• يُعد أرامشول ميغلومين مثبط SCD1 الوحيد الذي يتمتع بملف أمان سريري مثبت واختراق مؤكد لحاجز الدم الدماغي (BBB).
• من أجل تحسين راحة المرضى والالتزام بالعلاج على المدى الطويل من قبل مرضى باركنسون المصابين بعسر البلع، تم تطوير تركيبة ODF تُظهر توافرًا حيويًا جهازيًا أعلى بنسبة 150٪ تقريبًا وزيادة كبيرة بنسبة 300٪ تقريبًا في التعرض للجهاز العصبي المركزي مقارنة بالإعطاء الفموي التقليدي.
• يتميز قرص أرامشول الفموي سريع الامتصاص عن طريق الفم وتحت اللسان، وانخفاض معدل استقلابه الكبدي عند المرور الأول، وهو مصمم لزيادة تعرض الدماغ للدواء إلى أقصى حد.
• تعتقد شركة Galmed أن تطوير مثبط SCD1 ذي الخصائص السريرية مع تركيبة توصيل دوائي محسنة للجهاز العصبي المركزي يمثل استراتيجية متميزة في مجال علاجي حيث تظل خيارات العلاج المعدلة للمرض محدودة، مما يجعل برنامج Aramchol's PD مرشحًا مثاليًا للترخيص الخارجي.

رامات غان، إسرائيل ، 28 يوليو/تموز 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة غالمد للأدوية المحدودة (ناسداك: GLMD) ("غالمد" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على أمراض الكبد والقلب والأيض والأورام، اليوم عن مواصلة تطوير دواء أرامشول كعلاج محتمل لتعديل مسار مرض باركنسون، حيث سجلت الشركة تقدماً ملحوظاً في تطوير تركيبة جديدة من أرامشول على شكل غشاء فموي قابل للتشتت. تُظهر البيانات زيادة في التوافر الحيوي الجهازي بنسبة 150% تقريباً، وزيادة ملحوظة في التعرض للجهاز العصبي المركزي بنسبة 300% تقريباً مقارنةً بالإعطاء الفموي التقليدي. بالإضافة إلى تحسين توصيل الدواء إلى الجهاز العصبي المركزي، تعالج تركيبة أرامشول الخاصة على شكل غشاء فموي قابل للتشتت أحد أكثر التحديات السريرية شيوعاً في مرض باركنسون. إذ يُصاب ما يصل إلى 80% من المرضى بعسر البلع أثناء تطور المرض، مما يجعل ابتلاع الأقراص التقليدية والتركيبات السائلة أكثر صعوبة، ويساهم في ضعف الالتزام بالعلاج. تركيبة Aramchol سريعة الذوبان في الفم تذوب في غضون ثوانٍ دون الحاجة إلى الماء، مما يلغي الحاجة إلى ابتلاع الأقراص أو السوائل التقليدية، وبالتالي تبسيط عملية الإعطاء وربما تحسين الالتزام بالعلاج على المدى الطويل.

يُعد تثبيط إنزيم ستيرويل-CoA ديسايتوريز 1 (SCD1) نهجًا علاجيًا جديدًا لمرض باركنسون، يستهدف السبب الرئيسي للتنكس العصبي. وتشير أدلة متزايدة إلى أن SCD1 منظم مركزي لاستقلاب الدهون، يُسهم في تراكم بروتين ألفا-سينوكلين، وتكوين أجسام ليوي، واختلال وظائف الخلايا العصبية. وعلى عكس العلاجات المعتمدة حاليًا التي تُحسّن الأعراض الحركية بشكل أساسي من خلال تعويض الدوبامين، يستهدف دواء أرامشول الآليات البيولوجية المرتبطة بـ SCD1 والمتعلقة بتطور المرض. وكما ذُكر سابقًا ، أظهرت بيانات شركة غالمد المخبرية أن أرامشول يُقلل من تراكم بروتين ألفا-سينوكلين بشكل متناسب مع الجرعة، كما أشارت إلى أن هذا التأثير غير مرتبط بأي سمية.

يمثل تركيب أرامكول ODF من شركة Galmed ابتكارًا مزدوجًا: نهج قائم على الآلية لإبطاء تطور المرض بالإضافة إلى توصيل الدواء بطريقة سهلة للمريض تعالج عسر البلع الذي يصيب مرضى باركنسون.

علّق ألين بهاراف، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة غالمد، قائلاً: "نعتقد أن الجمع بين تعزيز وصول تثبيط إنزيم SCD1 إلى الجهاز العصبي المركزي وسهولة الاستخدام يُشكّل ميزة تنافسية هامة لتركيبة أرامشول ODF مقارنةً بالعلاجات التقليدية. ونرى أن إمكانات أرامشول في علاج مرض باركنسون تجمع بين عدة خصائص فريدة: آلية عمل موصوفة بدقة من خلال تثبيط إنزيم SCD1، وخبرة سريرية بشرية واسعة من دراسات سابقة ذات سجل أمان وتحمّل مُثبت، واختراق دماغي مُثبت في الدراسات قبل السريرية، وتقنية ODF خاصة تُعزز بشكل كبير وصول الدواء إلى الجهاز العصبي المركزي. وتدعم هذه الخصائص اعتقادنا بأن برنامج أرامشول لعلاج مرض باركنسون يُعدّ مرشحًا مثاليًا للتطوير المشترك والترخيص الخارجي، ما يُتيح له تحقيق قيمة كبيرة في سوق علاجات باركنسون العالمي الذي يتجاوز 6 مليارات دولار، حيث لا تزال هناك حاجة ماسة إلى خيارات تُعدّل مسار المرض."

نبذة عن شركة جالميد للأدوية المحدودة:

شركة غالميد للأدوية المحدودة هي شركة متخصصة في الأدوية الحيوية والأجهزة الطبية، تركز على تطوير حلول مبتكرة لأمراض الجهاز الهضمي، وأمراض القلب والأيض، والأورام. وتعمل الشركة على تطوير دواء أرامشول والمنتجات المرشحة ذات الصلة لعلاج أورام الجهاز الهضمي وغيرها من الحالات المحتملة، بالإضافة إلى استكشاف تقنيات توصيل دوائي موجهة جديدة وأساليب علاجية لأمراض القلب والأيض. كما تقوم الشركة، من خلال شركتها التابعة المملوكة لها بالكامل، كولوسبان المحدودة، بتطوير وتسويق جهاز CG-100 الطبي، المصمم لمعالجة المضاعفات المرتبطة بجراحة القولون والمستقيم. وتتمثل استراتيجية غالميد في بناء منصة متنوعة تستفيد من خبرتها في تطوير الأدوية والأجهزة الطبية وأمراض الجهاز الهضمي لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة.

بيانات استشرافية:

تتعلق البيانات التطلعية بالأحداث أو الأنشطة أو الاتجاهات أو النتائج المتوقعة أو المُنتظرة اعتبارًا من تاريخ إصدارها. ونظرًا لأن هذه البيانات تتعلق بأمور لم تحدث بعد، فإنها بطبيعتها عُرضة لمخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج مستقبلية صريحة أو ضمنية في هذه البيانات. قد تشمل البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بإمكانية استخدام أرامشول مع إنزالوتاميد ودوسيتاكسيل لعلاج سرطان البروستاتا. هناك العديد من العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف أنشطتنا أو نتائجنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن الأنشطة والنتائج المتوقعة في البيانات التطلعية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، عدم قدرتنا على تحقيق الفوائد المتوقعة من الاستحواذ على كولوسبان؛ والتوقعات المتعلقة بالأداء والنمو المستقبلي لكولوسبان؛ تطوير واعتماد استخدام أرامشول أو أي منتج مرشح آخر لمؤشرات خارج نطاق التهاب الكبد الدهني غير الكحولي، أو NASH، المعروف أيضًا باسم التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي، أو MASH، والتليف أو في العلاج المركب؛ توقيت وتكلفة أي تجارب ما قبل السريرية أو السريرية لـ CG-100 أو أرامشول أو أي جهاز طبي أو منتج مرشح آخر نقوم بتطويره؛ إكمال والحصول على نتائج إيجابية لأي تجربة ما قبل السريرية أو السريرية؛ الإجراءات التنظيمية المتعلقة بـ CG-100 أو أرامشول أو أي جهاز طبي أو منتج مرشح آخر من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أو FDA، أو هيئة الأدوية الأوروبية، أو EMA، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر قبول طلب ترخيص التسويق، ومراجعة هذا الطلب والموافقة عليه، وفي حالة الموافقة، نطاق المؤشر المعتمد والملصق؛ الإطلاق التجاري والمبيعات المستقبلية لـ CG-100 وأرامشول وأي أجهزة طبية أو منتجات مرشحة مستقبلية؛ قدرتنا على الامتثال لجميع المتطلبات التنظيمية المعمول بها لما بعد التسويق لـ CG-100 أو Aramchol أو أي جهاز طبي أو منتج مرشح آخر في البلدان التي نسعى لتسويق المنتج فيها؛ قدرتنا على تحقيق أسعار مناسبة لـ CG-100 أو Aramchol أو أي جهاز طبي أو منتج مرشح آخر؛ سداد جهات الدفع الخارجية لـ CG-100 أو Aramchol أو أي جهاز طبي أو منتج مرشح آخر؛ تقديراتنا بشأن متطلبات رأس المال المتوقعة واحتياجاتنا لتمويل إضافي؛ اعتماد السوق لـ CG-100 أو Aramchol أو أي جهاز طبي أو منتج مرشح آخر من قبل الأطباء والمرضى؛ توقيت وتكلفة وجوانب أخرى للإطلاق التجاري لـ CG-100 أو Aramchol أو أي جهاز طبي أو منتج مرشح آخر؛ قدرتنا على الحصول على حماية كافية لملكية فكرية والحفاظ عليها؛ احتمال مواجهتنا لمطالبات من أطراف ثالثة بانتهاك الملكية الفكرية؛ قدرتنا على تصنيع CG-100 أو منتجاتنا المرشحة بكميات تجارية، وبجودة كافية أو بتكلفة مقبولة؛ قدرتنا على إنشاء قنوات مبيعات وتسويق وتوزيع كافية؛ والمنافسة الشديدة في قطاعنا، حيث يمتلك المنافسون موارد مالية وتكنولوجية وبحثية وتطويرية وتنظيمية وسريرية وتصنيعية وتسويقية ومبيعات وتوزيعية وبشرية تفوق مواردنا بكثير؛ وتوقعاتنا بشأن الترخيص والاستحواذ والعمليات الاستراتيجية؛ والظروف الاقتصادية والسوقية غير المواتية الحالية أو المستقبلية والتطورات السلبية المتعلقة بالمؤسسات المالية وما يرتبط بها من مخاطر السيولة؛ وقدرتنا على الحفاظ على إدراج أسهمنا العادية في سوق ناسداك كابيتال؛ وعدم الاستقرار الأمني والسياسي والاقتصادي في الشرق الأوسط الذي قد يضر بأعمالنا، بما في ذلك الوضع الأمني الحالي في إسرائيل. نعتقد أن هذه البيانات التطلعية معقولة؛ ومع ذلك، فإن هذه البيانات مجرد توقعات حالية وتخضع لمخاطر وشكوك وعوامل أخرى معروفة وغير معروفة قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا أو نتائج قطاعنا الفعلية أو مستويات نشاطنا أو أدائنا أو إنجازاتنا اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في البيانات التطلعية. نناقش العديد من هذه المخاطر بتفصيل أكبر في تقريرنا السنوي على النموذج 20-F للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 31 مارس 2026، تحت عنوان "عوامل الخطر". ونظرًا لهذه الشكوك، لا ينبغي الاعتماد على البيانات التطلعية كتنبؤات للأحداث المستقبلية. جميع البيانات التطلعية المنسوبة إلينا أو إلى الأشخاص الذين يعملون نيابةً عنا صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ هذا التقرير، وتخضع بالكامل للبيانات التحذيرية الواردة فيه. لا نتحمل أي التزامات بتحديث أو مراجعة البيانات التطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تطرأ بعد تاريخ إصدارها، أو لتعكس وقوع أحداث غير متوقعة. عند تقييم البيانات التطلعية، يجب مراعاة هذه المخاطر والشكوك.

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/galmed-announces-breakthrough-development-of-dispersible-film-delivery-odf-brain-penetrating-formulation-of-its-scd1-inhibitor-aramchol-for-parkinsons-disease-targeting-6-billion-market-302836361.html

المصدر: شركة جالميد للأدوية المحدودة