا يشمله الربع الثاني من عام 2025. وعليه، تتأثر المقارنات السنوية بشكل كبير بمجموعة المنتجات الأوسع وهيكل التكاليف للشركة المندمجة.

كما قدمنا نموذج 10-Q هذا الصباح، وأشجع المستثمرين على مراجعته للاطلاع على تفاصيل إضافية وإفصاحات هامة. وبالانتقال إلى الأرقام، بلغ إجمالي الإيرادات الموحدة للربع الثاني من عام 2026 مبلغ 101.9 مليون دولار، مقارنةً بـ 39.7 مليون دولار في الربع الثاني من عام 2025. وشملت إيرادات الربع الثاني مبيعات بقيمة 66.1 مليون دولار من منتج DefenCath، و35.8 مليون دولار من الإيرادات المرتبطة بمحفظة منتجات Melinta التي تم الاستحواذ عليها. وقد شهدت مبيعات DefenCath نموًا سنويًا، ويعود ذلك بشكل رئيسي إلى انضمام عميل كبير في مجال غسيل الكلى في منتصف عام 2025.

بلغت المصاريف التشغيلية 34.2 مليون دولار أمريكي خلال الربع، مقارنةً بـ 18.3 مليون دولار أمريكي في الربع الثاني من عام 2025، أي بزيادة قدرها 87% تقريبًا. ويعود السبب الرئيسي لهذه الزيادة البالغة 15.9 مليون دولار أمريكي مقارنةً بالفترة نفسها من العام السابق إلى عملية الاستحواذ التي تمت في الربع الثاني من عام 2026، مقابل 2.4 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025. ويُعزى هذا الارتفاع بشكل أساسي إلى زيادة عدد الموظفين وخدمات التجارب السريرية لدعم البرامج السريرية الجارية، بما في ذلك الدراسات الخاصة بالأطفال لعدة علامات تجارية، واستمرار الاستثمار في تطوير DefenCath لعلاج التغذية الوريدية الكاملة.

ارتفعت مصاريف البيع والتسويق بنسبة 95% تقريبًا لتصل إلى 12.4 مليون دولار أمريكي في الربع الثاني من عام 2026، مقارنةً بـ 6.4 مليون دولار أمريكي في الربع الثاني من عام 2025. ويعود هذا الارتفاع بشكل أساسي إلى زيادة تكاليف الموظفين المرتبطة بتوسيع نطاق المنتجات وبرامج التسويق ذات الصلة. كما ارتفعت المصاريف العامة والإدارية بنسبة 59% تقريبًا لتصل إلى 15.1 مليون دولار أمريكي في الربع الثاني من عام 2026، مقارنةً بـ 9.5 مليون دولار أمريكي في الربع الثاني من عام 2025. ويعود هذا الارتفاع إلى زيادة التكاليف المرتبطة بالعمل كشركة موحدة بعد عملية الاستحواذ، بما في ذلك رسوم الأدوية الموصوفة ذات العلامات التجارية، بالإضافة إلى ارتفاع تكاليف الموظفين وتكنولوجيا المعلومات والشؤون القانونية والمرافق. وتعكس المصاريف العامة والإدارية في هذا الربع أيضًا انخفاضًا في المصاريف بمقدار 4.2 مليون دولار أمريكي، وهو المبلغ المتوقع استرداده من شركات التأمين لتغطية الرسوم القانونية التي تكبدتها الشركة لدعم دعواها القضائية الجارية المتعلقة بالأوراق المالية. ومن بين مبلغ الـ 4.2 مليون دولار أمريكي المسجل في الربع الثاني، يتعلق 2.7 مليون دولار أمريكي برسوم قانونية تم تكبدها في فترات سابقة. في المحصلة النهائية، سجلت شركة كورميدكس صافي دخل قدره 26.0 مليون دولار، أو 0.33 دولار و0.29 دولار للسهم الأساسي والمخفف على التوالي، في الربع الثاني من عام 2026 مقارنة بصافي دخل قدره 19.8 مليون دولار، أو 0.29 دولار و0.28 دولار للسهم الأساسي والمخفف على التوالي، في الربع الثاني من عام 2025.

بالإضافة إلى صافي الإيرادات ونفقات التشغيل، تأثر ربح السهم بضريبة دخل قدرها 12.7 مليون دولار، فضلاً عن صافي إيرادات ونفقات غير تشغيلية بقيمة 4.2 مليون دولار تقريبًا، مرتبطة بتقييم الأوراق المالية القابلة للتداول وفقًا للقيمة السوقية، والاعتبارات المشروطة، والتي تعكس القيمة العادلة التقريبية للمعالم المستقبلية وحقوق الملكية المستحقة لمساهمي ميلينتا السابقين. وبحسب المعايير المحاسبية غير المقبولة عمومًا، بلغ الربح قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك المعدل 58.7 مليون دولار للربع الثاني من عام 2026، مقارنةً بـ 22.4 مليون دولار في الربع الثاني من عام 2025.

يستثني هذا المقياس المعدل للأرباح قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك البنود غير النقدية مثل الإهلاك والاستهلاك. أنهينا الربع الثاني برصيد نقدي وما يعادله بقيمة 256.7 مليون دولار. وخلال الأشهر الستة الأولى من عام 2026، بلغ صافي التدفقات النقدية من الأنشطة التشغيلية 128.6 مليون دولار، مقارنةً بـ 49.7 مليون دولار خلال الأشهر الستة الأولى من عام 2025. وكما ذكر جو، فإننا واثقون من توقعاتنا المالية للسنة المالية 2026، والتي تشمل إيرادات موحدة للعام بأكمله تتراوح بين 325 مليون دولار و345 مليون دولار، وتوقعات إيرادات DefenCath للعام بأكمله تتراوح بين 175 مليون دولار و195 مليون دولار، وتوقعات معدلة للأرباح قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك للعام بأكمله تتراوح بين 125 مليون دولار و140 مليون دولار.

ما زلنا نؤمن بأننا في وضع جيد بفضل ميزانيتنا العمومية القوية، وتدفقاتنا النقدية المجزية، والمرونة المالية التي تُمكّننا من دعم أولوياتنا التشغيلية، وتطوير مشاريعنا، وتعزيز قيمة المساهمين. والآن، سأترك الكلمة لجوي ليُلقي كلمته الختامية.

جو تيديسكو، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي

شكرًا لكِ يا سوزان. أنا واثق من مكانة الشركة اليوم والفرص المتاحة أمامنا. لقد حققت كورميدكس زخمًا قويًا خلال النصف الأول من عام 2026 في جميع ركائز استراتيجيتنا الاستثمارية الثلاث. أولًا، لا يزال أداء ديفينكاث متوافقًا مع توقعاتنا الداخلية عند انتهاء اتفاقية TDAPA، مما يدل على استخدام أساسي مستدام نعتقد أنه يُمكّن الشركة من البقاء مصدرًا هامًا للقيمة بعد تغيير نظام السداد.

ثانيًا، نعمل على تطوير مجموعة من الفرص القيّمة في مراحلها النهائية، بما في ذلك دواء ريزايو للوقاية ودواء ديفينكاث للتغذية الوريدية الكاملة، والتي من شأنها أن توسّع بشكل ملحوظ فرصنا في تحقيق الإيرادات على المدى الطويل. ثالثًا، حققنا ربحية عالية وتدفقات نقدية كبيرة خلال العام الماضي، حيث بلغ صافي الربح قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك المعدّل 277.8 مليون دولار أمريكي خلال الاثني عشر شهرًا الماضية، وبلغ إجمالي النقد والاستثمارات 267 مليون دولار أمريكي في نهاية الربع، مما يسمح لنا بإعادة الاستثمار في النمو واستكشاف فرص تطوير الأعمال.

لا نزال واثقين من توقعاتنا لهذا العام، ومن مسارنا نحو النمو المستدام والربحية بعده. بهذا نختتم كلمتنا المُعدّة، وسأطلب من المشغل الآن فتح باب الأسئلة.

مشغل (مشغل)

سنبدأ الآن جلسة الأسئلة والأجوبة. لطرح سؤال، اضغط على زر النجمة ثم الرقم واحد على هاتفك. إذا كنت تستخدم مكبر الصوت، يُرجى رفع سماعة الهاتف قبل الضغط على الأزرار. إذا تمت الإجابة على سؤالك وترغب في سحبه، اضغط على زر النجمة ثم الرقم اثنين. سنتوقف الآن للحظات لترتيب قائمة المشاركين. أول سؤال لدينا من روانا رويز من شركة ليرينك بارتنرز.

تفضل.

آنا، محللة بالنيابة عن روانا رويز في شركة ليرينك بارتنرز

مرحباً يا شباب، معكم آنا نيابةً عن روانا. شكراً جزيلاً على إجابة سؤالنا، ونهنئكم على التقدم المحرز. أردت فقط الاستفسار عن كيفية تأثير الاتفاقية الجديدة متعددة السنوات مع شركة LDO على توقعاتكم لعام 2027، وما إذا كان بإمكانكم إعطائي فكرة عن المدة التي يستغرقها موقع جديد للوصول إلى مستوى الإنتاج المستقر بما يتماشى مع الشركات الأخرى. ولديّ سؤال متابعة.

جو تيديسكو، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي

حسنًا، شكرًا لكِ يا آنا. كما تعلمين، لقد وقّعنا هذا الاتفاق مؤخرًا، وهم بصدد إطلاق مشروع تجريبي. نحن ننتظر لنرى ما الذي يتطلعون إليه تحديدًا، ونأمل في زيادة الاستخدام. بمجرد أن تتضح لنا الصورة بشكل أفضل، سنكون قادرين على الحديث بتفصيل أكبر عن عام ٢٠٢٧. هناك العديد من المتغيرات التي تؤثر على توقعات عام ٢٠٢٧. لا أتوقع أن نتمكن من التعليق على ذلك قبل أواخر هذا العام أو أوائل العام المقبل.

لذا، هناك الكثير من التجاذبات والتنافرات. ليس لدينا الآن أي سبب لتعديل الحد الأعلى أو الأدنى لتلك التوجيهات. ولكن مع مرور الوقت خلال العام وتحسن الرؤية، سنقدم تحديثات.

آنا، محللة بالنيابة عن روانا رويز في شركة ليرينك بارتنرز

بالتأكيد، شكراً. وهل يشمل توجيه عام 2026 أيًا من تلك التجارب الخاصة ببرنامج LDO؟

جو تيديسكو، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي

لا، لا. حاليًا، من الواضح أن الإيرادات مُدرجة ضمن النطاق المتوقع، لذا فهي ضمن الإيرادات التي نحققها من المشروع التجريبي، وضمن توقعاتنا الحالية. أما بالنسبة لـ DefenCath، فنحن نسير حاليًا نحو منتصف النطاق المتوقع أو أعلاه. لذا، دعونا نرى كيف ستسير الأمور خلال العام، وكما ذكرت، سنوافيكم بالتحديثات تباعًا.

آنا، محللة بالنيابة عن روانا رويز في شركة ليرينك بارتنرز

رائع، شكراً جزيلاً.

مشغل (مشغل)

سؤالنا التالي من ليونيد تيموشيف من شركة آر بي سي كابيتال ماركتس. تفضل.

ليونيد تيموشيف، محلل في شركة آر بي سي كابيتال ماركتس

مرحباً يا شباب، شكراً لكم على سؤالي. أودّ أن أسألكم عن توقعاتكم لنمو حجم المبيعات في القنوات الحالية خلال هذا الربع، خاصةً وأننا الآن في مرحلة ما بعد اتفاقية TDAPA. وبالحديث عن ذلك، كمتابعة، كيف ترون إمكانية زيادة المدفوعات في التوجيهات النهائية لمرضى الفشل الكلوي في مراحله النهائية؟ شكراً.

جو تيديسكو، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي

حسنًا، شكرًا لك يا ليو. إذًا، فيما يتعلق بنمو حجم المبيعات، أعتقد أن ما نشهده في يوليو هو استقرار نسبي في حجم المبيعات لدى الشركات الكبرى، وهو ما توقعناه، بالإضافة إلى بعض التراجع لدى الشركات الصغيرة جدًا، وهو ما توقعناه أيضًا. أعتقد أنه لتحقيق نمو حقيقي في حجم مبيعات DefenCath، لا بد من حدوث أحد أمرين: إما أن تدخل شركة LDO الجديدة حيز التنفيذ بشكل ملموس من خلال تبنيها و/أو إبرام عقود مع برنامج Medicare Advantage.

أعتقد أننا متفائلون بحذر، ونحرز تقدماً جيداً، وربما نكون قد وضعنا آلية تدخل حيز التنفيذ مطلع العام المقبل وتبدأ بالتأثير فعلياً على حجم مبيعات DefenCath. هذان هما العاملان الرئيسيان اللذان أراهما من وجهة نظر DefenCath. أما بالنسبة لقاعدة مرض الكلى في مراحله النهائية - فقد أصدروا القاعدة المقترحة بالطبع. كانت مختلفة قليلاً عما كنا نتوقعه فيما يتعلق بالآلية الفصلية. أتوقع أن يكون هناك الكثير من التعليقات حول هذا الموضوع.

لست متأكدًا مما إذا كان هذا هو ما سيُدرج في القاعدة النهائية، ولكن كما تعلمون، سننتظر القاعدة النهائية.

مشغل (مشغل)

سؤالنا التالي من جايسون بتلر من شركة سيتيزنز. تفضل.

جيسون بتلر، محلل في سيتيزنز

مرحباً. شكراً على الإجابة على الأسئلة. أولاً، هل يمكنك توضيح حجم ونطاق الدراسة التجريبية التي يجريها مسؤول تطوير الأدوية الجديد؟ ثانياً، بالنسبة لدواء ريزايو في مجال الوقاية، هل يمكنك التحدث، بعد ظهور نتائج المرحلة الثالثة، عن ردود فعل الأطباء المحتملين تجاه هذه البيانات، وكيف كان رد فعلهم عليها، خاصةً مع التفكير في توسيع نطاق استخدام الدواء؟ شكراً لك.

جو تيديسكو، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي

أجل، انظر، حاليًا، حجم ونطاق المشروع التجريبي محدودان - لقد شحنا طلبية أولية. نعتقد أنها تكفي لمئات العيادات. سنرى إلى أين يمكننا الوصول بعد ذلك. لا أريد التسرع في الحكم على المشروع التجريبي يا جيسون. لذا نحن سعداء للغاية الآن لأننا تجاوزنا أخيرًا عقبة LDO ووصلنا إلى مرحلة التسويق. لذلك نتعامل مع الأمر يومًا بيوم. أما بالنسبة لـ Rezzayo، فلم تُنشر مجموعة البيانات الكاملة بعد، لذا لم نتمكن من إجراء بحث سوقي شامل.

كما ذكرنا في النص، نحن نعمل مع شريكنا، شركة موندي فارما. ونتوقع نشر النتائج في وقت لاحق من الربع الأخير من العام في مؤتمر طبي أو أكثر. وبمجرد توفر هذه البيانات، سنتمكن من إجراء مناقشات أكثر تفصيلًا حولها مع الأطباء.

جيسون بتلر، محلل في سيتيزنز

ممتاز، شكراً لك.

سيرج، محلل

أظن، أولاً بخصوص شركة LDO الجديدة - أولاً، أهنئكم. حتى لو كان مجرد برنامج تجريبي، سؤالي هو: لماذا قررت شركة LDO إبرام اتفاقية الآن بينما المنتج متوفر منذ عامين؟ وأعلم أن الشركة بذلت جهودًا جادة لإقناعهم. ثانيًا، بخصوص Rezzayo، بعد اجتماعكم مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أود معرفة توقعاتكم بشأن بيانات المنتج المحتملة. أعتقد أنه تم إجراء تجربة سريرية من المرحلة الثالثة على مرضى زراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم من متبرع.

أتساءل عما إذا كنتم ستتمكنون من معالجة شريحة واسعة من المرضى الذين يمكنهم الاستفادة من Rezzayo.

جو تيديسكو، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي

شكرًا لك يا سيرج. بخصوص دواء LDO الجديد، لا يمكنني حقًا التحدث عن دوافع الشركة فيما يتعلق بالتوقيت. من الواضح أننا جمعنا كمًا هائلًا من الأدلة الواقعية حول الفعالية السريرية والفوائد الاقتصادية الدوائية لدواء DefenCath، وكما ذكرت، يسعدنا أنهم اختاروا البدء بتطبيق DefenCath. أما بالنسبة لدواء Rezzayo، فالأمر سيخضع لمراجعة النشرة الدوائية. لذا، وحتى ننتهي من هذه العملية، بعد اجتماع ما قبل تقديم طلب الموافقة على الدواء الجديد، لا يمكننا حتى الآن معرفة النشرة النهائية.

مشغل (مشغل)

سؤالنا التالي من براندون فولكس من إتش سي واينرايت. تفضل.

براندون فولكس، محلل في شركة إتش سي واينرايت

مرحباً. شكراً على إتاحة الفرصة لي لطرح سؤالي، وأهنئكم على التقدم المحرز. لدي سؤال واحد فقط. هل يمكنك التحدث عن مصاريف البيع والتسويق والإدارة خلال الربع الحالي، والتوقعات المُحدثة؟ هل اتخذتم أي إجراءات خلال الربع، خاصةً فيما يتعلق بالبنية التحتية للمبيعات والتسويق، سواءً في DefenCath أو في محفظة Melinta الحالية؟ أريد فقط توضيحاً بسيطاً حول ضبط النفقات في بند مصاريف البيع والتسويق والإدارة. شكراً لكم.

جو تيديسكو، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي

شكرًا لك يا براندون. سأترك لسوزان التعليق. لم نتخذ أي إجراءات متعمدة. من الواضح أننا نتجه نحو تقليل النفقات. بعض الموظفين الجدد سينضمون إلينا لاحقًا هذا العام.

سوزان بلوم، نائب الرئيس التنفيذي والمدير المالي

نعم، وقد فعلنا ذلك أيضًا - وأفصحنا عنه في نموذج 10-Q - حيث خفضنا المصاريف الإدارية والعمومية بمقدار 4.2 مليون دولار خلال الربع، مما أدى إلى انخفاضها بشكل مصطنع. وقد تم تكبد 2.7 مليون دولار من هذا المبلغ بشكل أساسي في الربع الأول من عام 2026. لذا أضفنا مبلغ التحمل بموجب بوالص التأمين الخاصة بنا لتغطية تكاليف التقاضي، وبالتالي تمكنا من المطالبة باسترداد هذه التكاليف، وهو ما سجلناه في الربع الثاني. وبذلك، تم إلغاء رسوم التقاضي القانونية التي تكبدناها في الربعين الأول والثاني خلال الربع الثاني.

لذا، إذا نظرنا إلى معدل المصروفات، فسنجد أنه قد يكون أعلى بمقدار 2.7 مليون دولار بسبب ما تم عكسه من الفترات السابقة. هل هذا منطقي؟

براندون فولكس، محلل في شركة إتش سي واينرايت

نعم. وللتأكيد فقط، كما تعلمون، لم تُتخذ أي إجراءات بشأن البنية التحتية للمبيعات والتسويق لشركة DefenCath قبل فترة انخفاض قيمة التعويضات. لم تُتخذ أي إجراءات في الشركة؟ ممتاز. شكرًا جزيلًا، ومباركٌ لكم على هذا التقدم.

مشغل (مشغل)

بهذا نختتم جلسة الأسئلة والأجوبة. شكرًا لحضوركم عرض اليوم. يمكنكم الآن إنهاء الجلسة.

تنويه: هذا النص مُقدّم لأغراض إعلامية فقط. مع حرصنا على الدقة، قد توجد أخطاء أو سهو في هذا النسخ الآلي. للاطلاع على البيانات الرسمية للشركة ومعلوماتها المالية، يُرجى الرجوع إلى ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وبياناتها الصحفية الرسمية. تعكس تصريحات المشاركين في الشركة والمحللين وجهات نظرهم في تاريخ هذه المكالمة، وهي قابلة للتغيير دون إشعار مسبق.