• شملت الدراسة المستقبلية أحادية الذراع 32 مريضًا بسرطان القولون والمستقيم في ثلاثة مراكز سريرية رائدة في إسرائيل. وكان الهدف الرئيسي هو إثبات جدوى القياس الكمي لجودة أنسجة القولون أثناء الجراحة.
• تُرسّخ هذه الدراسة الأساس السريري لتقنية تقييم الأنسجة أثناء الجراحة الجديدة، بهدف توسيع خط إنتاج شركة كولوسبان بمنصة تكنولوجية ثانية لجراحة القولون والمستقيم.
• تم تصميم منصة التكنولوجيا الجديدة، التي تكمل جهاز التحويل الداخلي CG-100 من Colospan، لتعزيز استراتيجية Galmed لبناء شركة رائدة ومبتكرة في مجال التكنولوجيا الطبية والتكنولوجيا الحيوية تعالج الاحتياجات غير الملباة في علم الأورام في الجهاز الهضمي وجراحة القولون والمستقيم.

رامات غان، إسرائيل ، 19 أغسطس/آب 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة كولوسبان المحدودة ، وهي شركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة غالميد للأدوية المحدودة (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: GLMD)، اليوم عن إتمام دراسة جدوى ناجحة لدعم تطوير منصة جديدة لتقييم جودة أنسجة القولون أثناء العمليات الجراحية. وتمثل هذه التقنية المنصة الثانية لشركة كولوسبان ، مما يوسع نطاق ابتكاراتها ليشمل منتجات أخرى إلى جانب منتجها الرائد CG-100، ويعزز استراتيجية غالميد في بناء محفظة متنوعة من التقنيات التي تلبي احتياجات كبيرة غير مُلباة في جراحة القولون والمستقيم.

شملت دراسة الجدوى 32 مريضًا بسرطان القولون والمستقيم خضعوا لجراحة اختيارية في ثلاثة مراكز طبية إسرائيلية رائدة. وقد أثبتت الدراسة بنجاح إمكانية القياس الكمي لمرونة أنسجة القولون باستخدام منهجية جديدة خارج الجسم الحي. وقد تم الحصول على قياسات ناجحة لدى جميع المرضى الـ 32 دون أي حالات فشل في القياس أو مشاكل تقنية متعلقة بالإجراء. تُرسّخ هذه النتائج الأساس السريري لمواصلة تطوير جهاز يُستخدم أثناء الجراحة، ويهدف إلى تقييم جودة أنسجة القولون بموضوعية خلال العملية.

يجري تطوير منصة جديدة لتزويد الجراحين بقياسات موضوعية وكمية لجودة أنسجة القولون أثناء جراحة القولون والمستقيم. ومن خلال توفير معلومات آنية حول الخصائص الميكانيكية للأنسجة، تهدف هذه التقنية إلى تقديم معلومات موضوعية قد تدعم في نهاية المطاف عملية اتخاذ القرارات الجراحية أثناء العملية. وقد يُسهم ذلك بمرور الوقت في فهم أفضل لخصائص الأنسجة ذات الصلة بالتخطيط الجراحي قبل إنشاء مفاغرة القولون والمستقيم، وقد يساعد الجراحين في تحديد المرضى الأكثر عرضة لخطر الإصابة بمتلازمة استئصال الجزء السفلي من القولون (LARS).

وعلق ألين بهاراف، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة غالميد للأدوية، قائلاً:

"كان الدافع وراء استحواذنا على شركة كولوسبان هو قناعتنا الراسخة بأنها تمثل أكثر بكثير من مجرد فرصة لمنتج واحد. فقد وجدنا فيها منصة ابتكارية تتمتع بخبرة علمية عميقة، ومجموعة تقنيات متميزة، وقدرة على تطوير حلول متعددة تلبي احتياجات ملحة في جراحة القولون والمستقيم. وتؤكد البيانات التي ننشرها اليوم صحة اعتقادنا بأن مفاهيم كولوسبان الهندسية لديها القدرة على الانتقال بفعالية إلى الاستخدام السريري في الواقع العملي. ونعتقد أن هذه البيانات تمنح كولوسبان أساسًا متينًا لمواصلة تطوير منصتها، وتدعم خططنا للمضي قدمًا نحو التجارب السريرية المستقبلية وتقديم الطلبات التنظيمية."

وعلق بوعز عساف، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة كولوسبان، قائلاً:

تُكمّل منصة تقييم الأنسجة جهاز CG-100 Intraluminal Bypass Device، وهو جهاز تجريبي من شركة كولوسبان مصمم لتوفير بديل لتحويل مسار الأمعاء بعد استئصال الجزء السفلي من المستقيم. وتعكس هذه التقنيات مجتمعةً استراتيجية كولوسبان طويلة الأمد لتطوير حلول مبتكرة تعالج التحديات الحرجة في جميع مراحل جراحة سرطان القولون والمستقيم، بدءًا من تقييم جودة الأنسجة أثناء الجراحة وحتى الشفاء والتعافي بعد الجراحة.

نبذة عن كولوسبان

شركة كولوسبان المحدودة، وهي شركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة جالميد للأدوية المحدودة (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: GLMD) ، هي شركة أجهزة طبية في مرحلة التسويق التجاري، مقرها الرئيسي في كفار سابا، إسرائيل. منتجها الرئيسي، CG-100، هو جهاز تحويل داخلي مصمم لحماية وصلات القولون والمستقيم وتقليل الحاجة إلى فغر القولون، مما يوفر بديلاً أقل توغلاً من الجراحة التقليدية. حصل CG-100 على تصنيف "جهاز رائد" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ويحمل علامة CE بموجب لائحة الأجهزة الطبية للاتحاد الأوروبي، وهو معتمد للاستخدام البحثي في الولايات المتحدة بموجب ترخيص IDE معتمد من إدارة الغذاء والدواء. الجهاز غير معتمد للاستخدام التجاري في الولايات المتحدة. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.colospan.com .

نبذة عن شركة جالميد للأدوية

شركة غالميد للأدوية المحدودة (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: GLMD) هي شركة أدوية حيوية إسرائيلية مقرها في رامات غان، وتركز بشكل متزايد على الابتكار في مجال أمراض الجهاز الهضمي والأورام. يُعدّ منتجها الرئيسي، أرامشول، جزيئًا اصطناعيًا فريدًا من نوعه، وهو عبارة عن مُقترن حمض دهني-صفراوي، ويخضع حاليًا للتقييم لعلاج أمراض الكبد والأورام، بما في ذلك سرطانات الجهاز الهضمي. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.galmedpharma.com .

البيانات التطلعية

تتعلق البيانات التطلعية بالأحداث أو الأنشطة أو الاتجاهات أو النتائج المتوقعة أو المُنتظرة اعتبارًا من تاريخ إصدارها. ونظرًا لأن هذه البيانات تتعلق بأمور لم تحدث بعد، فإنها بطبيعتها عُرضة لمخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج مستقبلية صريحة أو ضمنية في هذه البيانات. قد تشمل البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالتطوير المستمر والتقييم السريري والتقدم التنظيمي لمنصة تقييم الأنسجة الخاصة بشركة كولوسبان؛ والفوائد والقدرات والتطبيقات السريرية المحتملة لهذه التقنية؛ وتوسيع نطاق منتجات كولوسبان؛ والفوائد المتوقعة من استحواذ غالمد على كولوسبان؛ واستراتيجية أعمال غالمد وخطط نموها. هناك العديد من العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف أنشطتنا أو نتائجنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن الأنشطة والنتائج المتوقعة في البيانات التطلعية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، عدم قدرتنا على تحقيق الفوائد المتوقعة من الاستحواذ على كولوسبان؛ والتوقعات المتعلقة بالأداء والنمو المستقبلي لكولوسبان. تطوير واعتماد استخدام أرامشول أو أي منتج مرشح آخر لمؤشرات خارج نطاق التهاب الكبد الدهني غير الكحولي، أو NASH، المعروف أيضًا باسم التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي، أو MASH، والتليف أو في العلاج المركب؛ توقيت وتكلفة أي تجارب ما قبل السريرية أو السريرية لـ CG-100 أو أرامشول أو أي جهاز طبي أو منتج مرشح آخر نقوم بتطويره؛ إكمال والحصول على نتائج إيجابية لأي تجربة ما قبل السريرية أو السريرية؛ الإجراءات التنظيمية المتعلقة بـ CG-100 أو أرامشول أو أي جهاز طبي أو منتج مرشح آخر من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أو FDA، أو هيئة الأدوية الأوروبية، أو EMA، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر قبول طلب ترخيص التسويق، ومراجعة هذا الطلب والموافقة عليه، وفي حالة الموافقة، نطاق المؤشر المعتمد والملصق؛ الإطلاق التجاري والمبيعات المستقبلية لـ CG-100 وأرامشول وأي أجهزة طبية أو منتجات مرشحة مستقبلية؛ قدرتنا على الامتثال لجميع المتطلبات التنظيمية المعمول بها لما بعد التسويق لـ CG-100 أو Aramchol أو أي جهاز طبي أو منتج مرشح آخر في البلدان التي نسعى لتسويق المنتج فيها؛ قدرتنا على تحقيق أسعار مناسبة لـ CG-100 أو Aramchol أو أي جهاز طبي أو منتج مرشح آخر؛ سداد جهات الدفع الخارجية لـ CG-100 أو Aramchol أو أي جهاز طبي أو منتج مرشح آخر؛ تقديراتنا بشأن متطلبات رأس المال المتوقعة واحتياجاتنا لتمويل إضافي؛ اعتماد السوق لـ CG-100 أو Aramchol أو أي جهاز طبي أو منتج مرشح آخر من قبل الأطباء والمرضى؛ توقيت وتكلفة وجوانب أخرى للإطلاق التجاري لـ CG-100 أو Aramchol أو أي جهاز طبي أو منتج مرشح آخر؛ قدرتنا على الحصول على حماية كافية لملكية فكرية والحفاظ عليها؛ احتمال مواجهتنا لمطالبات من أطراف ثالثة بانتهاك الملكية الفكرية؛ قدرتنا على تصنيع CG-100 أو منتجاتنا المرشحة بكميات تجارية، وبجودة كافية أو بتكلفة مقبولة؛ قدرتنا على إنشاء قنوات مبيعات وتسويق وتوزيع كافية؛ والمنافسة الشديدة في قطاعنا، حيث يمتلك المنافسون موارد مالية وتكنولوجية وبحثية وتطويرية وتنظيمية وسريرية وتصنيعية وتسويقية ومبيعات وتوزيعية وبشرية تفوق مواردنا بكثير؛ وتوقعاتنا بشأن الترخيص والاستحواذ والعمليات الاستراتيجية؛ والظروف الاقتصادية والسوقية غير المواتية الحالية أو المستقبلية والتطورات السلبية المتعلقة بالمؤسسات المالية وما يرتبط بها من مخاطر السيولة؛ وقدرتنا على الحفاظ على إدراج أسهمنا العادية في سوق ناسداك كابيتال؛ وعدم الاستقرار الأمني والسياسي والاقتصادي في الشرق الأوسط الذي قد يضر بأعمالنا، بما في ذلك الوضع الأمني الحالي في إسرائيل. نعتقد أن هذه البيانات التطلعية معقولة؛ ومع ذلك، فإن هذه البيانات مجرد توقعات حالية وتخضع لمخاطر وشكوك وعوامل أخرى معروفة وغير معروفة قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا أو نتائج قطاعنا الفعلية أو مستويات نشاطنا أو أدائنا أو إنجازاتنا اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في البيانات التطلعية. نناقش العديد من هذه المخاطر بتفصيل أكبر في تقريرنا السنوي على النموذج 20-F للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 31 مارس 2026، تحت عنوان "عوامل الخطر". ونظرًا لهذه الشكوك، لا ينبغي الاعتماد على البيانات التطلعية كتنبؤات للأحداث المستقبلية. جميع البيانات التطلعية المنسوبة إلينا أو إلى الأشخاص الذين يعملون نيابةً عنا صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ هذا التقرير، وتخضع بالكامل للبيانات التحذيرية الواردة فيه. لا نتحمل أي التزامات بتحديث أو مراجعة البيانات التطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تطرأ بعد تاريخ إصدارها، أو لتعكس وقوع أحداث غير متوقعة. عند تقييم البيانات التطلعية، يجب مراعاة هذه المخاطر والشكوك.

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/galmed-announces-successful-first-in-human-proof-of-concept-clinical-study-results-for-colospans-novel-intraoperative-tissue-assessment-technology-302855153.html

المصدر: شركة جالميد للأدوية المحدودة