ناقشت شركة سيستار ميديكال هولدينغ (ناسداك: ICU ) يوم الأربعاء نتائجها المالية للربع الأول خلال مكالمة الأرباح. النص الكامل للمكالمة مُدرج أدناه.

هذا النص مقدم لكم من Benzinga APIs. للوصول الفوري إلى كتالوجنا الكامل، يرجى زيارة https://www.benzinga.com/apis/ للاستشارة.

يمكنكم الوصول إلى المكالمة كاملة على الرابط التالي: https://edge.media-server.com/mmc/p/d4of9ds2/

ملخص

أعلنت شركة SeaStar Medical Holding عن زيادة بنسبة 70% تقريبًا في صافي إيرادات Quellimmune للربع الأول من عام 2026 مقارنة بالفترة نفسها من عام 2025، حيث بلغ إجمالي الإيرادات 495000 دولار.

تركز الشركة على توسيع وجودها في سوق إصابات الكلى الحادة لدى الأطفال، حيث أضافت سبعة مستشفيات جديدة في الربع الأول وتستهدف الحصول على 15 عميلاً جديداً بحلول نهاية العام.

تواصل شركة SeaStar Medical Holding إحراز تقدم في تجربتها المحورية لعلاج إصابة الكلى الحادة (AKI) باستخدام دواء Neutralyze، حيث تم تسجيل 198 مريضًا من أصل 339 مريضًا مخططًا لهم، وتستهدف الشركة إكمال التجربة بحلول نهاية عام 2026.

تعمل الشركة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تقديم طلب PMA معياري لعلاج إصابة الكلى الحادة لدى البالغين، مصمم لتسريع عملية الموافقة.

تحافظ الإدارة على انضباط مالي قوي، حيث ظلت نفقات التشغيل مستقرة عند 4.1 مليون دولار للربع الأول من عام 2026، وبلغ صافي الخسارة 3.5 مليون دولار، وهو تحسن مقارنة بـ 3.8 مليون دولار في الربع الأول من عام 2025.

النص الكامل

المشغل

أهلاً وسهلاً بكم في مكالمة مؤتمر نتائج سيستار ميديكال المالية للربع الأول من عام ٢٠٢٦. جميع المشاركين في وضع الاستماع فقط حالياً. بعد انتهاء عرض المتحدث، ستُفتح جلسة أسئلة وأجوبة. لطرح سؤال خلال الجلسة، يُرجى الضغط على زر النجمة ١١ على هاتفك. ستسمع حينها رسالة آلية تُعلمك برفع يدك وسحب سؤالك. يُرجى الضغط على زر النجمة ١١ مرة أخرى. الآن، أُسلّم إدارة المؤتمر إلى جاكي كوزمو. تفضلي بالبدء.

جاكي كوزمو

شكرًا لكم. مساء الخير، وشكرًا لانضمامكم إلى المكالمة الجماعية لمناقشة النتائج المالية للربع الأول من عام 2026 لشركة سيستار ميديكال. معكم جاكي كوسمان من شركة ويلهاوس لايف ساينس أدفايزورز. ينضم إليّ اليوم من شركة سيستار ميديكال كل من إريك شلارف، الرئيس التنفيذي، والدكتور كيفن تشانغ، كبير المسؤولين الطبيين ونائب الرئيس الأول للعمليات التجارية، ومايك ميسنجر، المدير المالي. أودّ تذكير المستمعين بأنّ التعليقات التي ستُدلي بها الإدارة خلال هذه المكالمة ستتضمن بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية الفيدرالية. تنطوي هذه البيانات الاستشرافية على مخاطر وشكوك، وقد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج متوقعة. للاطلاع على قائمة ووصف لهذه المخاطر والشكوك، يُرجى مراجعة ملفات شركة سيستار ميديكال لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات. علاوة على ذلك، فإنّ محتوى المكالمة الجماعية يتضمن معلومات دقيقة فقط اعتبارًا من تاريخ البث المباشر، 13 مايو 2026. لا تلتزم شركة سيستار ميديكال بمراجعة أو تحديث أي بيانات لتعكس الأحداث أو الظروف إلا إذا اقتضى القانون ذلك. والآن، أودّ أن أترك الكلمة لإريك.

إريك شلارف (الرئيس التنفيذي)

إريك، شكرًا لك. شكرًا جاكي، وشكرًا لكم جميعًا على انضمامكم إلينا اليوم. نحرز تقدمًا ملحوظًا نحو تحقيق أهدافنا لعام 2026، مع الحفاظ على استخدامنا الرشيد لمواردنا المالية. ساهمت الزيادة في قاعدة عملاء Quellimmune في تعزيز صافي إيراداتنا من Quellimmune في الربع الأول، بنسبة تقارب 70% مقارنةً بالربع الأول من عام 2025. ومع انضمام سبعة مستشفيات جديدة إلى علاج Quellimmune في الربع الأول من عام 2026، فإن هدفنا هذا العام هو الوصول إلى 15 عميلًا جديدًا، ونحن نسير بخطى ثابتة نحو تحقيق ذلك. مع تزايد حضورنا واستمرار اعتماد Quellimmune في سوق علاج فقر الدم اللاتنسجي لدى الأطفال، نعتقد أننا على المسار الصحيح لتحقيق هدفنا من صافي الإيرادات البالغ حوالي مليوني دولار لهذا العام. والأهم من ذلك، أننا نمهد الطريق لفرصتنا السوقية التالية، والتي قد تكون أكبر بكثير، في سوق علاج فقر الدم اللاتنسجي لدى البالغين. ولتحقيق هذه الغاية، نواصل تسجيل المرضى في التجربة السريرية المحورية لـ Neutralyze Aki، حيث تم تسجيل 198 مريضًا من إجمالي 339 مريضًا مخططًا لهم. في العام الماضي، قررنا إضافة مواقع سريرية جديدة لتوسيع نطاق جهودنا في تسجيل المرضى، بهدف إتمام عملية التسجيل بحلول نهاية عام ٢٠٢٦. ويعمل كيفن وفريقه بجدٍّ لتحقيق ذلك. لقد كان من دواعي سرورنا البالغ مشاركة مؤسسات طبية مرموقة في تجربتنا، وجامعة كاليفورنيا في لوس أنجلوس (UCLA) مثالٌ على أحدث المستشفيات انضمامًا، والمزيد في الطريق. إضافةً إلى ذلك، نواصل العمل عن كثب مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عدة جبهات. أولًا، نناقش عناصر تقديم طلب ترخيص تسويقي معياري (PMA) لعلاج إصابة الكلى الحادة لدى البالغين، والذي نعتقد أنه قد يُسرّع عملية الموافقة. ثانيًا، نعمل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للتوصل إلى اتفاق بشأن مسارات الموافقة السريعة لعلاجنا لمرض فقر الدم المنجلي (STD). يُعدّ علاج فقر الدم المنجلي علاجًا مُنقذًا للحياة لحالات لا تتوفر لها علاجات حاليًا، ونعتقد أن المرضى الذين يعانون من فرط الالتهاب يجب أن يحصلوا على علاجات فورية تُقلّل أو تُجنّب تلف الأعضاء الشديد وفقدان الحياة المحتمل. أخيرًا، وقبل أن أُسلّم الكلمة لتيم، نؤكد على التزامنا القوي بالانضباط المالي. سيشارك مايك جهودنا في هذا الصدد قريباً، والآن سأحول المكالمة إلى تيم لمناقشة ليس فقط إنجازاتنا التجارية، ولكن أيضاً كيف نبني حضوراً قوياً في مجتمع إصابات الكلى الحادة لدى الأطفال.

تيم

شكرًا لك يا إريك، وشكرًا للجميع على انضمامكم إلينا اليوم. يسعدني أن أعلن أننا أنهينا الربع الأول بزخم قوي، وهذا الزخم مستمر في الربع الثاني من هذا العام. وكما أشار إريك، فقد انضم إلينا سبعة عملاء جدد في الربع الأول، والأهم من ذلك، أننا نشهد زيادة في طلبات العديد من عملائنا. بلغ صافي إيراداتنا من Quellimmune في الربع الأول 495,000 دولار، بزيادة ملحوظة قدرها 69% عن الربع الأول من العام الماضي. وكما أوضح إريك، يُعد هذا سوقًا صغيرًا ولكنه مهم بالنسبة لنا، ليس فقط لأننا نؤمن بأن Quellimmune يُنقذ الأرواح ويحافظ على وظائف الأعضاء لدى الأطفال الصغار، بل لأنه يُقدم أيضًا دليلًا قويًا على فعالية تقنية SCD الخاصة بنا، والأهم من ذلك، أنه يمهد الطريق لفرص مستقبلية محتملة في سوق البالغين. نشهد حماسًا كبيرًا من مجتمع الرعاية الصحية للأطفال لعلاج Quellimmune. على سبيل المثال، قمنا مؤخرًا برعاية واستضافة ندوة تعليمية في اجتماع AKI وCRRT في سان دييغو. يهدف حضورنا في الاجتماع، إلى جانب عدد من الأنشطة الأخرى، إلى تعزيز الوعي والمعرفة بتطبيق علاج Quellimmune، وذلك لمواصلة بناء علامتنا التجارية في مجال علاج إصابة الكلى الحادة لدى الأطفال، وترسيخ مكانة CSTAR Medical الريادية في تثقيف المجتمع الطبي المتخصص في طب الأطفال حول هذه الحاجة المُلحة. وقد أتاحت الندوة فرصةً لأطباء الأطفال للحصول على إجابات لأسئلة تشغيلية رئيسية، والاطلاع على محتوى ثري من أحدث البيانات العلمية والسريرية، وتوظيف هذه المعرفة لتطبيق علاج Quellimmune في المستشفيات التي يعملون بها. إن تزايد تأثير علاج Quellimmune، ورغبة مجتمع الرعاية الصحية للأطفال في معرفة المزيد عنه، يُعزز تركيز CSTAR Medical على تعميق الجهود التعليمية حول هذا العلاج وكيفية تطبيقه في علاج إصابة الكلى الحادة لدى الأطفال. أما الآن، وبالنظر إلى جهودنا التجارية لعلاج Quellimmune في عام 2026، فإننا نتطلع بشغف إلى مساعدة المرضى من خلال توفير علاج Quellimmune في المزيد من مستشفيات الأطفال. نواصل التركيز على إضافة مواقع جديدة بأسرع وقت ممكن، وبمجرد اعتماد أي موقع لعلاج Quellimmune، نضمن استمرارية استخدامه من خلال تثقيف فرق رعاية المرضى لضمان تركيزهم على إصابة الكلى الحادة لدى الأطفال وخيار علاج Quellimmune للمرضى المناسبين. نعتقد أن هذه مجرد بداية للفرص التجارية لعلاجنا لمرض فقر الدم المنجلي، وبهذا سأترك المجال للحديث مع كبير المسؤولين الطبيين لدينا، كيفن تشونغ.

كيفن تشونغ

يشكر كيفن تيم، وأشكر الجميع على استماعهم لمكالمتنا. أودّ أن أؤكد حماس تيم بشأن مشاركتنا في اجتماع AKI NCRT في أواخر مارس. بصفتي طبيب رعاية حرجة، لفت انتباهي مدى رسوخ مفهوم المناعة النوعية في النقاشات. لم يقتصر الاهتمام على فعالياتنا أو عروض البيانات، بل ظهر بشكل طبيعي في الجلسات العامة والفرعية حيث أشار الأطباء والباحثون إلى المناعة النوعية دون أي تلميح. هذا النوع من الانتشار الواسع في مجتمع متخصص يُعدّ مؤشراً هاماً. ومما زاد من هذا الزخم، أن مجلة "أخبار الكلى" التابعة للجمعية الأمريكية لأمراض الكلى، والتي تُعتبر مرجعاً أساسياً في عالم أمراض الكلى، خصصت مقالتين لعلاج SCD في عددها الأخير. تناولت المقالة الأولى تطور العلاج خارج الجسم، وحددت علاج SCD كأحد أهم المجالات الواعدة في التحول من ترشيح الدم السلبي إلى تعديل المناعة النشط. أما المقالة الثانية، فقد خُصصت بالكامل لعلاج SCD، وآليته، والأدلة السريرية، وإمكاناته المستقبلية. عندما تُولي منشورات الجمعية الرائدة في طب الكلى اهتمامًا تحريريًا كهذا لعلاجٍ من هذا النوع، فهذه إشارةٌ بالغة الأهمية على أن علاج SCD بات يحظى باهتمامٍ سريري واسع. هذا التقدير من المؤتمرات والمنشورات موضع ترحيبٍ كبير، لكن التقدير الأقوى يأتي من الممارسة السريرية. نعقد شهريًا اجتماعًا افتراضيًا للمستخدمين السريريين، يضم فرق طب الكلى للأطفال وفرق العناية المركزة من جميع أنحاء البلاد، لمراجعة كل حالة من حالات Quelloimmune. إن القصص التي نسمعها في هذه الاجتماعات رائعة حقًا، وتؤكد باستمرار أهمية إيصال هذا العلاج إلى شريحةٍ أوسع من المرضى. إن آلية SCD الفريدة في تعديل المناعة تُمكّننا من إعادة تشكيل نماذج العلاج لمجموعةٍ واسعة من الحالات الخطيرة، ليس فقط لإصابة الكلى الحادة، بل أيضًا لمتلازمة القلب والكلى، وجراحة القلب، والفشل الكلوي في مراحله النهائية، وغيرها من حالات التنشيط المناعي المرضي حيث يؤدي إطلاق السيتوكينات غير المنتظم إلى فشل الأعضاء والوفاة. ولتحقيق هذه الغاية، نعمل جاهدين على استكمال تسجيل المرضى في تجربتنا المحورية لعلاج إصابة الكلى الحادة المُحايدة. باختصار، تُعدّ دراسة "Neutralized AKI" تجربة سريرية عشوائية مضبوطة، مصممة لتقييم ما إذا كان بإمكان ما يصل إلى 10 جلسات علاجية متتالية بتقنية SCD لمدة 24 ساعة تحسين معدل البقاء على قيد الحياة لمدة 90 يومًا أو تحسين وظائف الكلى لدى المرضى البالغين المصابين بأمراض خطيرة والذين يعانون من إصابة كلوية حادة ويحتاجون إلى علاج بديل كلوي مستمر. تتمثل نقطة النهاية الأولية في مؤشر مركب يشمل الوفيات أو الحاجة إلى غسيل الكلى بعد 90 يومًا. نواصل ضمّ مواقع سريرية إضافية، وقد سجلنا حتى الآن 198 مريضًا من أصل 339 مريضًا مستهدفًا. نهدف إلى استكمال التسجيل بحلول نهاية العام، مما يُمكّننا من نشر النتائج الأولية في منتصف عام 2027. نعمل حاليًا مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على خططنا لتقديم طلب ترخيص تسويقي معياري (PMA)، مما يسمح لنا بإكمال معظم متطلبات التقديم باستثناء البيانات المحورية، ثم تقديم هذه البيانات كآخر عنصر في الطلب. يهدف هذا إلى السماح لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمراجعة مبكرة للوحدات التي لا تتعلق ببيانات التجربة السريرية، مما يُسرّع غالبًا عملية المراجعة الشاملة للطلبات. بعد إتمام ومراجعة التجربة السريرية المُحايدة لعلاج إصابة الكلى الحادة، ورهنًا بنتائج إيجابية فيما يتعلق بالفعالية والسلامة، نعتزم الإسراع في تقديم المكونات المتبقية من طلب الموافقة المسبقة على التسويق (PMA) ضمن تصنيفنا كجهاز رائد، مما يُمكّننا من الحصول على مراجعة مُعجّلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). إن الحصول على موافقة PMA لعلاج SCD لإصابة الكلى الحادة لدى البالغين سيُمكّن من تسويقه كجهاز علاجي دون العوائق المتعلقة بلجنة المراجعة المؤسسية (IRB) الموجودة مع Quelimune. سيُسهّل هذا الأمر بشكل كبير اعتماده في المستشفيات، ونعتقد أنه سيدعم التوسع التجاري بشكل أسرع. والآن، دعوني أتحدث عن سجل SAVE الخاص بنا، والذي يتتبع الاستخدام التجاري لـ Quelimune لدى الأطفال المصابين بأمراض خطيرة. في مارس، أعلنا عن اكتمال تسجيل 50 مريضًا، وهو إنجاز هام. نحن حاليًا بصدد إكمال تحليل السلامة لمدة 28 يومًا على آخر المرضى المُسجلين، ونتوقع تقديم البيانات الأولية للسلامة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قريبًا. إلى جانب هذا التقديم، سنطلب رسميًا تحويل سجل SAVE من وضعه الإلزامي الحالي إلى دراسة ما بعد التسويق طوعية. إذا وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، فسيؤدي ذلك إلى تخفيف العبء الإداري على مستشفيات الأطفال بشكل ملحوظ، وتسريع اعتماد دواء كواليميون وتوسيع نطاق استخدامه في المزيد من مراكز طب الأطفال. إنه مكسب واضح للمرضى ومقدمي الرعاية الصحية والنظام الصحي ككل. والآن، سأترك الأمر لمديرنا المالي، مايك ميسنجر.

مايك ميسنجر (المدير المالي)

مايك، شكرًا لك يا كيفن. من دواعي سروري أن أكون جزءًا من هذا، وشكرًا لكم جميعًا على مشاركتكم في مكالمتنا اليوم. سأقدم لكم لمحة موجزة عن نتائجنا المالية للربع الأول من عام 2026. يُرجى العلم أنه سيتم تقديم نموذج 10-Q الخاص بنا إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) خلال الـ 24 ساعة القادمة، وسيتضمن ذلك شرحًا مُفصلاً للنتائج المالية للشركة للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026. يمكنكم الاطلاع على نموذج 10-Q عبر البريد الإلكتروني 10-Q@sec.gov أو من خلال موقعنا الإلكتروني website@cstarmedical.com. لقد سجلنا صافي إيرادات من مبيعات Quellimmune بقيمة تقارب 495,000 دولار أمريكي للربع الأول من عام 2026، مقارنةً بـ 293,000 دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2025. وكما ذكر تيم، ما زلنا نشهد إقبالًا قويًا على مبيعات quelamine في الربع الثاني من عام 2026. أما بالنسبة للربح الإجمالي، فإن بيان عملياتنا للربع الأول يُظهر هامش ربح إجمالي يزيد عن 90%، وهو ما يتوافق مع الأرباع الثلاثة السابقة. للتذكير، لم نُدرج تكلفة البضائع المباعة في الربع الأول من عام 2025، حيث تم تحميل تكلفة وحدات Quelimmune المباعة في الأصل على البحث والتطوير قبل الموافقة عليها وتسويقها. وتماشياً مع معايير المحاسبة المقبولة عموماً في الولايات المتحدة، ظلت نفقات التشغيل ثابتة عند حوالي 4.1 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2026 مقارنةً بالربع الأول من عام 2025. ويعكس هذا استمرار انضباطنا واستفادتنا من قدرة فريقنا على تولي مهام متعددة داخل مؤسستنا. وبفضل خبراتنا الواسعة ومواهبنا وحماسنا لضمان نجاح الشركة خلال الفترة المتبقية من العام، نتوقع تحقيق أهدافنا في تسجيل المرضى. ونتوقع أن ترتفع نفقات البحث والتطوير لدينا بشكل طفيف بنسبة 5% تقريباً كل ربع سنة، مع استمرارنا في زيادة تسجيل المرضى ودعم المزيد من المواقع السريرية. مع ذلك، نتوقع أن يظل إنفاقنا العام والإداري ثابتًا نسبيًا من ربع إلى آخر حتى نهاية عام 2026. بلغ صافي الخسارة للربع الأول من عام 2026 حوالي 3.5 مليون دولار، أو 0.90 دولار للسهم الواحد، بناءً على متوسط مرجح لعدد الأسهم القائمة يبلغ حوالي 3.9 مليون سهم. ويُقارن هذا بصافي خسارة بلغت حوالي 3.8 مليون دولار، أو 4.38 دولار للسهم الواحد في الربع الأول من عام 2025. وبناءً على متوسط مرجح لعدد الأسهم القائمة يبلغ حوالي 862,000 سهم، لدينا أكثر من 9.3 مليون دولار نقدًا في ميزانيتنا العمومية حتى 31 مارس 2026، مقارنةً بـ 5.2 مليون دولار في 31 مارس 2025. والآن، سأترك المجال لإريك.

إريك شلارف (الرئيس التنفيذي)

شكرًا لك يا مايك. كان هدفنا اليوم هو مشاركة إنجازاتنا الأخيرة معكم، والتأكيد على تركيزنا الشديد على العوامل الرئيسية التي تُحقق قيمة مضافة لجميع أصحاب المصلحة، ولا سيما المرضى والمجتمع الطبي والمستثمرين. بفضل فريقنا الصغير والمتحمس، نؤمن بأننا نُعيد تشكيل مستقبل الأطفال الذين غالبًا ما يواجهون فشلًا عضويًا أو الوفاة في غياب علاجات جديدة تُخفف من حدة عاصفة السيتوكينات في حالات إصابة الكلى الحادة. كما أننا، من خلال جمعنا لمجتمع رعاية الأطفال لتعزيز فهم الرعاية الحرجة في هذا السياق، نؤمن بأننا نُساهم في وضع معايير أعلى لجميع الأطفال الذين يُعانون من صدمة إصابة الكلى الحادة. إضافةً إلى ذلك، فقد بنينا علاقات متينة مع العديد من أبرز أطباء الكلى في البلاد من خلال مشاركتنا في تجربتنا السريرية المحورية "نيوترالايز" لعلاج إصابة الكلى الحادة. ستُفيدنا هذه العلاقات كثيرًا في سعينا لإطلاق علاجنا لمرض فقر الدم المنجلي لدى البالغين. وأخيرًا، نحن على تواصل دائم مع أصحاب المصلحة لمواصلة شرح عرض القيمة الذي نقدمه ورؤيتنا طويلة الأجل لشركة "سيستار ميديكال". نؤمن بأن الفرص المُتاحة أمام "سيستار" كبيرة، ونتطلع إلى مشاركة تقدمنا المُستقبلي. بهذا، سأطلب من الموظف فتح باب الأسئلة. الموظف.

المشغل

شكرًا لكم. سيداتي وسادتي. للتذكير، لطرح سؤالكم، يُرجى الضغط على الرقم 11 من هاتفكم، ثم انتظار الإعلان عن اسمكم. لسحب أسئلتكم، يُرجى الضغط على الرقم 11 مرة أخرى. يُرجى الانتظار ريثما نُجهز قائمة الأسئلة والأجوبة. أول سؤال لدينا من ديفيد بوتس من شركة سمول كابيتال ريسيرش. خطكم مفتوح.

ديفيد بوتس

أهلًا، مساء الخير جميعًا. شكرًا على التحديث اليوم. سؤالي الأول هو: هل بدأتم بملاحظة طلبات متكررة من أي من مراكز طب الأطفال الحالية؟ وإذا كان الأمر كذلك، فما مدى سرعة حدوث هذه الطلبات المتكررة؟ منذ أول مرة يتم فيها تفعيلها؟ نعم. مرحبًا ديفيد، معك إريك. شكرًا لانضمامك. سؤال ممتاز. مرحبًا تيم، هل ترغب في الإجابة؟

تيم

بالتأكيد. يسعدني ذلك. شكرًا لك على سؤالك. للإجابة على الجزء الأول من سؤالك، نتلقى طلبات متكررة من عملائنا. أما بالنسبة لسرعة حدوث ذلك، فهي تعتمد بشكل كبير على حالة المريض عند وصوله. في بعض الحالات، قد يمر وقت بين المرضى، وفي حالات أخرى، قد ينتهي علاج مريض واحد، ثم يظهر العديد من المرضى الآخرين في وحدة العناية المركزة ممن هم مناسبون لعقار Quellimmune. لذا، يصعب التنبؤ بالأمر. ولكن من المؤكد أن عملائنا، بشكل عام، يكتسبون خبرة في استخدام المنتج بمجرد تجربته. لدينا بالفعل طلبات متكررة.

ديفيد بوتس

حسنًا، ممتاز. وقد ذكرتَ سابقًا سجل SAVE، وبالطبع، مدى تشجيع البيانات المُستقاة منه. متى ستتحدث عن تأثير ذلك على إرشادات العلاج أو معايير الرعاية الصحية؟ سؤالٌ وجيه. إذًا، كيفن، هل ترغب في مناقشة هذا الأمر؟

كيفن تشونغ

نعم. كما تعلمون، يستغرق وضع معايير الرعاية وتطبيقها في الإرشادات وقتًا طويلاً. مع ذلك، إذا نظرنا إلى وثيقة التوافق بشأن إصابة الكلى الحادة لدى الأطفال، والتي نُشرت منذ ما يزيد قليلاً عن عام، سنجد ذكرًا لتعديل المناعة، وتحديدًا تعديل المناعة خارج الجسم. لذا أعتقد أنه إذا واصلنا هذا النهج، وحصلنا على دراسة إيجابية حول تحييد إصابة الكلى الحادة، فإن بيان التوافق هذا بشأن إصابة الكلى الحادة لدى الأطفال سيُبرز العلاج بالخلايا الجذعية المكونة للدم كعلاج مُوصى به. عادةً ما تتطلب هذه الإرشادات السريرية إجراء العديد من التجارب السريرية العشوائية المضبوطة، واعتمادًا واسع النطاق، قبل أن تظهر التوصيات. لكننا مذكورون بالفعل هناك، وهذا أمر جيد. ولا شك لديّ أنه مع استمرار استخدام هذا العلاج، ومع رؤية الفرق الطبية للنتائج، سيصبح هذا موضوعًا يُناقش على نطاق واسع.

ديفيد بوتس

حسنًا، ممتاز. وأخيرًا، بالطبع، ذكرتَ المقالات في نشرة أخبار الكلى الصادرة عن الجمعية الأمريكية لأمراض الكلى. من بين الأمور التي ذكروها هناك أن دمج جهاز الضغط المتقطع في سير عمل وحدة العناية المركزة أمرٌ... أعتقد أنهم استخدموا مصطلح "غير بسيط". ولكن ما مدى تعقيده؟

كيفن تشونغ

أو ما مدى سهولة دمج هذه الوحدة في بروتوكولات المستشفى؟ شكرًا لك على هذا السؤال. تفضل يا كيفن. شكرًا لك على هذا السؤال. من الناحية السريرية، يمكن لأي فني غسيل كلى أو ممرض في وحدة العناية المركزة لغسيل الكلى المستمر (CRRT) إضافة خرطوشة SCD وتوصيلها على التوالي بدائرة CRRT الموجودة. يستغرق التوصيل دقائق معدودة وهو في غاية البساطة. هناك أمر آخر تتمتع به العديد من المراكز في جميع أنحاء البلاد وهو استخدام مضادات التخثر السيتراتية. ونحن محظوظون بذلك لأنها عنصر أساسي في علاجنا. لذا، فيما يتعلق بصعوبة الأمر، إذا كان لديكم بروتوكول سيتراتي بالفعل وتعتادون على إجراء CRRT، وهو ما ينطبق على 99% من وحدات العناية المركزة في البلاد، فإن تطبيق SCD لن يكون صعبًا. شكرًا لكم على الإجابة على الأسئلة.

المشغل

أجل. سؤالنا التالي يأتي من أنتوني بانديتا مع ماكسيما. خطك مفتوح.

أنتوني بانديتا

شكرًا لك. حسنًا، أردتُ فقط التحدث عن المستشفيات التي تستخدم المنتج حاليًا. هل لديكم نمط طلب محدد؟ هل لديكم أي معلومات أخرى؟ أعلم أنك ذكرتَ معدل إعادة الطلب، لكن ليس لديك الرقم الدقيق، ولكن كم عدد المرضى الذين تم علاجهم إجمالًا، وهل لديكم حاليًا...

إريك شلارف (الرئيس التنفيذي)

ليس هذا نمطًا لإعادة طلب الخدمات للمستشفيات، أم أنه متوسط إيرادات لكل مركز، أم أنه يعتمد على المريض نفسه وقد يختلف اختلافًا كبيرًا؟ نعم، شكرًا لك يا أنتوني. سؤال ممتاز. شكرًا لانضمامك إلينا اليوم. سأتناول بعضًا من هذه النقاط، ثم سأطلب من تيم المشاركة. أحد الأسئلة هو: كم عدد المرضى الذين عالجناهم؟ لقد أعلنا قبل شهرين تقريبًا أننا وصلنا إلى 50 مريضًا في سجل SAVE. وهذا يعطي فكرة عامة عن عدد المرضى الذين تم علاجهم. ربما يمكنك يا تيم أن توضح بعض النقاط الأخرى حول أسئلة أنتوني.

تيم

بالتأكيد. كما تعلم، أعتقد أن إحدى طرق التفكير في هذا الأمر، يا أنتوني، وشكراً لك على السؤال، هي كما هو الحال مع العديد من المنتجات في المستشفيات، فبمجرد أن تفهم المستشفيات أنماط استخدامها، تحدد قيمة PAR. وهذا يعني ببساطة مستوى المخزون الذي ترغب في الاحتفاظ به في جميع الأوقات بناءً على استخدامها. وبالتأكيد، هناك قيم PAR محددة مع العديد من عملائنا الحاليين، بينما لا يزال عملاؤنا في طور التوسع. صحيح. لدينا 17 عميلاً في مثل هذا الوقت من العام الماضي. في الواقع، لم يكن لدينا سوى ثلاثة أو أربعة عملاء. لذا، لا يزال الأمر جديداً. والعديد من هؤلاء العملاء الجدد يطلبون المنتج، ويستخدمونه، ثم يراقبون وتيرة المرضى الذين يمرون عبر النظام، مما يساعدهم على تحديد قيمة PAR. إضافةً إلى ذلك، كلما زاد استخدامهم لهذا النظام، زاد اهتمامهم بمتلازمة آكلة اللحوم لدى الأطفال، وقد سمعتموني أتحدث عن الجهود التوعوية التي نبذلها مع العديد من هذه المواقع لضمان انتشار الوعي حول نظام Quellimmune في هذه المؤسسات، بحيث يعرفه الكثيرون ويبحثون بنشاط عن المرضى. وعندما تبحث بنشاط عن المرضى، ستجد على الأرجح المزيد منهم. هذه هي آلية العمل. لا نركز حاليًا على الإيرادات لكل مستشفى على حدة، فهذه حالة نادرة للغاية. لذا، يعتمد الأمر بشكل أساسي على كيفية استقبال المرضى داخل نظام المستشفى نفسه. حسنًا.

أنتوني بانديتا

بما أنكم تسعون لزيادة عدد المرضى، وكما ذكرتم، فإن ذلك يعتمد بشكل كبير على المرضى المحتاجين للعلاج، فهل هناك أي برامج تدريبية إضافية تُقدم في المستشفيات التي تعملون بها، وفي المستشفيات الجديدة التي تسعون لضمها، والتي قد تُسرّع من اعتماد هذه التقنية في مراكز أخرى؟ نعم، هذا سؤال ممتاز.

إريك شلارف (الرئيس التنفيذي)

معذرةً. معذرةً يا إريك. لا، لا بأس. في الواقع، كنت سأفعل. كيفن، ربما يمكنك التحدث عن اجتماع المستخدمين الشهري الذي نعقده، ومن يشارك فيه، وما يُناقش فيه، وما إلى ذلك. بالتأكيد.

كيفن تشونغ

شكرًا لك يا أنتوني على هذا السؤال. كما تعلم، مجتمعنا مترابط جدًا، مجتمع أطباء الكلى، وأطباء كلى الأطفال، وأطباء العناية المركزة. يتواصلون فيما بينهم ويتبادلون الخبرات. نستفيد من هذه الروح ونعقد اجتماعات شهرية للمستخدمين السريريين، كما ذكرنا في التحديث، ويحضرها حوالي 135 أو 50 شخصًا. في أغلب الأحيان، يتصل بنا حوالي 60 شخصًا، ويستمعون إلى حالات الشهر الماضي التي حدثت في كل مركز من المراكز النشطة. نتناول بالتفصيل الحالات، ومدى خطورتها، وسبب اتخاذ قرار العلاج، وأسبابه، وما آلت إليه. صحيح أننا لا نستطيع إنقاذ الجميع، لكن بالنسبة للعديد من هؤلاء المرضى، بل لجميعهم، يبدأون عملية غسيل الكلى في وضع حرج للغاية، حيث يكون المريض في حالة حرجة جدًا. وأعتقد أن جميع المرضى تقريبًا ما كانوا ليعيشوا لولا هذا الخيار. وما نفعله هو منحهم فرصة. وتُناقش هذه الحالات حيث يكون المرضى في حالة صحية حرجة للغاية. يبدأون العلاج بدواء Quellimmune. وفجأة، تبدأ مؤشرات الالتهاب بالانخفاض، ويتحدثون عن تحسن حالة المرضى. لذا، عندما يسمع المشاركون الذين لا يتوفر لديهم Quellimmune في مؤسساتهم هذه القصص، سيرغبون بالتأكيد في الحصول عليه لأنهم يريدون منح أطفالهم فرصة. وهكذا ننشر الرسالة المتعلقة بالفوائد المحتملة لدواء Quellimmune. بالإضافة إلى ذلك، قدمنا عروضًا في معظم المؤتمرات الرائدة التي تجمع أطباء العناية المركزة وأطباء الكلى للأطفال. قدمنا عرضًا في مؤتمر Pnrc، وهو اتحاد شبكة أبحاث طب الأطفال، في ميامي. ومثّل حوالي 50 مستشفى للأطفال. كما شاركنا في مؤتمر جمعية طب العناية المركزة (AKICRT). حتى في الاجتماع الأوروبي الذي عدتُ منه مؤخرًا، كان هناك العديد من المراكز الطبية للأطفال ممثلة من الولايات المتحدة. ودائمًا ما يدور الحديث حول مدى استجابة هؤلاء المرضى للعلاج الأولي بالكواليميون. حتى في حالات الوفاة، يلاحظون انخفاض مؤشرات الالتهاب وتحسنًا مبدئيًا في حالة المرضى، وأحيانًا بسبب الأمراض المصاحبة، قد لا ينجون، لكنهم يرون الفائدة. لذا، أصف الأمر بأنه انتشار واسع النطاق، وهو فعال للغاية. وهناك العديد من المراكز التي تتواصل معنا، حتى قبل بدء العلاج، أحيانًا لوجود طفل بحاجة إليه، ونحن نبذل قصارى جهدنا.

إريك شلارف (الرئيس التنفيذي)

هذا رائع يا تيم. أجل، ربما يا تيم، يمكنك أيضاً مشاركة المجموعة المشكلة حديثاً، مجموعة التدريب المتقدم التي قمت بتشكيلها.

تيم

نعم، يسعدني ذلك يا إريك. إضافةً إلى ما ذكره كيفن، فإننا نتناول هذا الموضوع من زوايا متعددة لتوعية المجتمع. ومن بين ما قمنا به تشكيل مجلس استشاري لمقدمي الرعاية المتقدمة ومقدمي الرعاية الممارسين. هؤلاء هم أشخاص يعملون مباشرةً مع المرضى، ويتمتعون بكفاءة عالية في العمليات. إنهم من ينجزون الكثير من العمل داخل هذه المؤسسات لوضع مختلف الأوامر والبروتوكولات. كما أنهم يُنظمون التدريب، وفي كثير من الأحيان يكونون روادًا في هذه المؤسسات، ويسعون جاهدين لنشر استخدام Quellimmune في جميع أنحاء نظام المستشفى. لذا، نحن نعمل معهم. وقد عقدنا ندوة في الاجتماع الأخير حول إصابة الكلى الحادة والعلاج الكلوي المستمر. ولدينا العديد من الفعاليات الأخرى المخطط لها خلال الفترة المتبقية من هذا العام. إضافةً إلى ذلك، لدينا أيضًا دعم سريري ميداني في هذه الأنظمة، وخاصةً الأنظمة التي اعتمدت Quellimmune، لضمان معرفة المزيد من الناس به. هناك العديد من الأشخاص العاملين في كل مستشفى. هناك العديد من تغييرات الورديات، وبالتالي هناك الكثير من الأشخاص الذين يحتاجون إلى الاطلاع على هذه المعلومات. لذا، كما تعلمون، أعتقد أننا ندرك جيدًا ما يجب القيام به، ونحن الآن بصدد تنفيذه.

أنتوني بانديتا

حسنًا، ممتاز. كان ذلك مفيدًا جدًا، شكرًا لك. سأعود إلى قائمة الانتظار. أقدر ذلك.

المشغل

شكرًا لكم. سيداتي وسادتي، لا توجد أسئلة أخرى في قائمة الانتظار. أود الآن أن أُعيد الكلمة إلى جاكي لإلقاء الكلمة الختامية. شكرًا لكِ يا تاواندا. وشكرًا لكم جميعًا على انضمامكم إلينا اليوم في مكالمة المؤتمر الخاصة بالنتائج المالية للربع الأول لشركة CSTAR Medical. إذا كانت لديكم أي أسئلة، يُرجى التواصل معنا عبر البريد الإلكتروني IR@SeaStarMedical.com أو زيارة موقعنا الإلكتروني www.cstarmedical.com . شكرًا لكم وإلى اللقاء. سيداتي وسادتي، بهذا نختتم مكالمة المؤتمر لهذا اليوم. شكرًا لكم على مشاركتكم. يمكنكم الآن إنهاء المكالمة.

تنويه: هذا النص مُقدّم لأغراض إعلامية فقط. مع حرصنا على الدقة، قد توجد أخطاء أو سهو في هذا النسخ الآلي. للاطلاع على البيانات الرسمية للشركة ومعلوماتها المالية، يُرجى الرجوع إلى ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وبياناتها الصحفية الرسمية. تعكس تصريحات المشاركين في الشركة والمحللين وجهات نظرهم في تاريخ هذه المكالمة، وهي قابلة للتغيير دون إشعار مسبق.